执业药师法律法规题集

❶ 执业药师考试真题及答案分享

1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是()。

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

【答案】B

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任、除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是()。

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

【答案】B

3.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是()。

A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

【答案】A

4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是()。

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法，无不良信息记录

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意

【答案】B

5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是()。

A.自种自采中草药可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】A

6.《药品生产许可证》许可事项变更不包括()。

A.企业生产范围的变更

B.企业法定代表人的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更

【答案】B

7.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是()。

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门査封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】B

8.关于药品标准制定原则的说法，错误的是()。

A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

【答案】A

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❷ 执业药师关于法规的的习题

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❸ 2020年如何复习执业药师法规内容

执业药师法规考试共11章内容，其复习可分三个部分进行。
第一部分：首先学习药品的整个生命周期当中内研制、生产、经营、使用四大阶段， 即第4、5 章，其中第5章在考试当中占分比最高。学习重点放在许可证制度及GCP、 GMP、GSP。
第二部分：学习国家对中药、特殊管理药品、医疗器械、保健食品与化妆品、药品广告管理以及与药品相关的人（执业药师）的管理要求，第 1、6、7、9、11 章， 其中第7章为考试重点章节，历年考试毒、麻、精、放药品考试都是重中之重；中医药法已颁布，第6章内容关于中药的考试分值可能会提升，复习是中药材、中药饮片、中成药管理上；第1、9、11 章内容相对较简单，理解即可得分。
第三部分：学习国家实行的药物制度、相关管理职能部门以及触犯药品安全法律应付的责任，即第2、3、8、10章。第容10章内容考试占分比较高，复习时着重复习假劣药的认定， 以及生产、销售、使用假劣药所应负的行政及刑事责任。第2章内容着重复习国家基本药物制度。第3章注意区分各个部门的职责划分。第8章复习重点在于药品说明书和标签管理。
今年新药品管理法部分考点的几率会很高，到时考纲内容出来之后再根据调整复习。

❹ 执业药师考试习题集那个出版社的好些

药学业包括《药学专业知识一》、《药学专业知识二》、《药学综合知识与技术》，2019年最新考试教学材料已出版，所以肯定是买最新版。
执业药师中药学专业包括《中药学专业知识一》、《中药学专业知识二》、《中药学综合知识与技术》
2019年执业药师考试《药事管理与法规》科目的最新变化都可以了解下。
至于版本最好买中国医药科技出版社。
出版日期：2019-01-31
满意请采纳，谢谢

❺ 执业药师考试试题买试题集好还是买试卷好

全买，全做！花不了几个钱的！试卷命中率不高！要多做题
再看看别人怎么说的。

❻ 执业药师法规只复习习题集能考过吗

能不能？要看自己的一个水平，不过一般情况下只复习真题是比较困难的，一般来说回都是课本真题练习题答都要有的。只做复习题，考点肯定是不全面的。

而且考试大纲每年都会发生变化，教材也会多少发生一些变化，所以如果只复习模拟题的话，估计很难通过。

❼ 执业药师法规第一张该了哪些大纲

是的，2020年执业药师大纲要换了！

2019年12月21日，国家药监局执业药师中心在京组织召开《国家执业药师职业资格考试大纲（2020年版）》审议会。

随着《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》等一系列法律法规的出台，随着医药专业学科的发展和执业药师职责的调整，考试大纲也必须与时俱进，进行相应的修订调整。

早在2018年3月份，国家药监局执业药师资历认证中心官网就挂出悬浮通知，对外寻求2020年版《国家执业药师资历考试大纲》修订意见。该寻求意见明确，要对全体构建、科目之间的编排融合、各章节的布局分配、内容知识点的更新与增删等方面作出调整。这次改动预计会非常大！除此之外，报考要求与条件也有所变化，中专生被限制参考！

除以上问题外，这6点考生需注意：

1. 什么岗位可以报考？

“药学或中药学岗位作业”，即药品出产企业、药品经营企业、医疗卫生组织中的药品质量管理作业和药学服务作业。

2. 学历（学位）证书新的要求是什么？

国家认可的文凭颁布权力的学校及其他教育组织所颁布的学历、学位证书为凭证，只获得肄业证书、结业证书不能报考。中专学历不包括作业高中和技工学校颁布的学历证书。

3 怎么界定“药学类、中药学类专业”？

不同学历层次专业不同。

4. 怎么界定“相关专业”？

参照《关于发布2015年执业药师资历考试报考专业参考目录的告诉》（人考中心函〔2015〕31号）履行。

5.专业岗位工作年限怎么核算？

工作年限核算截止日期为考试当年度的12月31日。

6.工作后提升学历的时间是否算为工作年限？

获得药学、中药学及相关专业榜首学历并参加工作，再以函授、自学考试、远程教育等后获得的药学、中药学及相关专业学历报考的，可累计获得榜首学历至报考年度期间的实践药学、中药学岗位作业年限。

❽ 有没有执业药师法规模仿题目

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❾ 执业药师考试药事管理与法规题型有多少个可供选择答案

执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题，每题1分，满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。

A型题(最佳选择题)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。

B型题(配伍选择题)

B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

C型题(综合分析选择题)

综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

X型题(多项选择题)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

❿ 执业药师习题集哪个好

中国医药科技出版社出版的配套习题不错，前面有章节重点，后边是习题练习，但是题量不大。不过题嘛，不在做的多少，主要是能抓住考点。它分很多个版，你最好是买最近出版的！希望能帮到你。