2019药事管理与法规

A. 2019执业药师考试题型和分值各占多少

执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题，每题1分，满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。

A型题(最佳选择题)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。

B型题(配伍选择题)

B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

C型题(综合分析选择题)

综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

X型题(多项选择题)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

B. 2019执业药师考试用书药事管理与法规有哪些变化

您好，这里变化是比较大的，具体如下：
药事管理与法规
2019年执业药师考试大纲门槛《药事管理与法规》科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。门槛重点掌握药学实际操作中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体门槛。
2019年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元，为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》；而2019年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元，对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面门槛。
药学专业知识一
《药学专业知识（一）》由原来药理学+药物分析两个小科目，改为以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。门槛在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量门槛和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
【√】保留了老版药理的：药效学（旧教学材料第一章和第二章内容）；
【√】保留了老版药物分析的：药品标准与药品质量检验（旧教学材料第1章药典和第2章药物分析的基本知识的部分内容）。
【×】去除老版药理学和药物分析中的其他具体的内容。
【×】新增了药物化学和药剂学的内容。
药学专业知识二
《药学专业知识（二）》是一门全新的内容体系，其应试指南是以临床药理学为基础，结合临床药物治疗学中合理用药相关知识编写而成。因此每章内容包括：
（1）药理作用和临床评价：作用特点、药物相互作用、典型不良反应、禁忌证。
（2）用药监护：临床监护药点。
（3）主要药品：适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格。
【√】保留了老版药理的：药理作用、主要不良反应和药物相互作用；
【×】去除老版药理学中的：作用机制、药动学特点等内容。
药学综合知识与技术
本科目考试大纲包括两大部分，即“药学实际操作与用药安全”和“自我药疗与药物治疗”。在“药学实际操作与用药安全”中，门槛重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等药学实际操作工作所需的综合知识与技术；熟悉药品临床评价方法与应用的知识。在“自我药疗与药物治疗”中，门槛重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置，常见疾病的药物治疗和合理用药方案优化；熟悉中毒解救的药学支持，疾病健康教育和宣传等综合知识与技术。
中药学专业知识一
2019年执业中药师中药学专业知识（一）包括了中药学、中药药剂学、中药化学、中药鉴定学、中药药理学和中药炮制学的内容。
2019年新教学材料有8章的内容：新教学材料的第1章是原教学材料《中药学》总论部分的内容，即第一章～第四章；新教学材料的第2章是原《中药鉴定学》第三章的内容；新教学材料的第3章是原教学材料《中药化学》的内容；第4章是原《中药炮制学》的内容；第5章是原《中药鉴定学》第四章的内容；第6章是原《中药药剂学》的内容；第7章是新增的内容；第8章是《中药鉴定学》各论部分的内容，即第五章～第十六章。
中药学专业知识二
此部分由临床中药学、方剂学、中成药组成。临床中药学部分是以前中药学各论内容，中成药部分主要是以前中药综合里面的非处方药，而方剂学是没有另列，糅合在中成药里面。
中药综合知识与技术
一、按章节删除原章节部分
第九章：非处方药
第十四章：医疗器械基本知识
二、章节中间的融合
新教学材料第六章融合原有第六章（药学服务与咨询）与第十三章（中医药文献与信息）。
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在难度方面其实没有增加，主要是增加了科目，每个科目学习的深度其实还是降低了的。

C. 2019年执业药师考试成绩合格分数线是多少

2019年执业药师考试成绩合格分数线药学类、中药学类各科目的合格标准均为72分。属于三区三州等深度贫困地区的，该年度的执业药师考试成绩合格分数线各不相同。如四川省的阿坝州、甘孜州、凉山州等区域，各科目合格线为66分。

属于云南的迪庆州、怒江州各科目合格线为64分。属于青海省的海北州、黄南州、海南州等地，各科目合格线为68分。属于甘肃的甘南州、临夏州以及天祝县，各科目合格线为67分。西藏地区，各科目合格线为69分。

新疆阿克苏、喀什、和田，《药事管理与法规》合格线68分；《药学专业知识一、二》合格线59分和62分；《综合知识与技能（药学）》合格线65分；《中药学专业知识一、二》合格线72分和71分；《综合知识与技能（中药学）》合格线72分。

(3)2019药事管理与法规扩展阅读：

一、执业药师考试科目内容：

1、药学类考试科目为：药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药事管理与法规、药学综合知识与技能四个科目，四个科目均为客观科目。

2、中药学类考试科目为：中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、药事管理与法规、中药学综合知识与技能四个科目，四个科目均为客观科目。

二、执业药师考试免试条件：

1、按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识（一）、药学专业知识（二）。

2、取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）。

D. 2019执业药师报考条件的最新规定是什么啊

2019年3月20日，国家药监局和人社厅发布了《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》，执业药师新规出台，政策改革，报考条件如下：

