非法规药物

『壹』 国家禁止的药品有哪些

根据无公害食品渔用药物使用准则（NY5071—2002）的规定，以下渔药为禁用渔药：地虫硫磷、六六六、林丹、毒杀芬、滴滴涕、甘汞、硝酸亚汞、醋酸汞、呋喃丹、杀虫脒、双甲脒、氟氯氰菊酯、五氯芬钠、孔雀石绿、锥虫胂胺、酒石酸锑钾、磺胺噻唑、磺胺脒、呋喃西林、呋喃唑酮、呋喃那斯、氯霉素、红霉素、杆菌肽锌、泰乐菌素、环丙沙星、阿伏帕星、喹乙醇、速达肥、己烯雌酚、甲基睾丸酮。

『贰』 什么叫非处方药品

非处方药（OTC）是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。

处方药则相反，需要有医生开的处方才能买到，简称(Rx)

『叁』 国家药监局发布不符合规定药品，这些药品因何导致不合格

药品安全关系国计民生，是很多人维持生命的重要保障，也是很多病人的希望，是维护人民健康权益的基础之一。为了保证药品安全，国家药监局会定期检查抽查，对不符合规定的药品进行通报，对相关厂家予以处罚。这么做，除了能让大众得知药品安全情况，也能对制药厂家起到监督的作用，促进医药产业持续健康发展。此次，国家药监局发布不符合规定药品，有很多种，其中一些也是我们的常见药，造成这些药品不合格的原因有很多，包括装量差异、溶液的澄清度、性状等。

一、装量差异

河北国金药业和广州花城药业生产的复方金银花颗粒装量差异这项规定。金银花颗粒是非常常见的一种药品，主要功效是性热解毒，凉血消肿。装量差异是药物制剂的均匀性检测指标之一，就是说每个胶囊之间的药品含量差异较大，这可能造成患者在服药的时候，有时候是过量的，有时候是量不足的。对于国家药监局发布不符合规定的药品，除了以上原因，还有哪些，欢迎广大网友讨论。

『肆』 哪里能找到非药物临床试验的规范（比如康复方法，医疗器械的临床试验方面的法规）

临床研究的规范，无论是药物或者非药物，都需要遵守卫生部文件《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，操作上一般应该参照GCP的原则。对于医疗器械等在SFDA网站有《医疗器械临床试验规定》以及器械分类、注册的办法等专门规定。

『伍』 违禁药品有哪些

法律分析：国家法律法规规定的一类违禁药概括为七种：镇痛剂、镇静剂、兴奋剂、甾体同化激素、肽类激素、利尿剂、遮蔽剂。这些违禁药物的使用，只能造成体育比赛中的弄虚作假，严重危害运动员的身心健康，必须坚决制止。所以在重大赛事中一经检出使用违禁药物，都会遭到严重处罚，甚至被终身禁赛。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

『陆』 国家药监局发布不符合规定药品，具体有哪些

在2019年的国家药品监督局新发布的关于不行检验不合格的药品通告发布，这些不符合规定生产的药品有没有你经常用的呢，经过整理，发现在这些不合格的药品当中，有7~9种是分为制剂，分别是硫酸阿米卡星，小儿黄那敏颗粒，柴黄颗粒，婴儿健脾散 ，维血宁颗粒等等。

经过河南药品检验，一家为河南公司他们所生产的硫酸阿米卡星就非常的不符合规定，是因为他们的制作不符合平常的澄请度和颜色，经厦门市的一家研究院检验，一家名为甘肃的制药公司生产的，第1批的九味芜活丸也是严重的不符合规定，经中国研究院的检验，一位标为玉林中药有限公司，生产的川乌也是不符合规定。

不过相信也有很多的药品已经流入的市场，说不定也已经有很多顾客购买，如果服用完了有任何不适的身体反应都要立刻停用，及时就医，如果我们大家在市场上发现有那种检验不合格的药品，或者是假冒药品，都可以选择举报，如果说服用了这些检验不合格的药品，不仅治不好病，还会让病情越来越重，所以我们买药的话，一定要选择可靠可信靠谱的医院或者大药店购买。

『柒』 国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知

第一章总则第一条为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理方法》（试行），制定本规定。第二条凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。第三条国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。第四条本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。第二章生产、批发企业销售第五条处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。第六条药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。
相应的警示语或忠告语如下：
处方药：凭医师处方销售、购买和使用！
甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！第八条药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。第三章药店零售第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。
执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
零售药店对处方必须留存2年以上备查。第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。第十二条甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。
执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。第十三条处方药、非处方药应当分柜摆放。第十四条处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。第十五条零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。第四章医疗机构处方与使用第十六条处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。第十七条医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。第十八条医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。第五章普通商业企业零售第十九条在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。
根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。
鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。第二十条普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。第二十一条普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。第二十二条普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。

『捌』 医药非规范市场与规范市场的区别

这个事情很难说得清，像国家对科技的投入，法律是否完备，欧美市场经历了两次产业革命，有较完备的法律法规，运作机制规范，成熟。医药产业在国民生产总值中的比重较大，一些欠发达和发展中国家的产业政策和人文环境条件不足，市场运作环境存在不规范现像，导致医药产业发展不足。需要结合各个国家的实际情况具体分析，也可以参考风险投资公司所做地风险评估。