社会药房必须执行那些法律法规
① 医药行业从业人员应该遵守的法律法规应该有哪些
医疗机构从业人员行为规范:
第一条 为规范医疗机构从业人员行为,根据医疗卫生有关法律法规、规章制度,结合医疗机构实际,制定本规范。
第二条 本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员,包括:
(一)管理人员。指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。
(二)医师。指依法取得执业医师、执业助理医师资格,经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员。
(三)护士。指经执业注册取得护士执业证书,依法在医疗机构从事护理工作的人员。
(四)药学技术人员。指依法经过资格认定,在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员。
(五)医技人员。指医疗机构内除医师、护士、药学技术人员之外从事其他技术服务的卫生专业技术人员。
(六)其他人员。指除以上五类人员外,在医疗机构从业的其他人员,主要包括物资、总务、设备、科研、教学、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员。
第三条 医疗机构从业人员,既要遵守本文件所列基本行为规范,又要遵守与职业相对应的分类行为规范。[1]
从业规范
第四条 以人为本,践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨,发扬大医精诚理念和人道主义精神,以病人为中心,全心全意为人民健康服务。
第五条 遵纪守法,依法执业。自觉遵守国家法律法规,遵守医疗卫生行业规章和纪律,严格执行所在医疗机构各项制度规定。
第六条 尊重患者,关爱生命。遵守医学伦理道德,尊重患者的知情同意权和隐私权,为患者保守医疗秘密和健康隐私,维护患者合法权益;尊重患者被救治的权利,不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。
第七条 优质服务,医患和谐。言语文明,举止端庄,认真践行医疗服务承诺,加强与患者的交流与沟通,积极带头控烟,自觉维护行业形象。
第八条 廉洁自律,恪守医德。弘扬高尚医德,严格自律,不索取和非法收受患者财物,不利用执业之便谋取不正当利益;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成,不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动;不骗取、套取基本医疗保障资金或为他人骗取、套取提供便利;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销,不倒卖号源。
第九条 严谨求实,精益求精。热爱学习,钻研业务,努力提高专业素养,诚实守信,抵制学术不端行为。
第十条 爱岗敬业,团结协作。忠诚职业,尽职尽责,正确处理同行同事间关系,互相尊重,互相配合,和谐共事。
第十一条 乐于奉献,热心公益。积极参加上级安排的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农、援外等活动,主动开展公众健康教育。
② 社会药房须严格执行国家哪些相关法律法规
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③ 医院药房管理制度
医院药房管理制度
(1)统一管理:将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理,保证规范药房制度在医院的全面实施,使得药房工作能全面配合医院的整体工作,全面体现药房在整个医院工作中的重要性。
(2)专人负责:尽管药事管理委员会要全面负责,但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责,主要有:药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等,以使药房所有人员均明确各自职责,保证各项工作的顺利开展。
(3)规范质量管理制度:主要有:药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度;特殊药品和贵重药品管理制度;服务质量管理制度,质量事故及差错处理和报告制度,药品质量信息收集制度,处方管理制度,退货药品管理制度,不合格药品管理制度;药房奖惩制度等。从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效,并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。
一、人员管理
1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
2、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。
二、 药品管理
1、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
2、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。
对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次。
对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
3、药品的调配
进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁。
使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接工作制度管理。
(1)统一管理:将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理,保证规范药房制度在医院的全面实施,使得药房工作能全面配合医院的整体工作,全面体现药房在整个医院工作中的重要性。
(2)专人负责:尽管药事管理委员会要全面负责,但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责。
