药事管理与法规考试题
❶ 2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析
【导读】截止目前,2020年执业药师考试已经全面落下帷幕,报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来,迎接新一轮的执业药师考试,可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年:新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响,注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察,接下来,我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响,下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。
考点一:药品监督管理机构各部门职责
国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。
国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。
卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。
国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。
中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。
国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。
考点二:口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械
医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市,境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售),第二类医疗器械需向市级药监部门备案。
核酸检测试剂属于体外诊断试剂,且归医疗器械管理,一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市,向市级药监部门备案经营。
考点三:药品注册类别
疫情防控中热门中成
药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症,需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。
连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方,因此,在中药管理中,古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。
考点四:网络药品交易服务
疫情防控期间,网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此,网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。
考点五:新冠疫苗——疫苗分类
新冠疫情期间,新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断,本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。
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❷ 药事管理与法规考什么题型
药事管理与法规考A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)、X型题(多项选择题)四种题型,一共120道题,每题1分。
❸ 执业药师考试中每科有多少道试题
执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题,每题1分,满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个,其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。
A型题(最佳选择题)
A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。
B型题(配伍选择题)
B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
C型题(综合分析选择题)
综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。
X型题(多项选择题)
X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
❹ 2020年执业药师《法规》新考点,来看!
一、2020年《法规》新考点
《法规》变动内容约50%-60%,考点变动30%-40%
二、《法规》考题特点及变化趋势
1、A型题的考查形式异常灵活,追求考查细节
《药事管理与法规》学科A型题的考查形式异常灵活,并且极致追求考查细节。这也是命题人在考试心态上对学员的考察,学员在做题时一定不要自乱阵脚,先挑选简单题目做,建立信心后再做其他题目。
小编总结:随着近几年考情分析来看,各考试科目都在朝着细节化考查的发现发展,去年的《药一》、《中药一》如此,今年的《药事管理与法规》亦是如此。
2、阅读量大,关键字眼难以挖掘
去年《药学综合知识与技能》一道C型题2100字,今年《药学专业知识二》一道C型题1500字。西药二由8000多字增加至11000、法规由13000增至15000字,面对阅读量越来越大的题目,题目的考点和关键字眼难以挖掘,难度升级。
小编总结:阅读量大有几点需要注意:①时间有限,每道题分配的时间并不长,题干过长,那么在此题耽误的时间也就更长,考生需注意!②关键字难挖掘,读了半天不知道要说什么。小编建议,先读题,再看题干!
3、灵活性高,题目陷阱随处可见
《药事管理与法规》科目考试的灵活性还体现在逆向思维的运用上。学习的知识是:药师未按照规定调剂麻精药品处方——由县级卫生处罚,严重吊销职业证书。考查题目反方向考查:“造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是”。
小编总结:陷阱时常有,注意各相近知识点的区分!备考时列举的表格,表格,表格!!!
三、2020年执业药师《法规》备考建议
2020年的复习过程中,建议全面的掌握各个章节的内容,要综合知识点的内容来记忆,越是考查知识点的灵活运用越是需要牢固的掌握知识点,能够做到对题目的准确分析和判断,加强对题干的提炼的能力。
同时建议明年应该增加一些案例分析题的练习,来适应考试的变化,考题阅读量的增加也是考生需要克服的一个难题。建议老师在授课时可以注重更多的细节方面的知识点的总结和讲授。
四、执业药师《法规》学习技巧
1、解决主观问题
(1)坚持到底的毅力——要么不考,要考就要考过!
(2)牢记学习目标——是考“过”,而不是成为法律“钻”家!
2、用好教材、讲义、辅导资料
3、理解基础上必要的记忆
4、做好真题、习题
5、合理规划时间
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❺ 《药事管理与法规》真题各章节分布
2020年执业药师考试时间为10月24日、25日,考试时间越来越近,大家必须抓紧时间复习了!不知道《药事管理与法规》哪些章节是重点章节?不知道哪些内容是执业药师考试真题中的常考内容?下面我们来看看吧!
近五年执业药师《药事管理与法规》考试真题各章节分值分布
以上就是小编为大家带来的“近五年执业药师《药事管理与法规》考试真题各章节分值分布”,此外,小编还为大家整理了2020年执业药师考试大纲、历年高频考点、历年真题解析等备考资料,欢迎及时在本平台进行查看学习!
❻ 执业药师考试有哪些题型
执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题,每题1分,满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个,其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。
A型题(最佳选择题)
A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。
B型题(配伍选择题)
B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
C型题(综合分析选择题)
综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。
X型题(多项选择题)
X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
❼ 执业药师《药事管理与法规》考试重点:药品价格管理
【导读】距离2020年执业药师考试仅剩25天,对于2020执业药师备考的考生,在这里提醒大家在这最后时间更加不能松懈,一定要坚持,特别是零基础的考生特别要抓紧花时间备考、我们知道,执业药师考点比较多,并且每年考点都会发生变化,特别是药学知识点的记忆让考生们非常头疼,其实考点记忆是需要讲究一定的方式方法的,只有用对方法,才能更好的进行考点记忆,为了帮助大家顺利的进行备考,小编为大家整理了执业药师《药事管理与法规》考试重点:药品价格管理,希望对大家有所帮助。
药品价格管理模式
①我国取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成;
②医疗保障部门管理价格的药品范围,包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等;其中,麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价,其他药品实行市场调节价
市场调价应遵循的原则
①药品经营者(含上市许可持有人、生产企业、经营企业等)制定价格应遵循公平、合法和诚实信用、质价相符的原则,使药品价格反映成本变化和市场供求,维护价格合理稳定;
②同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系
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❽ 药事管理与法规考试多选题多少分
药事管理与法规考试多选题占10分。药事管理与法规科目总共120道题,每道题1分,满分120分。药事管理与法规考试时长150分钟,可提前30分钟交卷离场。
❾ 2020执业药师《药事管理与法规》真题答案4
2020年执业药师《药事管理与法规》真题及答案 (41-50题)
41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是()。
【选项】
A.国药准字S+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字HJ44位年号+4位顺序号
[43~44]
43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。
【选项】
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
[45~47]
45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是()。
【选项】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48~50]
48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()。
【选项】
A.慎重经验用药
B参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用
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❿ 执业药师考试药事管理与法规题型有多少个可供选择答案
执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题,每题1分,满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个,其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。
A型题(最佳选择题)
A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。
B型题(配伍选择题)
B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
C型题(综合分析选择题)
综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。
X型题(多项选择题)
X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。