转基因安全管理条例

Ⅰ 转基因生物的安全管理条例

第一章总则第二章研究与试验
第三章生产与加工
第四章经营
第五章进口与出口
第六章监督检查
第七章罚则
第八章附则 第一条为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，必须遵守本条例。
第三条本条例所称农业转基因生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括：
一转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；
二转基因动植物、微生物产品；
三转基因农产品的直接加工品；
四含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
本条例所称农业转基因生物安全，是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。
第四条国务院农业行政主管部门负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。
县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门依照《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作。
第五条国务院建立农业转基因生物安全管理部际联席会议制度。
农业转基因生物安全管理部际联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成，负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
第六条国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度。
农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级。具体划分标准由国务院农业行政主管部门制定。
第七条国家建立农业转基因生物安全评价制度。
农业转基因生物安全评价的标准和技术规范，由国务院农业行政主管部门制定。
第八条国家对农业转基因生物实行标识制度。
实施标识管理的农业转基因生物目录，由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整并公布。 第九条国务院农业行政主管部门应当加强农业转基因生物研究与试验的安全评价管理工作，并设立农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。
农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫以及卫生、环境保护等方面的专家组成。
第十条国务院农业行政主管部门根据农业转基因生物安全评价工作的需要，可以委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测。
第十一条从事农业转基因生物研究与试验的单位，应当具备与安全等级相适应的安全设施和措施，确保农业转基因生物研究与试验的安全，并成立农业转基因生物安全小组，负责本单位农业转基因生物研究与试验的安全工作。
第十二条从事Ⅲ、Ⅳ级农业转基因生物研究的，应当在研究开始前向国务院农业行政主管部门报告。
第十三条农业转基因生物试验，一般应当经过中间试验、环境释放和生产性试验三个阶段。
中间试验，是指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验。
环境释放，是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验。
生产性试验，是指在生产和应用前进行的较大规模的试验。
第十四条农业转基因生物在实验室研究结束后，需要转入中间试验的，试验单位应当向国务院农业行政主管部门报告。
第十五条农业转基因生物试验需要从上一试验阶段转入下一试验阶段的，试验单位应当向国务院农业行政主管部门提出申请；经农业转基因生物安全委员会进行安全评价合格的，由国务院农业行政主管部门批准转入下一试验阶段。
试验单位提出前款申请，应当提供下列材料：
一农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；
二农业转基因生物技术检测机构出具的检测报告；
三相应的安全管理、防范措施；
四上一试验阶段的试验报告。
第十六条从事农业转基因生物试验的单位在生产性试验结束后，可以向国务院农业行政主管部门申请领取农业转基因生物安全证书。
试验单位提出前款申请，应当提供下列材料：
一农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；
二农业转基因生物技术检测机构出具的检测报告；
三生产性试验的总结报告；
四国务院农业行政主管部门规定的其他材稀?br>；国务院农业行政主管部门收到申请后，应当组织农业转基因生物安全委员会进行安全评价；安全评价合格的，方可颁发农业转基因生物安全证书。
第十七条转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前，应当依照本条例第十六条的规定取得农业转基因生物安全证书。
第十八条中外合作、合资或者外方独资在中华人民共和国境内从事农业转基因生物研究与试验的，应当经国务院农业行政主管部门批准。 第十九条生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得国务院农业行政主管部门颁发的种子、种畜禽、水产苗种生产许可证。