主要有:药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等,以使药房所有人员均明确各自职责,保证各项工作的顺利开展。
(3)规范质量管理制度:主要有:药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度;特殊药品和贵重药品管理制度。
服务质量管理制度,质量事故及差错处理和报告制度,药品质量信息收集制度,处方管理制度,退货药品管理制度,不合格药品管理制度;药房奖惩制度等。
从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效,并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。
(3)社会药房必须执行那些法律法规扩展阅读:
药品的调配管理
1、 药师收方后,首先要细心审读处方,主要审查处方中的药品名
称、用药剂量、用法三个方面。如果有药品名称错误、用药剂量方面不妥或用药有配伍禁忌之处,应与开方医师联系,经原医师重新审定更正后再行配方。
2、 严格处方与计算机核对,在药品规格、数量、含量、金额总量
均正确无误时方可调配。
3、 配方时按处方书写的顺序取药,注意处方内容与配发药品的一
致性,遇有药品变色、霉变、过期、失效不得配发,对大输液,
发出前要检查瓶口有无松动及溶液是否澄明,如对药品有疑问,需核实无误再行调配。
4、 协作配方时,收方药师在药品配齐后与处方一起交给复核药师。
5、 发药是调配药品的最后一关,药师复核药品无误后,按处方称
呼病人姓名,注意其性别年龄相符后,方可发给,并向病人说明用法和注意事项。
6、 需特别交待的用法(如疼痛时、发热时用或一次性口服等)要
重点指点给病人。
7、 调配麻醉药品时,要专册登记日期、病人姓名、适应症、详细
地址、所用药品名称、规格、数量、开方医师、配方药师等内容,以便跟踪和反馈病人麻醉药品的使用情况。
8、 调配时应注意处方的限量。处方一般不得超过7日用量;急诊
处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。其他详见特殊药品管理。
9、 药品调配完毕,配方及复核药师都应在处方上签字以示负责。
10、 处方一次有效。
④ 社会药房须严格执行哪些国家相关的法律法规
《药来品经营质量管理规范》(源GSP)是控制整个药品流通过程中药品治疗的规范,医院作为用药大户,其在药品采购、保管、配药等方面和其他药品经营企业没有多大区别,所以有必要对医院药房也进行规范化管理,从而达到保证质量、保护人民生命安全的要求。
⑤ 国家对药店的政策是什么谢谢了,大神帮忙啊
新医改方案最终稿本周公布 取消药物统一定价 据本报记者从权威渠道获悉,经过4个多月公开征求意见和修订,新医改方案最终稿有望本周对外公布。 据消息人士透露,相比去年公布的新医改方案征求意见稿,最终方案修订了130多处。其中,多半修改属于语言、用词的进一步规范、明晰。同时,删去了多处宏观性表述,增加了导向性操作规定。 引入注意的是,修改稿把竞争、市场机制等要素添加在公立医院改革、基本药物制度、医保管理制度、基层社区医疗等多处改革环节中。 从最终稿内容看,之前争议比较大的改革举措也得到了重新修订。如基本药物制度在定价、采购、配送、使用等环节的政策措施有所调整;公立医院改革明晰了“政事分开、管办分开”的原则;多元化办医写入公立医院改革试点要求中等。 另外,为了便于公众理解医改内涵,新医改方案修订版还特意附加了若干名词解释。包括收支两条线、总额预付、全科医生、管办分开、药事服务费、药品加成政策等。 门诊药房改制为零售药店 作为医改的核心环节,公立医院改革举措在修改稿中作了部分调整。其中,“医药分开”的实现形式有了更新表述。 新医改方案征求意见稿提出,公立医院实行医药收支分开管理,逐步取消以药补医机制。这一思路,被解读为切断医院运行与药品销售的利益联系、降低药品价格的有效措施。 “从财务管理角度,哪个医院都会有医和药的收、支分开核算内容。”一位医改专家对记者分析,“实行医药收支分开管理”实质上是一种无效表述,对于操作“医药分开”并不是关键。据本报记者获悉,修改稿已经取消了“实行医药收支分开管理”的表述。而在“医药分开”的实现形式上,修改稿中增添了零售药店内容,即“探索公立医院门诊药房改制为零售药店等医药分开的有效途径”。 “医药分开的真正含义是门诊药房和医院分开。”上述医改专家称,所谓公立医院探索门诊药房改制,即是零售药店托管医院门诊药房。这意味着,医院门诊病人须凭医生处方到社会零售药店购药,凭医保卡结算药费。“此前方案中,对于如何定位众多零售药店,只字未提。”上述专家表示,门诊病人按处方去零售药店购药,也是国际普遍做法。 零售药店纳入新医改范畴,缘于相关行业协会的不断呼吁。其中的代表是中国医药商业协会。 “要充分发挥社会零售药店在药品供应保障体系中的重要作用,引入市场竞争机制。” 在征求稿公布后,中国医药商业协会副会长、连锁药店分会会长王锦霞在各种场合重申零售药店的重要性。 支持王锦霞的理由是,目前34.1万家社会零售药店遍及城乡、有273万员工为百姓提供了购药方便。“大病上医院,小病进药店”已成为社区百姓的普遍选择。零售药店的药品价格普遍比医院低20%-30%。同时,社会药店节省了财政资源,药店没有政府投资。 “通过市场竞争的方式形成药品价格和生产、配送服务。”王锦霞表示,应该让社会零售药店成为销售、调配的主渠道。 “发挥零售药店的作用,出现在医改方案的三个地方。”一位参与医改制定的专家表示,零售药店本身处于竞争中,纳入医改方案的药品流通体系,也体现了决策者对竞争机制的重视。 此次新医改,公立医院如何改革,并未见具体操作政策,将以试点形式进行。对此,修改稿也没有大的改动。但是,在指导性原则上,加入了更多市场要素。 如在推进公立医院改革试点章节中,添加了“加快形成多元化办医格局,鼓励民营资本举办非营利医院。” 同时,在公立医院改革试点部分,还增加了“积极探索政事分开、管办分开的有效形式,完善医院法人治理结构”的表述。 “尽管这些原则在方案里的‘投入机制’章节也提到,但在公立医院改革试点要求中再次提出,有助于厘清公立医院改革方向。”上述医改专家分析,管办分开意味着无论地方公立医院改革如何试点,首先要去尝试“医院和行政部门脱钩”。 另据消息人士透露,在如何选择公立医院改革试点上,修改稿也进行了调整。即修改稿增添了“医改协调小组制定试点原则和政策框架,统筹协调指导各地试点”。而“在全国选择部分地区或单位开展试点”被删掉。 “这可能意味着,国家只制定试点原则,具体试点由地方自行选择,可能不单设国家层面的试点。”