药业公司公司规章制度
1. 制药企业在药物研究方面应该遵循哪些法规
法律分析:关于制药企业的法律层面规定主要包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》和《中华人民共和国反不正当竞争法》等
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
2. 急需详细的医药公司的财务管理制度
第一章 总 则
第一条 为加强公司的财务管理工作,发挥财务在公司经营理念和提高经济效益中的作用,特制定本规定。�
第二条 公司财务部门的职能是:�
(一)认真贯彻执行国家有关的财务企业制度。�
(二)建立健全公司财务管理的各种规章制度,编制财务计划,加强会计核算管理,分析财务计划的执行情况,检查监督财务纪律。�
(三)积极为公司经营理念提供信息服务,促进公司取得较好的经济效益。�
(四)厉行节约,合理使用资金。�
(五)合理归集、分配公司成本费用,及时编制成本费用报表。�
(六)对有关机构及财政、税务、银行部门,主动提供有关资料,如实反映情况。
(七)完成公司交给的其他工作。�
第三条 公司财务部由财务总监、财务经理人、会计、出纳人员组成。�
第四条 公司各部门和职员办理财会事务,必须遵守本规定。
3. 求一份制药生产车间实用管理制度
一.总则
1.为了确保生产秩序,保证生产车间各项工作顺利开展,营造良好的工作环境,促进本厂发展,结合本厂生产车间实际情况,特制定本制度。
2.本制度实用于本厂全体人员,具体包括车间管理人员及作业人员。
二.人员管理
1.车间全体人员必须遵守上下班作息时间,按时上下班;(如:车间开早会所有车间人员提前5分钟到,主管主持);考勤制度,上午:8:00-12:00; 下午:14:00-18:00: 晚上:19:00-22:00;每月厂长根据生产进度安排公休一天;
2.车间员工必须服从合理工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排;
3.全体车间人员必须按要求佩带工牌,不得穿拖鞋进入车间;
4.车间人员在工作期间不得做与工作无关的事,例如吃东西,聊天,听歌,离岗等行为,吸烟要到厂指定区域;
5.对恶意破坏工厂财产的行为或盗窃行为,不论大小一经发现,一律交总经办严厉处理;
6.车间人员如因特殊情况需要请假,应按厂请假程序向各级主管申请,得到批准方可离开.
7.工作时间内,倡导全体人员说普通话,禁止拉帮结伙.
三.作业管理
1.车间严格按生产计划排产,根据车间设备和人员精心组织生产;
2.生产流通确认以后,任何人不得随意更改,如在作业过程中发现错误,应立即停止生产,并向负责人报告研究处理;
3.车间人员每日上岗前必须将所操作设备及工作区域进行清理,保证工序内环境卫生,通道或公共区域主管安排人员协调清理;
4.车间人员领取物料时必须持车间主管开具的领料单不得私自拿走物料.生产完成后,如有多余的物料及时退回仓库不得遗留在车间工作区域内;
5.生产过程中好坏物料必须分清楚,并要做出明显的标记,不能混料.在生产过程中要注意节约用料,不得随意乱扔物料,工具,移交物料要交际协调好,标示醒目;
6.车间人员下班时,要清理好自己的工作太面,做好设备保养工作.最后离开车间要将门窗,电源关闭,若发生意外事故,将追究最后离开者的责任以及生产主管的责任.
7.车间人员严格按工艺规程及产品质量标准进行操作,擅自更改生产工艺造成品质问题,由作业人员自行承担责任.
四.生产现场物品摆放及清洁卫生
1.原材料直接放置到生产现场的,仓管员必须按规定的位置并摆放整齐,标示清晰;各生产现场原材料保管和适用,由该现场直接管理人员或该工序直接操作使用员工直接保管和维护,不得随意放置物品。
2.生产现场均为设定作业区,员工不得随意到非作业区作业,特殊情况需要借用场地,应请示批准。
3.包装好的产品应放置在暂放区内,标示明确,以便检查验收及转序寻找,搬运方便,防止在使用型号,规格时拿错。
4每日在清理现场时必须将不能回收的废物及时放到垃圾桶或外面的垃圾堆里,现场清理余料时,将有用的余料清理出来,能及时合理分配使用。
5.若在清理现场时,发现价值较高或良性物品,从重处罚。
五.工程技术人员(出模师)评审
1.工程技术自行设计,放样品经过第一次评审不合格,修改后第二次评审仍不合格的,罚款100元;
2. 工程技术放样品评审合格后,投入生产,未将生产资料传达给相应的部门一次罚款100元。(例如:效果图,模板,模板台帐,材料清单,工艺流程,以及技术指导性文件等)
六.本厂物料管理单据的使用
1.本厂生产用物品,半产品,成品以及派工单所使用表格均要填写生产编号;
2.要填写生产编号的表格如下:
《申购单》《采购单》《进仓单》《领料单》《退仓单》《生产日报表》《员工派工单》《成品入库单》《不合格处置报告》《工序检验报告》《产品交接单》《来料检验报告》,质量记录不真实,统计错误,造成损失的从严惩处,每次处罚50元。
4. 谁有较为详细药品经营企业管理制度
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药品质量管理制度
题目
各级质量责任制
编号
起草人
审核人
批准人
日期
日期
日期
颁发部门
生效日期
制作备份
分发部门
版本:
目的:明确各级人员及各部门质量责任.
