药事管理与法规小抄

❶ 请问我国现行的有关药事管理的法律法规有哪些 越多越好啊

现行的药事法律主要是《中华人民共和国药品管理法》、《等。
法规有《药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中药品种保护条例》等。

❷ 药事管理与法规的内容概述

《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。

❸ 执业药师资格考试《药事管理与法规》怎么备考

复习方法： 1、以课本为本，以考纲为纲，把课本吃透。考题肯定是根据指定的内教材出，不是根据容某家出版社的教辅材料出。平常的考试题目，几乎百分之百都可以在课本中找到原型——当然经过多层的综合和深化。 2、三遍读书法。第一遍应该以整体浏览为主，争取明白全书概要，不要求理解每个具体知识点;第二遍才细致的理清重点难点;第三遍就是重新梳理，记忆背诵知识点。这样三遍下来，这本书才算基本上看过了。 3、书看得差不多了，知识体系也整理好了，接下来开始做题。做题必须把握一个原则：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求质量，再求数量。 4、背题。所谓背题，是一个比较形象的说法，并不是说一定就要把整个题目背下来。而是做了以后，把做过的练习册.试卷等等都保存起来，以后每隔一段时间拿出来看一看。 5、复习中需要阅读大量的学习资料，想让阅读更有效率的同学，可以通过《精英特全脑快速阅读软件》来提高记忆力和学习效率。坚持就会有收获，祝你成功！

❹ 药事管理与法规的重点内容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的监督管理第二十六条根据《食品卫生法》以版及卫生部有关规章权和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;(三)保健食品监督监测工作需要。经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

❺ 医院药事管理的主要内容

医院药事管理的主要内容:包括：
医院药事的组织管理、调剂管理、制剂管理、药品管理、医院药品质量管理、临床药学和药学保健、临床用药管理、药物利用研究与药物经济学的应用、医院药学信息服务、医院药学科研管理。

❻ 药事管理与法规的介绍

《 药事管理与法规》该教材为教育部制药工程专业教学指导委员会组织编写内的规划教材，供全容国普通高等医药院校、综合性大学制药工程专业的教学使用，也可供高校药学类其他专业、药品监督管理人员及药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学工作者学习参考。

❼ 备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么

【导读】大家都知道，《药事管理与法规》是执业药师考试中非常重要的一个考试科目，考察内容也相对比较全面及复杂，可以说要想通过《药事管理与法规》并不是一件容易的事情，那么备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么呢?为此小编有以下几点看法，一起来看看吧!

1.心态

随着复习的深入，复习时间少，内容多，过程枯燥等等问题接踵而至，会给我们带来很大压力。这时就需要考生能坚定自己的目标，不能轻言放弃。正所谓"不积跬步，无以至千里，不积细流，无以成江海。"若想在药学这条路上有所作为，就要正确看待和处理这些问题。

2.切实可行的计划

复习的科目顺序、每天需要的复习时间等等都需要我们预先有一个大致的计划。这样才能有条不紊的进行复习。复习顺序、建议时间、章节的重点以及分值等等，都是需要在计划中体现的，制定好计划后需要考生认真按照学习计划执行。如果购买了课程，现阶段复习的要求是听课、看书、做题缺一不可，在学习计划执行的过程中切不可因为赶进度而忽略任何一个环节。

4.记忆技巧

《药事管理与法规》的内容多以记忆为主，准确的掌握关键词对《法规》的学习起着关键作用，因为《法规》中法条内容较多，考生不可能逐字记忆，那就需要我们去提炼其中的关键字词。很多考生都会觉得《法规》中涉及的时间、部门较多，记不住，易混淆，这就建议考生在复习时将类似知识点进行汇总。

5.练习

如果已经购买了视频课程，建议考生每听完一章内容后，先消化吸收，然后再做章节练习。如做错题目，及时返回到教材上找到对应出处。将自己觉得比较难的知识点在书上做好标记，以便考前复习使用。再次提示：错题本真的很好使!

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么?”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。总的来说未来医药行业发展趋势非常可观，所以建议有意向的考生，尽早学习报考，早日成为医药行业的一员，为祖国医药行业发光发热。

❽ 执业药师药师管理与法规主要考哪些内容

执业药师考试科目
国家执业药师资格考试科目分为：
药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分
药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
中药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
中药学专业知识（一）含中药学部分和中药药剂学部分
中药学专业知识（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分
中药学综合知识与技能
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
中药学专业知识（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；
中药学专业知识（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.

❾ 2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。

考点一：药品监督管理机构各部门职责

国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。

国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。

卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。

国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。

中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。

国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。

考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械

医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。

核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。

考点三：药品注册类别

疫情防控中热门中成
药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。

连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。

考点四：网络药品交易服务

疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。

考点五：新冠疫苗——疫苗分类

新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~