医药法律法规

Ⅰ 药品相关的法律法规有哪些

与药品相关的法律有：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
另外法规有：
1
国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知
2008.11.10
2
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008)
2008.07.10
3
国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知
2008.06.17
4
国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告
2007.12.26
5
国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知
2007.04.17
6
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知
2007.03.31
7
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
2006.07.30
8
麻醉药品和精神药品管理条例
2005.08.03
9
国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知
2005.03.30
10
国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知
2003.07.16
11
国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
2003.04.25
12
国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知
2002.11.01
13
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002.08.04
14
国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函
2001.11.30
15
国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知
2001.03.10
16
国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知
2000.06.07
17
国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
1998.06.11
18
国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函
1996.10.10
19
国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知
1996.04.16
另外还有大量的部门规章

Ⅱ 医药商品电子商务的相关法规有哪些

2005年，国家食品药品监督管理局(SFDA)出台了《互联网药品交易服务审批暂行规定》
我国现行的医药电子回商答务法律体系由四部分构成：一是基本法律层面，由《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国刑法》等组成；二是经济法层面，包括《中华人民共和国合同法》《电子银行业务管理办法》《电子银行安全评估指引》、知识产权相关法规等；三是电子商务法律法规，包括《中华人民共和国电子签名法》《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》《电子认证服务管理办法》《信息网络传播权保护条例》《电子支付指引（第一号）》；四是医药类法规，包括《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《药品电子商务试点监督管理办法》《互联网信息服务管理办法》《互联网药品交易服务审批暂行规定》及其相关通知、补充通知以及药品集中招标采购相关的法规、管理办法或通知要求等。

Ⅲ 医疗相关法律法规都有哪些

1、中华人民共和国传染病防治法

乙类传染病经国务院卫生行政部门及时报经国务院批准后可以按甲类传染病采取预防措施。非典、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感这三种传染病虽然只被纳入乙类，但由于其传染性强、危害大，如果先要报批、公布才能实施，难免贻误时机，导致严重后果。

2、医疗废物管理条例

《医疗废物管理条例》是为加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》制定。

3、医疗事故处理条例

《医疗事故处理条例》是为正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展制定。

4、中华人民共和国执业医师法

中华人民共和国执业医师法是为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定的法规。由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日修订通过，自1999年5月1日起施行。

5、中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国药品管理法实施条例是由总理朱镕基于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令，现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自 2002年9月15日起施行。

Ⅳ 学习药品法律法规

学习药品法律法规可以要求我们严格按法规生产操作，生产出合格的药品，让人民用药安全，安全用药。如《药品生产质量管理规范》，还可以知道什么是假药、劣药等，学习法规很有必要的。

Ⅳ 请问我国现行药品管理方面的重要法律法规有哪些

医药领域是一个特殊而重要的技术领域。我国非常重视药品的知识产权保护，确立了专利保护、商标保护、新药的行政保护、药品行政保护、中药品种、商业秘密保护等多种保护手段，并通过对相关法律法规的修定，努力在医药知识产权和维护公共健康之间寻找符合国情的平衡点。 医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面，医药发明的投资大、风险高、周期长，对知识产权保护的依赖性强；另一方面，药品知识产权保护必然会引起药品价格的变化，从而对公共健康造成不利影响。因此，我国政府非常重视药品的知识产权保护，为此制定了一系列法律法规，努力在上述两方面之间寻找符合国情的平衡点。 我国药品知识产权法律法规总况 为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。包括《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》和《中华人民共和国反不正当竞争法》。实践证明，以上法律及法规的实施，都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。 各种药品知识产权法律法规的特点 由于各种法律法规制定的部门不同，保护的对象及条件、保护的年限及手段等均有所不同。下面分别简单介绍各种保护的主要特点。 1．专利保护

