放射科法律法规考题
⑴ 放射人员工作时间和休假法规
法律分析:放射科工作人员能同时享受放射假和年休假。
法律依据:《放射工作人员职业健康管理办法》第三十二条规定 在国家统一规定的休假外,放射工作人员每年可以享受保健休假2~4周。享受寒、暑假的放射工作人员不再享受保健休假。从事放射工作满20年的在岗放射工作人员,可以由所在单位利用休假时间安排健康疗养。
⑵ 放射科有哪些法律法规
放射科涉及的法律法规有
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》
⑶ 放射卫生防护管理所依据的法律,法规主要有:《》,《》,《》,《》和《》.
我国第一个有关放射卫生防护的法规文件是2002年7月1日由卫生部发布的《放射工作卫生防护管理办法》,已失效。是为了实施《放射性同位素与射线装置放射防护条例》而制定的办法。《放射工作卫生防护管理办法》自2006年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。 2005年12月1日起《放射性同位素与射线装置放射防护条例》已失效废止,由《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》取代。《放射工作卫生防护管理办法》第四十六条 本规定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日发布的《放射工作卫生防护管理办法》同时废止。《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第六十九条 本条例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日国务院发布的《放射性同位素与射线装置放射防护条例》同时废止。
⑷ 我国现行关于辐射安全和放射防护的法律法规有哪些
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
《中华人民共和国放射性专污染防治法》属、
《中华人民共和国环境影响评价法》、
《中华人民共和国行政许可法》、
《中华人民共和国行政处罚法》、
《中华人民共和国职业病防治法》、
《中华人民共和国对外贸易法》、
《中华人民共和国刑法》
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律、法规和规范性文件、
《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、
《放射源安全和保安行为准则》、
《放射源的进口和出口导则》、
《放射源分类办法》、
《射线装置分类》等标准和技术规范。
⑸ 放射法律法规培训在哪里考
经过辐射防护和法律法规培训考核。
1、认真贯彻、执行放射性同位素与射线装置放射防护条例,主动接受并积极配合卫生监督和防护监测机构开展监督、监测工作。
2、建立健全放射防护责任制和放射防护规章制度。设置放射卫生防护管理组织,设有专(兼)职防护管理人员,并有效的开展工作,每半年至少对放射源、放射装置及放射工作场所进行一次安全防护检查并作好登记。
3、从事放射工作的人员经健康检查,放射防护专业知识及相关法规知识培训,持有放射工作人员证。
4、加强与射线装置放射防护监督管理,保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全,保护环境,促进射线技术的应用与发展。
5、射线装置的使用场所设置防护设施、设备及个人防护用品,入口处设置放射性标志和工作信号,定期对放射工作场所及其周围环境进行放射防护检测和检查,制定并落实放射事故预防措施与应急预案,发生放射事故,应当按有关规定报告。
⑹ 卫生事业单位招聘考试医学影像专业的考什么科目
医疗卫生系统考试内容包括公共科目与专业科目;公共科目:医学基础知识:生理、病理、药理、诊断、解剖、生化、生物学等;护理基础知识:护理技术及内科、外科、妇科、儿科相应知识;专业科目:医学影像、麻醉学、药剂学等。
医技专业如影像、检验之类,专业性比较强,所有考查大家所学的专业的课的可能性大,同时需要恭喜该专业的考生们,因为医技专业的人才相对缺乏,往往这些专业的录用率较高。
(6)放射科法律法规考题扩展阅读:
具备能力:掌握基础医学、临床医学、电子学的基本理论、基本知识;掌握医学影像学范畴内各项技术(包括常规放射学、CT、核磁共振、DSA、超声学、核医学、影像学等)及计算机的基本理论和操作技能。
具有运用各种影像诊断技术进行疾病诊断的能力;熟悉有关放射防护的方针,政策和方法,熟悉相关的医学伦理学;了解医学影像学各专业分支的理论前沿和发展动态。
掌握文献检索、资料查询、计算机应用的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。
参考资料来源:网络-医学影像学专业
⑺ 卫生院放射科防辐射标准应参考哪些法律法规、相关部门的要求
严格遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等辐射相关法规的要求,接受环境保护行政主管部门及法规规定的其他相关部门的监管
⑻ 医学法律法规考试题及答案谢谢
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*****************. 医师资格考试的性质是行业准入考试,是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技术的考试医师资格考试分实践技术考试以及医学综合笔试两部门 考试分为两级四类,即执业医师以及执业助理医师两级;每级分为临床、中医、口腔、大众卫生四类中医类包括中医、平易近族医以及中西医结合,此中平易近族医又含蒙医、藏医以及维医三类,其他平易近族医医师暂不开考。
******************乡村医生测验内容,各地区都有所不同,但首要内容大致相同。是根据国家医考中心下发的“乡村医生测验大纲”为依据。内容有:医学基础、临床医学、中医学概要、预防催进健康、卫生相关法律法规常识、临床案例等等。有关,测验试题的不懂的题目,每一年都不一样,可参考昔年的试题作作,以提高自己的应试能力。
******************* 医学法规 参考试题范例
一、名词解释(每题2分,共10分)
1、医疗机构宗旨:
2、医源性感染:
3、疫区:
4、消毒:
5、医疗事故
二、填空题(每题1分,共20分)
1、医疗机构管理条例规定县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 日内,作出批准或者不批准和书面答复。
2、 部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
