药事法规与管理视频

❶ 学习药事管理的原因

因为药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段；是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。

药事管理是中国普通高等学校本科专业。

药事管理主要研究药学、法学、管理学、经济学、药事法规等方面的基本知识和技能，了解药事活动的基本规律、药品管理的法律法规等，进行药品研制、生产、流通、使用等环节的管理和监督。例如：药品质量的监督管理，药品价格的人为调控，医药市场行为和特征的调查分析等。

政府、事业类单位：药品监督管理、药品价格管理、卫生行政管理、医药卫生监察、医药经济调控； 医药类企业：医药资源调查、医药市场分析、监督管理。

高等教育（Higher Ecation）指在完成中等教育的基础上进行的专业教育和职业教育，是培养高级专门人才和职业人员的主要社会活动。高等教育是教育系统中互相关联的各个重要组成部分之一。

通常包括以高层次的学习与培养、教学、研究和社会服务为其主要任务和活动的各类教育机构。20世纪后半叶是高等教育发展史上不寻常的扩展和质变的阶段，社会对高级专门人才需求的迅速增长以及个人对接受高等教育就学机会的迫切需要。

使得高等教育以前所未有的速度发展，从精英教育走向大众化教育。

❷ 药事法规与管理的内容简介

《药事法规与管理(第2版)》 为全国医药中等职业技术学校教材，由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织医药中职教育的有关专家、有丰富教学经验及生产实践经验的教师参加编写。《药事法规与管理(第2版)》以任务引领型教学模式编写，在第一版的基础上，作者进行了修订。全书分为三部分，将中等职业学校各专业学生必须学习的内容作为第一部分，第二部分为选讲内容，书中附有10个主要的法律法规作为第三部分。第一部分和第二部分共分11个项目，主要介绍药事法律法规，法学和药事管理学的基本知识。本次修订已从第一版技术型提高到第二版的技能型水平，是一本全新的教材。

❸ 药事管理与法规，是一个专门的专业，还是药学专业里面的一门课程啊如果想考这个资格证需要什么

药事管理与法规是所有抄药学类专业课里面的一门课程，教科书就叫“药事管理与法规”或“药事法规”。
没有考药事管理与法规 这个资格证的。只有考执业药师或晋升药学类技术职称时要考 药事管理与法规这门课。药事管理与法规只是需要考的几门课中的一门而已。

❹ 你认为药事管理的重要意义有哪些

药事管理的重要意义设计国家、公众以及药事管理等。

药事管理学（the discipline of pharmacy administration）是药学科学的一个分支学科，它的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学，去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。