上述消息人士猜测。 基本药物不再“统购统销” 相比公立医院改革的微调力度,由于基本药物制度在征求意见稿中的改革表述引发了很多争议,对此,修改稿进行了大范围调整。 基本药物制度是一整套政策体系,包括目录制定、生产、定价、流通、使用、报销等环节。修改稿在争议最大的定价、生产、使用等领域,给出了新的调整。 “如果按征求意见稿的方案,将使我国30年来药品生产流通领域的改革,全面倒退回计划经济体制时代。”中国社科院经济所研究员朱恒鹏对记者分析,他把征求意见稿中的“基本药物供应体系”,即政府组织的“定点生产、统一价格、统一配送”制度,归结为“药物统购统销”模式。而该模式的最大弊病是行政部门垄断,和由此带来的更多商业贿赂和寻租空间。 显然,医改方案制定者们看到了相关讨论,在修改稿中把基本药物的“定点生产”删掉了,改为“基本药物实行公开招标采购”。 “相比定点生产,招标采购更多体现市场竞争原则。”上述医改专家分析。 而针对公众对“统一定价”的质疑,修改稿中把“统一制定零售价”修改为“国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格”,即国家不再制定统一的基本药物零售价格。 无论基本药物采取何种生产供应体系,如果医院不使用基本药物,基本药物所有的政策目标如控制药费,促进合理用药的意图都会落空。因此,如何保证医院使用基本药物成为其关键环节。对此,医改征求意见稿开出的“药方”是具有强制色彩,即城市社区服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构应全部使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选并确定使用比例。 “全部使用是只能使用基本药物吗?”上述医改专家分析,意见征求稿中的表述,容易使人感到,基层卫生机构不能使用非基本药物。 对此,修改稿中在“全部使用”中间加了一个词——配备。即改为“城乡基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物”。 “配备意味着基本药物配送到位,但基层医疗机构可以使用基本药物,也可以使用非基本药物。”上述医改专家指出。 附加医改名词解释 作为新一轮医疗体制改革的纲领性文件,方案征求意见稿甫一亮相,即引发了社会热议。“看不懂”是公众对于医改“四梁八柱”的一万三千字描绘的直接感受。 对此,国家发改委有关人士曾解释,看不懂并不构成问题,随着医改方案的相关配套文件出台,老百姓可以从切身利益的变化中理解这次医疗改革给他们带来的实惠。 此间,亦有业内人士表示,医疗体制改革作为专业性强的领域,涉及到一些专用名词,有必要对核心概念给出具体说明。 更重要的是,如果不给出明确界定,地方在操作层面很容易按“各自”理解去执行。例如如何管办分开? 管办分开是指政府部门和医药卫生机构分开?还是卫生行政部门和管理医院的机构分开?是在卫生部门内部管办分开,还是外部分开?一位参与医改制定的专家向记者分析,这涉及权力和利益调整,医改协调小组内部还存在争议。而无论是哪种管办分离,由于虚弱了行政部门“直管”权力,也受到相关利益部门的争议。 显然,上述讨论引起了方案制定者们的注意。据有关消息人士透露,为了便于公众理解和地方操作,修改稿将可能附加若干医改“名词解释”,包括收支两条线、总额预付、全科医生、管办分开、药事服务费、药品加成政策、医药分开等。
⑥ 问答题社会药房须严格执行哪些国家相关的法律,法规
这个可以你自己解决,阿里法律下拉有个找相关法律法规的,简单快速,方法告诉你了,自己试
⑦ 药店管理制度
一:营业员岗位制度
1:门店岗位实行分工责任制,按营业内容分:
RX
(处方药、中药)组
OTC(保健品超市)组
收银组
店长
2:以组为单位安排落实卫生、货物整理、货物摆放、货物陈列、价格信息调查、缺货计划、新药品种缺货计划等
3:处罚措施:对没有按照岗位要求做事的,第一次警告,并要求改正;第二次发现还没有按要求做的,罚款20,并停岗学习,经考试合格后方能上岗;第三次开除。
二:服务各项礼仪规范
1:服务理念:亲情服务,专业规范
2:真诚服务,关爱健康,感动顾客
3主动、热情、礼貌、严禁和顾客发生冲突,更不能和顾客吵架、打架!发现一次罚款100元,第二次开除
4:文明用语:你好,请问需要哪方面的,请稍等,请稍等一下,请慢走……
5:抗生素注意用药禁忌
三:卫生管理制度
1个人卫生
2店内卫生(货物卫生)
四:收银现金管理制度
谁经手,谁负责。非收银人员严禁进入收银台。
五:货物管理制度
1货物盘存后出现差错(按区域分责任)
查找原因,发现差错,分清责任,责任人照价赔偿
2:无法分清责任的,全体人员共同承担责任
六:货物-厂家
1:营业员可对新药品种进行合理的建议
店长做决定进行采购,对采纳的建议,好的建议奖励3-5元
2:厂家或公司送货到店,须两人以上点收货物,并签名。再交店长核对签收。货物出现差错的及时上报,否则店长差出问题,点货人承担责任。
3:营业员严禁私下拿厂家回扣(包括变相拿厂家礼品),一次罚款50元,第二次开除。
4:厂家和公司到店进行业务洽谈的,当班营业员应及时通知店长,如果发现没有及时通知店长的,每次罚款5元。
5:店内收货
产品质量由验收人负责,如发现质量问题验收人没有通知上报店长的,验收人执行承担相应责任
1:称中药要复核处方与药品是否一致,处方签上签上称中药的营业员的名字以便明确责任
2:卫生职责分工明细(排卫生值日班,按班次落实)
3:服务态度要亲却,服务用语要恰当。
你好,请问需要哪方面的,请稍等一下,请慢走等
4:个人用品收拾好,严禁放置在公共场所,
5:尊重他人劳动成果,注意药品、价签的摆放位置,及时查看药品与价签是否一致。
6:各个部门,各个区域下班前将工作用品(如笔、本子、剪刀、计算器等)放回原位,搞好卫生。
7:在药品销售途中出现量少的情况,首先及时查看库存,有库存的及时上柜,没库存的及时写好缺货计划,不要等到断货了才写计划,这些每位营业员都必须做到。店长随时监督落实及检查。
8:同事之间相互尊重、互相帮助、互相关心,不在背后议论他人。
9:吃饭分批次在办公室内就餐。收银员可以在收银台就餐。
10:上班时间不接电话,不发短信,不聊天,不吃零食、不打闹。
11:上班时间不带情绪来,工作时间不议论家中的事。工作时应保持微笑。
12:店内临时发生突发事件,首先不要慌张,第一时间通知店长。如出现顾客和营业员发生争吵的情况,其他营业员首先应该阻止争吵的营业员,拉开发生才争吵的营业员,及时通知店长.............