一、执业药师报考条件

凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：

(一)取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年;

(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年;

(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年;

(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;

(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

免试条件：

1、按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试;

2、按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。

在新规定报考条件中没有中专考生，因为国家药监局声明（如图），为了提高药师专业素质队伍，中专考生仅剩2019、2020年报考机会，2011年将不再具备报考资格，在这期间，报考条件(包括免试人员)，考试周期，都按照原规定进行，成绩有效期截止到2020年12月31日。

E. 2019年我国药事管理工作的重大事件有哪些

如下：

2019年，对于药店人来说，显然是不平静的。

2019年初，药品零售行业虽然暗流涌动，但是在表面上还处于风平浪静。而央视3·15晚会，就像一颗火星，引爆了整个行业，也掀起了2019年行业整治大潮。

1、打击执业药师“挂证”

针对央视曝光的执业药师“挂证”以及不规范销售处方药等问题，国家药监总局发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，引发行业震动。

一方面，各地市场监管部门、药监部门纷纷加大监管力度，严厉打击执业药师“挂证”行为；另一方面，在监管部门的主导下，原本近乎于“冰封”的“远程审方”重新在各地区上马，意图提高零售药店的药学服务水平。

据不完全统计，至少已有湖南、陕西、辽宁、山东、江西、福建、重庆等近20个地区启动了远程审方工作或试点，占比超过“半壁江山”。

2、定点药店“非药”下架

随着国家医保基金强监管的到来，国家医保局对定点药店也提出了更严格要求，最具代表性的便是“非药下架”。

据搜药统计，目前，全国范围内至少有十余个省市定点药店被明令禁止摆放、销售保健食品。执法部门多以文件通知、协议约定、口头通知、会议通知等方式，要求医保定点药店下架保健食品等非医疗产品。

3、执业药师差异化配置

针对药店执业药师的配置的问题，各地监管部门结合当地具体情况，在促进当地药品零售行业发展的文件中，对药店的执业药师配备均出台相应措施，具体有以下几个方面：

①为进一步解决乡、村零售药店执业药师短缺问题，部分地区明确，县级（不含城区）所属乡镇、村开办的药品零售门店可聘用药师以上职称人员承担执业药师职责。代表地区：陕西。

②药品零售连锁企业总部法定代表人、主要负责人必须对所属门店药品经营活动依法承担法律责任，不再要求连锁企业门店负责人必须由执业药师担任。代表地区：安徽。

③药品零售连锁企业可统一将执业药师注册在零售连锁企业总部，建立执业药师管理档案，以方便统一调配使用，并加强培训管理。代表地区：安徽。

此外，另据各地发布的文件，一些地区要求医保定点药店至少配备2名义上的执业药师；部分地区通过远程审方，可1名执业药师配备可承担几家至几十家门店的药学服务；在上海等发达地区，药店需根据经营面积配备相应数量的执业药师。

4、网售处方药是否放开

《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守该法药品经营的有关规定。而对于疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，《药品管理法》规定不得在网络上销售。

5、药店分类分级管理

自2018年底国家商务部发布推动药店分类分级管理的文件以来，山东、云南两个省份相继发布文件，决定推动药店分类分级管理，山东省已在2019年12月1日正式施行。至此，全国明确提出（试点）药店分类分级管理的省份已有三个，分别是广东、山东和云南。

6、药店纳入集采

自国家推动药品带量采购以来，已有多省市鼓励定点药店参与，但最为典型，已有实际动作的只有山东、浙江、上海以及广东。

5月15日，山东省医疗保障局等4部门联合下发《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》明确提出“医疗保险协议管理的民营医疗机构、连锁零售药店，可以通过省药品集中采购平台网上采购药品”，并要求从6月1日起开放开户申请，7月1日起正式启动相关工作。

5月24日，浙江省药械采购中心下发文件，允许英特怡年、华东大药房、国控大药房、欣益药房、云开亚美大药房、九洲大药房等6家全省性医药连锁药店集团开通浙江省药械采购平台采购权限，相关工作5月底前完成，同时规定了采购的药品范围——慢病药品。

9月11日，广东省药品采购中心下发《关于做好我省药品零售企业药品交易报名工作的通知》，明确广东省药品交易中心将开展药品零售企业药品线上交易。

11月21日，上海推进“限药店药品全面挂网公开议价”工作，在《关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示》的文件中要求，所有在医保定点药店（医保柜台）销售的药品均需由医保定点药店与药品生产企业自行议定零售价。

议价价格仅对该定点药店有效，议定零售价需与医保结算价格保持一致。

7、新《药品管理法》实施

新修订的《药品管理法》已于12月1日正式实施。对于药店来说，本次修订具有重要意义。

一是在新法将“符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求”列入了开办药品生产企业的必备条件中，施行多年的GSP认证正式取消。