范围:全体人员
责任:全体人员
内容:
1.公司总经理:
1.1在上级公司领导下,组织连锁系统员工学习,贯彻《药品管理法》,《产品质量法》,《药品经营质量管理规范》等商品质量法规和上级颁布的有关医药商品质量的规章制度;
1.2负责确定连锁系统质量机构和人员配备,对连锁系统经营药品的质量负全面领导责任;
1.3正确处理业务经营和质量管理工作的关系,协调解决药品质量管理中存在的问题,把商品质量放在首位;
1.4依法经营,按批准的经营范围经营商品,定期组织研究在经营业务中的重要质量问题.
2公司副总经理:
2.1在经理的领导下,按分管范围协助经理贯彻实施《药品管理法》,《产品质量法》等药品质量法规,教育和督促所分管部门员工认真贯彻质量管理的法规和规定,正确处理业务与质量的关系,做好所管环节中的药品质量管理;
2.2主管质量工作的副经理,协助经理具体组织商品质量管理工作.主持质量领导小组工作,直接领导质量管理部的工作,对经营商品的质量负主要领导责任;
2.3组织制定药品质量管理制度,定期组织对质量管理制度执行情况进行检查考核;
2.4负责质量法规教育,提高员工的质量意识;
2.5负责组织和监督对报废商品的销毁工作;
2.6负责定期召开质量领导小组工作会议,协调解决质量管理工作中存在的问题,并认真做好会议记录.
3.质量管理部部长:
3.1在主管经理领导下,具体组织实施所经营药品的质量管理工作,对质量问题进行裁定;
3.2负责贯彻执行国家医药商品质量有关法规和企业质量管理规定;
3.3负责药品质量标准的收集与药品档案的建立,拟定质量管理制度,实施制度执行情况的检查与考核;
3.4负责协助药品进货部查验首次发生业务关系的工商企业证照的合法性及质量信誉情况,对首次购进和进口药品的质量进行审核,报验工作;
3.5负责对购进,储存,售后商品的质量查询,决定有问题商品的停发;
3.6负责指导验收员对商品质量的验收及保管员按商品属性合理贮存;负责仓间温,湿度监控管理工作;
3.7负责按时上报商品质量查询情况统计表,汇总有关商品质量信息,按时向有关单位,经理提供质量信息;
3.8负责药品经营的年检,换证以及质量管理各项检查工作;
3.9负责对不合格药品及报废药品的监督处理工作.
4.配送中心主任:
4.1认真贯彻执行质量管理法和仓储管理规章制度;
4.2对制度执行情况和仓储管理情况定期进行检查考核,发现问题及时采取措施;
4.3按储存要求对商品进行合理储存,符合五距要求,分区分类管理,按规定设置色标;
4.4负责配合养护员做好仓间的温,湿度调节工作和冬,夏防全面质量检查工作;
4.5负责商品的出,入库及保管,养护各环节的质量管理工作,保证商品质量完好;
4.6负责仓储工作的登统和各种正式凭证,单据的装钉留存;
4.7对库区和库内的卫生,安全负责.
5商品验收员:
5.1严格执行商品质量验收制度和有关法规的规定,负责商品的验收入库工作:
5.2对购进商品逐批号进行产品和包装质量验收,做出准确的验收结论,并填写质量验收报告单和验收记录;
5.3负责所管商品质量问题的查询处理,并做好处理记录;
5.4负责积累资料,不断充实药品质量档案内容.
