化妆品备案法律法规

㈠ 化妆品备案过期还可以销售吗

法律分析：日化备案号过期了，商品没有过期是不可以销售的，需要重新登记备案号，然后才能销售商品，否则是违法的。

法律依据：《中华人民共和国化妆品监督管理条例》

第六条 化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条 化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第八条 消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

第九条 国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

第十条 国家加强化妆品监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为办理化妆品行政许可、备案提供便利，推进监督管理信息共享。

㈡ 药监局有备案的化妆品能否含激素

摘要 可以，激素护肤品一律不让上市，但可以备案。

㈢ 化妆品必须在国家食品药品监督管理总局备案吗

化妆品必须在国家食品药品监督管理总局备案。

企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。

《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号），国家总局的国产非特殊用途化妆品网上备案系统已开通运行，国产非特殊用途化妆品网上备案正式实施。同时，目前新的化妆品条例征求稿规定今后要向药品一样包装上要一品一号。

(3)化妆品备案法律法规扩展阅读

国产非特殊用途化妆品信息备案规定：

一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。

二、生产企业应当在产品上市销售前，将产品配方（不包括含量，限用物质除外）及销售包装（含产品标签、产品说明书）的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。

三、委托生产的产品，委托双方应分别向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。仅供出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。

四、省级食品药品监督管理部门收到企业的备案信息后，应当在5个工作日内完成对备案资料完整性的核查。符合要求的，通过国家食品药品监管总局政务网公布产品备案信息，供公众查询。

五、对于不属于备案产品范围的、备案资料不齐全或备案资料不符合规定形式的，省级食品药品监督管理部门应在5个工作日内告知企业并说明理由。存在明显违法情形的，应当责令立即改正，不得上市销售。

六、省级食品药品监督部门应当在备案后三个月内组织开展对备案产品的实质审查，发现不符合国家相关规定的，应当依法予以查处。

七、已经备案的产品，拟变更原备案事项的，应在变更前将相关变更信息报送备案。涉及备案管理部门改变的，应主动申请注销原备案信息后，直接申请重新备案。

参考资料

网络-国产非特殊用途化妆品信息备案规定

㈣ 化妆品备案已注销还能使用吗

法律分析：不能使用。

法律依据：《化妆品注册备案管理办法》

第三十四条 普通化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

第三十六条 已经备案的普通化妆品，无正当理由不得随意改变产品名称；没有充分的科学依据，不得随意改变功效宣称。

已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。

备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的，备案人应当重新进行备案。

第三十七条 普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

已经备案的产品不再生产或者进口的，备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案。

㈤ 化妆品注册有效期为几年

化妆品生产许可证有效期为5年。

依据《化妆品监督管理条例》第二十七条规定：从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。

(5)化妆品备案法律法规扩展阅读：

化妆品注册备案的相关要求规定：

1、化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业（以下称受托生产企业）的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。

2、化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年。

㈥ 化妆品有没经过备案可以上市吗

答案是：化妆品有没经过备案不可以上市

(6)化妆品备案法律法规扩展阅读：

2014年4月11日，国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司发布《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》，就备案检验机构增补工作、美白化妆品注册管理相关工作、美白化妆品过渡期安排以及关于国产非特殊用途化妆品备案衔接提出了具体意见。根据国家食品药品监督管理总局的规定，非特殊用途化妆品必须需于2014年12月30日前在各省级食品药品监督管理局进行网上备案。

此通知一出在化妆品行业行业引发剧烈反响，业内疾呼:中国化妆品监管元年到来！对于消费者来说无不拍手称快。而化妆品上游企业（生产商、品牌商）的态度则各自不同——对于那些正规生产商、品牌商来说一直翘首以盼，而对于那些打擦边球的生产商、品牌商来说则惶惶不可终日。为何如此，今天便于各位看官一一道来。

首先我们来科普下：国家食品药品监督管理总局

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（简称CFDA），是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

2013年3月22日，“国家食品药品监督管理局”（SFDA)改名为“国家食品药品监督管理总局”(CFDA)。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相，食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面结束。

要知道在这之前化妆品（尤其是非特殊用途化妆品）领域一直处于没有明确监管范畴——谁都可以管，一旦出事谁都不负责的状态。这也直接导致以前的化妆品行业监管处于漏洞百出；但自从国家食品药品监督管理总局(CFDA)的挂牌成立后，这种乱象戛然而止。对于安全消费，对于规范行业来说这无疑是天大喜讯。

我们先来看看食品药品监督管理局对备案的要求：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

可能上述条款对普通消费者来说过于专业，那么为大家简单点梳理下，该备案流程的关键词：

1、规范了品牌商：备案流程中明确规范了商品品牌、包装、说明的措辞标准，从而杜绝了以往品牌商通过品名、功效、成分等违规用语来夸大、过度包装、夸大产品功能功效误导消费者的可能。（过去由于监管不严，化妆品品牌最常使用过度包装、夸大功效、杜撰名词等方法诱导消费者）

2、规范了生产商：对生产商的资质、生产设备、生产工艺、配方品质监管等有了严格的鉴定及监管。（过去由于监管不严，化妆品生产商为了满足品牌商的要求，不惜在产品中添加违规、违禁成分，灌装生产过程中有法不一不按标准执行的情况成为常态）备案令严格规范生产标准，为监督执法确立标准。

3、规范了产品风险：备案在配方审核上采取了严格措施，不允许在行业标准外随意更改、添加非标准配方体系——在组方源头最大可能的杜绝产品品质问题风险系数。

依据国家食品药品监督管理总局(CFDA)的规定：备案企业首先需要在其认定机构（具备检测资质的单位）将产品送检，取得权威机构的检测报告后方可进行备案，检测项目包括：微生物检测（菌落总数及标准）、化学检测（铅、砷、汞等违禁化学成分检测）。而备案则严格审查品牌商、生产商资质及应用规范等，可谓化妆品领域建国以来最强监管体系。