⑧ 对《定点零售药店管理办法》的认识
基本医疗保险定点零售药店管理办法第一条为进一步加强和规范本市基本医疗保险定点零售药店管理,特修订本办法。 第二条本办法所称的定点零售药店,是指经本市劳动保障行政部门审查确定,并与市社会保险基金管理中心(以下简称市社保中心)签订医疗保险定点配药服务协议,为本市参加基本医疗保险的人员和离休干部(以下统称参保人员)提供购药服务的零售药店。第三条定点零售药店应具备以下条件:(一)严格遵守《药品管理法》、《劳动法》等国家法律法规;(二)持有《药品经营企业许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格;(三)实施《药品质量经营管理规范》(GSP)认证;(四)开业6个月以上,营业场所实用面积80平方米以上者优先;(五)严格遵守《社会保险费征缴条例》,参加社会保险并按时足额缴纳社会保险费;(六)至少有1名以上具有执业或从业药师(含执业或从业中药师)职称的专业人员;营业员经药监部门培训合格,持证上岗;(七)经营药品品种(不包括中药饮片)达到1200种以上;并具有及时供应基本医疗保险药品的能力;(八)经营药品必须有“进、销、存”台帐,并按GSP要求进行电脑管理。第四条具备以上条件,愿意承担基本医疗保险服务的零售药店,可向市劳动保障行政部门提出书面申请,并提供以下各项材料:(一)药品经营企业许可证和企业营业执照的副本及复印件;(二)《药品质量经营管理规范》(GSP)实施证明;(三)营业员及专业技术人员名册、药监培训合格证;(四)有效期内的健康证明复印件;(五)执业或从业药师以上人员的执业资格证书及注册证原件及复印件;(六)药品经营品种价格清单及上一年度业务收支情况;(七)药监、物价部门监督检查合格的证明材料;(八)药店内部各项管理规章制度。第五条市劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料,在征求药品监督管理行政部门意见后,按照合理布局、方便群众、择优选择的原则进行筛选,并在此基础上进行现场检查。对审查合格,符合定点条件的零售药店,由市社保中心对其收费人员进行医保软件操作培训,医保软件操作人员应具有计算机基础知识,在取得医保软件操作合格证后方可持证上岗。第六条符合定点条件的零售药店必须按市社保中心的要求配备计算机和网络系统,配备与基本医疗保险业务相适应的计算机管理人员,安装规定的医保软件,并按要求进行药品数据库的对照工作。市社保中心负责对其药品库的对照工作进行验收,验收合格报市劳动保障行政部门,由劳动保障行政部门发放定点零售药店资格证书和全省统一的定点零售药店标牌,并向社会公布。第七条取得定点资格的零售药店应与市社保中心签订医疗保险服务协议,明确双方的责任、权利和义务。协议有效期为3年,协议到期后定点零售药店应及时与市社保中心续签协议,逾期2个月仍未续签的,将暂停定点服务。第八条取得定点资格的零售药店应具备及时供应基本医疗保险药品能力,医疗保险药品备药率不低于80%。药品要按规定分类摆放,并有明显提示;处方药、非处方药、保健品必须分柜摆放,其中保健品不得与药品混放。第九条取得定点资格的零售药店必须严格执行国家、省有关药品管理和药品价格管理的法律、法规;严格执行医疗保险有关政策规定。公开向社会作出药品质量、价格、服务“三承诺”,在所有药品实行明码标价的基础上,医疗保险药品要有明显提示标记。第十条市社保中心与定点零售药店实行计算机联网管理。为确保医保网络的安全,定点零售药店的电脑必须安装病毒防火墙,定时查毒、杀毒;与市社保中心联接的服务器不能与互联网(INTERNET)相联;服务器IP地址经市社保中心设定后,不得擅自修改;定点零售药店应按要求保证医疗保险软件的正常运行和网络的畅通,保证参保人员的正常配药,及时、准确地向市社保中心提供参保人员医疗费用的发生情况等有关信息,市社保中心发现恶意攻击医保网络的行为时,有权立即切断该定点零售药店的网络联接,并及时报警,由公安部门依法进行处理。第十一条市劳动保障行政部门对定点零售药店的定点资格证书实行年度审核制度,定点零售药店变更企业名称、企业法人(负责人)、单位性质、营业地点时,须经市药品监督管理部门审核同意后,报市劳动保障行政部门。市劳动保障行政部门在对其变更内容进行复核后,符合定点要求的,保留其定点资格。药店变更企业名称、企业法人(负责人)、单位性质、营业地点未经药监部门审核批准的,暂不核(换)发定点资格证书,并暂停定点资格。第十二条配药管理(一)参保人员可持定点医疗机构医保专用处方、门诊病历,到定点零售药店使用社会保险卡、离休干部医疗卡(以下简称“IC卡”)划卡配购处方药;也可持IC卡、门诊病历直接在定点零售药店配购医保规定范围的非处方药品。(二)参保人员配购医疗保险规定范围的药品时,必须携带门诊病历,定点零售药店药师要在门诊病历上准确记录所配药品的名称、剂型、规格、数量、用法。(三)参保人员因病到定点零售药店配购医保规定范围的药品时,药师应认真查验有关证卡,询问病情,指导用药。一次配药量一般:急性病3-5天;慢性病7-10天;需长期服药的慢性病(如结核病、高血压病、糖尿病)可延长到30天;同类药品不得超过2种。(四)参保人员配购处方药时,必须持定点医疗机构医师开具并签名的医保专用处方,定点零售药店药师须在处方上审核签字后配方、复核。处方需保存2年以上以备核查。(五)定点零售药店须提供24小时配药服务,在显著位置要有夜间服务标记和门铃,并做好夜间服务情况的登记。(六)定点零售药店应配备专职管理人员,与市社保中心共同做好管理工作。对外配处方要分别管理、单独建帐,并保存2年以上以备核查。定期向市社保中心报送参保人员处方配药服务及费用发生数据。第十三条市社保中心负责对定点零售药店药品费用的日常监控和检查工作,定点零售药店应积极配合。对参保人员在定点零售药店发生的应由医疗保险基金和离休干部医疗统筹基金支付的费用,市社保中心应及时结付;对定点零售药店违反医疗保险有关规定的费用,医疗保险基金和离休干部医疗统筹基金不予结付。第十四条零售药店必须遵守职业道德,不得以医疗保险定点零售药店的名义进行广告宣传;不得以现金、礼券及商品等进行医疗消费的促销活动。第十五条定点零售药店有下列行为之一的,由市劳动保障行政部门予以警告,暂停定点资格一个月,限期整改。(一)《药品经营企业许可证》内容变更未及时上报;(二)未取得药监部门培训合格的营业员或厂方产品推销员在药品柜销售药品;(三)处方药、非处方药、外用药、内服药混放;非药品的商品没有分柜摆放;(四)医疗保险药品备药率低于80%;(五)夜间拒绝为参保人员提供配药服务;(六)少报、瞒报社会保险缴费人数和基数。第十六条定点零售药店有下列行为之一的,由市劳动保障行政部门予以警告,暂停定点资格三个月,限期整改。年度内第二次被发现有下列行为的,即取消定点零售药店资格。(一)营业期间无药师在岗;(二)药师未按规定审方、验方,擅自更改处方;(三)无处方或医保专用处方配处方药;(四)非法获取医保专用处方,并伪造医师开方配处方药;(五)发现购药人员冒用或使用伪造、涂改的医疗保险有关凭证购药而未予以制止;第十七条定点零售药店有下列行为之一的,由市劳动保障行政部门取消其定点零售药店资格。