药品管理法与实施条例
㈠ 请问我国现行的有关药事管理的法律法规有哪些 越多越好啊
现行的药事法律主要是《中华人民共和国药品管理法》、《等。
法规有《药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中药品种保护条例》等。
㈡ 《药品管理法实施条例》属于法律吗
《药品管理法实施条例》由国务院颁布的属于行政法规,所谓狭义的法律都是由全国人大通过的颁布的。
㈢ 企业应当遵守哪些药品监督法律法规
药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外,还应遵守《药品经内营质量管理规范》容(GSP)、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。
药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。
《药品管理法实施条例》第八十三条:
药品经营方式,是指药品批发和药品零售。
药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
㈣ 中华人民共和国药品管理法与实施条例有什么区别
中华人民共和国药品管理法是比较原则的,固定的,不轻易修改,所以比较粗,
实施条例是在管理办法的范围内进行实施的具体方法,具有可操作性
㈤ 《药品管理法实施条例》规定,对哪些违法行为在规定的处罚幅度内从重处罚
第七十九条 违反《药品管理法》和本条例的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚:
(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;
(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;
(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;
(四)生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的;
(五)生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;
(六)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。
㈥ 简述药品管理法实施条例中的免责条款的内容
《药品管理法实施条例》第八十一条 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
(6)药品管理法与实施条例扩展阅读:
第八十二条 违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
第八十三条 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
㈦ 简述《药品管理法实施条例》中免责条款的内容
《药品管理法实施条例》第八十一条 药品经营企业、医疗机构未违反回《药品管理答法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
(7)药品管理法与实施条例扩展阅读:
第八十二条 违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
第八十三条 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
㈧ 《中华人民共和国药品管理法》与《中华人民共和国药品管理法实施条例》两者间
《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《法》)是由全国人大常委会制定专的法律,而属《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)则是由国务院批准的行政法规,二者具有不可分的联系:
其一,《法》是《条例》制定和修改的基础和依据。
《法》规定的内容是工作中一些最基本和最根本的问题,《条例》的目的就是要根据《法》的立法原则和精神,对其内容作进一步的细化,以增强《法》的可操作性。
其二,《条例》是对《法》的进一步具体化。《法》作为规范的最基本的法律,其所规定的内容大多是比较原则的,不可能十分具体。在这种情况下,就需要通过制定和修改《条例》,以对药品管理中需要通过立法予以明确而《法》未予明确,以及《法》未作详细规定的内容作出进一步的明确和具体。
其三,《法》上是上位法,在整个药品管理法律体系中具有最高的法律效力,《条例》属行政法规是下位法,不得与《法》相抵触。
㈨ 药品管理法实施条例
一定要建立一个专门的档案:“药品购进记录”。在法律责任中是没有罚款依据专,但是这属是《药品管理法实施条例》的具体规定,违反了法律法规的规定还是要被处罚的。
还有这里牵涉到一个管理规范化的问题,就是票、账、货相符。
药品购进凭证就是“票”,根据实际到货,建立的药品购进记录就是“账”,(或药品购销二合一台账)而实际库存药品就是“货”。
比如,实际到货少了一件,你的票是对的,做的账和实际货物就和票不符。这样有利于发现问题和规范化管理。或者防范于从不正规渠道购进药品。
另外:票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。
㈩ 药品管理法实施条例属于
法律分析:药品管理法实施条例属于行政法规。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。