保健行业的法律法规

『壹』 陕西省保健用品管理条例(2010修订)

第一章总则第一条为了加强保健用品的监督管理，保障公民身体健康，规范和促进保健用品行业发展，根据本省实际，制定本条例。第二条本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产经营及其监督管理活动。第三条本条例所称保健用品，是指列入保健用品类别目录，具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健功效的外用产品，但法律、行政法规另有规定的除外。第四条县级以上人民政府应当根据实际，组织协调有关部门做好保健用品生产经营的监督管理和服务工作，鼓励支持企业研发新型保健用品，推进保健用品生产企业的科技进步和知识产权保护工作，促进保健用品产业发展。
保健用品监督管理所需经费列入本级财政预算。第五条县级以上人民政府食品药品监督管理部门主管本行政区域内保健用品的监督管理工作。
工商行政管理、质量技术监督等有关部门在各自的职责范围内，负责做好保健用品相关的监督管理工作。第六条本省实行保健用品批准注册管理制度和类别目录管理制度。第七条保健用品行业协会应当加强行业自律，引导保健用品生产经营企业依法生产经营，宣传、普及保健用品科学知识，防止对保健用品进行虚假、夸大宣传，推动企业诚信建设，维护企业的合法权益。第八条保健用品生产经营企业应当加强质量目标管理，规范生产经营行为，保证保健用品的安全有效。第二章保健用品注册第九条申请保健用品注册的企业应当具备下列条件：
（一）具有健全的生产卫生管理制度；
（二）具有符合要求的专业技术人员；
（三）具有符合保健用品生产要求的场所、设施设备和卫生环境；
（四）具有能对所生产的保健用品原材料、成品进行质量检验的场所、机构或者人员以及相应的检验设施。第十条企业申请保健用品注册，应当向企业所在地的设区的市食品药品监督管理部门提出申请，经设区的市食品药品监督管理部门初审，报省食品药品监督管理部门审批。第十一条企业申请保健用品注册，应当填写《陕西省保健用品注册申请表》，提交下列资料：
（一）产品研制报告、命名依据、产品组方及依据或者产品构造及原理等相关资料；
（二）产品生产工艺及主要技术参数，厂房、车间、检验室平面布局图，主要仪器、设备一览表；
（三）产品质量标准；
（四）产品检验报告和功能学评价报告；
（五）产品包装、标签及说明书样稿；
（六）生产企业营业执照，生产场地权属证明，生产、检验专业技术人员配置情况等材料。第十二条设区的市食品药品监督管理部门在收到申报资料后的五日内对申报资料的规范性、完整性、合法性进行审查，并出具受理或者不予受理的书面凭证。
设区的市食品药品监督管理部门对受理的申报资料，应当在五日内上报省食品药品监督管理部门。第十三条省食品药品监督管理部门收到注册申报资料后，在二十日内组织专业人员对生产企业的生产条件、从业人员资格、设施设备、质量管理等进行现场核查。
现场核查合格的抽取样品，送交检验机构复核检验。复核检验费用由企业承担。第十四条省食品药品监督管理部门在依法取得相应资质的检验机构中，确定承担保健用品注册检验、监督检验的检验机构，并向社会公布。
从事保健用品注册检验、监督检验的检验机构，不得向社会推荐使用保健用品。第十五条检验机构从事保健用品检验时，应当按照省食品药品监督管理部门规定的保健用品检验与评价技术规范，对保健用品进行安全性、保健功能学和理化卫生学检验，并出具检验报告。
保健用品检验机构对出具的检验报告承担法律责任。第十六条省食品药品监督管理部门收到产品复核检验合格的报告后，在二十日内组织召开保健用品评审委员会会议。
评审委员会负责对保健用品的组方、构造、生产工艺、质量要求、保健功效、安全性及科学性进行技术评审。评审委员会成员履行职责，应当客观公正，遵守职业道德，保守商业秘密，对评审意见承担法律责任。
评审委员会由医学、药学、光学、机械、电子、电磁、医疗器械、标准使用等相关专业的专家组成。
评审委员会会议根据需要，可以要求申请企业提供有关说明和申述材料。