(一)违反药品管理规定,出售假冒、伪劣、过期、失效药品;(二)搭车配药、以药易药、以药易物;(三)为未取得定点资格的零售药店或医疗机构提供医疗保险IC卡划卡服务;(四)将本药店承包、出租、转让给其他单位或个人经营;(五)未按规定缴纳和代扣代缴社会保险费,经责令限期改正拒不改正的;(六)严重违反医疗保险药品目录管理和药品价格管理政策;(七)其它经市劳动保障行政部门认定的严重违规行为。第十八条市社保中心要加强对定点零售药店配药服务情况的日常检查和费用审核。定点零售药店有义务提供与费用审核相关的资料及药品“进、销、存”台帐清单。市社保中心在日常检查中发现存在以上第十五条、第十六条、第十七条款中所列内容的,及时报市劳动保障行政部门进行处理;对违反定点零售药店考核办法中规定条款的,按考核办法规定进行处理。第十九条市劳动保障行政部门要会同药监、物价等有关部门,对定点零售药店进行年度综合检查考核。对年度综合检查考核优秀,制度健全、服务规范的定点零售药店予以通报表彰;对年度综合检查考核总得分低于80分的,暂停定点资格三个月,限期整改;对年度综合检查考核总得分低于70分的,取消其定点资格。被取消定点资格的药店一年内不予受理重新定点申请。第二十条本办法自公布之日起执行。以前规定与本办法不一致的,以本办法为准。现有定点零售药店在2004年12月31日前未达到本办法第三条规定条件的,视为自动放弃定点零售药店资格。第二十一条各县级市可结合本地实际,参照本办法执
⑨ 优良药房工作原则是什么
第一章 总 则
第一条 为适应我国深化医药卫生体制改革和建立药品分类管理制度的形势,满足大众自我保健观念日益增强的要求,发挥社会药房在医疗保健体系中的作用,参照国际公认的相应规范,特制定优良药房工作规范(GPP,以下简称“规范”)。
第二条 本规范是中国非处方药物协会倡导的行业自律性规范。在社会药房严格执行国家相关法律、法规和规范的基础上,本规范主要针对社会药房面向大众的药学服务和社会药房从业人员的素质提出指导原则和评价依据。
第三条 社会药房是医疗保健体系中为大众提供服务的最终环节,社会药房的从业人员,特别是药学技术人员是医疗保健体系中重要的工作人员,其首要责任是确保病人或消费者获得高质量的药学服务。药学服务是以病人或消费者的健康为中心所展开的各项活动和服务,目的是保证药品使用的安全有效,从而促进病人或消费者健康水平和生活质量的提高。
第四条 通过规范社会药房服务准则和从业人员的责任,保障人民用药安全有效便利,促进实现我国医疗资源的充分利用,提高社会药房的竞争能力和经营水平,引导行业正当竞争。
第二章 药学服务
第五条 药学服务是提供与药品使用相关的各种服务的一种现代化药房工作模式,为提供高质量的药学服务,社会药房应符合以下第六条至第十二条的要求。
第六条 按照有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求经营和销售药品,配备相应的人员和设施设备。
第七条 具备一定规模,建立药房专业分区和服务区,以保证提供合适合格的药品、保健品,指导合理用药,进行免费用药咨询,保证特殊病人或消费者咨询对话的隐私权,同时提供其他优良服务。
第八条 根据需要对病人或消费者进行售药纪录和用药跟踪,建立药历制度。药历是指为病人建立的用药档案。药历内容包括病人的一般资料,家族史,嗜好,过敏史,历次用药的药品名称、剂量、疗程,不良反应记录等。药历制度的建立能够保障病人用药的安全有效性,还可以增进客户关系,推进药学服务进程。
第九条 为病人或消费者提供多种多样的特色服务,其中必须包含对特殊人群的优良服务、社区公益性健康讲座和服务。
第十条 发放由政府、合法的学术或行业团体编写的自我药疗、自我保健等健康科普资讯,资讯内容要符合国家有关规定。
第十一条 配备相应的药学服务参考书,供药店药学技术人员和病人或消费者参考。
第十二条 拆零销售时必须提供售药标签,即在病人或消费者所购药品的外包装上附加标签,内容包括所售药品的名称、使用剂量、使用方法、批号、效期、使用注意事项、禁忌等内容。售药标签在拆分药品包装,不能提供药品说明书的情况下建立使用,目的是确保病人用药安全有效。
第三章 社会药房人员及培训
第十三条 社会药房从业人员的思想道德和文化水平必须符合GSP的要求,在此基础上按功能将主要从业人员划分为四个等级,即店员、助理药师、药师、执业药师。
第十四条 店员须具备高中以上学历,必须取得国家相关部门的上岗资格证书。药房根据实际情况可将店员分为初、中、高三级或初、高两级。由中国非处方药物协会组织的药店店员资质考试(GPC)培训可作为店员从业和晋级的重要依据之一。店员要能完成一般的销售任务和日常业务,并在更高级别的药学技术人员的指导下,为病人或消费者提供有关的药学服务。
第十五条 助理药师是经过国家有关部门考试合格确定的、取得助理药师专业技术职务证书的药学技术人员。其工作职责包括在与病人或消费者有效沟通的基础上,能够了解病人或消费者的用药需求,准确提供非处方药,在执业药师指导下进行处方药的验方和销售工作,并做好处方、药物过敏反应、药物不良反应的记录工作。为病人及消费者提供自我药疗和保健指导,单独或指导店员为病人或消费者提供合适的药学服务。
第十六条 药师是经过国家有关部门考试合格确定的、取得药师专业技术职务证书的药学技术人员。其工作职责除包括助理药师职责外,还应该能够制定和审核售药标签、药历和药品促销资料;独立审查和调配处方;参加或指导助理药师做好病人的随访和信息反馈分析工作;协助执业药师做好各项药房管理工作。
第十七条 执业药师是经全国统一考试合格、取得《执业药师资格证书》并经注册登记、在社会药房执业的药学技术人员。执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向上级报告,在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理,对本单位违反有关规定的行为进行处理。
第十八条 社会药房助理药师、药师均必须定期参加本规范规定的继续教育的学习。
⑩ 药品零售企业的行为规则是什么