6商品养护员:
6.1负责对库存商品的质量养护工作,保证库存商品的合格完好;
6.2对仓库储存的商品逐批号进行循环检查,一般品种每季检查一次,效期产品,质量不稳定的品种酌情增加检查次数,并认真填写库存商品养护检查记录;
6.3严格按法定质量标准的项目和方法进行养护质量检查;
6.4负责对物理外观有疑问的商品,储存日久的商品抽样送化验室化验;
6.5发现质量有问题的药品立即报告,及时查询处理,并下发暂停销售通知单;
6.6指导保管员对商品进行合理储存,做好仓间温,湿度控制管理;
6.7负责建立商品养护档案,并对资料档案保存管理.
7仓库保管员:
7.1负责按商品保管制度对在库商品进行保管及商品的出入库工作;
7.2凭商品验收合格单办理入库手续,凭出库凭证发货并经复核员复核,保管员和复核员在出库凭证上签字;
7.3按商品性能和贮存要求对商品进行分类储存,做到按批号顺序码跺,无倒置;
7.4保持库房整洁,堆跺牢固,文明操作,防止因保管不善造成商品毁坏,变质,失效等;
7.5严格执行先产先出,近期先出,易变先出,按批号发货原则,认真做好销售出库记录;
7.6按月填报商品效期报表;
7.7合格品,不合格品,待验品,退货商品等要分区存放,库存商品按色标管理;
7.8配合养护员做好商品的养护工作和质量检查工作,有质量问题的商品不得出库;
7.9在养护员的指导下,合理调节仓间的温,湿度,并做好温,湿度记录.
8.质量管理部:
8.1贯彻执行国家商品质量法规和上级商品管理规定,对本单位的商品质量负管理责任;
8.2负责商品质量标准的收集和质量档案的建立,参与制定本单位质量管理工作;
8.3负责审查首次发生业务关系的工商企业的合法性及产品质量信誉;
8.4负责办理首次购入的药品和进口药品的申报验证工作;
8.5负责对购进,退货商品逐批号进行验收;
8.6负责在库商品的养护,按规定对库内商品进行巡回检查,保证库内商品质量完好;
8.7协助业务部门对购进,储存,售后商品的质量查询处理;
8.8负责决定有问题商品的停发,并下达不合格商品的停售通知;
8.9负责对新品种,老品种或质量有疑问的品种的送检工作;
8.10指导保管部门按商品性能合理储存与保管,做好仓间的温湿度管理工作;
8.11负责汇总效期商品报表并上报经理及有关部门;
8.12负责按时上报商品质量查询情况统计表;
8.13负责质量信息报表的汇总上报工作;
8.14负责本单位药品经营的年检,换证及质量管理各项检查工作.
9.采购部:
9.1负责为企业采购优质合格商品,为企业树立质量信誉;
9.2在进货合同中,签订必要的质量条款,并按规定做购进记录;
9.3对首次发生业务关系的工商企业负责查验其合法性及质量信誉情况;
9.4负责向供货方索取合法证照,生产审批文件,产品质量标准,必要的标准品及进口药品检验报告书,进口药品注册证等有关资料;
9.5负责考察购进商品的质量信誉,编制商品进货计划时要征询质量管理部门的意见,要择优选购;
9.6负责建立供货企业档案资料,定期总结分析客户的信誉情况.
10.保管组:
10.1按GSP储存要求对商品进行合理储存管理,保证在库商品质量完好;
10.2负责对仓间的温,湿度记录,配合质量管理部门对仓间的温,湿度进行合理调节;
10.3严格按出,入库凭证办理出,入库,坚持复核制度,做好销售出库记录;
10.4每月按时填报效期商品报表;
10.5负责对商品按规定时间进行动碰,盘点,保证帐货相符;
10.6负责填写报损(溢)单;
10.7协助质量部门对商品进行抽样,化验;
10.8对库房的卫生,安全负责.