『贰』 吉林省保健用品管理条例

第一章总则第一条为了加强保健用品监督管理，规范和促进保健用品行业发展，保障公众使用安全和身体健康，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。第二条本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产、销售及其监督管理活动。第三条本条例所称保健用品是指直接或者间接作用于人体皮肤表面，不以治疗疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者促进康复功能，并列入本省保健用品类别目录的外用产品，但是法律、行政法规另有规定的除外。第四条县级以上人民政府卫生主管部门负责本行政区域内保健用品的监督管理工作。
县级以上人民政府其他有关部门，按照各自职责做好保健用品的监督管理工作。第五条省人民政府卫生主管部门应当制定保健用品生产经营的管理规范和相关标准，加强对保健用品生产经营行为的监督管理，保障保健用品的质量和使用安全。第二章保健用品许可第六条保健用品生产企业应当符合吉林省保健用品生产企业卫生规范，具备下列条件：
（一）具有符合保健用品生产要求的场所、设备设施和卫生环境；
（二）具有符合要求的专业技术人员；
（三）具有健全的卫生管理制度和质量保证体系。
保健用品生产企业应当向省人民政府卫生主管部门申请生产现场核查。省人民政府卫生主管部门收到申请后，应当在十五日内会同生产企业所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，对生产企业的生产环境、生产条件、设备以及质量保证体系等进行现场核查，出具现场核查意见。
生产场地变更的应当重新申请生产现场核查。第七条保健用品生产企业经现场核查，并对保健用品进行检测后，可以向省人民政府卫生主管部门申请《吉林省保健用品批准证书》，提交下列申请材料：
（一）《吉林省保健用品批准证书》申请表；
（二）《企业法人营业执照》；
（三）生产企业现场核查意见；
（四）产品配方或者结构图；
（五）产品生产工艺简述、简图或者制造原理；
（六）产品研制报告；
（七）产品卫生质量标准（企业标准）；
（八）产品安全性评价报告；
（九）产品保健功能评价报告；
（十）产品卫生学评价报告；
（十一）产品标签、说明书以及设计包装样稿；
（十二）产品样品；
（十三）其他材料。第八条省人民政府卫生主管部门收到申请后，应当在五日内决定是否受理；决定受理的，应当在十五日内组织召开评审委员会会议进行评审。对符合条件的，予以批准，并颁发批准证书；不予批准的，应当向申请人书面说明理由。第九条保健用品生产企业卫生规范由省人民政府卫生主管部门制定。
保健用品类别目录由省人民政府卫生主管部门组织制定并定期公布。第十条保健用品地方标准由省人民政府卫生主管部门组织草拟，由省人民政府质量技术监督部门制定并公布。第十一条省人民政府卫生主管部门设立由有关专家组成的保健用品评审委员会，负责本省保健用品的产品配方或者结构图、生产工艺、保健功能、产品卫生质量标准和安全性等方面的评审，出具评审报告。
保健用品评审委员会成员由毒理、检验、标准等相关专业的专家组成。
评审委员会成员应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，保守商业秘密，对作出的评审意见承担责任。第十二条保健用品批准证书有效期为五年。有效期届满需要延续的，生产企业应当在有效期届满前三个月提出申请。逾期不申请或者再申请未被批准的，原批准证书作废。
保健用品批准证书不得涂改、倒卖、出租、出借、转让。第十三条保健用品批准证书的批准事项需要变更的，批准证书持有人应当提出变更申请。省人民政府卫生主管部门应当自收到申请之日起二十日内作出决定。变更批准文件的有效期与原批准证书相同。
经省人民政府卫生主管部门同意增加保健功能项目的，还应当对样品进行检验。检验所需时间不计算在审查期限之内。保健用品的原料配方、生产工艺、使用方法以及其他可能影响产品安全或者保健功能的内容不得变更。第十四条保健用品批准证书申请人可以自主选择具有资质认定的检测机构对保健用品进行检测。
具有资质认定的检测机构从事保健用品检测时，应当按照保健用品检测与评价技术规范，对保健用品进行安全性、保健功能学和卫生学检测。
保健用品检测机构对检测结果承担法律责任。