第一章 总 则第一条(依据)为加强药品监督管理,规范药品零售企业经营行为,保证人体用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规及规章的规定,结合本市实际,制定本办法。第二条(适用范围)对深圳市药品零售企业的监督管理,适用本办法。第三条(业态分类)药品零售企业分为:药房、药店和药品专柜。药房包括营利性医疗机构门诊药房及非医疗机构药房;药店包括个人及社会医药商业企业设立的药店;药品专柜包括处方药专柜及乙类非处方药专柜。第四条(原则及鼓励性政策)对药品零售企业的监督管理坚持合理布局、资源优化、宏观调控的原则,实行业态管理和信用管理。鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营,引入先进的经营模式及现代管理方法。第五条(监管部门)深圳市食品药品监督管理部门(以下简称药品监督管理部门),负责本市药品零售企业的监督管理。第二章 开办药品零售企业的条件第六条(药品零售企业设置规划)开办药品零售企业必须遵循深圳药品零售企业的设置规划,药房之间经营地址相距直线距离不少于1000米,药店、药品专柜之间经营地址相距直线距离不少于500米。第七条(开办药品零售企业条件)开办药品零售企业应具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的从业人员:1、药房应配备2名执业药师和2名药师,直接从事药品经营的其他从业人员应具有中专以上学历,并获得药士、药工、医士、护士以上专业技术职称;2、药店应配备2名药师以上职称的药学技术人员,其他从业人员应具有高中以上文化程度;3、处方药专柜人员应当符合卫生行政部门关于个体诊所人员配备的有关要求;乙类非处方药专柜应配备1名具有中专以上学历并获得药士、药工、医士、护士以上专业技术职称的人员;(二)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应符合《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,企业负责人、质量负责人应具备药师以上技术职称;质量负责人应具有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验,符合深圳市药师管理的有关规定,并不得在其他单位兼职。(三)具有与所经营药品相适应的营业场所:1、药房和药店的药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米,药品专柜必须具有独立的区域;2、药房应设置40平方米以上、有明确标识的处方药独立隔离区以及实行大窗口、柜台式服务的凭处方发药区,同时设立处方药拆零专柜;3、药店处方药专区应有明确标识,且使用面积不少于10平方米; 4、药品零售企业药品仓库使用面积不小于20平方米,且应与营业场所同一平面相连设置,并符合GSP要求;第八条(经营中药材的条件)进行中药配方的药品零售企业,应配备中药师职称以上的药学技术人员,其配药区应独立设置,使用面积不小于10平方米第九条(不设仓例外)经药品监督管理部门备案,实施药品委托配送的药品零售企业,可不设置药品仓库。第十条(计算机要求)药品零售企业应配备计算机,对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。计算机应具有上网功能,实现与药品监督管理部门的信息交换。第三章 药品经营许可证的管理第十一条(一般要求)开办药品零售企业应向药品监督管理部门申领《药品经营许可证》。变更、换发、补发、注销《药品经营许可证》,由原发证机关办理。第十二条(申办材料)申领《药品经营许可证》,应向药品监督管理部门提交以下资料:(一)《药品经营许可证申请表》和承诺书;(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件;(三)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或合法的使用权证明;(四)依法经过资格认定的药学技术人员资格证书、学历证书及《上岗证申请表》;(五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;申请人可以通过邮寄、传真、电子数据交换的方式提交上述材料(附申请人联系方式和通讯地址),药品监督管理部门在现场验收时对其真实性进行核实,且许可时限相应增加10个工作日。第十三条(经营范围的核定)药品零售企业《药品经营许可证》的经营范围依照其所属业态进行核定:药房经营范围:麻醉药品(限营利性医疗机构门诊药房)、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素制剂;营利性医疗机构门诊药房经营范围依卫生部门核定的诊疗范围核准;药店经营范围:中药材、中药饮片、中成药、中药的调剂和配方、化学药制剂、抗生素制剂(注射剂、易成瘾性处方药、终止妊娠药除外);药品专柜经营范围:广东省卫生行政部门和药品监督管理部门规定的常用、急救药目录中药品,并依卫生部门核定的诊疗范围核准;乙类非处方药专柜经营范围:乙类非处方药。第十四条(变更登记事项)药品零售企业变更《药品经营许可证》登记事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前30日向药品监督管理部门申请变更登记。工商部门变更营业执照登记事项的,药品零售企业应自变更之日起30日内向药品监督管理部门申请办理相应变更登记。第十五条(暂停经营)药品零售企业因故暂停经营7日以上6个月以下,应向药品监督管理部门备案。第十六条(?环ⅲ?药品零售企业应于《药品经营许可证》有效期届满前6个月内向市食品药品监督管理部门申请换发,药品监督管理部门依法予以审查,符合条件的,收回原证后换发新证,不符合条件的,不予换发。第十七条(补发)药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,应自遗失之日起5个工作日内向药品监督管理部门书面报失,并在本市主要媒体上登载遗失声明。药品监督管理部门在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。第十八条(注销)有下列情形之一的,《药品经营许可证》由药品监督管理部门注销:(一)《药品经营许可证》超过有效期的;(二)药品零售企业连续停止经营六个月以上及终止经营未主动申请注销《药品经营许可证》的;(三)法律、法规规定的应当注销《药品经营许可证》的其他情形。第十九条(?萃P砜墒孪睿?药品零售企业因违法行为被药品监督管理部门立案调查,尚未结案的,或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,暂停办理行政许可事项。第四章药品零售企业从业人员的管理第二十条(企业负责人)药品零售企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,对本企业药品质量负总责。第二十一条(质量负责人及其职责)药房、药店应确定质量负责人,并履行下列职责:(一)监督和保证本企业依法经营药品,对药品质量负责;(二)组织企业实施GSP;(三)执行药品分类管理制度,组织药师以上专业技术人员审核处方、开展药学服务,保障公众用药安全;(四)收集药品不良反应信息,负责本企业开展药品不良反应报告和监测工作;(五)负责企业药品质量信息管理,收集国家药品监督管理的信息,建立企业药品质量管理档案;(六)参与药品监督管理,向药监部门投诉举报违反药品监督管理法律法规的行为。第二十二条(从业人员要求)药品零售企业从业人员应持证上岗。药师以上专业职称的药学技术人员应按深圳市药师管理的有关规定开展药学技术服务,并履行执业药师公约。第二十三条(药士、药工、医士、护工职责)取得药士、药工、医士、护士以上专业技术职称的药学技术人员,主要负责非处方药的销售,并协助药师验收药品和调配药品。第二十四条(其他从业人员职责)药士、药工、医士、护士以外的其他从业人员在药师的指导下,做好药品的保管、养护工作,不得销售处方药。