生产单位和个人申请转基因植物种子、种畜禽、水产苗种生产许可证，除应当符合有关法律、行政法规规定的条件外，还应当符合下列条件：
一取得农业转基因生物安全证书并通过品种审定；
二在指定的区域种植或者养殖；
三有相应的安全管理、防范措施；
四国务院农业行政主管部门规定的其他条件。
第二十条生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当建立生产档案，载明生产地点、基因及其来源、转基因的方法以及种子、种畜禽、水产苗种流向等内容。
第二十一条单位和个人从事农业转基因生物生产、加工的，应当由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门批准。具体办法由国务院农业行政主管部门制定。
第二十二条农民养殖、种植转基因动植物的，由种子、种畜禽、水产苗种销售单位依照本条例
第二十一条的规定代办审批手续。审批部门和代办单位不得向农民收取审批、代办费用。
第二十三条从事农业转基因生物生产、加工的单位和个人，应当按照批准的品种、范围、安全管理要求和相应的技术标准组织生产、加工，并定期向所在地县级人民政府农业行政主管部门提供生产、加工、安全管理情况和产品流向的报告。
第二十四条农业转基因生物在生产、加工过程中发生基因安全事故时，生产、加工单位和个人应当立即采取安全补救措施，并向所在地县级人民政府农业行政主管部门报告。
第二十五条从事农业转基因生物运输、贮存的单位和个人，应当采取与农业转基因生物安全等级相适应的安全控制措施，确保农业转基因生物运输、贮存的安全。 第二十六条经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当取得国务院农业行政主管部门颁发的种子、种畜禽、水产苗种经营许可证。
经营单位和个人申请转基因植物种子、种畜禽、水产苗种经营许可证，除应当符合有关法律、行政法规规定的条件外，还应当符合下列条件：
一有专门的管理人员和经营档案；
二有相应的安全管理、防范措施；
三国务院农业行政主管部门规定的其他条件。
第二十七条经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当建立经营档案，载明种子、种畜禽、水产苗种的来源、贮存、运输和销售去向等内容。
第二十八条在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，应当有明显的标识。
列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识；未标识的，不得销售。经营单位和个人在进货时，应当对货物和标识进行核对。经营单位和个人拆开原包装进行销售的，应当重新标识。
第二十九条农业转基因生物标识应当载明产品中含有转基因成份的主要原料名称；有特殊销售范围要求的，还应当载明销售范围，并在指定范围内销售。
第三十条农业转基因生物的广告，应当经国务院农业行政主管部门审查批准后，方可刊登、播放、设置和张贴。 第三十一条从中华人民共和国境外引进农业转基因生物用于研究、试验的，引进单位应当向国务院农业行政主管部门提出申请；符合下列条件的，国务院农业行政主管部门方可批准：
一具有国务院农业行政主管部门规定的申请资格；
二引进的农业转基因生物在国（境）外已经进行了相应的研究、试验；
三有相应的安全管理、防范措施。
第三十二条境外公司向中华人民共和国出口转基因植物种子、种畜禽、水产苗种和利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的植物种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂的，应当向国务院农业行政主管部门提出申请；符合下列条件的，国务院农业行政主管部门方可批准试验材料入境并依照本条例的规定进行中间试验、环境释放和生产性试验：
一输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场；
二输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害；
三有相应的安全管理、防范措施。
生产性试验结束后，经安全评价合格，并取得农业转基因生物安全证书后，方可依照有关法律、行政法规的规定办理审定、登记或者评价、审批手续。
第三十三条境外公司向中华人民共和国出口农业转基因生物用作加工原料的，应当向国务院农业行政主管部门提出申请；符合下列条件，并经安全评价合格的，由国务院农业行政主管部门颁发农业转基因生物安全证书：
一输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场；
二输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害；
三经农业转基因生物技术检测机构检测，确认对人类、动植物、微生物和生态环境不存在危险；
四有相应的安全管理、防范措施。
第三十四条从中华人民共和国境外引进农业转基因生物的，或者向中华人民共和国出口农业转基因生物的，引进单位或者境外公司应当凭国务院农业行政主管部门颁发的农业转基因生物安全证书和相关批准文件，向口岸出入境检验检疫机构报检；经检疫合格后，方可向海关申请办理有关手续。
第三十五条农业转基因生物在中华人民共和国过境转移的，货主应当事先向国家出入境检验检疫部门提出申请；经批准方可过境转移，并遵守中华人民共和国有关法律、行政法规的规定。
第三十六条国务院农业行政主管部门、国家出入境检验检疫部门应当自收到申请人申请之日起270日内作出批准或者不批准的决定，并通知申请人。