『叁』 贵州省保健用品管理条例

第一条为加强保健用品的监督管理，规范和促进保健用品行业发展，维护消费者合法权益，根据有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。第二条本条例适用于本省行政区域内保健用品生产和销售的管理。第三条本条例所称保健用品，是指直接或者间接作用于人体皮肤表面，不以预防和治疗疾病为目的，具有日常保健、促进康复功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。第四条省人民政府卫生行政部门负责全省保健用品卫生监督管理、保健用品卫生许可证的审批工作。
市、州人民政府、地区行政公署和县级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的保健用品卫生监督管理工作。
县级以上人民政府其他有关部门按照各自职责负责保健用品相关管理工作。第五条鼓励和支持保健用品生产企业研究开发产品，促进企业创新，提高产品质量，积极推进保健用品生产质量管理规范认证。第六条保健用品实行卫生许可证制度。第七条保健用品生产企业申请保健用品卫生许可证，应当具备下列条件，并向所在地市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门申请生产现场审查：
（一）生产厂房建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距；
（二）生产车间内天花板、墙壁、地面采用光洁建筑材料，采光或者照明良好，具有防止和消除鼠害以及其他有害昆虫孳生条件的设施和措施；
（三）生产车间内待加工的保健产品、原料、成品不得交叉污染，避免成品接触不洁物、有毒物；
（四）设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料处理、加工、包装、储存等场所；
（五）具有适合产品生产特点的生产设备或者设施；
（六）具有合理的设备布局和工艺流程；
（七）具有健全的卫生管理制度。
市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门接到申请后，应当在15日内到保健用品生产企业生产现场进行审查，对符合条件的，出具审查合格意见；对不符合条件的，出具审查不合格意见并书面说明理由。第八条申请人经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门对保健用品生产企业生产现场审查合格后，可以向省人民政府卫生行政部门申请保健用品卫生许可证，并提供下列资料：
（一）申请表；
（二）市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门出具的生产现场审查合格意见；
（三）产品研制报告、命名依据、组方依据及相关资料；
（四）生产企业及生产场所（车间）布局平面图；
（五）产品生产工艺流程图；
（六）现行有效的产品质量标准；
（七）保健用品评审专家组出具的功能性、安全性报告；
（八）产品样品及具有检验资质的机构出具的近期产品型式检验报告；
（九）产品包装、标签及说明书样稿。
前款第七项规定的保健用品功能性、安全性报告，应当附有保健用品评审专家组的评审意见。
保健用品评审专家组成员由医学、毒理、药理、营养、检验、医疗器械、生产工艺、管理、标准使用等相关专业的专家组成。保健用品评审专家组管理办法由省人民政府另行制定。第九条省人民政府卫生行政部门应当在收到保健用品卫生许可证申请后，在5日内对申请资料的完整性进行审查，并出具受理或者不受理通知书。
省人民政府卫生行政部门受理申请后，应当在20日内作出决定。对符合许可条件的，颁发保健用品卫生许可证；不符合许可条件的，作出不予许可的决定并书面说明理由。第十条依法取得资质的相关检验机构从事保健用品检验时，应当按照保健用品检验与评价技术规范，对保健用品是否符合产品标准和安全性进行检验。
申请人可以自愿选择具备资质的检验机构对保健用品进行检验。第十一条保健用品检验实行检验机构与检验人负责制。保健用品检验报告应当加盖检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。检验机构和检验人对出具的保健用品检验报告负责，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检验报告。第十二条保健用品审批机关、评审专家组、检验机构不得泄露申报企业的商业秘密。第十三条保健用品卫生许可证有效期4年。保健用品生产企业应当在保健用品卫生许可证有效期届满30日前，向省人民政府卫生行政部门申请延续保健用品卫生许可证。
省人民政府卫生行政部门应当根据保健用品生产企业的申请，在保健用品卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。保健用品生产企业在有效期届满前不申请延续的，原保健用品卫生许可证有效期届满即失效。

『肆』 保健品行业国家有出台哪些政策

保健品行业国家出台政策有:

1、GB 2760-1996食品添加剂使用卫生标准

2、GB 4789.2-94食品卫生微生物学检验 菌落总数测定

3、GB 4789.3-94食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定

4、GB 4789.4-94食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验

5、GB 4789.5-94食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验

6、GB 4789.10-94食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验

7、GB 4789.11-94食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验

8、GB 4789.15-94食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数

9、GB/T 5009.11-1996食品中总砷的测定方法

10、GB/T 5009.12-1996食品中铅的测定方法

11、GB/T 5009.17─1996食品中总汞的测定方法

12、GB 7718-94食品标签通用标准

13、GB 13432-92 特殊营养食品标签

14、GB 14880-94 食品营养强化剂使用卫生标准

15、GB 14881-94 食品企业通用卫生规范

16、GB 14882-94 食品中放射物质限制浓度标准

(4)保健行业的法律法规扩展阅读：

关于《保健食品广告审查暂行规定》

第一条 为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。

第二条 国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条 发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