Ⅵ 医药行业法律有哪些

1.中华人民共和国药品管理法 2001年2月28日颁布

2.医疗器械监督管理条例 2000年1月4日颁布

3.药品经营质量管理规范 2000年颁布

4.药品经营质量管理规范实施细则

5.医疗器械产品质量管理办法

6.医疗器械产品质量考核办法

7.医疗器械产品质量分等办法

8.全国医院工作条例

9.医学科学技术档案管理办法

10.医疗事故处理条例 2002年2月20日颁布

11.进口药品管理办法

12.新药保护和技术转让的办法 1999年颁布

13.仿制药品审批办法 1999年颁布

14.新药审批办法

15.中华人民共和国执业医师法 1998年6月26日颁布

16.中华人民共和国红十字会法 1993年10月31日颁布

17.中华人民共和国红十字标志使用办法 1996年1月29日颁布

18.中华人民共和国护士管理办法 1993年3月26日颁布

19.中华人民共和国献血法 1997年12月29日颁布

20.中华人民共和国母婴保健法 1994年10月27日颁布

21.中华人民共和国母婴保健法实施办法

22.放射性同位素与射线装置放射防护条例 1989年10月24日颁布

23.药品临床试验管理规范(GCP) 1999年9月1日颁布

24.药品非临床研究质量管理规范（试行） 1999年10月14日颁布

25.药品生产质量管理规范(1998年修订) 1999年4月21日颁布

26.中华人民共和国药品管理法实施条例(全文) 2002年8月4日颁布

27.产前诊断技术管理办法 2002年9月24日颁布

28.关于印发《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》的通知 2003年1月29日颁布

29.卫生部关于印发卫生事业单位人事制度改革配套文件的通知 2002年12月27日 颁布

30.卫生行政执法文书规范 2002年11月20日颁布

31.关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知 2003年2月17日颁布

32.中华人民共和国传染病防治法 1989年2月21日颁布

33.中华人民共和国传染病防治法实施办法 1991年12月6日颁布

34.卫生部、财政部、铁道部、交通部、民航总局关于严格预防通过交通工具传播传染性非典型肺炎的通知 2003年4月12日颁布

35.卫生部关于印发《传染性非典型肺炎临床诊断标准（试行）》的通知

36.关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知 2003年4月1日颁布

37.卫生部关于印发《国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范》（2003版）的通知 2003年4月4日颁布

38.突发公共卫生事件应急条例 2003年5月7日颁布

39.医疗废物管理条例 2003年6月16日颁布

40.进境动物遗传物质检疫管理办法 2003年4月3日颁布

41.关于印发《药品监督行政执法文书规范》的通知 2003年7月29日颁布

42.乡村医生从业管理条例 2003年8月5日颁布

43.关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知 2003年8月13日颁布

44.药物非临床研究质量管理规范 2003年6月4日颁布

45.药物临床研究质量管理规范 2003年6月4日颁布

46.医疗卫生机构医疗废物管理办法 2003年8月14日颁布

47.国家中医药管理局关于印发《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》的通知 2003年10月16日颁布

48.出入境人员携带物检疫管理办 2003年9月28日颁布

49.中医医院信息化建设基本规范（试行）》 2003年11月7日颁布

50.国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定 2003年9月28日颁布

51.社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范 2003年11月25日颁布

52.举报制售假劣药品有功人员奖励办法 2003年11月27日颁布

53.卫生部关于印发《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（试行）》的通知 2003年11月22日颁布

