药事管理与法规采分点必背

Ⅰ 执业中药师考试的重点章节是哪些

执业中药师考试哪些是重要考点？相信很多执业药师考生们对此非常关注，为了帮助广大执业药师考生备考，小编为大家整理出如下相关内容：

1、中药学专业知识（一）

中药一的知识章节归纳：第六章为中药制剂；第四章为中药炮制；第二、五、八章为中药鉴定；第一章为中药与方剂；第七章为中药药理；第三章为中药化学。中药一的第三、六、八章属于重点章节，要非常重视！！！

2、中药学专业知识（二）

单味中药的部分：考点比较分散，考试的时候每章都有涉及！而中成药部分：第一章的占比非常大。

中成药的组成、功能、主治、方义简释、注意事项、用法用量。
核心课程，从临床角度考查合理用药！！！

3、中药学综合知识与技能

中药综的第三章、第七章、第九章都是重点章节，历年所占分值比例最高！

4、药事管理与法规

分析近三年考题各章节分值比，2018年《药事管理与法规》分值分布情况稍有变动，其中第四章分值下降了6分，两小节均有下降，而第十章，分值增加了8分，对于违反特殊药品的规定的法律责任的考察有所加强，其他重点章节没有变化，第五章为重中之重，对于处方、处方药、非处方药的考查依然是重点。

药事管理与法规大纲的变动主要倾向于“药品临床应用”、“挂证处罚”等方面，请考生注意！
其中包括：仿制药供应保障及使用政策、卫生健康部门、市场监督管理部门、辅助用药临床应用管理、古代经典名方中药复方制剂等部分内容。有关“挂证处罚”方面，这无疑代表着执业药师的执业会越来越严格，以此来对执业药师进行该内容的普及！

以上是小编为大家整理的执业中药师考试重点内容汇总，希望以上内容对大家有帮助！更多执业药师考试经验请关注环球网校！

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Ⅱ 备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么

【导读】大家都知道，《药事管理与法规》是执业药师考试中非常重要的一个考试科目，考察内容也相对比较全面及复杂，可以说要想通过《药事管理与法规》并不是一件容易的事情，那么备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么呢?为此小编有以下几点看法，一起来看看吧!

1.心态

随着复习的深入，复习时间少，内容多，过程枯燥等等问题接踵而至，会给我们带来很大压力。这时就需要考生能坚定自己的目标，不能轻言放弃。正所谓"不积跬步，无以至千里，不积细流，无以成江海。"若想在药学这条路上有所作为，就要正确看待和处理这些问题。

2.切实可行的计划

复习的科目顺序、每天需要的复习时间等等都需要我们预先有一个大致的计划。这样才能有条不紊的进行复习。复习顺序、建议时间、章节的重点以及分值等等，都是需要在计划中体现的，制定好计划后需要考生认真按照学习计划执行。如果购买了课程，现阶段复习的要求是听课、看书、做题缺一不可，在学习计划执行的过程中切不可因为赶进度而忽略任何一个环节。

4.记忆技巧

《药事管理与法规》的内容多以记忆为主，准确的掌握关键词对《法规》的学习起着关键作用，因为《法规》中法条内容较多，考生不可能逐字记忆，那就需要我们去提炼其中的关键字词。很多考生都会觉得《法规》中涉及的时间、部门较多，记不住，易混淆，这就建议考生在复习时将类似知识点进行汇总。

5.练习

如果已经购买了视频课程，建议考生每听完一章内容后，先消化吸收，然后再做章节练习。如做错题目，及时返回到教材上找到对应出处。将自己觉得比较难的知识点在书上做好标记，以便考前复习使用。再次提示：错题本真的很好使!

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“备考执业药师《药事管理与法规》要注意什么?”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。总的来说未来医药行业发展趋势非常可观，所以建议有意向的考生，尽早学习报考，早日成为医药行业的一员，为祖国医药行业发光发热。