二是《药品管理法》加大了对销售假、劣药的处罚力度，即便是情节较轻的，亦处以没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。

三是本次法规修订也对建立专业化、职业化药品检察员队伍进行了规定，监管部门将利用“飞检”，进一步约束药店的不合规行为，起到强化药品安全监督检查的作用。

8、24h售药

今年以来，药店能否24H售药的问题再次受到社会以及行业关注。针对这一社会热点问题，部分地区的监管部门出台了相应的规定。如在西安市临潼区，该地市场监督管理部门约谈了辖区17家药品零售企业，要求写下承诺书，保证能24H售药。

唐山市医保部门针对不能提供24H售药的定点药店，拟给以解除医保定点协议的处罚；而在广西、安徽等地的相关文件中，也鼓励药店配置24H自动售药机，为居民提供24H售药服务。

9、承接医疗机构药房功能

零售药店或在未来成为基层医疗机构的药房。

安徽省药监局发布的《关于印发促进药品零售（连锁）企业健康发展具体举措的通知》指出，支持药品零售企业在不改变药品经营方式的前提下，承接社区等医疗机构药房药事服务功能。

无独有偶，广东省医保局发布的《关于推动广东省基本医疗保险定点零售药店做好慢性病用药供应保障工作的指导意见》也提到了要探索基层医疗机构和零售药店建立合作关系。

零售药店根据药品的给药途径及需求，可将用药配送至参保患者就诊医疗机构静脉用药调配中心（室）或发放给参保患者。

10、慢病患者档案管理制度

为了方便慢性病患者购药，多省发文，鼓励药店建立慢性病患者档案管理制度，由执业药师凭患者处方、诊断证明等为慢性病患者建立档案，对建档患者在一段时期内购买治疗慢性病药品的，可不凭处方，根据档案记录直接购买。

F. 药品类专业学生为什么要学习药事法规

因为中国是法治社会，各行各业都应符合法律规定，药品行业也是如此，学习药事法规不是为了从事药事管理，是知法守法。

G. 2019执业药师职业资格考试考试科目有哪些

执业药师资格考试科目分药学和中药学两类，每类考试包括四科。
药学类考试科目包括：药学专业知识(一)(包括药理学、药物分析两部分内容)、药学专业知识(二)(包括药剂学、药物化学两部分内容)、药事管理与法规、药学综合知识与技能。
中药学类考试科目包括：中药学专业知识(一)(包括中药学、中药药剂学两部分内容)、中药学专业知识(二)(包括中药鉴定学、中药化学两部分内容)、药事管理与法规、中药学综合知识与技能。
以上科目中，药事管理与法规为共同考试科目;从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求，选择参加药学类或中药学类考试科目。
各科单独考试，单独计分，执业药师每科试卷满分为120分。

H. 2019年辽宁执业药师什么时分考试

2019年执业药师纲要曾经在1月8号出来了，概况见下图：


1.2019年执业药师考试工夫10月26日、27日
近日，人力资源社会保证部办公厅发布2019年度专业技术人员资历考试方案及有关事项的告诉，其中确定2019年度执业药师（药学、中药学）资历考试工夫为2019年10月26、27日。
2.2019年执业药师报名考试工夫在6-7月份发布
截至目前，2019年执业药师资历考试报名工夫、顺序和门槛等考务任务布置，人力资源和社会保证部人事考试中心尚未正式发布。请考生关注中国人事考试网和所在省、市人事考试部门发布的告诉（注：普通在6-7月份发布），理解报名考试有关政策规则和留意事项，以免错过报名工夫，耽搁考试。
3.2019年执业药师考试纲要不变
2019年版执业药师资历考试，除公共考试科目“药事管理与法规”外，各专业科目考试将持续根据2019年版考试纲要（第七版）。与考试纲要相配套的各专业课专业科目的考试指南（分为药学和中药学两类，共6册，每一类有3册。药学类包括《药学专业知识（一）》、《药学专业知识（二）》、《药学综合知识与技术》3个科目。中药学类包括《中药学专业知识（一）》、《中药学专业知识（二）》、《中药学综合知识与技术》3个科目），曾经受权中国医药科技出版社编辑出版和发行。
4.2019年药事管理与法规考试纲要将在4月份左右发布
另外，依照《国度执业药师资历考试纲要》有关规则，依据国度新修订与公布的药品管理相关政策与法规的状况，执业药师资历考试将于2019年4月左右，依据国度新修订与公布的药品管理相关政策与法规的状况，2019年4月左右将发布公共考试科目药事管理与法规考试纲要局部内容调整的通告。2019年调整后的《国度执业药师资历考试纲要》和2019年版《国度执业药师考试指南•药事管理与法规》，将由中国医药科技出版社于2019年4月出版。