第三十七条向中华人民共和国境外出口农产品，外方要求提供非转基因农产品证明的，由口岸出入境检验检疫机构根据国务院农业行政主管部门发布的转基因农产品信息，进行检测并出具非转基因农产品证明。
第三十八条进口农业转基因生物，没有国务院农业行政主管部门颁发的农业转基因生物安全证书和相关批准文件的，或者与证书、批准文件不符的，作退货或者销毁处理。进口农业转基因生物不按照规定标识的，重新标识后方可入境。 第三十九条农业行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
一询问被检查的研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的单位和个人、利害关系人、证明人，并要求其提供与农业转基因生物安全有关的证明材料或者其他资料；
二查阅或者复制农业转基因生物研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的有关档案、账册和资料等；
三要求有关单位和个人就有关农业转基因生物安全的问题作出说明；
四责令违反农业转基因生物安全管理的单位和个人停止违法行为；
五在紧急情况下，对非法研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的农业转基因生物实施封存或者扣押。
第四十条农业行政主管部门工作人员在监督检查时，应当出示执法证件。
第四十一条有关单位和个人对农业行政主管部门的监督检查，应当予以支持、配合，不得拒绝、阻碍监督检查人员依法执行职务。
第四十二条发现农业转基因生物对人类、动植物和生态环境存在危险时，国务院农业行政主管部门有权宣布禁止生产、加工、经营和进口，收回农业转基因生物安全证书，销毁有关存在危险的农业转基因生物。 第四十三条违反本条例规定，从事Ⅲ、Ⅳ级农业转基因生物研究或者进行中间试验，未向国务院农业行政主管部门报告的，由国务院农业行政主管部门责令暂停研究或者中间试验，限期改正。
第四十四条违反本条例规定，未经批准擅自从事环境释放、生产性试验的，已获批准但未按照规定采取安全管理、防范措施的，或者超过批准范围进行试验的，由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门依据职权，责令停止试验，并处1万元以上5万元以下的罚款。
第四十五条违反本条例规定，在生产性试验结束后，未取得农业转基因生物安全证书，擅自将农业转基因生物投入生产和应用的，由国务院农业行政主管部门责令停止生产和应用，并处2万元以上10万元以下的罚款。
第四十六条违反本条例第十八条规定，未经国务院农业行政主管部门批准，从事农业转基因生物研究与试验的，由国务院农业行政主管部门责令立即停止研究与试验，限期补办审批手续。
第四十七条违反本条例规定，未经批准生产、加工农业转基因生物或者未按照批准的品种、范围、安全管理要求和技术标准生产、加工的，由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门依据职权，责令停止生产或者加工，没收违法生产或者加工的产品及违法所得；违法所得10万元以上的，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，并处10万元以上20万元以下的罚款。
第四十八条违反本条例规定，转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的生产、经营单位和个人，未按照规定制作、保存生产、经营档案的，由县级以上人民政府农业行政主管部门依据职权，责令改正，处1000元以上1万元以下的罚款。
第四十九条违反本条例规定，转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的销售单位，不履行审批手续代办义务或者在代办过程中收取代办费用的，由国务院农业行政主管部门责令改正，处2万元以下的罚款。
第五十条违反本条例规定，未经国务院农业行政主管部门批准，擅自进口农业转基因生物的，由国务院农业行政主管部门责令停止进口，没收已进口的产品和违法所得；违法所得10万元以上的，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，并处10万元以上20万元以下的罚款。
第五十一条违反本条例规定，进口、携带、邮寄农业转基因生物未向口岸出入境检验检疫机构报检的，或者未经国家出入境检验检疫部门批准过境转移农业转基因生物的，由口岸出入境检验检疫机构或者国家出入境检验检疫部门比照进出境动植物检疫法的有关规定处罚。
第五十二条违反本条例关于农业转基因生物标识管理规定的，由县级以上人民政府农业行政主管部门依据职权，责令限期改正，可以没收非法销售的产品和违法所得，并可以处1万元以上5万元以下的罚款。
第五十三条假冒、伪造、转让或者买卖农业转基因生物有关证明文书的，由县级以上人民政府农业行政主管部门依据职权，收缴相应的证明文书，并处2万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十四条违反本条例规定，在研究、试验、生产、加工、贮存、运输、销售或者进口、出口农业转基因生物过程中发生基因安全事故，造成损害的，依法承担赔偿责任。
第五十五条国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门违反本条例规定核发许可证、农业转基因生物安全证书以及其他批准文件的，或者核发许可证、农业转基因生物安全证书以及其他批准文件后不履行监督管理职责的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第五十六条本条例自公布之日起施行 。