Ⅲ 2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。

考点一：药品监督管理机构各部门职责

国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。

国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。

卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。

国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。

中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。

国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。

考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械

医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。

核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。

考点三：药品注册类别

疫情防控中热门中成
药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。

连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。

考点四：网络药品交易服务

疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。

考点五：新冠疫苗——疫苗分类

新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

Ⅳ 《药事管理学》考试重点，哪位高手可以帮帮忙

1. 狭义的药事管理是（ D）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
1．新药是指（ B ）
A．我国未生产过的药品
B．未曾在中国境内上市销售的药品
C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D．没有国家药品标准的药品
2．购买甲类非处方药由（ D ）
A．零售药房执业药师决定
B．执业药师处方
C．药房销售人员介绍
D．消费者自行判断
3．执业药师执业范围是（ C ）
A．药品生产、药品经营、药品检验
B．药品研制、药品生产、药品经营
C．药品生产、药品经营、药品使用
D．药品生产、药品经营、药品流通
4．广义的医药分业是指（ A）
A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B．医院药房从医院分离出来成为社会药房
C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D．医药分家
5．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ C ）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应
D．安全有效、技术先进、经济合理
6．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D）
A．由国家统一制定，各省可部分调整
B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D．由国家统一制定，各省不得调整
7．特殊管理的药品是指（ C ）
A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
8.执业药师资格注册机构为（ D）
A．国家药品监督管理部门
B．国家人事部
C．国家卫生部
D．省级药品监督部门
1．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B ）
A．全国集中统一，实行垂直管理
B．全国集中统一，省以下实行垂直管理
C．全国集中统一，省市统筹管理
D．全国集中统一，中央、省、市三级管理
2．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C ）
A．学术性、公益性、专业性
B．公益性、全国性、专业性
C．学术性、公益性、非营利性
D．全国性、专业性、非营利性
3．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D ）
A．研究、生产、经营、价格
B．研究、生产、广告、价格
C．生产、经营、使用、广告
D．研究、生产、经营、使用
4．“国家药品不良反应监测中心”设在（B ）
A．中国药品生物制品检定所
B．国家食品药品监督管理局药品评价中心
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局安全监管司

1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（ C）的单位或个人
A．药品研制、生产、经营、使用、广告
B．药品研制、经营、使用、检验、监督
C．药品研制、生产、经营、使用、监督
D．药品研制、生产、经营、使用、检验
2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（ B ）
A．保护新药研制者的知识产权要求
B．保护公众健康的要求
C．保护药品生产企业的合法权益要求
D．保护消费者的合法权益
3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ B ）
A．临床需要而市场供应不足的品种
B．临床需要而市场没有供应的品种
C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ A）
A．10年内 B.8年内 C.5年内 D．终身
5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（D ）
A．国务院药品监督部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院产品质量监督部门
D．国务院药品监督管理部门
6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（ B ）
A．新药证书
B．药品批准文号
C．进口药品注册证
D．医药产品注册证
7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（ A）
A．依法经过资格认定的药学技术人员
B．依法经过资格认定的药师
C．依法经过资格认定的执业药师
D．依法经过资格认定的主管药师
8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）
A．品种申报审批
B．《医疗机构制剂许可证》变更登记
C．申请发给制剂批准文号
D．向卫生行政部门申报手续
9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D ）
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
10．药品批准文号的有效期是（ C ）
A.没有规定
B.3年
C.5年
D.6年
11.药品的内包装应能( B )
A、保证药品的质量，确保使用安全
B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
C、保证药品在生产过程中的质量
D、保证药品在运输、贮藏中的质量
E、保证药品在使用过程中的质量
12.药品的不良反应是( C )
A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应
B、药品使用后出现的意外的有害反应
C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应
E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应
13.我国遴选非处方药的指导思想是( E )
A、安全有效、慎重从严
B、结合国情、中西并重
C、安全有效、中西并重
D、慎重从严、结合国情
E、安全有效、慎重从严、结合国情

14.国家对药品不良反应实行的是( E )
A、逐级报告制度
B、定期报告制度
C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

15.我国药品注册的法定管理机构是( C )
A、国家技术监督管理局
B、中华人民共和国卫生部
C、国家药品监督管理局
D、国家计划委员会
E、商务部

16.化学药品的名称一般不包括( D )
A.通用名
B.商品名
C.汉语拼音名
D.中文名
E.英文名
17.新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（D）
A.《药品生产许可证》 B.《营业执照》
C.《新药证书》和《药品生产许可证》
D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
18.负责对药物临床研究、药品生产审批的是（ A）
A.SFDA B.FDA
C.省级药品监督管理部门 D.卫生部
19.GLP规定该规范适用于（B ）
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品上市而进行的非临床研究
20.药品注册境内申请人应当是中国境内的（ A ）
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
21.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（ D）
A.从申请之日起，5年保护
B.从申请之日起，6年保护
C.从批准之日起，5年保护
D.从批准之日起，6年保护
22.临床研究用药物，应当（ B）
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
23.创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（B ）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
24.药品不良反应主要是指合格药品（B ）
A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.在正常用法用量下出现的有害反应
D.在正常用法用量下出现的意外的有害反应
25.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（B ）
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D.药学、法医学及有关专业的技术人员