3、县级以上地方人民政府应当把 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
4、医疗机构必须将 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
5、具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期 年可参加执业医师资格考试。
6、造成医疗责任事故的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停 年以下的执业活动。
7、取得医师资格的,可向所在地 部门申请注册。
8、县级以上人民政府卫生行政部门负责 医师考核工作。
9、护士执业考试每 年考试一次。
10、护士注册的有效期为 年。
11、 只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。
12、申请首次护士注册必须填写 ,并向注册机关缴验必须文件。
13、传染病分为 类 类和 类,其中乙类 种。
14、对乙类传染病中 、 和 ,采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。
15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范,防止传染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的传播途径包括: 、 和 。
17、处理医疗事故应当遵循 原则。
18、发生医疗事故后,当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。
19、患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的,应当在患者死亡后 小时内进行尸检。
20、对发生医疗事故的有关医务人员,卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。
三、选择题(只有一个正确答案,每题1分,共20分)
1、申请设置医疗机构,不需提交下列文件( )
A、设置申请书 B、设置可行性研究报告
C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证
2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。( )
A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗
3、床位在100张以上的医疗机构,其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、医疗机构执业登记时不包括什么( )
A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金
5、受吊销医师执业证书处罚,自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册( )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隐私,造成严重后果的,将受到( )
A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
7、对于紧急患者,医师应当( )
A、如果备件不具备,拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用,可以不予处理 D、先交一定的费用,再进行处理
8、什么情况下应当收回医师执业证书( )
A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的
C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便,索取物品的
9、护士的义务不包括( )
A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识
C、进行康复指导 D、进行临床诊断
10、护士首注时,应向注册机关缴验的文件中不包括( )
A、身份证明 B、健康检查说明
C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信
11、护士连结注册,在前一注册期满多久,对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册( )
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免于护士执业考试的包括( )
A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者
B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
D、无文凭者
13、法定传染病共几种( )
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当( )
A、应当将尸体立即进行卫生处理,就近深埋
B、应当将尸体立即进行卫生处理,就近火化
C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析
D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门
15、传染性非典型肺炎为( )
A、甲类传染病
B、乙类传染病
C、丙类传染病
D、刚发现不久,还未定性
16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的,可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。( )
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、医疗事故赔偿,不需要赔偿的项目是:( )
A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费
18、医疗事故后的残疾生活补助费计算,是自定残之月起最长多少年( )
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列属于医疗事故的情形是( )
A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的
