gsp法规

A. gsp药品经营质量管理法规有多少条

2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号发布，总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章总共法规187条。

B. 药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据什么法律法规培训

药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据《药品零
售企业GSP认证检查评定标准》第6501～6504条法律法规培训
GSP要求企业对员工进行定期的培训和继续教育，是为了使其全面、准确地理解和把握GSP的实质。《药品零售企业GSP认证检查评定标准》第6501～6504条对企业各岗位的人员提出了培训要求；6505条还规定，企业应建立人员的继续教育档案。
企业应建好职工的培训继续教育档案：
一、制定培训教育管理制度。有的企业规定每月集中培训学习一次，每次不少于4小时；每人每天自学2小时，并且都要做笔记，实际上这是不可能做到的。因此，制定制度时一定要做到切实可行，以免在检查时制度与实际执行不符。
二、制订年度培训教育计划。要有针对性，结合企业职工存在的普遍问题及特殊岗位的特殊需要，将目标分解，分阶段地完成培训教育工作。
三、建立历次培训教育的方案。这主要是指企业内部的培训，包括培训目的、参训人员、培训内容、课程安排等。
四、培训教育实施的记录和总结。内容包括备课笔记、课程表、签到簿和考核结果；如培训结束后采取笔试、提问、现场考查等方式来检验培训的效果，对成绩优秀或考核不合格的人员采取哪些奖惩措施等。
五、如实填写职工个人培训教育登记表。这主要是指职工参加县以上有关部门的培训和继续教育情况，如执业药师继续教育，市以上药监部门组织的上岗培训等。
六、收集职工的学历、职称证明等相关证件（复印件）并建立档案。

C. 药店gsp的法律法规定义

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量专管理规范》、《药品属流通监督管理办法》，如果经营特殊管理的药品还包括《医疗用毒性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。

D. gsp法律法规中关于含麻药品管理及销售的规定有那些

含麻黄碱类的药抄品属于含特殊药品的复方制剂类的。这类药品属于国家专管类的药品。
首先规定是不能现金交易，必须是公对公打款。
其次必须要有专人采购和销售。
另外还需送达客户证件所录之仓库和门店所在地，并且办理交接手续，要有交接回执，然后存档备查。

E. GSP是什么意思

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

(5)gsp法规扩展阅读

1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行

F. 药品零售企业通过并获得的《药品经营质量管理规范》也就是GSP可以被取消吗适用哪部法律法规的哪一条

如果违反有关规定 GSP认证证书 可以被取消。具体法规见：《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》 第五章 第21条、22条。

《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》 第五章监督管理

第十九条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除必要的日常监督检查外，每年对辖区内认证企业进行一定比例的抽查。对抽查结果应记录在案，并报送国家药品监督管理局，同时抄送局认证中心。
第二十条国家药品监督管理局负责全国认证企业的监督管理，必要时可直接对企业进行检查。
第二十一条在监督检查中发现的不符合GSP要求且情节严重的认证企业，国家药品监督管理局经调查核实后，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告。
第二十二条《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。有关部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格的以及认证证书期满但未重新申请认证的，其认证证书由国家药品监督管理局公告失效。
新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。期满后重新认证的程序和规定与本条其他有关规定相同。
第二十三条按本办法第二十一条、第二十二条被予以公告的企业，如再次申请认证，需在公告发布之日1年后方可提出。

G. 新版gsp要求培训相关法律法规包含哪些

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条专例》、《药品经营质量管属理规范》、《药品流通监督管理办法》，如果经营特殊管理的药品还包括《医疗用毒性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。

H. gsp证书到期是否可以继续经营，有无相关法律法规

如GSP证到期，无论药品经营许可证有无到期，都是不可以经营的，需要两张内证同时在有效期内，容才算合规经营。
一般医药经营企业会在证件过期前6个月就开始筹备换证的手续的，这种手续也可以委托第三方合规公司去帮助筹备。

I. 有法规规定要取消gsp或gmp认证吗

《中华人民共和国药品管理法》修正案（草案征求意见稿）提出，将第九条改为回第十条，并将答第一款修改为“药品生产应当符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》，建立健全质量管理体系，保证生产过程持续合规。” 将第十六条第一款修改为“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。”

J. GSP相关法规及工作流程

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