1．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（D ）
A. 身体依赖性 B. 精神依赖性
C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性
2．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（B ）
A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅 D. 省级药监部门
3．罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（ D）
A. 国家卫生部 B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅 D. 省级药监部门
4．下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（A ）
A. 麻醉药品可以进行委托生产
B. 麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C. 罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售
D. 麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要
5．对于一般患者的麻醉药品，每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（D ）
A. 2日常用量，连续使用不得超过5天
B. 2日常用量，连续使用不得超过7天
C. 3日常用量，连续使用不得超过5天
D. 3日常用量，连续使用不得超过7天
6．下列关于精神药品的论述，错误的是（ B）
A. 精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B. 精神药品制剂可以在药店零售
C. 托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”
D. 精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
A．药学服务
B．合理利用药品资源
C．解释、预测与控制
D．人们的行为和社会现象
E．理论联系实际
3．药事管理研究是探讨与药事有关的（ ）
4．科学研究的功能是（ ）
5．药学无形商品可统称为（ ）
6．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（ ）
7．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（ ）
DCABA
A．价格
B．安全性
C．中药饮片
D．中成药
E．酒制剂
1．处方药划分为甲类和乙类是根据其（ ）
2．以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（ ）
3．基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（ ）
4．不能纳入基本医疗保险用药范围的是（ ）
BCAE
A．抽查性检验
B．评价性检验
C．仲裁性检验
D．国家检定
E．进出口检验
1．检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（ ）
2．药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（ ）
3．审批新药的检验是（ ）
4．药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（ ）
AABD
A．药师职业道德
B．药师法
C．执业药师
D．行为规范
E．执业医师
5．由国家强制力保证其实施的行为规范是（ ）
6．主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（ ）
7．依法经过资格认定的药学技术人员是（ ）BAC

A．国家药典委员会
B．国家中药品种保护审评委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
1．对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）
2．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（ ）
3．负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）
4．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ）
5．负责组织制定和修订《药品生产质量管理规范》的机构是（ ）CCDDE

A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所
C.市（地）级药品检验所 D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所
6．负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（ ）
7．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（ ）
8．负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（ ）
9．行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（ ）
10．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（ ）ABAEB

A 安全监管司的职责
B 市场监督司的职责
C 两者均是
D 两者均不是
1. 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则
2. 负责药品不良反应的监测
3. 拟定、修改和颁布药品的法定标准
4. 审批药品广告
5. 审核临床药理基地BADBA
A、处方药
B、非处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
E、药品
1. 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是
2. 除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是
3. 必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是CDA

A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
4．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）
5．生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）
6．生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）
7．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在5－20万元的（ ）BABD