参考资料来源：网络——保健食品标准

参考资料来源：网络——《保健食品广告审查暂行规定》

『伍』 主要的母婴保健法律法规有哪些

母婴保健法实施办法规定母婴保健技术服务主要包括有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；婚前医学检查；产前诊断和遗传病诊断；助产技术等等。

根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第三条母婴保健技术服务主要包括下列事项：

（一）有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；

（二）婚前医学检查；

（三）产前诊断和遗传病诊断；

（四）助产技术；

（五）实施医学上需要的节育手术；

（六）新生儿疾病筛查；

（七）有关生育、节育、不育的其他生殖保健服务。

(5)保健行业的法律法规扩展阅读：

违反规定的处罚：

根据《中华人民共和国妇幼保健法实施办法》

第四十条医疗和卫生保健机构或人员没有获得许可的母婴保健技术进行婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、手术和终止妊娠或医疗事故技术鉴定的相关医疗证书签发，是由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得在五千元以上的，处以违法所得三倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得在五千元以下的，处以五千元以上二万元以下的罚款。

第四十一条母婴保健技术服务人员出具虚假的医学证明的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门吊销相应的《母婴保健技术执业许可证》或者《医师执业证书》：

（一）延误诊治，造成严重后果的；

（二）对当事人的身心健康造成严重后果的；

（三）造成其他严重后果的。

第四十二条违反本办法规定：

进行胎儿性别鉴定的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为;对医疗卫生机构直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。两次以上或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的，由发证机关吊销相应的《母婴保健技术执业许可证》或者医师执业证书。

『陆』 保健品行业有哪些法律和规定

保健品行业有以下法律和规定：
1、《保健食品注册管理办法》
2、《保健内食品良好生产规范》
3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》
4、《既是食品又是药品的物品名单》、容5、《可用于保健食品的物品名单》
6、《保健食品禁用物品名单》
以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多，可在网上查询。

『柒』 保健食品相关法律法规

保健品行业有以下法律和规定：

1、《保健食品注册管理办法》；

2、《保健食品良好生产规范》 ；

3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 ；

4、《既是食品又是药品的物品名单》；

5、《可用于保健食品的物品名单》 ；

6、《保健食品禁用物品名单》 ；

7、《保健食品管理办法》。

以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多。

(7)保健行业的法律法规扩展阅读：

《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定，卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。