Ⅱ 农业转基因生物进口安全管理办法

第一章总则第一条为了加强对农业转基因生物进口的安全管理，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》）的有关规定，制定本办法。第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事农业转基因生物进口活动的安全管理。第三条国家农业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物进口的安全评价工作。农业转基因生物安全管理办公室负责农业转基因生物进口的安全管理工作。第四条对于进口的农业转基因生物，按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作加工原料的三种用途实行管理。第二章用于研究和试验的农业转基因生物第五条从中华人民共和国境外引进安全等级Ⅰ、Ⅱ的农业转基因生物进行实验研究的，引进单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：
（一）农业部规定的申请资格文件；
（二）进口安全管理登记表（见附件）；
（三）引进农业转基因生物在国（境）外已经进行了相应的研究的证明文件；
（四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施。
经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物进口批准文件。引进单位应当凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。第六条从中华人民共和国境外引进安全等级Ⅲ、Ⅳ的农业转基因生物进行实验研究的和所有安全等级的农业转基因生物进行中间试验的，引进单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：
（一）农业部规定的申请资格文件；
（二）进口安全管理登记表（见附件）；
（三）引进农业转基因生物在国（境）外已经进行了相应研究或试验的证明文件；
（四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施；
（五）《农业转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。
经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物进口批准文件。引进单位应当凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。第七条从中华人民共和国境外引进农业转基因生物进行环境释放和生产性试验的，引进单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：
（一）农业部规定的申请资格文件；
（二）进口安全管理登记表（见附件）；
（三）引进农业转基因生物在国（境）外已经进行了相应的研究的证明文件；
（四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施；
（五）《农业转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。
经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物安全审批书。引进单位应当凭此审批书依法向有关部门办理相关手续。第八条从中华人民共和国境外引进农业转基因生物用于试验的，引进单位应当从中间试验阶段开始逐阶段向农业部申请。第三章用于生产的农业转基因生物第九条境外公司向中华人民共和国出口转基因植物种子、种畜禽、水产苗种和利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的植物种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等拟用于生产应用的，应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：
（一）进口安全管理登记表（见附件）；
（二）输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场的证明文件；
（三）输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害的资料；
（四）境外公司在向中华人民共和国出口过程中拟采取的安全防范措施。
（五）《农业转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。第十条境外公司在提出上述申请时，应当在中间试验开始前申请，经审批同意，试验材料方可入境，并依次经过中间试验、环境释放、生产性试验三个试验阶段以及农业转基因生物安全证书申领阶段。
中间试验阶段的申请，经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物进口批准文件，境外公司凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。环境释放和生产性试验阶段的申请，经安全评价合格后，由农业部颁发农业转基因生物安全审批书，境外公司凭此审批书依法向有关部门办理相关手续。安全证书的申请，经安全评价合格后，由农业部颁发农业转基因生物安全证书，境外公司凭此证书依法向有关部门办理相关手续。

Ⅲ 转基因生物安全的评价制度

法律分析：主要分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级。国家建立农业转基因生物安全评价制度。农业转基因生物安全评价的标准和技术规范，由国务院农业行政主管部门制定。国家对农业转基因生物实行标识制度。实施标识管理的农业转基因生物目录，由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整并公布。

法律依据：《农业转基因生物安全管理条例》

第六条 国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度。农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级。具体划分标准由国务院农业行政主管部门制定。

第七条 国家建立农业转基因生物安全评价制度。农业转基因生物安全评价的标准和技术规范，由国务院农业行政主管部门制定。

第八条 国家对农业转基因生物实行标识制度。实施标识管理的农业转基因生物目录，由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整并公布。

Ⅳ 国家到底有没有制定关于转基因食品的法规

有。
基于转基因食品潜在安全的不确定性，世界各国政府都加强对转基版因食品进行管权理。
主要原则是：
一、执行严格的安全评价制度；
二、标识制度，即在转基因食品包装上加贴标识。目前我国转基因食品法规主要有：《农业转基因生物安全管理条例》，2001年5月9日实施。
《农业转基因生物安全评估管理办法》，2002年3月20日起实施，第一次将转基因从低到高分为4个等级。
《农业转基因生物进口安全管理办法》，2002年3月20日起实施。
《农业转基因生物标识管理办法》，2002年3月20日起实施，规定对转基因产品实施标识制度。第一批标识管理的转基因生物目录是：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕、玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉、油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕、棉花种子、番茄种子、鲜番茄、番茄酱。
《转基因食品卫生管理办法》，2002年4月8日颁布，7月1日起实施。
《进出境转基因产品检验检疫管理办法》，2004年6月12日颁布。