5. 求医药公司财务管理制度
第一章 总则
第一条 为建立现代企业制度,建立健全财务管理体系,规范**医药集团股份有限公司(以下简称:公司或本公司)及下属控股子公司的财务行为,加强财务管理和内部控制,根据《公司法》、《证券法》、《会计法》、《企业会计准则》等相关法律、法规以及公司章程的规定,并结合本公司实际情况特制定本制度。
第二条 公司财务管理的目标是:充分发挥公司整体优势,有效利用公司资产,优化资源配置,防范财务风险,以合理的成本、资金投入,实现股东价值最大化。
第三条 本制度适用于本公司及纳入本公司合并报表范围的控股子公司。
第二章 财务管理体制第四条 公司实行在总裁领导下,按分管权限及责任进行财务管理和监督的财务管理体制。
公司股东大会、董事会、监事会按照《公司法》等有关法律、法规以及公司
章程的规定,对公司财务行使相关职权。
第五条 公司财务部为财务管理的职能部门。财务部的职责:在公司总裁和分管领导的领导下,具体负责全公司的财务管理工作和会计核算工作,包括:负责公司预算管理、负责公司财务人员的管理、负责对下属企业财务管理工作的管控、负责公司会计核算工作、负责公司的合并报表编制及财务信息披露工作、负责配合公司各类审计及评估工作、负责指导检查各控股子公司的会计核算工作、负责公司的资金筹集和合理分配使用、做好税务筹划、做好财务分析工作及公司领导交办的其他工作,为公司决策提供各种财务支持。
第三章 核算管理第六条 按照《企业会计准则》及其他相关规定的要求,组织会计核算,保证会计信息真实、完整、准确。
第七条 货币资金管理
(一)现金和银行存款收付款业务应在会计事项发生当日编制会计凭证,登记账簿,做到日清月结。月末将银行日记账与银行对账单进行核对,未达款项应查明原因并编制银行存款余额调节表。
(二)银行印鉴由两人分别保管,支票等银行结算票据由专人保管,建立支票申领签收登记制,内容至少包括票据编号、领用人、收款单位、金额。
(三)现金和银行存款支付按公司规定的程序办理。
(四)不得坐支现金,不准白条抵库,不得保留账外现金,不得挪用现金。
第八条 应收款项管理
(一)应收账款管理。定期进行应收账款账龄分析,建立与销售部门及销售客户的对账制度,并督促相关部门清理和催收,有效控制经营风险。
(二)其他应收款管理。建立对账制度,定期对其他应收款进行清理。
(三)应收票据管理。收到的应收票据在“应收票据”科目进行会计核算,设置“应收票据明细账”,票据办理贴现须经财务负责人批准。
(四)根据公司规定的会计政策,会计期末对应收账款和其他应收款计提坏账准备。
第九条 存货管理
(一)存货包括材料采购、原材料、包装物、产成品、半成品、库存商品、委托加工材料、低值易耗品等。
(二)存货的入库、领用、发出等日常核算要做到及时、准确,及时反映存货的流转状态。
(三)存货实行永续盘存制,并实行定期实物盘点,发生的盘盈、盘亏、毁损、报废等及时按规定的程序审批和处理。
(四)会计期末,按存货账面成本与可变现净值孰低法对存货计提存货跌价准备。
第十条 对外投资管理
(一)对外投资包括金融资产和长期股权投资,金融资产包括交易性金融资产、可供出售金融资产、持有至到期投资等。
(二)会计期末,应按照公司规定的会计政策计提减值准备。
(三)长期股权投资按对被投资企业的持股比例及是否具有控制、共同控制和重大影响,确定采用权益法或成本法核算。
(四)无论对被投资企业采用何种会计核算方法,均需定期取得被投资企业的会计报表,并进行分析。
第十一条 固定资产管理
(一)固定资产除设置总账外,须设置固定资产明细账和登记卡,按固定资产类别、使用部门等进行明细分类核算。
(二)固定资产处置,包括出售、报废、投资转出等要按规定程序办理审批手续,并及时进行会计处理。
(三)每年至少对固定资产进行一次盘点,对盘盈、盘亏、毁损等及时按规定程序进行审批和处理,确保账实相符。
(四)会计期末,按公司规定的会计政策计提固定资产减值准备。
第十二条 在建工程管理
(一)在建工程除设置总账外,须按工程组成内容设置明细账,并建立与工程管理部门的对账制度,确保账实相符。
(二)会计期末,按公司规定的会计政策计提在建工程减值准备。
第十三条 无形资产管理
(一)无形资产包括专利权、商标、土地使用权、专有技术和商誉等。
(二)无形资产除设置总账外,须按类别设置明细账,进行分类明细核算。
同时,每年至少对无形资产的原始凭据盘点一次,确保无形资产权证完整。
(三)会计期末,按公司规定的会计政策计提无形资产减值准备。