讲解了这么多可能消费者要问：通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)备案审查到底意味着什么？

不要急，最后就来讲讲通过备案的品牌到底意味着什么，通过这么严格的审查流程对于企业品牌来说至少保障了以下几点：

1、该品牌产品是符合国家法律规定的产品（简称合法）：根据备案要求，无论是生产商还是品牌商必须具备全部的合法手续方可有资格提交申请。在法律层面最大利益上保护了消费者权益（一旦发生消费纠纷有明确法律追查对象）

2、该品牌产品是符合国家行业生产标准的产品（简称合规）：根据备案要求，品牌商、生产商必须严格按照行业规范对产品进行生产、包装、标识等，杜绝了三无产品及违规产品，最大程度为消费者把好质量关。

3、由于要备案要通过层层审查，以及审查过程中会产生巨大的人力、物力、资金及时间成本——变相对品牌商、生产商的企业实力提出了高门槛要求；为广大消费者过滤了大量的不具备资质的三无或作坊式的企业，最大程度保障了消费者利益。

总之：随着国家监管层越来越严厉的法规办法出台，化妆品行业必将会进行一次大的洗牌；有实力，守规矩，讲信用的品牌及企业必将成为中国化妆品行业未来的主导力量，更是广大消费者的福音，也为消费者选择化妆、护肤品提供了行业规范及法律保障依据，今后消费者应该尽可能的选择在药监备案的品牌产品，才可以最大程度保障自身权益！

资料来源：综普备案中心

㈦ 正规的化妆产品是不是都需要在药监局有备案

是的，正规的化妆产品都需要在药监局备案。

“药监局”是“国家食品药品监督管理总局”的简称，也就是说，如果不确定化妆产品是否是合法的产品的话，就可以在药监局上面查看是否备案。一般来说，在药监局备案了的化妆品，如果是符合自己使用条件的话，都是可以放心使用的。

拓展资料：

国家食品药品监督管理总局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构

负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

㈧ 产品备案必须要对产品名字解释吗

化妆品产品备案产品名字，是有规定的，有的词不能用的，具体看一下法规要求：
第一条 为保证化妆品命名科学、规范，保护消费者权益，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，制定本规定。
第二条 本规定适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。
第三条 化妆品命名必须符合下列原则：
（一） 符合国家有关法律、法规、规章、文件的规定；
（二） 简明、易懂，符合中文语言习惯；
（三） 不得以夸大、虚假等方式误导、欺骗消费者。
第四条 化妆品名称应由商标名、通用名、属性名三部分组成；其他内容不得在名称中标注。名称顺序为商标名、通用名、属性名。
烫发类、防晒类化妆品应在标识标签中注明颜色或防晒指数。
其他需要标注的内容，如气味或特定使用人群等，应在标识标签中加以注明。
第五条 化妆品的商标名应当符合国家有关法律、法规、规章、文件的规定。不得使用本规定第八条“禁止使用的内容”作为化妆品的商标名。
第六条 化妆品的通用名应当准确、客观描述产品用途。使用具体原料名称或表明原料类别词汇的通用名，应与产品配方成分相符。
通过产品属性名能判断出产品的使用目的或使用部位的，可省略通用名。
第七条 化妆品属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。
惯用的产品名称可省略属性名。
第八条 化妆品命名禁止使用下列内容：
（一） 虚假、夸大和绝对化的词语；
（二） 医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；
（三） 医学名人的姓名，已注册商标的除外；
（四） 消费者不易理解的词语及地方方言；
（五） 庸俗或带有封建迷信色彩的词语；
（六） 已经批准的药品名；
（七） 外文字母、汉语拼音、数字、符号等（表示防晒指数、色号、系列号的除外）。如为注册商标或必须用字母、符号的，需在说明书中用中文说明；
（八） 超范围宣称产品用途；
（九） 其他误导消费者的词语。
第九条 进口化妆品的中文名称应尽量与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。
第十条 为进一步指导化妆品命名工作，国家食品药品监督管理局可根据本规定制订《化妆品命名指南》。
第十一条 备案产品命名工作参照本规定执行。
第十二条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十三条 本规定自发布之日起实施。已获批件（备案凭证）的化妆品名称，在有效期内继续有效，有效期届满，按本规定执行。以往发布的规定与本规定不符的，以本规定为准。

㈨ 化妆品备案流程和法律法规有关系吗

有关系，而且很麻烦，必须要有厂家合同，特别是销售许可，否则就是侵权，外国对这个管得特别严，所以除了厂家，经销商不敢给你签合同，而国内有的化妆品都有代理公司，所以你只能进国内没有的品牌。
没有这个备案，就不能销售，清关和国际汇款都办不成！

㈩ 国产非特殊化妆品没有备案的后果，和相关的法律法规。急急急

国产非特殊化妆品没有备案的后果

根据国家食品药品监督管理总局《关于版调整化妆品注册备案管理有权关事宜的通告》要求，从2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品在上市前，必须按照相关规定，在国家食品药品监督管理总局“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”对产品信息进行网上备案。未经备案者，一律不得上市销售，违犯规定者将面临通报批评及处罚。2015年3月31日，广东省食品药品监督管理局对外发布了《关于进一步规范国产非特殊用途化妆品备案工作的通知》(食药监办妆〔2015〕99号)，首次对外公布了非特备案工作进展状况，再次敦促化妆品企业尤其是化妆品生产企业加紧非特备案。 没有非特备案的护肤品不能上市销售。