Ⅳ 2017年国务院修改《农业转基因生物安全管理条例》怎么理解

第一章总则

第一条为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，必须遵守本条例。

第三条本条例所称农业转基因生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括：

（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；

（二）转基因动植物、微生物产品；

（三）转基因农产品的直接加工品；

（四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。

本条例所称农业转基因生物安全，是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。

第四条国务院农业行政主管部门负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。

县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。

县级以上各级人民政府有关部门依照《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，负责转基因食品安全的监督管理工作。

注：第四条第三款根据2011年1月8日公布的《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第588号）修改。

第五条国务院建立农业转基因生物安全管理部际联席会议制度。

农业转基因生物安全管理部际联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成，负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。

第六条国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度。

农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级。具体划分标准由国务院农业行政主管部门制定。

第七条国家建立农业转基因生物安全评价制度。

农业转基因生物安全评价的标准和技术规范，由国务院农业行政主管部门制定。

第八条国家对农业转基因生物实行标识制度。

实施标识管理的农业转基因生物目录，由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整并公布。

Ⅵ 转基因食品法律法规

管理机构
：
我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组：成，分工协作，各司其职。
主要立法
：
1992年，卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》（已废止），规定了转基因食品生产的审批和标识方法；1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》（已废止），要求进行安全性评价，并制定了安全控制方法和措施；1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》，该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明，同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定，这是一部比较完整的法规，可操作性较强，使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。
2001年，国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》，对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定，这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月，农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件，规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度；随后，国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。
2002年4月，卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》（已废止）：2002年7月，卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》，对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。
2007年12月1日，卫生部颁布《新资源食品管理办法》，并从当日起开始施行，该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》，把转基因食品归类为新资源食品，并进行管理。
2009年2月28日，第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》，对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定，为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。
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Ⅶ 湖北省农业转基因生物安全管理实施办法

第一条 为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》(以下简称《条例》)，结合本省实际，制定本办法。第二条 在本省境内从事农业转基因生物的研究，试验、生产、加工、经营和进出口活动的单位和个人，必须遵守本办法。第三条 省农业行政主管部门负责全省农业转基因生物安全的监督管理工作。县级以上人民政府农业行政主管部门，负责本行政区域内农业转基因生物安全的监督管理工作。县级以上人民政府负责食品监督管理工作的部门，依法对转基因食品的卫生安全实施监督管理。第四条 县级以上人民政府应当保障农业转基因生物安全监督管理必需的资金，并纳入本级年度财政预算。第五条 县级以上人民政府农业行政主管部门应当建立农业转基因生物安全管理的规范档案。第六条 任何单位和个人都有维护人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境的义务，有权对违反农业转基因生物安全管理的行为进行检举和控告。第七条 从事农业转基因生物研究与试验的单位，应当成立由单位法人代表负责的农业转基因生物安全领导小组。安全领导小组每年应当向省农业行政主管部门报告农业转基因生物研究与试验的内容及进展情况，并接受省农业行政主管部门的检查和监督。第八条 农业转基因生物试验，一般应当经过中间试验、环境释放和生产性试验三个阶段。中间试验、环境释放和生产性试验的规模、时间和范围，按照国务院农业行政主管部门规定的标准执行。第九条 农业转基因生物试验需要从上一试验阶段转入下一试验阶段的，试验单位应当向省农业行政主管部门提出审查申请，审查合格后，报经国务院农业行政主管部门批准，方可转入下一试验阶段。试验单位提出前款申请，应当按照《条例》第十五条的规定提供完整材料。第十条 从事农业转基因试验的单位在生产性试验结束后，应当向省农业行政主管部门申请审查。审查合格后，可向国务院农业行政主管部门申请领取农业转基因生物安全证书。试验单位提出前款申请，应当按照《条例》第十六条的规定提供完整材料。第十一条 生产农业转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当向省农业行政主管部门提出申请，经批准后方可生产。提出申请的单位和个人应当符合下列条件：
(一)取得国务院农业行政主管部门颁发的农业转基因生物安全证书和生产许可证；
(二)通过省级品种审定；
(三)在指定的区域按确定的规模种植或者养殖；
(四)有相应的安全管理、防范措施；
(五)法律、行政法规以及国务院农业行政主管部门规定的其他条件。第十二条 单位和个人从事农业转基因生物生产、加工的，应当由省农业行政主管部门批准，并按照批准的品种、范围、规模、安全管理要求和相应的技术标准组织生产、加工。在生产、加工进行期间和工作结束后，应当定期向省农业行政主管部门提交执行情况总结报告。第十三条 单位和个人经营农业转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当向省农业行政主管部门提出申请，经批准后方可经营。提出申请的单位和个人应当符合下列条件：
(一)取得国务院农业行政主管部门颁发的转基因植物种子、种畜禽、水产苗种经营许可证；
(二)有专门的经营场所、管理人员和经营档案；
(三)有相应的安全管理、防范措施；
(四)法律、行政法规以及国务院农业行政主管部门规定的其他条件。第十四条 销售列入农业转基因生物目录的农业转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，转基因生物及其制品，应当有明显的标识。列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识；未标识的，不得销售。经营单位和个人在进货时，应当对货物和标识进行核对。经营单位和个人拆开原包装进行销售的，应当重新标识。销售无包装和标签的农业转基因生物，不能直接标识的，可以采取设立标识板(牌)的方式进行标识。第十五条 农业转基因生物标识应当使用规范的汉字进行标注。标识应当醒目，并和产品的包装、标签同时设计和印制。第十六条 国内生产的农业转基因生物，其标识由生产、分装单位和个人向所在地县级以上人民政府农业行政主管部门提出申请，经审查认可后方可使用。提出前款申请的单位和个人应当符合下列条件：
(一)取得国务院农业行政主管部门颁发的农业转基因生物及其制品经营许可证；
(二)有相应的安全管理、防范措施；
(三)具有标识内容和标注方法说明；
(四)具有标识设计式样；
(五)法律、行政法规以及国务院农业行政主管部门规定的其他条件。