B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的
C、无过错输血感染造成不良后果的
D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的
20、下列属于三级医疗事故的是( )
A、造成患者死亡、重度残疾的
B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D、造成患者明显人身损害的其他后果的
四、多项选择题(每题2分,共20分)
1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。( )
A、人口
B、医疗资源
C、医疗需求
D、现有医疗机构的分布状况
E、地理条件
2、申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件( )
A、有设置医疗机构的批准书
B、符合医疗机构的基本标准
C、有适合的名称、组织机构和场所
D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员
E、有相应的规章制度等
3、医师有下列情形之一的,县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历( )
A、在执业活动中,医德高尚,事迹突出的
B、对医学专业技术有重大突破,作出显著的
C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,救死扶伤、抢救诊疗表现突出的
D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。
E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。
4、医师在执业活动中享有的权利包括( )
A、从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体的权利
B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利
C、接受继续医学教育的权利
D、隐瞒患者病情的权利
E、参与所在机构的民主管理的权利
5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的,处罚形式有( )
A、警告
B、责令改正
C、中止注册
D、取消注册
E、情节严重的,提交司法机关依法追究刑事责任
6、护士有下列情形之一的,不予注册( )
A、服刑期间
B、因健康原因不能或不宜执业护理业务
C、违反本办法被中止或取消注册
D、其他不宜从事护士工作的
7、医疗机构发现甲类传染病时,应当及时采取(
A、对病人、病原携带者,予以隔离治疗,隔离期限根据医学检查结果确定
B、对疑似病人,确诊前在指定场所单独隔离治疗
C、对医疗机构内的病人、病原携带者,疑似病人,的密切接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。
D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施
E、以上都不对
8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是( )
A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故
B、导致3人以上人身损害后果
C、导致2人以上人身损害后果
D、导致1人以上人身损害后果
E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
9、因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记,并加以注明。
A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时
10、患者有权复印的病历部分包括( )
A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录
五、判断题(每题1分,共10分)
1、国家扶持医疗机构的发展,鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。( )
2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构,向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。( )
3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。( )
4、为了取得更好的治疗,可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。( )
5、护士执业中得悉就医者的隐私,不得泄露,但法律另有规定的除外。( )
6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。( )
7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。( )
8、患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即移放太平间,存放时间一般不得超过1周。( )
9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。( )
10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用,计算时不能超过2人。( )
六、简答题(每题5分,共20分)
1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权?答:
2、医师在什么情况下不能被注册?答:
3、甲乙传染病包括那些病种?答:
4、医疗机构发现甲类传染病时,应当采取措施是什么?答:
******************药学法规试题范例
1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规(1-70)(上)
一、A型题(最佳选择题)共题,每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局
C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