54.乡镇卫生院中医药服务管理基本规范 2003年11月25日颁布

55.反兴奋剂条例 2003年12月31日颁布

57.医疗器械临床试验规定 2003年12月22日颁布

58.药品经营许可证管理办法 2004年1月2日颁布

59.药物临床试验机构资格认定办法（试行） 2004年2月19日颁布

60.药品不良反应报告和监测管理办法 2004年3月4日颁布

61.兽药管理条例 2004年3月24日颁布

62.艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法（试行） 2004年4月5日颁布

63.艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行） 2004年4月5日颁布

64.内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版） 2004年4月1日颁布

65.卫生部关于印发《医务人员艾滋病病毒职业暴露 防护工作指导原则（试行）》的通知 2004年4月6日颁布

66.处方管理办法（试行） 2004年8月10日颁布

67.药品生产监督管理办法 2004年5月28日颁布

68.医疗器械经营企业许可证管理办法 2004年6月25日颁布

69.医疗器械生产监督管理办法 2004年6月25日颁布

70.医疗器械注册管理办法 2004年5月28日颁布

71.直接接触药品的包装材料和容器管理办法 2004年6月18日颁布

72.中华人民共和国传染病防治法 2004年8月28日颁布

73.药品安全信用分类管理暂行规定 2004年9月13日颁布

74.卫生行政许可管理办法 2004年11月17日颁布

75.病原微生物实验室生物安全管理条例 2004年11月12日颁布

76.兽药注册办法 2004年11月24日颁布

77.兽药产品批准文号管理办法 2004年11月24日颁布

78.麻醉药品管理办法 1987年11月28日颁布

79.中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法 2004年12月9日颁布

80.大型医用设备配置与使用管理办法 2004年12月31日颁布

81.公务员录用体检通用标准（试行） 2004年1月17日颁布

82.药品差比价规则（试行) 2004年1月7日颁布

83.急性呼吸道发热病人就诊规定 2004年12月29日颁布

84.保税区检验检疫监督管理办法 2005年1月12日颁布

85.药品注册管理办法 2005年2月28日颁布

86.中医医院管理评价指南(试行) 2005年4月1日颁布

87.医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 2005年3月3日颁布

88.境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准 2005年3月22日颁布

89.传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定 2005年4月30日颁布

90.医师外出会诊管理暂行规定 2005年4月30日颁布

91.保健食品广告审查暂行规定 2005年5月24日颁布

92.保健食品注册管理办法（试行） 2005年4月30日颁布

93.保健食品样品试制和试验现场核查规定 2005年6月10日颁布

94.动物病原微生物分类名录 2005年5月24日颁布

95.医疗机构制剂注册管理办法（试行） 2005年6月22日颁布

96.麻醉药品和精神药品管理条例 2005年8月3日颁布

97.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 2005年11月2日颁布

98.病死及死因不明动物处置办法（试行） 2005年10月21日颁布

99.人禽流感诊疗方案（2005版） 2005年8月11日颁布

100.互联网药品交易服务审批暂行规定 2005年9月29日颁布

101.药品生产质量管理规范认证管理办法 2005年9月7日颁布

102.医师资格考试违规处理规定 2005年9月7日颁布

103.新兽药研制管理办法 2005年8月31日颁布

104.中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见 2005年10月26日颁布

105.生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行） 2005年8月12日颁布

106.非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法 2005年11月3日颁布

107.进口药材管理办法（试行） 2005年11月24日颁布

108.接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定 2005年11月15日颁布

109.麻醉药品、精神药品处方管理规定 2005年11月14日颁布

110.重大动物疫情应急条例 2005年11月18日颁布

111.麻醉药品和精神药品经营管理办法 2005年10月31日颁布

112.麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行） 2005年10月31日颁布

113.人禽流感诊疗方案 2005年11月23日颁布

114.血站管理办法 2005年11月17日颁布

115.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 2005年11月14日颁布

116.消毒产品标签说明书管理规范 2005年11月4日颁布

117.炭疽病诊断治疗与处置方案 2005年12月14日颁布

118.健康相关产品国家卫生监督抽检规定 2005年12月27日颁布

119.麻醉药品和精神药品运输管理办法 2005年11月8日颁布

120.血铅临床检验技术规范 2006年1月9日颁布

121.艾滋病防治条例 2006年1月29日颁布

