药事管理与法规吕青

『壹』 药事管理与法规的重点内容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的监督管理第二十六条根据《食品卫生法》以版及卫生部有关规章权和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;(三)保健食品监督监测工作需要。经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

『贰』 药事管理与法规第一讲学习体会

第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架外进行了一次整体的介绍。
第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架外进行了一次整体的介绍。药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越·挂职学来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科·德育培训理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规·音乐欣赏范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展，群众路线起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。
执业药师资格制度 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。"两证"；“生产、经营、使用”。 《执业药师资格证书》在全国范围内有效。

『叁』 药事管理与法规的内容概述

《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。

『肆』 《药事管理与法规》知识点梳理——第九期

法规第三章 中华人民共和国刑法（节选）（重点总结）由于《药事管理与法规》是执业药师考试中记忆内容较多的科目。有很多学员对其重点把握不是很到位，很容易造成“记住的都没考，考到的都没记”，进而与执业药师失之交臂。就此问题，希望以下内容能帮大家理顺各章节考点所在，使大家花更少的时间掌握更多的考点。

本章重点总结：本章内容较少，考点比较明确，考试约占2分。
重点掌握以下法条：
第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条、第二百二十二条、第二百二十五条、第三百四十七条、第三百五十三条
具体考点：
1.破坏社会主义市场经济秩序罪：生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚；生产、销售假药罪；生产、销售劣药罪；虚假广告罪；非法经营罪
重点提示：根据对人体健康的损害程度有不同的罚则，注意区分。
第一百四十一条生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
2.妨害社会管理秩序罪：走私、贩卖、运输、制造毒品罪；

『伍』 2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。

考点一：药品监督管理机构各部门职责

国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。

国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。

卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。

国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。

中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。

国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。

考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械

医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。

核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。

考点三：药品注册类别

疫情防控中热门中成
药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。

连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。

考点四：网络药品交易服务

疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。

考点五：新冠疫苗——疫苗分类

新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

『陆』 执业药师备考经验：科目学习的先后顺序

【导读】无论我们在备考何种考试的时候，很多考生都先将考试科目的难易程度以及科目学习的先后顺序，根据自己的实际学情规划出来，方便制定备考计划，相信这也是很多零基础报考执业药师考生们都非常关注的内容，为此小编建议2021年执业中药师考试教材复习顺序：《药学综合知识与技能》-《(中)药学专业知识(二)》-《(中)药学专业知识(一)》-《药事管理与法规》，理由如下：

中药学专业知识(一)

是公认最为难学，其实大家都头痛的第一点，主要原因是中药化学部分。但是其实这部分你学习一个月，三个月都差不多，所以可以战略上有所放弃。第二个难记的部分就是中药鉴定了，这个关键点就是记忆关键字，举个例子：徐长卿关键词：有盘头，味辛凉，气香。银柴胡关键词：砂眼、珍珠盘，怎么样这么看不难记吧。

中药学专业知识(二)

这个科目由于考试中每章的知识点都有涉及，因此它的最大难度在于记忆。知识点杂而且碎。所以中药药二的学习不能死记硬背，否则真是很痛苦的事情。最好的方法是变成中药口诀来记。比如：辛温解表药编成口诀就是，麻桂紫姜香荆防，羌白细藁苍辛柳，这样14位单味药就背下来了。再记一下其中的小分类：发汗利尿的有麻黄、香薷。安胎药有：紫苏、黄芩，温中药有桂枝、紫苏、生姜，这样单位要之中有相同小项功能的也记下来了，这就是巧记。这种口诀一般不需要自己编，网课的老师都会总结我们只需要根据学习就可以。

中药学综合知识与技能

这门学科主要涉及了综合的知识点，包括了中药一，中药二，还有法规等内容，同时也涉及到了如何审方，如何去复核，如何去调配，以及一些药物如何煎。所以这门主要是以理解为主，掌握技巧，口诀制胜。其中第七章性价比非常高是重中之重。

药事管理与法规

药事管理与法规考试难度是四科中最简单的。85%题目答案直接来源于书上的原文或法条，但需要注重“关键词”、“例外”等一些关键的题眼，老师在讲课的时候也会讲一些小技巧，即使不会也可以合理地分析出来。

以上就是小编今天给大家整理发送的关于“执业药师备考经验：科目学习的先后顺序”的相关内容，希望对大家有所帮助。很多小伙伴问执业药师怎么复习才能顺利通关,小编认为做好备考计划，夯实基础，有条不紊的进行备考，自信且有理由相信自己，一定会通过考试的。

『柒』 药事管理与法规的介绍

《 药事管理与法规》该教材为教育部制药工程专业教学指导委员会组织编写内的规划教材，供全容国普通高等医药院校、综合性大学制药工程专业的教学使用，也可供高校药学类其他专业、药品监督管理人员及药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学工作者学习参考。

『捌』 《药事管理与法规》真题各章节分布

2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，考试时间越来越近，大家必须抓紧时间复习了!不知道《药事管理与法规》哪些章节是重点章节?不知道哪些内容是执业药师考试真题中的常考内容?下面我们来看看吧!

近五年执业药师《药事管理与法规》考试真题各章节分值分布

以上就是小编为大家带来的“近五年执业药师《药事管理与法规》考试真题各章节分值分布”，此外，小编还为大家整理了2020年执业药师考试大纲、历年高频考点、历年真题解析等备考资料，欢迎及时在本平台进行查看学习!

『玖』 药事管理与法规的简介

书 名: 药事管理复与法规
作者：制国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
出版社：中国医药科技出版社
版次：2008-3-1
印次：2010-1 第四次印刷
开本：大16开
页数：281页
ISBN: 9787506738613
定价: 55.00 元