E 国家药品质量监督管理局
2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为
A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
3.我国制定药品检验方法的原则
A 准确、灵敏、简便、技术先进
B 准确、灵敏、简便、快速
C 准确、灵敏、技术先进、实际
D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
E 准确、灵敏、快速、技术先进
4.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当
A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
E 予以淘汰
5.国家基本药物的遴选原则是
A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必需是
A 临床需要、价格合理、安全有效
B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
D 临床需要、安全有效、保证供应
E 临床需要、价格合理、中西药并重
7.药品有效期指
A药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下,使用安全的期限
C 药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限
D 药品在规定的储存条件下,疗效有限的期限
E 药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限
8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,可按加快程序审评的新药是
A 第一类化学药品,第二类化学药品
B 第一类中药,第二类中药
C 第一类化学药品,第一类中药
D 第一类化学药品,第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品,第一类中药
9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A 制度和记录两大类
B 标准和记录两大类
C 工作标准和原始记录两大类
D 技术标准和原始记录两大类
E 管理制度和技术标准两大类
10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明
A 产地 B 药理活性
C 化学成分 D 杂质含量
E 储藏条件
12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指
A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
E 被污染不能药用的药品
13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,药品批准文号在几年内 不得变更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是
A 同位素室 B 供应科
C 急症室 D 外科
E 小儿科
15.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)规定,五类新药
A 没有保护期 B 保护期2年
C 保护期4年 D 保护期5年
E 保护期6年
16.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品应申报
A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
E 化学药品五类新药
17.依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得
A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B 《营业执照》、《药品GMP证书》
C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
E 戒毒药品
19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A 二日常用量,连续使用不超过七天B 三日常用量,连续使用不超过七天
C 三日常用量,连续使用不超过六天
D 四日常用量,连续使用不超过七天
E 二日常用量,连续使用不超过六天
20.依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未
A 买方 B 卖方
C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所
E 国务院药品监督管理部门
21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有
A 按商品的品种规格,剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B 陈列药品时,应做到药品与非药品分开,人用药与兽用药分开
C 建立卫生制度,保证药品不受污染
D 坚持问病卖药,防止事故的发生
E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
23.《整顿中药材专业市场的标准》规定,禁止进入中药材是
A 当归 B 白芷
C 山药 D 天麻E 生南星
24.可以在中药材专业市场交易的药品是
A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药
C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材
E 经炮制加工的中药饮片
25.执业药师资格考试属于
A 主管药师资格认定考试
B 职业资格准入考试
C 检验药学专业技术人员综合知识考试
D 选拔负责药品质量监督人员资格考试
E 为药学技术人员再就业培训考试
26.依据《药品广告审查标准》规定,可以发布广告的药品是
A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品
C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品
E 防疫药品
27.依据《中华人民共和国产品质量法》,下列叙述不正确
A 建设工程的设计、建设质量适用本法