第二十五条(上岗证变更要求)从业人员申请变更上岗证记载事项的,应在变更后3个工作日内办理上岗证变更手续。第二十六条(人员信用分类管理)药师以上的药学技术人员实行信用分类管理,具体实施细则由药品监督管理部门另行制定。第五章 药品零售企业经营行为的管理第二十七条(一般要求)药品零售经营应符合药品管理法律、法规、规章的相关规定。第二十八条(亮证经营)药品零售企业应按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品,并在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照和值班药师的上岗证、姓名及相片。第二十九条(药品购进管理)药品零售企业药品购进的管理按照《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》执行。药品零售企业应当按照《药品管理法》第十七条、第十八条的规定建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,建立产品购销台账,索取购进票据和购货清单,票据和清单保存期限不得少于2年第三十条(药品调拨的网络传送)药品零售连锁企业、特许经营企业与药品供货企业之间,药品零售企业连锁总店与下属门店之间,特许经营店特许权人与受权人之间,应实现药品购进、调拨数据的互联网传送;鼓励其他类型的药品零售企业与药品供货企业实现计算机数据互联,实行网上购进。药品零售企业应当实现与药品监督管理部门的计算机数据互联,定期上传药品购进相关数据,并依法接受药品监督管理部门通过数据互联网络对其药品购进情况的监督检查。第三十一条(药品储存、陈列管理)药品零售企业应当按照药品分类管理的有关规定储存、陈列药品。第三十二条(药品销售管理)药品零售企业禁止销售假药、劣药。药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。药品零售企业(处方药专柜除外)的执业药师、药师不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。第三十三条(药品包装标识要求)药品零售企业销售的药品,外包装标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得粘贴、剪切、涂改。中药饮片必须保留包含有品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等内容的合格证明。第三十四条(处方药管理)药品零售企业应当凭处方销售处方药,且不得将处方药直接销售给限制行为能力人。调配处方时应按照处方次数调剂,处方记录的相关数量应与销售的处方保持一致;处方原件应留存3年备查。药房和药店应在处方药区内设置咨询台,提供咨询服务,指导顾客科学用药。第三十五条(不合格药品的召回)药品零售企业发现其销售的药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即停止销售该药品,通知生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。药品零售企业对生产厂家要求召回的药品、经检验机构检验不合格的药品和药品监督部门通知停止销售的药品,应当立即停止销售,在营业场所显著位置张贴召回通知,召回已销售药品,并将召回情况向药品监督管理部门报告。第三十六条(坐堂行医的限制)药品零售企业不得设置坐堂医生,从事诊疗行为。经卫生行政部门批准可以从事的,原药品经营面积不得减少,所需的诊疗场所使用面积另行增加,并与原药品经营场所有明显的物理隔断。第三十七条(禁止变相出租柜台)药品零售企业不得通过招商、展销、出租柜台等形式为其他单位或个人经营药品提供条件;不得接纳任何人员在店内从事处方药的推销或促销活动。第三十八条(禁止非法回收药品)药品零售企业不得擅自回收、收购药品,公益性回收群众的过期药品应经药品监督管理部门备案,回收后在药品监督管理部门监督下统一销毁。第三十九条(药品营销宣传)药品零售企业在营业场所进行的药品营销宣传应符合国家广告管理的规定,内容应以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准,且药品零售企业及其质量负责人对营销宣传内容的真实性负责。第四十条(特殊时期职责)在突发公共事件发生期间,药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任,不得囤积药品、哄抬药价。第四十一条(药品零售企业信用分类管理)药品零售企业实行信用分类管理,建立违法行为记录,并定期向社会公开药品零售企业信用情况,具体实施细则由药品监督管理部门另行制定。第四十二条(提交自查报告)药品零售企业应对本企业经营活动进行自查,并于每年12月31日前向药品监督管理部门提交自查报告。 第五章 监督检查第四十三条(职权)药品监督管理部门履行监督管理职责时,可以行使下列职权:(一)进入经营场所实施现场检查;(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(三)查封、扣押不符合法定要求的药品、违法使用的原(材)料、辅料、添加剂以及用于违法经营的工具、设备;(四)查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的经营场所。第四十四条(查封、扣押物资的处置)当事人对被就地查封、扣押的物资负有保管义务,严禁动用、调换或者损毁被查封、扣押的物资。涉嫌违法的行为人被药品监督管理部门查封、扣押药品或涉案物资后,不按要求接受调查处理,经药品监督管理部门通知或公告之日起满30日仍不接受调查处理的,药品监督管理部门可将查封、扣押的涉嫌违法药品连同涉案物资予以没收。第四十五条(执行公务保障)任何单位或个人不得干预、阻碍、拒绝药品监督执法人员依法执行公务。第四十六条(鼓励共同管理)鼓励药品零售企业的药师和人民群众参与本市的药品监督。对检举、协助查处药品违法案件的有功单位或个人应当给予奖励。第七章 法律责任第四十七条(擅自改变申办条件)取得《药品经营许可证》后违反本办法第七条、第八条、第十条规定,擅自改变许可事项或不符合开办条件的,责令改正,并处1万元罚款;逾期不改正,继续从事经营活动的,吊销《药品经营许可证》。第四十八条(提交虚假材料)违反本办法第十二条规定,隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品经营许可证》、《上岗证》的,不予行政许可,并给予警告,申请人在1年内不得再次申请该行政许可。以提供虚假材料或采取贿赂等不正当手段取得《药品经营许可证》、《上岗证》的,吊销《药品经营许可证》、《上岗证》,并处1万元以上3万元以下罚款,申请人在5年内不得再次申请该行政许可。第四十九条(超范围经营)超出本办法第十三条核定的经营范?Ь��┢返模�皇瘴シㄏ�鄣囊┢泛臀シㄋ�茫�⒋ξシㄏ�鄣囊┢坊踔到鸲?2倍以上5倍以下的罚款。