第十四条 负债管理
(一)应付账款管理。采用权责发生制核算,按客户设置明细账。对暂估入账的应付款须严格管理,并督促相关部门及时清理。
(二)定期对其他应付款科目进行清理。
第十五条 营业收入和成本费用管理
(一)营业收入包括主营业务收入和其他业务收入,营业收入的确认采用权责发生制原则,同时须遵循相关制度的规定。
(二)正确核算产品成本,对成本进行有效控制,建立健全成本核算方法和控制制度。一般情况下,成本核算遵循一贯性原则。
(三)费用开支范围和标准须符合公司相关制度规定,发生的费用按规定进行会计核算。
第四章 财务预算管理第十六条 公司实行全面预算管理,每年末,下属子公司根据当年度预决算情况、下一年度经营情况及目标,制定其下一年度的经营计划、投资计划、融资计划等,编制财务预算汇编,报本公司进行审核。
第十七条下属子公司须于董事会预算审核决议后的一周内上报预算的修
订稿,若没有修订,亦须在一周内确认原预算稿没有任何修订。下属子公司在年度预算执行过程中,若发生重大经营或其他因素,使其年度预算需进行调整的,
须报经其董事会审核通过,在董事会作出决议后的一周内上报预算的调整稿。第十八条公司财务部根据下属子公司的年度财务预算及本公司自身财务
预算编制合并财务预算初稿,报公司领导审批,并根据公司领导审批意见及时调整。
第十九条 下属子公司须按月度对预算执行情况进行分析,对存在重大差异的项目须作出重点解释说明,预算执行情况分析为财务分析的主要内容。
第二十条 下属子公司应随时掌握本公司预算完成情况,并定期组织召开月度经营活动分析会。公司财务部人员须对下属子公司的预算完成情况进行跟踪,必要时派员参加下属子公司的经营活动分析会,并向公司领导汇报。
第二十一条 公司财务部按月度编制合并财务预算执行情况分析,报公司领导审阅。
第五章 资金管理
第二十二条各公司财务部门负责资金管理具体工作,根据各公司董事会审
议通过的经营计划、投资事项等,做好资金流的平衡工作,并落实相关事项。
第二十三条 公司对本部及下属控股子公司的银行借贷、担保和资产抵押实行规范管理,以有效利用银行借贷资源,维持合理的银行借贷规模,防止出现过度银行借贷,降低企业财务风险。
第二十四条 根据公司年度合并财务预算,公司财务部编制匹配的年度合并融资预算,报公司领导审批。融资事项实施时,按相关规定办理审批程序。
第二十五条 公司与下属控股子公司对外担保须遵循公司章程及其他相关规定,未经审批同意不得对外提供担保。第二十六条 担保和资产抵押须做好备查登记,到期及时办理解除担保和资产抵押手续。
第二十七条 为确保公司资金的有效操作和使用,配合融资方案的筹划,对下属子公司实行资本性支付承诺的通报制度。即下属子公司在上报会计报表的同时,将已经确定或预计发生的股权并购、增资、固定资产及无形资产投入等资本性支付通报本公司财务部,通报内容包括项目名称、性质和内容、金额、支付方式和时间、资金来源等。
第六章 财务报告第二十八条 财务部按照财政部、证监会有关规定,编制年度、半年度、季度会计报表及其附注,并按信息披露要求予以公开披露。
第二十九条 公司年度会计报表及其附注须经具有证券从业资格的会计师事务所审计,并出具审计报告。
第三十条 建立下属子公司定期财务汇报制度,及时掌握子公司财务信息。
第七章 财务监督第三十一条 财务监督的目的是保证财务制度严格执行,确保会计信息正确、真实,防范财务风险。财务监督对象为生产经营活动的全过程,以及反映经营活动信息的财会资料和其他资料。
第三十二条 财务监督方式为定期检查和专项审计相结合。定期检查即检查部门每年一至二次对公司财会事项进行检查,专项检查包括对财会制度的执行情况及其他经济活动财会事项的检查。定期检查和专项审计结果均须出具书面报告,报送相关人员,对违规事项须限期整改,并进行跟踪检查。第三十三条 各公司财务部门会同相关管理部门,每年对实物资产至少盘点一到二次,对应收款项进行函证,对盘盈、盘亏、对账差额须及时作出处理,以确保公司资产真实、完整。
第三十四条 各公司对资产计提减值准备,对已形成损失的资产进行核销,须符合相关规范管理的要求。
第八章 会计交接管理第三十五条 会计人员因各种原因而发生岗位变动的,须办理相关移交手续,没有办理移交手续的不予办理岗位变动手续。
第三十六条 会计人员在办理移交手续时须编制移交
6. 医药公司管理制度
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