B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查
C 生产者能够证明未将产品投入流通的,可不承担赔偿责任
D 销售者应当采取措施,保持销售产品的质量
E 质量监督部门根据抽查需要,可以对产品进行检验,但不得向企业收取检验费用
28.依据《中华人民共和国专利法》,发明专利权的期限为20年,实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年,均自
A 批准日起计算 B 公告日起计算
C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算
E 申请日起计算
29.依旧《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,属于中药新药第一类新药审批的是、
A 复方中药提取的有效部位群
B 新的中药复方制剂
C 复方中提取的有效成分
D 中药材中提取的有效部位极其制剂
E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的
30.《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且
A 对经济效益好的中药品种实行分级保护
B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D 对获得专利的中药品种实行分级保护
E 对安全性强的中药品种实行分级保护
31.《野生药材资源保护管理条例》规定,属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 银环蛇
E 五味子
32.依据《野生药材资源保护管理条例》,国家对野生药材物种实行
A 严格管理的原则
B 保护和采猎相结合的原则
C 严禁采猎的原则
D 限量采猎的原则
E 鼓励人工种养的原则
33.国家规定,在销售的计量器上必须有
A 周期检定证书和定期检定证书标志
B 计量标准器具证书标志
C 计量基准器具证书标志
D 社会公用计量标准器具证书标志
E 产品合格印,证和《制造计量器具许可证》标志
34.进口的计量器具必须经
A 口岸商品检验机构检定合后出售
B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后,方可销售
C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售
D 进口单位检定合格后销售
E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
35.依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指
A 药效学试验 B 药物动力学试验
C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验
36.《中华人民共和国刑法》规定,生产 销售劣药,对人体健康造成严重危害的应
A 给予警告 B 判刑并处罚金
C 处以罚款 D 给予行政处分
E 承担民事责任
37.注册商标有效期满,续展注册的时间应当在期满前
A 一个月内申请 B 两个月内申请
C 三个月内申请 D 五个月内申请
E 六个月内申请
38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
A 法人财产权 B 决策执行权
C 自主经营权 D 资产收益权
E 营销管理权
39.依据《药品生产质量管理规范》(1992修定),药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过
A 一年 B 两年
C 三年 D 四年
E 五年
40.国家对已获批准新药的技术转让实行
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题(配伍选择题)共50题,每题0.5分;备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]
A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签(标志)的颜色规定由
57.毒性药品标签(标志)的颜色规定由
58.精神药品标签(标志)的颜色规定由
59.外用药品标签(标志)的颜色规定由
60.麻醉药品标签(标志)的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过
⑼ 我国放射性管理相关 法律法规有哪些
具体的还是抄行业标准和规范条例等,涉及的法律文献也不少
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》
《中华人民共和国放射性污染防治法》、
《中华人民共和国环境影响评价法》、
《中华人民共和国行政许可法》、
《中华人民共和国行政处罚法》、
《中华人民共和国职业病防治法》、
《中华人民共和国对外贸易法》、
《中华人民共和国刑法》(节选)、
《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律、法规和规范性文件、
《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(节选)、
《放射源安全和保安行为准则》、
《放射源的进口和出口导则》、
《放射源分类办法》、
《射线装置分类》等标准和技术规范。
⑽ 安全生产法律法规知识复习题
一、单选题(每小题1分,共70分)
1. 安全生产执法的原则是:a有法必依、执法必严、违法必究;b合法、公正、公开;c建议与指导相结合;d惩戒和教育相结合;e依据事实、尊重科学。
A.abcd B.acd C.abde D.bcde
2. 如下哪些法规属于国务院行政法规:a《消防法》;b《安全生产许可证条例》;c《危险化学品安全管理条例》;d《安全生产违法行为处罚办法》;e《煤矿安全监察条例》;f《特种设备安全监察条例》。
A.abcd B.abcde C.abde D.bcef
3. 制定《安全生产法》的目的和宗旨是:加强安全生产监督管理,防止和减少生产安全事故,保障人民群众生命和财产安全,( )。
A.发展社会经济 B.促进经济发展
C.保持社会稳定 D.保障可持续发展
4. 依据《安全生产法》,安全生产管理的方针是( ):
A.安全为主,预防第一 B.安全第一,预防为主
C.安全生产,人人有责 D.消除隐患,防患未然
5. 《安全生产法》规定:生产经营单位对重大危险源应当登记建档,进行定期检测、评估、监控,并制定( ),告知从业人员和相关人员在紧急情况下应当采取的应急措施。