第五十条(未按要求变更)违反本办法第十四条、第二十五条规定,不按要求进行变更登记的,给予警告,责令限期补办登记手续;逾期不补办的,注销其《药品经营许可证》、《上岗证》;仍从事药品经营活动的,按无证经营处理。第五十一条(暂停经营未备案)违反本办法第十五条规定,未按要求备案的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。第五十二条(未按要求申请换证)违反本办法第十六条规定,《药品经营许可证》超过有效期限的,予以注销;仍从事药品经营活动的,按无证经营处理。第五十三条(未按要求补办)违反本办法第十七条规定,未按时申请补办的,给予警告,责令限期补办,并处1000元罚款;逾期不补办的,处5000元以上2万元?韵路?睢?第五十四条(人员未履行职责)违反本办法第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条规定,药品零售企业从业人员未按要求履行职责的,给予警告,并处1000元罚款;药师以上药学技术人员由于不履行职责的过错行为,信用等级被判定为严重失信的,注销上岗证,对所在药品零售企业并处1万元罚款。第五十五条(未亮证经营)违反本办法第二十八条规定,未按要求亮证经营的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。第五十六条(违反购进管理)违反本办法第二十九条第一款规定,未按要求执行药品购进管理规定的,给予警告,可并处1000元以上3万元以下罚款。违反本办法第二十九条第二款规定,不能提供购进票据和购货清单的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》。第五十七条(未按要求传送调拨数据及与主管部门互联)违反本办法第三十条规定,未按要求传送药品调拨数据或拒不接受药品监督管理部门通过互联网络对其电子数据进行检查的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。第五十八条(未按要求储存陈列)违反本办法第三十一条规定,未按药品分类管理规定储存、陈列药品的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚?睿挥馄诓桓恼�模�?5000元以上2万元以下罚款。第五十九条(违反销售管理)违反本办法第三十二条第一款规定,销售假药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额1倍以上5倍以下的罚款,情节严重的,吊销《药品经营许可证》。销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款,情节严重的,责令停产、停业整顿或者吊销《药品经营许可证》。从事销售假药及销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品经营活动。违反本办法第三十二条第二款规定,未按要求开具销售凭证的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。违反本办法第三十二条第三款规定,未按要求拆零销售药品的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。违反本办法第三十二条第四款规定,执业药师、药师不在岗时未挂牌公示或不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。第六十条(违反包装标识管理)违反本办法第三十三条规定,销售的药品包装标识不符合要求的,给予警告,并处1000元罚款;情节严重的,处5000元以上2万元以下罚款。 第六十一条(违反处方药管理)违反本办法第三十四条第一款规定,未凭处方销售处方药的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;未凭处方销售特殊药品和易成瘾处方药以及将处方药直接销售给限制行为能力人的,处5000元以上2万元以下罚款,情节严重的,吊销《药品经营许可证》。违反本办法第三十四条第二款、第三款规定,未按要求调配处方及保存处方单以及未履行处方药的咨询、指导义务的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。第六十二条(不履行召回义务)违反本办法第三十五条规定,不履行药品召回义务的,责令停止销售,并处1000元以上5万元以下的罚款;造成严重后果的,吊销《药品经营许可证》。第六十三条(非法坐堂行医)违反本办法第三十六条规定,非法从事诊疗行为的,移交有关部门处理;占用药品经营面积的,按本办法第四十七条处罚。第六十四条(为他人非法经营提供便利)违反本办法第三十七条规定,为他人非法经营药品提供条件的,没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。第六十五条(非法回收药品)违反本办法第三十八条规定,非法回收药品的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。第六十六条(药品营销宣传虚假夸大)违反本办法第三十九条规定,进行不实药品营销宣传的,给予警告,责令限期改正,并处1000元罚款;逾期不改正的,处5000元以上2万元以下罚款。第六十七条(特殊时期扰乱市场)违反本办法第四十条规定,在突发公共事件发生期间囤积药品、哄抬药价的,吊销《药品经营许可证》。第六十八条(多次违法及信用管理)药品零售企业违法行为记录在2次以上,其信用等级被判定为严重失信的,吊销《药品经营许可证》。第六十九条(未按要求提交自查报告)违反本办法第四十二条规定,未按要求提交自查报告的,处警告,并处1000元罚款。第七十条(违反查封扣押保管义务)违反本办法第四十四条第一款规定,动用、调换或者转移被依法封存的物品的,责令限期缴回,并处被动用、调换或者转移物品价值10%以上20%以下罚款;逾期不缴回的,处被动用、调换或者转移物品价值3倍罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。第八章 附则第七十一条本办法下列用语的含义是:营利性医疗机构门诊药房:由卫生行政部门依据医疗机构的投资来源、经营性质,按规定批准并在执业登记中注明为营利性医疗机构并实行大窗口、柜台式面对消费者凭医生处方发药的药品经营单位。非医疗机构药房:由社会医药商业企业设立,以经营处方药为主,并实行大窗口、柜台式面对消费者凭医生处方发药,能够提供专业化药学服务的药品经营单位。药店:由个人或社会医药商业企业设立的药品经营单位。处方药专柜:设置于个体诊所,使用药品的品规在省卫生行政部门和省药品监督管理部门核准范围内的药品经营单位。乙类非处方药专柜:仅销售乙类非处方药的药品经营单位。药品零售企业的从业人员:药品零售企业所有管理人员、药学技术人员和从事验收、保管、养护、营业等工作的人员。第七十二条 本办法自2007年 月 日起施行,由深圳市食品药品监督管理局负责解释。