Ⅷ 农业转基因生物安全评价管理办法(2016修订)

第一章 总 则第一条 为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》 (简称《条例》)，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。第三条 本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：
(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物；
(二)转基因动植物、微生物产品；
(三)转基因农产品的直接加工品；
(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。第四条 本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。第五条 根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。
农业部设立农业转基因生物安全管理办公室，负责农业转基因生物安全评价管理工作。第六条 从事农业转基因生物研究与试验的单位是农业转基因生物安全管理的第一责任人，应当成立由单位法定代表人负责的农业转基因生物安全小组，负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。
从事农业转基因生物研究与试验的单位，应当制定农业转基因生物试验操作规程，加强农业转基因生物试验的可追溯管理。第七条 农业部根据农业转基因生物安全评价工作的需要，委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测，为安全评价和管理提供依据。第八条 转基因植物种子、种畜禽、水产种苗，利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成分的种子、种畜禽、水产种苗、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前，应当依照本办法的规定取得农业转基因生物安全证书。第二章 安全等级和安全评价第九条 农业转基因生物安全实行分级评价管理。
按照对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，将农业转基因生物分为以下四个等级：
安全等级Ⅰ：尚不存在危险；
安全等级Ⅱ：具有低度危险；
安全等级Ⅲ：具有中度危险；
安全等级Ⅳ：具有高度危险。第十条 农业转基因生物安全评价和安全等级的确定按以下步骤进行：
(一)确定受体生物的安全等级；
(二)确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型；
(三)确定转基因生物的安全等级；
(四)确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响；
(五)确定转基因产品的安全等级。第十一条 受体生物安全等级的确定
受体生物分为四个安全等级：
(一)符合下列条件之一的受体生物应当确定为安全等级Ⅰ：
1．对人类健康和生态环境未曾发生过不利影响；
2．演化成有害生物的可能性极小；
3．用于特殊研究的短存活期受体生物，实验结束后在自然环境中存活的可能性极小。
(二)对人类健康和生态环境可能产生低度危险，但是通过采取安全控制措施完全可以避免其危险的受体生物，应当确定为安全等级Ⅱ。
(三)对人类健康和生态环境可能产生中度危险，但是通过采取安全控制措施，基本上可以避免其危险的受体生物，应当确定为安全等级Ⅲ。
(四)对人类健康和生态环境可能产生高度危险，而且在封闭设施之外尚无适当的安全控制措施避免其发生危险的受体生物，应当确定为安全等级Ⅳ包括：
1．可能与其他生物发生高频率遗传物质交换的有害生物；
2．尚无有效技术防止其本身或其产物逃逸、扩散的有害生物；
3．尚无有效技术保证其逃逸后，在对人类健康和生态环境产生不利影响之前，将其捕获或消灭的有害生物。第十二条 基因操作对受体生物安全等级影响类型的确定
基因操作对受体生物安全等级的影响分为三种类型，即：增加受体生物的安全性；不影响受体生物的安全性；降低受体生物的安全性。
类型1 增加受体生物安全性的基因操作
包括：去除某个(些)已知具有危险的基因或抑制某个(些)已知具有危险的基因表达的基因操作。
类型2 不影响受体生物安全性的基因操作
包括：
1．改变受体生物的表型或基因型而对人类健康和生态环境没有影响的基因操作；
2．改变受体生物的表型或基因型而对人类健康和生态环境没有不利影响的基因操作。
类型3 降低受体生物安全性的基因操作
包括：
1．改变受体生物的表型或基因型，并可能对人类健康或生态环境产生不利影响的基因操作；
2．改变受体生物的表型或基因型，但不能确定对人类健康或生态环境影响的基因操作。