122.放射诊疗管理规定 2006年1月24日颁布

123.可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 2005年12月28日颁布

124.全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日颁布

125.医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定 2006年1月5日颁布

126.医疗器械生产日常监督管理规定 2006年1月19日颁布

127.卫生部接受社会捐赠财产管理暂行办法 2006年1月17日颁布

128.国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 2005年12月30日颁布

129.国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法 2006年1月16日颁布

130.药品说明书和标签管理规定 2006年3月15日颁布

131.重大活动食品卫生监督规范 2006年2月13日颁布

132.出入境口岸食品卫生监督管理规定 2006年3月1日颁布

133.人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 2006年3月16日颁布

134.2006—2015年全国疟疾防治规划 2006年2月22日颁布

135.疟疾突发疫情应急处理预案 2006年2月23日颁布

136.医师资格考试报名资格规定（2006版 ） 2006年4月4日颁布

137.疫苗储存和运输管理规范 2006年3月8日颁布

138.非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法 2006年4月5日颁布

139.国家中医药管理局办公室关于转发卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》的通知 2006年3月28日颁布

140.卫生部办公厅关于进一步加强不明原因肺炎病例报告、核实、检测、筛查工作的通知 2006年3月20日颁布

141.卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡村医生中医药知识与技能基本要求》的通知 2006年3月6日颁布

142.卫生部办公厅关于转发天津市卫生监督体制改革相关文件的通知 2006年4月3日颁布

143.卫生部关于印发《健康相关产品卫生行政许可程序》的通知 2006年4月3日颁布

144.卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定通知 2006年2月7日颁布

145.卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通知 2006年2月7日颁布

146.卫生部关于做好全国儿童预防接种宣传日宣传工作的通知 2006年3月29日颁布

147.血吸虫病防治条例 2006年3月29日颁布

148.中国/联合国人口基金第六周期生殖健康/计划生育项目实施方案 2006年3月29日颁布

149.关于进一步加强全国打击非法行医专项行动的通知 2006年4月10日颁布

150.关于单采血浆站转制的工作方案 2006年3月25日颁布

151.学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行） 2006年4月6日颁布

152.关于在口岸食品生产经营单位推行食品卫生监督分级管理的通知 2006年3月29日颁布

Ⅶ 医药卫生政策法规包括哪些法规

太多了
献血法
母婴保健法
传染病防治法
执业医师法
护士管理办法
医疗机构管理条例
医疗事故处理条例
处方管理办法
医疗机构病历管理规定
突发公共卫生事件应急条例
你可以找卫生部的网站，政策法规栏目，非常全。

Ⅷ 我国药品法律法规体系至少由"构成

药品管理法律体系是我国医药卫生法律体系的重要组成部分，医药卫生专法律体系由医疗服务属法律体系和医疗产品法律体系构成。医疗服务法律体系包括：医疗机构管理，医务人员管理，诊疗护理管理，医疗技术管理，医疗服务价格管理，基本医疗保险管理，医疗损害赔偿，行政执法与司法救济等；医疗产品法律体系包括：药品研发、生产、经营和使用管理，医疗器械研发、生产、经营和使用管理，行政许可管理，规范认证管理，产品安全管理，产品价格管理，药品行政保护，行政立法和行政执法等。

Ⅸ 药品的法律法规中规定药品距失效期多长时间禁售

一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了，就是距失效期3个月以上的，也不能销售。但并非禁止销售，在货源充足时。

在消费者知情，一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了，且药品短缺时，对用药疗程在有效期内的药品，即使是距有效期1个月。

药品的效期通常用有效期或失效期表示。其中，有效期是指药品在规定储存条件下质量能够符合规定的期限。如药品的有效期为2015年11月，是指本药品在2015 年11 月30 日仍有效，而到2015 年12 月1 日则失效了。

失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。如药品的失效期为2013 年11 月，是指本药品可以使用的时间截至2015 年10 月31 日，到2015年11 月1 日就失效了。

(9)医药法律法规扩展阅读：

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限。如某药的有效期为2002年2月，就是说该药品至2002年2月28日前可以使用。

药品不同，其有效期也不同，如果药品的有效期巳过，不但原有的药效不再，而且不良反应的发生率也增多。

三个月内到期的药品下架不下架国家没有明文规定，但医院为保证用药安全，采取较严格的管理，所以许多医院不经营三个月过期的药品。

药品是特殊商品，不允许搞促销的。一般医院常用的药品很少出现三个月就要过期的现象，除非哪个环节出了问题。