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．药品监督管理部门设置的派出机构
E．药品监督管理部门设置的药品检验机构
5．新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
6．新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
7．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
8．《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）CBBD
A．假药
B．按假药论处
C．劣药
D．按劣药论处
E ．处方药
19．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）
20．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）
21．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）
22．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）DBAD
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
E.药品临床试验机构
1．新药上市后监测是（ ）
2．随机盲法对照临床试验是（ ）
3．申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（ ）
4．治疗作用初步评价阶段是（ ）DBCB
A.1年 B.3年 C.5年 D.10年 E.20年
5．临床研究被批准后应当在几年内实施（ ）
6．《进口药品注册证》的有效期为（ ）
7．新药批准文号的有效期为（ ）
8．进口药品分包装期限一般不超过（ ）BCCC
A.化学药品一类新药 B.化学药品二类新药
C.化学药品三类新药 D.化学药品四类新药
E.化学药品五类新药
9．已在国外上市尚未在国内上市的原料药（ ）
10．已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（ ）
11．国内外均未上市的新复方制剂（ ）
12．国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（ ）CCAA
A.GLP B.GCP C.GMP D. GSP E.GAP
13．药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（ ）
14．药物临床研究必须执行（ ）
15．《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（ ）ABA
A、美沙酮 B、安钠咖 C、阿托品
D、磷[32P]酸钠注射液 E、白蛋白
11．毒性药品是（ ）
12．精神药品是（ ）
13．麻醉药品是（ ）
14．放射性药品是（ ）CBAD
A. 1日 B. 3日 C. 4日 D. 5日 E. 7日
15．一般患者麻醉药品针剂每张处方剂量不超过（ ）
16．一般患者第一类精神药品口服剂每张处方剂量不超过（ ）
17．第二类精神药品每张处方剂量不超过（ ）ABE
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年
18．麻醉药品处方保存（ ）
19．精神药品处方保存（ ）
20．医疗用毒性药品处方保存（ ）
21．戒毒用美沙酮处方保存（ ）CBBB
[22-25]
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 10年
22．《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（ ）
23．《麻醉药品购用印鉴卡》留存（ ）
24．《麻醉药品申购单》留存（ ）
25．利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（ ）CBBE
[11-15]
A.羚羊角 B.肉苁蓉 C.天麻 D.丹参 E.杜仲
11．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（ ）
12．分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（ ）
13．列入国家二级保护的野生药材是（ ）
14．禁止采猎的野生药材物种是（ ）
15．资源严重减少的野生药材是（ ）AEEAB
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《中药材生产质量管理办法》
E.《中药品种保护条例》
16．“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（ ）
17．“国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定”出自于（ ）
18．“生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（ ）
19．“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于（ ）
20. “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（ ）AABDA
A.中药一级保护
B.中药二级保护
C.专利保护
D.设立监测期
E.未披露材料保护
21．对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（ ）
22．对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（ ）
23．用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（ ）
24．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（ ）
25．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（ ）ABABA
X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
1．药事管理学科是（ ）
A．药学科学的分支学科;
B．社会科学的分支学科
C．很大程度上具有社会科学性质
D．应用性强的边缘学科;
E．多门课程组成的学科体系 ACDE
2．药事管理学科研究向纵深发展, 反映在以下方面（ ）
A．重视和研究合理利用药品资源
B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C．理论联系实际 研究成果付诸实践
D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E．职业药师队伍逐渐扩大 ABCD
3．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）
A．经济学类
B．法学和伦理学
C．方法学和信息科学类
D．管理学类
E．社会和行为科学类 ABCDE
4.药事管理研究的特征是（ ）
A．结合性
B．规范性
C．理论导向性
D．开放性
E．实用性 ABDE
1．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ）
A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织 AD
2．药学的社会任务有（ ）ABCDE
A．研制新药B．生产供应药品
C．保证合理用药 D．培养药师、药学科学家和企 业家 E．组织药学力量
执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ ）BCDE
A．学历证明
B．取得《执业药师资格证书》
C．经执业单位同意
D．遵纪守法，遵守职业道德
E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ）ABC
A．药师与病人的关系
B．药师与其他药师医务人员之间的关系
C．药师与社会的关系
D．药师与家庭的关系
E．药师与法律的关系

1．下列哪些情形必须符合药用要求（ ）ABDE
A．直接接触药品的包装容器
B．直接接触药品的包装材料
C．药品的外包装材料、容器
D．生产药品的原料
E．生产药品的辅料
2．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）ADE
A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C．上市不满五年的新药
D．首次在中国销售的药品
E．国务院规定的其他药品
3．对生产、销售假药的（）ABDE
A．没收违法生产、销售的药品和违法所得
B．并处二倍以上五倍以下罚款
C．并处五倍以上十倍以下罚款
D．有药品批准证明文件的予以撤销
E．责令停产、停业整顿
4．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）ABCE
A．进行监督检查
B. 对药品质量抽查检验
C．采取查封、扣押的行政强制措施
D．采取限制人身自由的行政拘留
E．作出行政处罚决定
5.SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ）ABD
A.罕见病的新药
B.NCEs新药
C.糖尿病新药
D.新的中药材及其制剂
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
6.药品不良反应监测的范围是（ ）BCD
A.可疑药品不良反应
B.超剂量服用药品产生的不良反应
C.说明书中已载明的不良反应
D.新的药品不良反应
7.药品注册申请包括（ ）ABCD
A.新药申请 B.进口药品申请
C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请
E.处方药申请