A.应急预案 B.规章制度
C.救援方案 D.管理方案
6. 生产经营单位必须遵守《安全生产法》和有关法律法规,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,并必须执行依法制定的保障安全生产的( )。
A管理制度 B安全生产制度
C国家标准或者行业标准 D安全管理体系
7. 《安全生产法》规定,生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作( )。
A.主要负责 B.承担责任
C.全面负责 D.间接负责
8. 《安全生产法》规定:生产经营单位进行( )、( )等危险作业,应当安排专门人员进行现场安全管理,确保操作规程的遵守和安全措施的落实。
A.爆破 吊装 B.矿山 建筑
C.起吊 搬运 D.高空 地下
9. 《安全生产法》明确了我国安全生产的基本法律制度有:a安全生产责任追究制度;b安全生产监管制度;c生产经营单位安全生产保障制度;d安全生产检查制度;e事故应急救援和处理制度;f从业人员权利义务制度。
A.abcde B.abcdef C.abcef D.bcd
10. 根据《安全生产法》,可能涉及安全生产违法的责任主体有:a各级政府职能部门的有关人员;b中介机构技术人员;c生产经营单位负责人;d安全生产专管人员;e从业人员。
A.abcde B.bcde C.acde D.abcd
11. 根据《注册安全工程师注册管理办法》的要求,通过全国注册安全工程师执业资格统一考试或经考核认定合格的人员,可以在取得执业资格证书后( )个月内,向本办法第四条规定的省级或部门注册管理机构申请初始注册。
A.3 B.4 C.6 D.12
12. 根据《注册安全工程师注册管理办法》,( )负责全国注册安全工程师的注册管理工作。
A.国家安全生产监督管理总局
B.国家人事部
C.国务院主管部门
D.国家人事部考试中心
13. 《安全生产法》规定:因生产安全事故受到损害的从业人员,除依法享有工伤社会保险外,依照有关民事法律尚有获得赔偿的权利的,有权向本单位提出( )要求。
A.经济补偿 B.赔偿 C.人身赔偿 D.财产赔偿
14. 根据《行政处罚法》,对当事人的同一个违法行为,不得给与( )以上罚款的行政处罚。
A.一次 B.两次 C.三次 D.四次
15. 根据《劳动法》,用人单位因故解除合同时,应当提前( )以书面形式通知劳动者本人。
A.十日 B.二十日
C.三十日 D.四十日
16. 根据《劳动法》的规定:用人单位必须为劳动者提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品,对从事有职业危害作业的劳动者应当( )。
A.给予劳动津贴 B.定期进行健康检查
C.安排合理的休息时间 D.定期休假
17. 根据《特大安全事故行政责任追究的规定》,对未依法取得批准,擅自从事有关活动的,负责行政审批的政府部门或者机构发现或者接到举报后,应当立即予以查封、取缔,并依法给予( )。
A.行政处罚 B.刑事处罚
C.经济处罚 D.吊销执照
18. 根据《特大安全事故行政责任追究的规定》,要求地方各级人民政府应当( )至少召开一次防范特大安全事故工作会议,由政府主要领导人或者政府主要领导人委托政府分管领导人召集有关部门( )参加,分析、布置、督促、检查本地区防范特大安全事故的工作。会议应当作出决定并形成纪要,会议确定的各项防范措施必须严格实施。
A每个季度 正职负责人 B每个月 主要负责人
C每个季度 主要负责人 D每年 正职负责人
19. 根据《危险化学品安全管理条例》,( )负责危险化学品的公共安全管理,负责发放剧毒化学品购买凭证和准购证,负责审查核发剧毒化学品公路运输通行证,对危险化学品道路运输安全实施监督,并负责前述事项的监督检查。
A.公安部门 B.安全监管部门
C.技术监督部门 D.煤矿监察部门
20. 生产爆破器材工厂应建立严格的操作制度,认真执行,生产成品必须( )。
A.随时入库 B.存放在专用场地
C.存放在车间 D.随时出厂
21. 试验或试制爆破器材,必须在( )进行。
A.工厂外 B.专门场地或专门试验室
C.生产车间 D.仓库内
22. 申请注册安全工程师的人员,必须同时具备下列哪些条件:a取得《中华人民共和国注册安全工程师执业资格证书》。b安全工程专业大学本科毕业,并参加工作2年;c遵纪守法,恪守职业道德;d身体健康,能坚持在生产经营单位中安全生产管理、安全工程技术岗位或为安全生产提供技术服务的中介机构工作;e所在单位考核合格。
A.abcde B.acde C.bcde D.abde
23. 凡中华人民共和国公民、遵守国家法律、法规,并具备下列条件,可以申请参加注册安全工程师执业资格考试:取得安全工程、工程经济类专业中专学历,从事安全生产相关业务满( )7年;或取得其他专业中专学历,从事安全生产相关业务满( )年。
A.7 9 B.5 7
C.3 5 D.2 3
24. 凡中华人民共和国公民、遵守国家法律、法规,并具备下列条件,可以申请参加注册安全工程师执业资格考试:取得安全工程、工程经济类大学专科学历,从事安全生产相关业务满( )年;或取得其他专业大学专科学历,从事安全生产相关业务满( )年。
A.7 9 B.5 7
C.3 5 D.2 3
25. 储存、销售、运输、使用爆破器材的单位,设立专用爆破器材仓库、储存室时,必须凭( )批准的文件及设计图纸和专职保管人员登记表,向( )申请许可。经审查,符合本条例规定的,发给《爆炸物品储存许可证》,方准储存。
A.县、市以上主管部门,所在地县、市公安局
B.所在地主管部门,县、市以上公安局
C.县、市以上公安局,所在地主管部门
D.所在地公安局,县、市以上主管部门
答案:A
26. 中华人民共和国境内的如下哪些人员或单位:a车辆驾驶人、b行人、c乘车人、d车辆制造单位、e与道路交通活动有关的单位和个人,都应当遵守道路交通安全法。
A.abcd B.bcde C.acde D.abce
27. 根据《道路交通安全法》,非法安装警报器、标志灯具的,由公安机关交通管理部门强制拆除,予以收缴,并处( )罚款。
A.二百元以下 B.二百元以上
C.二千元以下 D.二百元以上二千元以下
28. 根据《道路交通安全法》,公安机关交通管理部门应当自受理申请之日起( )工作日内完成机动车登记审查工作。
A.一个 B.三个 C.五个 D.七个
29. 机动车登记证书、号牌、行驶证的式样由( )规定并监制。
A.国务院安全监察部门 B.国务院公安部门
C.国务院运输部门 D.国务院交通部门
30. 根据《道路交通安全法》,驾驶机动车上道路行驶,应当悬挂机动车号牌,放置:a检验合格标志、b保险标志、c出厂合格标志,并随车携带机动车行驶证。
A.ab B.ac C.bc D.abc