药事管理的意义：

1、对于公众的意义：药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。

2、对于国家的意义：保护公民健康是宪法规定的国家责任。

3、对于药事组织的意义：宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。

药事管理具备以下几方面的能力：

1、具有坚实的医药学理论知识基础，熟悉药学基础理论、基本知识和基本操作技能；

2、掌握经济学、管理学和药事管理与卫生行政管理的基础理论、基本知识和分析方法；

3、掌握国内外药事管理的法律法规和相关行业的法规，熟悉医药商品销售等相关工作；

4、掌握现代管理理念和方法以及经济法、行政法等知识，具备在国家药事相关管理部门任职和在药品生产、研发企业和事业单位从事管理工作的能力；

5、熟练运用药学、管理学、药事法规等知识从事医药领域内的组织管理、审批事项申报、认证事务及法律纠纷等工作。

以上内容参考网络-药事管理学

❺ 药事法规与管理的图书目录

项目一 认识理解药事法规3
任务一 复习法学基础知识，了解我国药事法律法规体系3
活动1 案例分析3
活动2 知晓法学及法的基本知识7
活动3 我国药事管理的法律法规体系10
任务二 学习药事管理基础知识12
活动1 学习掌握药事与药事管理学概念12
活动2 学习掌握药事管理的原则与特点13
活动3 了解药事管理学的研究
内容14项目二学习应用药品管理法及
实施条例16任务一 学习药品管理法概述16
活动1 案例回放16
活动2 学习了解《药品管理法》的制订、颁布、修订和《药品法实施条例》的颁布17
活动3 体会《药品管理法》及《实施条例》颁布实施的重大意义17
任务二 学习药品法总则的主要内容17
活动1 《药品管理法》的立法目的、适用范围18
活动2 我国发展药品的宏观政策18
活动3 我国药品监管体制及药品检验机构18
任务三学习讨论药品生产、经营、使用管理的规定19
活动1 案例回放19
活动2 学习讨论药品生产企业管理19
活动3 学习讨论药品经营企业管理21
活动4学习讨论医疗机构的药剂管理24
任务四学习有关对药品管理及对药品包装管理的规定26
活动1 学习药品管理的有关规定26
活动2 学习掌握四个药品管理制度28
活动3 结合案例学习讨论掌握假药和劣药的概念29
活动4了解新药审批的规定31
活动5学习掌握药品包装的管理规定31
任务五药品价格与广告的管理32
活动1 药品价格的管理规定32
活动2 药品广告的管理规定34
任务六药品监督及法律责任35
活动1 药品监督35
活动2 法律责任的其他规定36
任务七大型作业——案例分析37
活动1 学生上网查或教师给案例，依据《药品管理法》，学生分组讨论，对每一个案例的违法行为及处罚依据和措施进行分析37
活动2 各组代表选一个案例进行分析发言，教师评价并记录成绩38项目三学习应用药品管理及其有关法规40
任务一 学习理解药品质量监督管理40
活动1 了解药品质量监督管理40
活动2 药品质量的要求41
活动3 熟知药品质量监督检验42
活动4学习药品标准43
任务二 掌握国家基本药物制度44
活动1 国家基本药物及其目录44
活动2 国家基本药物的遴选原则45
任务三掌握处方药、非处方药分类管理45
活动1 案例回放45
活动2 处方药和非处方药的基本概念和非处方药的特点46
活动3 了解处方药、非处方药分类管理的意义及非处方药的遴选原则46
活动4处方药与非处方分类管理和模式47
任务四掌握药品不良反应监测报告制度及药品评价制度48
活动1 案例回放49
活动2 熟知药品不良反应定义和分类49
活动3 了解开展药品不良反应监测的意义50
活动4我国药品不良反应监测报告制度50
活动5药品评价制度51项目四学习应用GMP及药品的生产管理52
任务一 了解药品生产的特点及药品生产企业52
活动1 了解药品生产及药品生产管理的特点52
活动2 了解药品生产企业53
任务二 熟知GMP的来源、指导思想，掌握GMP的有关规定54
活动1 了解GMP由来与发展趋势及我国GMP的简况54
活动2 熟知GMP基本概念55
活动3 掌握GMP的有关规定56
任务三熟知GMP认证部门与程序及其药品生产监督管理62
活动1 熟知药品GMP认证概念、药品GMP认证管理办法和评定标准62
活动2 了解药品GMP认证程序和药品监督管理部门的职能63
活动3 了解药品生产监督管理64
任务四作业：案例分析，通过案
例分析使学生联系实际65项目五学习应用GSP及药品的经营管理66
任务一 了解药品经营的特征与要求66
活动1 掌握药品经营和药品流通的概念67
活动2 熟知药品经营方式与药品流通渠道67
活动3 熟知药品经营企业的管理67
任务二 学习讨论《药品流通监督管理办法》68
活动熟知《药品流通监督管理办法》的基本内容68
任务三掌握《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的有关规定70
活动1 了解GSP的产生70
活动2 掌握GSP及实施细则的主要内容71