26．目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ）ABE
A. 麻醉品委员会 B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司 D. 管制药物滥用基金
E. 国际药物管制规划署
26．药物依赖性包括下列哪些现象（ ）ABE
A. 精神依赖性 B. 身体依赖性
C. 成瘾性 D. 习惯性
E. 耐受性
27．下列属于麻醉药品的是（ ）ABCE
A. 阿片 B. 可卡因 C. 咖啡因
D. 麻黄素 E. 哌替啶

Ⅳ 2021年执业中药师科目备考顺序建议及攻略

【导读】众所周知，执业中药师考试总共考察四个科目的考试内容，不过其考试难度，考试内容有有些许的差别，为了帮助更好更快的吸收考试内容，小编为大家整理了一篇2021年执业中药师科目备考顺序建议及攻略
，希望各位考生可以合理的分配备考时间和学习精力。

执业中药师考试教材建议复习顺序：《药学综合知识与技能》-《(中)药学专业知识(二)》-《(中)药学专业知识(一)》-《药事管理与法规》

中药学专业知识(一)

是公认最为难学，其实大家都头痛的第一点，主要原因是中药化学部分。但是其实这部分你学习一个月，三个月都差不多，所以可以战略上有所放弃。第二个难记的部分就是中药鉴定了，这个关键点就是记忆关键字，举个例子：徐长卿关键词：有盘头，味辛凉，气香。银柴胡关键词：砂眼、珍珠盘，怎么样这么看不难记吧。

中药学专业知识(二)

这个科目由于考试中每章的知识点都有涉及，因此它的最大难度在于记忆。知识点杂而且碎。所以中药药二的学习不能死记硬背，否则真是很痛苦的事情。最好的方法是变成中药口诀来记。比如：辛温解表药编成口诀就是，麻桂紫姜香荆防，羌白细藁苍辛柳，这样14位单味药就背下来了。再记一下其中的小分类：发汗利尿的有麻黄、香薷。安胎药有：紫苏、黄芩，温中药有桂枝、紫苏、生姜，这样单位要之中有相同小项功能的也记下来了，这就是巧记。这种口诀一般不需要自己编，网课的老师都会总结我们只需要根据学习就可以。

中药学综合知识与技能

这门学科主要涉及了综合的知识点，包括了中药一，中药二，还有法规等内容，同时也涉及到了如何审方，如何去复核，如何去调配，以及一些药物如何煎。所以这门主要是以理解为主，掌握技巧，口诀制胜。其中第七章性价比非常高是重中之重。

药事管理与法规

药事管理与法规考试难度是四科中最简单的。85%题目答案直接来源于书上的原文或法条，但需要注重“关键词”、“例外”等一些关键的题眼，老师在讲课的时候也会讲一些小技巧，即使不会也可以合理地分析出来。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业中药师科目备考顺序建议及攻略”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

Ⅵ 药事管理与法规的内容概述

《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。

Ⅶ 《药事管理与法规》知识点梳理——第九期

法规第三章 中华人民共和国刑法（节选）（重点总结）由于《药事管理与法规》是执业药师考试中记忆内容较多的科目。有很多学员对其重点把握不是很到位，很容易造成“记住的都没考，考到的都没记”，进而与执业药师失之交臂。就此问题，希望以下内容能帮大家理顺各章节考点所在，使大家花更少的时间掌握更多的考点。

本章重点总结：本章内容较少，考点比较明确，考试约占2分。
重点掌握以下法条：
第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条、第二百二十二条、第二百二十五条、第三百四十七条、第三百五十三条
具体考点：
1.破坏社会主义市场经济秩序罪：生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚；生产、销售假药罪；生产、销售劣药罪；虚假广告罪；非法经营罪
重点提示：根据对人体健康的损害程度有不同的罚则，注意区分。
第一百四十一条生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
2.妨害社会管理秩序罪：走私、贩卖、运输、制造毒品罪；

Ⅷ 执业药师药师管理与法规主要考哪些内容

执业药师考试科目
国家执业药师资格考试科目分为：
药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分
药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
中药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
中药学专业知识（一）含中药学部分和中药药剂学部分
中药学专业知识（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分
中药学综合知识与技能
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
中药学专业知识（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；
中药学专业知识（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.

Ⅸ 药事管理与法规的重点内容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的监督管理第二十六条根据《食品卫生法》以版及卫生部有关规章权和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;(三)保健食品监督监测工作需要。经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

Ⅹ 2020执业药师备考重点是哪些

医学教育网回复：一：梳理重点难点，二：剖析历年真题，三：提升应试能力，四：好的心态是成功的一半