31. 《道路交通安全法》明确了执法机关的权利和义务,其中在有关必须遵守的义务方面作出了规定,即:公安机关交通管理部门、机动车安全技术检验机构( )机动车到指定的场所进行维修、保养。
A.强制性要求 B.应推荐
C.不得要求 D.严格要求
32. 根据《矿山安全法》,( )对全国矿山安全工作实施统一监督。
A.国务院公安部 B.国务院劳动行政主管部门
C.国务院安全监察部门 D.国务院安全生产
33. 根据《矿山安全法》,( )地方各级人民政府劳动行政主管部门对本行政区域内的矿山安全工作实施统一监督。
A.县级以上 B.市级以上
C.省级以上 D.区及以上
34. 矿山建设工程的安全设施必须和主体工程a同时设计、b同时审批、c同时施工、d同时投入生产和使用。
A.abc B.bcd C.cd D.acd
35. 每个矿井必须有能( )行人的安全出口,出口之间的直线水平距离必须符合矿山安全规程和行业技术规范。
A.一个以上 B.两个以上
C.三个以撒和那个 D.四个以上
36. 职业病的分类和目录由国务院( )规定、调整并公布。
A.卫生行政部门会同国务院安全生产部门
B.国务院安全生产部门会同劳动保障部门
C.卫生行政部门会同国务院劳动保障行政部门
D.卫生行政部门
37. 《职业病防治法》明确规定:向用人单位提供可能产生职业病危害的设备的,应当提供中文说明书,并在设备的醒目位置设置( )和中文警示说明。
A.警告标志 B.警示标识
C.安全标识 D.危险标识
38. 根据《职业病防治法》,对放射工作场所和放射性同位素的运输、贮存,用人单位必须配置防护设备和报警装置,保证接触放射线的工作人员( )。
A.安全健康 B.佩戴个人剂量计
C.防护得到保障 D.个体安全防护
39. 职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价由依法设立的取得( )人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构进行。职业卫生技术服务机构所作评价应当客观、真实。
A.县级以上 B.市级以上
C.省级以上 D.县、市级以上
40. 《危险化学品安全管理条例》监管的危险化学品包括如下哪些类:a民用爆炸品、b爆炸品、c放射性物品、d压缩气体和液化气体、e自燃物品和遇湿易燃物品、f氧化剂和有机过氧化物等。
A.abcdef B.acdf C.bdef D.bcde
41. 危险化学品单位( )必须保证本单位危险化学品的安全管理符合有关法律、法规、规章的规定和国家标准的要求,并对本单位危险化学品的安全负责。
A.安全主管 B.工会主席
C.法人 D.主要负责人
42. 《危险化学品安全管理条例》规定:剧毒化学品在公路运输途中发生被盗、丢失、流散、泄漏等情况时,承运人及押运人员必须立即向( )报告,并采取一切可能的警示措施。
A.工商管理部门 B.当地公安部门
C.质检部门 D.消防部门
43. 国家对危险化学品的生产和储存实行统一规划、合理布局和严格控制,并对危险化学品生产、储存实行( );未经( ),任何单位和个人都不得生产、储存危险化学品。
A.许可制度 许可 B.检查制度 检查
C.监察制度 监察 D.审批制度 审批
44. 生产、储存、使用剧毒化学品的单位,应当对本单位的生产、储存装置( )安全评价;生产、储存、使用其他危险化学品的单位,应当对本单位的生产、储存装置( )安全评价。
A.每年进行一次;每两年进行一次
B.每年进行一次;每年进行一次
C.每年进行两次;每两年进行一次
D.每年进行一次;每年进行两次
45. 重复使用的危险化学品包装物、容器在使用前,应当进行检查,并作出记录;检查记录应当至少保存( )年。
A.1 B.2 C.3 D.4
46. 根据《消防法》,下列哪些单位应当建立专职消防队:a核电厂、大型发电厂、民用机场、大型港口;b大型高瓦斯煤矿;c生产、储存易燃易爆危险物品的大型企业;d储备可燃的重要物资的大型仓库、基地;e火灾危险性较大、距离当地公安消防队较远的其他大型企业。
A.abcde B.abcd C.bcde D.acde
47. 根据《消防法》,( )对全国的消防工作实施监督管理,县级以上地方各级人民政府公安机关对本行政区域内的消防工作实施监督管理。
A.国家安全监督局 B.国家安全局
C.国务院安全部门 D.国务院公安部门
48. 生产、储存和装卸易燃易爆危险物品的工厂、仓库和专用车站、码头,必须设置在( )。
A.城市的中心 B.城市的边缘
C.相对独立的安全地带 D.转移方便的安全地带
49. 根据《消防法》,要求机关、团体、企业、事业单位应当履行的消防安全职责是:a制定消防安全制度、消防安全操作规程;b实行防火安全责任制,确定本单位和所属各部门、岗位的消防安全责任人;c针对本单位的特点对职工进行消防宣传教育;d组建消防安全队;e组织防火检查,及时消除火灾隐患;f按照国家有关规定配置消防设施和器材、设置消防安全标志,并定期组织检验、维修,确保消防设施和器材完好、有效等。
A.abcdef B.abcef C.abcde D.bcde
50. 根据《煤矿安全监察条例》,国家对煤矿安全实行( )制度。
A.监察 B.监督 C.审核 D.审查
51. 如下哪些设备属于《特种设备安全监察条例》的监察范畴:a锅炉、b压力容器(含气瓶,下同)、c压力管道、d军事装备、e核设施电梯、f大型游乐设施。
A.abcdf B.abcde C.abcf D.abc
52. 煤矿安全监察应当依靠( )和( )。
A.主要负责人,煤矿职工 B.煤矿职工,工会组织
C.主要负责人,安全主管 D.安全主管,工会组织
53. 根据《煤矿安全监察条例》,煤矿安全监察机构设煤矿安全监察员。煤矿安全监察员应当a公道、正派,b熟悉煤矿安全法律、法规和规章,c具有相应的专业知识和相关的工作经验,并经考试录用
A.a B.b C.c D.abc
54. 根据《煤矿安全监察条例》,地区煤矿安全监察机构、煤矿安全监察办事处应当对煤矿实施( )安全检查。
A.经常性 B.重点性 C.突击性 D.随机性
55. 煤矿安全监察机构对煤矿建设工程安全设施和条件进行验收,应当自收到申请验收文件之日起( )日内验收完毕,签署合格或者不合格的意见,并书面答复。
A.45 B.60 C.15 D.30
56. 根据《安全生产许可证条例》,生产经营单位获得的安全生产许可证有效期为多少年?安全生产许可证有效期满需要延期的,企业应当于期满前多少个月须向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。
A.3 3 B.3 1
C.1 3 D.2 3
57. 如果未取得安全生产许可证擅自进行生产的,除了受到责令停止生产,没收违法所得外,还会受到怎样的经济处罚?