Ⅸ 转基因食品卫生管理办法

第一章 总则第一条 为了加强对转基因食品的监督管理，保障消费者的健康权和知情权，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》)和《农业转基因生物安全管理条例》，制定本办法。第二条本办法所称转基因食品，系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂，包括：
(一)转基因动植物、微生物产品；
(二)转基因动植物、微生物直接加工品；
(三)以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂。第三条 转基因食品作为一类新资源食品，须经卫生部审查批准后方可生产或者进口。未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口，也不得用作食品或食品原料。第四条转基因食品应当符合《食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的规定，不得对人体造成急性、慢性或其他潜在性健康危害。第五条转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。第六条转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。
转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的转基因食品的食用安全性和营养质量。
转基因食品的生产者应当保留转基因食品进（出）货记录，包括进（出）货单位、地址、数量，相关记录至少保留二年备查。第二章 食用安全性与营养质量评价第七条卫生部建立转基因食品食用安全性和营养质量评价制度。
卫生部制定和颁布转基因食品食用安全性和营养质量评价规程及有关标准。第八条转基因食品食用安全性和营养质量评价采用危险性评价、实质等同、个案处理等原则。第九条卫生部设立转基因食品专家委员会，负责转基因食品食用安全性与营养质量的评价工作。委员会由食品安全、营养和基因工程等方面的专家组成。第十条卫生部根据转基因食品食用安全性和营养质量评价工作的需要，认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。第三章 申报与批准第十一条 生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请，并提交下列材料：
(一)申请表；
(二)国家有关部门颁发的批准文件；
(三)企业标准；
(四)食用安全性的保证措施；
(五)设计包装及标识样稿；
(六)与食用安全性和营养质量评价有关的技术资料；
(七)申请单位对转基因食品食用安全性和营养质量评价报告和卫生部认定的检验机构出具的对转基因食品食用安全性和营养质量评价的验证报告；
(八)其他有助于转基因食品食用安全性与营养质量评价的资料。第十二条本办法第十一条第(六)项规定的转基因食品食用安全性和营养质量评价有关的技术资料包括：
(一)转基因食品的(物种)名称；
(二)转基因食品的理化特性、用途与需要强调的功能；
(三)转基因食品可能的食品加工方式与终产品种类以及主要食物成分（包括营养和有害成分）；
(四)基因修饰的目的与预期技术效果，以及对食品产品特性的预期影响；
(五)基因供体的名称、特性、食用史；载体物质的来源、特性、功能、食用史；基因插入的位点及特性；
(六)引入基因所表达产物的名称、特性、功能及含量；
(七)表达产物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此种表达产物食用安全性的依据；
(八)可能产生的非期望效应（包括代谢产物的评价）。第十三条申请进口转基因食品的除必须提交本办法第十一条、第十二条规定的材料外，还应当提供出口国(地区)政府批准在本国 (地区)生产、经营、使用的证明文件。第十四条卫生部自受理转基因食品申请之日起六个月内作出是否批准的决定。第十五条批准的转基因食品， 由卫生部列入可用于食品生产、经营的转基因食品品种目录。第四章 标识第十六条食品产品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有机体或/和表达产物的，要标注“转基因××食品”或“以转基因××食品为原料”。
转基因食品来自潜在致敏食物的，还要标注“本品转XX食物基因，对××食物过敏者注意”。第十七条转基因食品采用下列方式标注：
（一）定型包装的，在标签的明显位置上标注；
（二）散装的，在价签上或另行设置的告示牌上标注；
（三）转运的，在交运单上标注；
（四）进口的，在贸易合同和报关单上标注。