即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。

《保健食品管理办法》自1996年6月1日起实施，其他卫生管理办法与《保健食品管理办法》不一致，以该办法为准。

参考资料来源：网络-保健食品管理办法

参考资料来源：网络-保健食品注册与备案管理办法

参考资料来源：网络-保健食品

『捌』 陕西省保健用品管理条例

第一章总则第一条为了加强保健用品的监督管理，维护公民身体健康，规范和促进保健用品行业发展，根据有关法律规定，结合本省实际，制定本条例。第二条本条例适用于本省行政区域内保健用品的生产、销售和管理活动。第三条本条例所称保健用品是指以日常保健和预防疾病为目的，具有调节人体机能、增进健康或者有促进康复功能的产品。保健食品、特殊用途化妆品等法律、行政法规已有明确规定的产品除外。第四条县级以上人民政府应当组织协调有关部门做好保健用品管理工作，促进保健用品行业的健康发展。第五条省食品药品监督管理部门主管全省保健用品的监督管理工作，负责保健用品的注册审批。设区的市、县级食品药品监督管理部门负责本辖区内保健用品的监督管理工作。
产品质量监督、工商等有关行政管理部门在各自的职责范围内，负责做好保健用品的监督管理工作。第六条保健用品实行产品注册和类别目录管理制度。
保健用品类别目录由省食品药品监督管理部门定期向社会公布。第七条鼓励保健用品生产企业研究和开发科技含量高的新型保健用品，积极申请保健用品生产质量管理规范认证。第八条任何组织和个人有权举报和反映保健用品生产销售中的违法行为。第二章产品注册第九条申请保健用品注册，申请人应当向省食品药品监督管理部门提交下列资料：
（一）产品研制报告、命名依据、组方依据或者构造原理及相关资料；
（二）产品生产工艺；
（三）产品质量标准；
（四）产品检验报告；
（五）产品包装、标签及说明书样稿；
（六）生产企业的营业执照和资质证明。第十条省食品药品监督管理部门应当在收到申报资料后的三日内对申报资料的规范性、完整性、合法性进行审查，并发出受理或者不受理通知书。第十一条省食品药品监督管理部门受理注册申请后，应当在十五日内对生产企业的生产条件、从业人员资格、质量管理机构、设备及管理制度等进行现场核查，提出核查意见，并抽取检验用样品。第十二条依法通过计量认证的检验机构从事保健用品检验时，应当按照省食品药品监督管理部门规定的保健用品检验与评价技术规范，对保健用品进行安全性、保健功能学和卫生学检验。保健用品检验机构对检验结果独立承担法律责任。
申请人按照自愿的原则选择检验机构。第十三条检验机构应当依据省食品药品监督管理部门出具的检验通知书接收样品并进行检验。第十四条保健用品评审委员会负责对保健用品的组方、构造、生产工艺、质量标准、保健功效、安全性及科学性进行技术评审。
评审委员会由医学、药学、医疗器械、制造工艺、光、机、电、磁学等相关专业的专家组成。
评审委员会成员应当客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担责任。第十五条省食品药品监督管理部门应当在收到检验报告后六十日内组织召开评审委员会会议，并根据评审意见作出技术审查决定。第十六条省食品药品监督管理部门对现场核查符合要求，通过技术审查的注册申请，应当予以注册，并发给保健用品生产批准证书。第十七条保健用品生产批准证书有效期为三年。有效期届满需要延长的，生产企业应当在有效期届满前三个月申请再注册。逾期不申请，或者再注册申请未被批准的，原生产批准证书作废。
保健用品生产批准证书不得涂改、倒卖、出租、出借，未经批准不得转让。第十八条保健用品生产批准证书的批准事项需要变更时，批准证书持有人应当提出变更申请，省食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起二十日内，作出审查决定。变更批准文件的有效期与原批准证书相同。
经省食品药品监督管理部门同意的增加功能项目、变更辅料或者生产场地的申请，还应当对样品进行检验。检验所需时间不计算在审查期限之内。
保健用品的功能名称、原料、生产工艺、使用方法以及其他可能影响产品安全或者保健功效的内容不得变更。第三章生产经营第十九条保健用品生产企业应当具备下列条件：
（一）具有符合要求的专业技术人员；
（二）具有与其生产的保健用品相适应的生产设备、场地及卫生环境；
（三）具有能对所生产的保健用品进行质量检验的机构或者人员以及检验设备。

『玖』 保健食品法律法规

1、《保健食品来注册管自理办法（试行）》【颁布单位】
国家食品药品监督管理局【颁布日期】
20050430【实施日期】
20050701
）》【文号】
中华人民共和国食品药品监督管理局局令第19号
2、《保健食品管理办法
》【颁布单位】
中华人民共和国卫生部
【颁布日期】
19960315
【实施日期】
19960601
【文号】
中华人民共和国卫生部令第46号
。
3、《保健食品标识规定》
【颁布单位】
卫生部
【颁布日期】
19960718
【实施日期】
19960718
【文号】
卫监发(1996)第38号
还有：
《保健食品命名规定》（试行）
《保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求》
《关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知》
《关于保健食品申请人变更备案工作有关问题的通知》
《关于跨境生产保健食品产品申报有关事宜的通知》
《进口（含港、澳、台）保健食品产品注册》
《关于调整进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容的通知》
《保健食品再注册工作有关问题的通知》
《保健食品产品技术要求规范的通知》
《保健食品注册有关情况调查的通知》
《保健食品检验与评价技术规范》2003年版
《保健食品广告审查有关事项的通知》
......等等

『拾』 保健食品销售有什么法律法规

最佳答案：保健品行业有以下法律和规定: 1、《保健食品注册管理办法》 2、《保健食品良好生产规范》 3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知...