A.最高30万元
B.5万元以上30万元以下的罚款
C.10万元以上50万元以下的罚款
D.10万元以上60万元以下的罚款
58. 工程建设单位不得对勘察、设计、施工、工程监理等单位提出不符合建设工程安全生产法律、法规和强制性标准规定的要求,( )合同约定的工期。
A.只能在范围内压缩 B.与其协商
C.不得压缩 D.不得延长
59. 依法批准开工报告的建设工程,建设单位应当自开工报告批准之日起( ),将保证安全施工的措施报送建设工程所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门备案。
A.15日内 B.30日 C.45日 D.60日
60. 根据《建设工程安全生产条例》,施工单位如下哪些人员应当经建设行政主管部门或者其他有关部门考核合格后方可任职:a主要负责人、b项目负责人、c施工作业人员、d专职安全生产管理人员。
A.ab B.ad C.abc D.abd
61. 根据《建设工程安全生产条例》,设计单位应当按照法律、法规和工程建设强制性标准进行设计,防止因设计不合理导致生产安全事故的发生。对建设工程的设计,( )应当对其设计负责。
A.设计主管 B.设计单位
C.设计主管和注册建筑师等注册执业人员
D.设计单位和注册建筑师等注册执业人员
62. 根据《建设工程安全生产条例》,施工单位采购、租赁的安全防护用具、机械设备、施工机具及配件,应当具有生产(制造)许可证、( ),并在进入施工现场前进行查验。
A.产品合格证 B.质量检验书
C.使用说明书 D.安全检验书
63. 根据《建设工程安全生产条例》,a工程监理单位、b监理工程师、c注册监察员中,( )应当按照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理,并对建设工程安全生产承担监理责任。
A.ab B.ac C.bc D.abc
64. 根据《安全生产违法行为处罚办法》,生产经营单位及其有关人员对安全生产监督管理部门或者煤矿安全监察机构给予的行政处罚,享有( )。
A.陈述权、申诉权 B.申诉权、辩解权
C.辩解权、申诉权 D.陈述权、申辩权
65. 根据《安全生产违法行为处罚办法》,安全生产违法行为构成犯罪的,安全生产监督管理部门或者煤矿安全监察机构应当将案件移送司法机关,依法追究( )。
A.经济责任 B.行政责任
C.刑事责任 D.民事责任
66. 根据《安全生产违法行为处罚办法》,违法事实确凿并有法定依据,对个人处以( )罚款、对生产经营单位处以( )罚款或者警告的行政处罚的,安全生产监察员可以当场作出行政处罚决定。
A.五十元以下,一千元以下
B.一百元以下,一千元以下
C.五十元以下,两千元以下
D.一百元以下,两千元以下
67. 根据《安全生产违法行为处罚办法》,安全生产监察员当场作出行政处罚决定的,事后应当及时报告,最迟在( )内报所属安全生产监督管理部门或者煤矿安全监察机构备案。
A.三日 B.五日 C.七日 D.九日
68. 根据《安全生产违法行为处罚办法》,进行立案调查时,安全生产监察员不得少于( )。当事人或者有关人员应当如实回答询问,并协助调查或者检查,不得拒绝、阻挠或者提供虚假情况。询问或者检查应当制作笔录。
A.一人 B.两人 C.三人 D.五人
69. 根据《安全生产违法行为处罚办法》,行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,安全生产监督管理部门或者煤矿安全监察机构应当在( )内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。当事人在收到行政处罚决定书后,应在行政处罚决定书送达回执上注明收到日期、签名或者盖章。
A.一日 B.三日 C.五日 D.七日
70.安全生产监督管理部门或者煤矿安全监察机构送达行政处罚文书,采取任何方式均无法送达的,可以公告,自公告发布之日起经过( ),即视为送达。
A.十五日 B.三十日 C.四十五日 D.六十日