活动3 熟知GSP认证部门与程序77
任务四了解药品经营企业必须遵守的其他有关管理规定79
活动1 了解城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理79
活动2 了解《互联网药品信息服务管理办法》和《互联网药品交易服务审批暂行规定》的主要内容80
项目六学习应用特殊管理药品和管理法规82
任务一 了解特殊管理药品的范畴及滥用麻醉药品和精神药品的危害82
活动1 认识和了解特殊管理药品的范畴82
活动2 滥用麻醉药品和精神药品的危害性 82
活动3 禁毒形势严峻，呼吁远离毒品 83
任务二 学习掌握《麻醉药品和精神药品管理条例》的主要规定84
活动1 麻醉药品和精神药品的定义及品种目录84
活动2 麻醉药品和精神药品的管理——《麻醉药品和精神药品管理条例》的主要内容85
活动3 其他相关药品的管理规定87
任务三熟知医疗用毒性药品管理的有关规定90
活动1 医疗用毒性药品的定义和品种90
活动2 毒性药品生产管理91
活动3 毒性药品供应及使用管理91
活动4对违法行为的处罚91
任务四放射性药品的管理92
活动1 放射性药品的定义及品种92
活动2 放射性药品的生产、经营管理92
活动3 放射性药品的包装和运输管理 92
活动4放射性药品的使用管理93
任务五易制毒化学品的管理93
活动1 易制毒化学品的管制及分类93
活动2 第一类中的药品类易制毒化学品的生产、经营管理94
活动3 易制毒化学品的运输管理94
项目七中药管理的有关规定及药品知识产权保护的知识95
任务一 有关中药的知识95
活动1 案例回放95
活动2 有关中药的概念及中药的三大组成95
活动3 了解中药产业现代化97
任务二 GAP及中药材生产质量管理98
活动1 中药材及其质量管理98
活动2 野生药材资源保护和利用98
活动3 《中药材生产质量管理规范(试行)》主要规定及其认证99
任务三我国药品知识产权保护及中药品种保护100
活动1 我国知识产权保护的现状及医药知识产权保护100
活动2 WTO关于医药知识产权保护103
活动3 《中药品种保护条例》的主要规定104 项目八学习各级药事管理组织及其职能109
任务一 学习掌握各级药品监督管理行政机构和技术机构及其职能109
活动1 “齐二药”事件和“欣弗”事件的监管问题109
活动2 认识药品监督管理组织109
活动3 熟知药品监督管理行政机构109
活动4认识药品检验机构和SFDA的直属技术机构111
任务二 了解我国药学社团组织112
任务三认识国外药事管理机构113
活动1 美国药品监督管理机构和
日本药品监督管理机构113
活动2 世界卫生组织114
任务四我国执业药师资格制度114
项目九学习应用药品注册管理及有关法规117
任务一 了解药品注册管理的意义及我国药品注册管理概况117
活动1 案例回放 117
活动2 学习药品注册管理的概念及意义118
活动3 我国药品注册管理概况118
任务二 学习新药注册规定119
活动1 新药的定义及命名119
活动2 新药的研究规定119
活动3 新药的申报与审批120
活动4新药监测期的管理122
任务三学习仿制药的注册规定123
活动1 申请生产仿制药的企业应具备的资格123
活动2 仿制药的申请与审批程序123
任务四学习进口药品注册规定124
活动1 申请进口药品的条件124
活动2 进口药品的注册申报与审批124
活动3 进口备案的规定125项目十学习应用药品的使用管理及GPP126
任务一 了解医疗机构药事管理的内容及组织机构126
活动1 了解医疗机构药事管理的定义、特点和主要内容127
活动2 了解医疗机构药事管理的主要组织机构127
任务二 熟知医院调剂流程，掌握《处方管理办法》的主要规定128
活动1 认识调剂工作及调剂业务管理129
活动2 掌握《处方管理办法》的主要规定130
任务三熟知医疗机构配制制剂的管理规定132
活动1 熟知医疗机构配制制剂的许可制度(许可证及制剂批准文号)132
活动2 熟知《医疗机构制剂配制质量管理规范》132
任务四了解临床药学132
活动1 熟知临床药学的概念132
活动2 了解临床药学的主要
任务133项目十一学习医疗器械的管理规定134
任务一 了解我国医疗器械管理的大概情况134
活动1 案例回放134
活动2 学习医疗器械管理的必要性134
任务二 掌握《医疗器械监督管理条例》的主要规定136
活动1 对医疗器械监管的规定136
活动2 医疗器械生产、经营和使用的管理规定137
活动3 了解医疗器械的监督139
第三部分 附录法规原文
附录1中华人民共和国药品管理法143
附录2中华人民共和国药品管理法实施条例153
附录3执业药师资格制度暂行规定162
附录4处方药与非处方药分类管理办法(试行)165
附录5药品不良反应报告和监测管理办法166
附录6药品生产质量管理规范(1998年修订)169
附录7药品生产质量管理规范(1998年修订)附录176
附录8药品经营质量管理规范184
附录9麻醉药品和精神药品管理条例190
附录10处方管理办法201
参考文献208
……