Ⅹ 农业转基因生物标识管理办法

第一条为了加强对农业转基因生物的标识管理，规范农业转基因生物的销售行为，引导农业转基因生物的生产和消费，保护消费者的知情权，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》）的有关规定，制定本办法。第二条国家对农业转基因生物实行标识制度。实施标识管理的农业转基因生物目录，由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整和公布。第三条在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物，必须遵守本办法。
凡是列入标识管理目录并用于销售的农业转基因生物，应当进行标识；未标识和不按规定标识的，不得进口或销售。第四条农业部负责全国农业转基因生物标识的审定和监督管理工作。
县级以上地方人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物标识的监督管理工作。
国家质检总局负责进口农业转基因生物在口岸的标识检查验证工作。第五条列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识；经营单位和个人拆开原包装进行销售的，应当重新标识。第六条标识的标注方法：
（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物，转基因动植物、微生物产品，含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品，直接标注“转基因××”。
（二）转基因农产品的直接加工品，标注为“转基因××加工品（制成品）”或者“加工原料为转基因××”。
（三）用农业转基因生物或用含有农业转基因生物成份的产品加工制成的产品，但最终销售产品中已不再含有或检测不出转基因成份的产品，标注为“本产品为转基因××加工制成，但本产品中已不再含有转基因成份”或者标注为“本产品加工原料中有转基因××，但本产品中已不再含有转基因成份”。第七条农业转基因生物标识应当醒目，并和产品的包装、标签同时设计和印制。
难以在原有包装、标签上标注农业转基因生物标识的，可采用在原有包装、标签的基础上附加转基因生物标识的办法进行标注，但附加标识应当牢固、持久。第八条难以用包装物或标签对农业转基因生物进行标识时，可采用下列方式标注：
（一）难以在每个销售产品上标识的快餐业和零售业中的农业转基因生物，可以在产品展销（示）柜（台）上进行标识，也可以在价签上进行标识或者设立标识板（牌）进行标识。
（二）销售无包装和标签的农业转基因生物时，可以采取设立标识板（牌）的方式进行标识。
（三）装在运输容器内的农业转基因生物不经包装直接销售时，销售现场可以在容器上进行标识，也可以设立标识板（牌）进行标识。
（四）销售无包装和标签的农业转基因生物，难以用标识板（牌）进行标注时，销售者应当以适当的方式声明。
（五）进口无包装和标签的农业转基因生物，难以用标识板（牌）进行标注时，应当在报检（关）单上注明。第九条有特殊销售范围要求的农业转基因生物，还应当明确标注销售的范围，可标注为“仅限于××销售（生产、加工、使用）”。第十条农业转基因生物标识应当使用规范的中文汉字进行标注。第十一条进口的农业转基因生物标识经农业部审查认可后方可使用，同时抄送国家质检总局、外经贸部等部门；国内农业转基因生物标识，经农业转基因生物的生产、分装单位和个人所在地的县级以上地方人民政府农业行政主管部门审查认可后方可使用，并由省级农业行政主管部门统一报农业部备案。第十二条负责农业转基因生物标识审查认可工作的农业行政主管部门，应当自收到申请人的申请之日起30天内对申请做出决定，并通知申请人。第十三条销售农业转基因生物的经营单位和个人在进货时，应当对货物和标识进行核对。第十四条违反本办法规定的，按《条例》第五十二条规定予以处罚。第十五条本办法由农业部负责解释。第十六条本办法自2002年3月20日起施行。