❻ 药物制剂专业考研都有哪些方向

药物制剂专业考研有两个方向可以选择，分别是药理学和药物化学、药学和药剂学。

1、药理学研究方向如下：

01神经、精神药理

02抗肿瘤药理

03心脑血管药理

04抗炎药理

05抗糖尿病药物药理

06消化系统药物药理

2、药物化学研究方向：

01药物新剂型及新制剂的研究

02药物新制剂与新技术及药用高分子材料

03 缓控释、微粒给药系统

04药物新剂型及新技术

05缓控释制剂和生物技术药物递药系统

06药物新剂型与生物药剂学

07药物新制剂和新剂型

08生物药剂及释药系统

(6)药事法规与管理视频扩展阅读：

药物制剂专业培养德、智、体、美全面发展，具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。

药物制剂学毕业后可从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理，能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产、各类医药经营、生产单位和医疗卫生单位，从事药品制剂、质检、管理、购销、问病给药等工作。

药物制剂专业就业岗位包括：药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发 销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等等。

参考资料：

网络--药物制剂专业

❼ 专业是药品经营与管理，专升本是药学，能考药士证吗

专科毕业，从事本专业技术工作满1年就可以考药士证。

药学专业有初级药士、药师和中级主管药师技术资格考试，考试内容包括 药物化学、天然药物化学、药事管理与药事法规、药物分析、药理学、药剂学、 临床药学等。每科试卷均由不同的科目组成：
1.初级药师: 基础知识：药物化学、药物分析、天然药物化学； 相关专业知识：药事管理与药事法规、药剂学、生物药剂学；专业实践能力：医院药学；专业知识：药理学。2.中级主管药师:基础知识：天然药物化学、药物化学、药物分析和计算机；专业知识：药理学相关；专业知识：药事管理与法规、药剂学；专业实践能力：药学。参加药士资格考试的人员，必须取得中专以上学历。同时护士资格证与药士证互不抵触。

更多关于药士的问题，可以咨询润德教育，润德教育每日一练、章节练习、历年真题、模拟试卷等多模块精华习题练习，APP快捷做题评分检测，提供答案解题思路，强化考点实战演练。针对执业药师、职称药师、健康管理师、执业医师、护士等多个医药护职业资格证考前培训项目，配备完整的课程体系。最新报考条件你是否符合？一键测试，今年能否报考马上知道

❽ 药事法规与管理的介绍

书名，药事法规与管理1，左淑芬编，化学工业出版社2009年出版。已出两版。该书分为三部分，主要介绍药事法律法规，法学和药事管理学的基本知识。

❾ 药事法规概论的前言

药事法规是药事管理发展到高级阶段的产物，随着药事管理的法制化进程，为了保证药品的质量和用药安全有效，各国都制定颁布了法律、法规、规章，组成药事法规体系。药事管理学往往以相当大的篇幅介绍药事法规的内容，近年来，药事法规开始从药事管理学中分离出来，形成了法学、药学、管理学、经济学等学科相互渗透，相互融合的一门新的边缘学科，逐步成为药品研制、生产、经营、临床使用和监督管理人员必须学习、熟悉的一门知识，也成为高等医药院校学生需要学习的一门重要课程。本书试图以我国现行的药事法规为主线，结合药学、法学等相关学科知识，全面系统地介绍药事法规的发展历史与现状，介绍药品研制、生产、经营、使用和监督管理方面的行为规范，内容上力求理论与实践相结合，通俗易懂。本书可作为高等医药院校的教材，也适合食品药品监督管理系统培训使用；同时，可供从事药品研制、生产、经营、临床使用的广大医药工作者学习参考。
本书编写人员及编写分工如下：黄庶亮编写第二章 、第六章 ：余万里编写第一章 、第三章 ；罗杰编写第七章 、第十二章 ；张伟编写第八章 、第十章 ；林强编写第九章 、第十一章 ；杨宇、李琴编写第四章 、第五章 。
本书虽然对药品、药品质量、假劣药品定义等概念及药品安全问题进行了有益的探讨，但由于作者水平有限且时间仓促，对我国药事法规存在的问题和对策尚未深入研讨：同时，书中难免有错误和不妥之处，敬请广大读者、医药界和药品监督管理同仁不吝赐教。