执业药师药事管理与法规

① 2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。

考点一：药品监督管理机构各部门职责

国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。

国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。

卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。

国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。

中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。

国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。

考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械

医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。

核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。

考点三：药品注册类别

疫情防控中热门中成
药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。

连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。

考点四：网络药品交易服务

疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。

考点五：新冠疫苗——疫苗分类

新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

② 2020年执业药师考试大纲药事管理与法规有什么变化

2020年4月14日，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发表了《2020年执业药师职业资格考试启用新版考试大纲》。针对新版大纲，执业药师备考的考生想必都有这样的疑问：2020年执业药师法规考纲变化大吗?今年我该如何备考?
首先，2020版新大纲并非完全改版，而是在2015年版考试大纲的基础上，修订编写了2020年版考试大纲。而法规部分科目可能会发生重大变化，考试大纲发布之际，《药品经营监督管理办法》仍在修订尚未正式发布。2020年执业药师职业资格考试正式开考前，如果《药品经营监督管理办法》正式发布，该法规将纳入《药事管理与法规》科目第四大单元“药品经营管理”考试范围。
其次，2020版考试大纲，是在保持必要的基本理论、基本知识、基本技能等“三基”要求的前提下，提高了对专业知识的领会、运用、分析、综合、评价的能力要求。
因此，新大纲虽有所变化，但难度提升有限，考生可以通过全面备考来应对。
那么，今年参加执业药师考试的考生应该如何备考呢?
一、关注新大纲侧重点
新版大纲内容兼顾药品生产、批发、零售、使用四大领域的药品保障相关要求，侧重要求药品经营企业和医院药房中与执业药师执业相关的知识与技能，重点要求作为合格执业药师所应具备的在药品质量管理和药学服务两方面的综合性执业能力。
二、熟悉新大纲考查内容
在了解新大纲的侧重点和知识点之后，要做到熟悉新大纲考查内容。对于自己不擅长的知识点以及新内容，要通过做题来熟悉。如果只看书而不动笔，永远也无法检测自己对知识的掌握情况。只有学习过后做题不断联系，才能真正掌握新大纲考查内容。
三、知识融会贯通
知识点与知识点之间存在联系，没有一个知识点是孤立存在的。因此，在掌握了知识点之后，不要单独的去看待，而要将各个知识点联系起来，进行汇总、对比、关联、延伸。形成知识网络之后，面对执业药师考试中的综合题目也不会束手无策了。
备考过程中，知识的积累不是一蹴而就的，要有恒心与毅力。中公教育执业药师考试专栏为考生整理了执业药师考试重要知识点，为考生节省备考时间。在学习过程中遇到了任何问题，也可以进入中公教育执业药师考试专栏进行咨询!

③ 执业药师药师管理与法规主要考哪些内容

执业药师考试科目
国家执业药师资格考试科目分为：
药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分
药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
中药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
中药学专业知识（一）含中药学部分和中药药剂学部分
中药学专业知识（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分
中药学综合知识与技能
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
中药学专业知识（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；
中药学专业知识（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.

④ 2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总

2020年执业药师考试用书发生了不小的变动，还有一些新增的知识点可能是大家之前没有了解过的。环球青藤执业药师频道带来“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总”，大家在复习药事管理与法规考试点时，可以重点关注一下。
相关推荐：2020执业药师考试用书各科目汇总
2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材出现了不小的变动，各章节也有相应的考点增加。
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⑤ 执业药师药事管理法规好考吗

1、A型题的考查形式异常灵活，追求考查细节

《药事管理与法规》学科A型题的考查形式异常灵活，并且极致追求考查细节。这也是命题人在考试心态上对学员的考察，学员在做题时一定不要自乱阵脚，先挑选简单题目做，建立信心后再做其他题目。

随着近几年考情分析来看，各考试科目都在朝着细节化考查的发现发展，去年的《药一》、《中药一》如此，今年的《药事管理与法规》亦是如此。

2、阅读量大，关键字眼难以挖掘

去年《药学综合知识与技能》一道C型题2100字，今年《药学专业知识二》一道C型题1500字。西药二由8000多字增加至11000、法规由13000增至15000字，面对阅读量越来越大的题目，题目的考点和关键字眼难以挖掘，难度升级。

阅读量大有几点需要注意：①时间有限，每道题分配的时间并不长，题干过长，那么在此题耽误的时间也就更长，考生需注意!②关键字难挖掘，读了半天不知道要说什么。小编建议，先读题，再看题干!

3、灵活性高，题目陷阱随处可见

《药事管理与法规》科目考试的灵活性还体现在逆向思维的运用上。学习的知识是：药师未按照规定调剂麻精药品处方——由县级卫生处罚，严重吊销职业证书。考查题目反方向考查：“造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是”。

⑥ 执业药师无论中西，都得考《药事管理与法规》吗

执业药师法规：
1.是的，无论是执业中药师，还是西药，药事管理与法规都属于执业药师的必考科目。
2.所以，在备考的时候只需要针对药一、药二与综合多花点时间。

⑦ 执业药师资格考试《药事管理与法规》怎么备考

复习方法： 1、以课本为本，以考纲为纲，把课本吃透。考题肯定是根据指定的内教材出，不是根据容某家出版社的教辅材料出。平常的考试题目，几乎百分之百都可以在课本中找到原型——当然经过多层的综合和深化。 2、三遍读书法。第一遍应该以整体浏览为主，争取明白全书概要，不要求理解每个具体知识点;第二遍才细致的理清重点难点;第三遍就是重新梳理，记忆背诵知识点。这样三遍下来，这本书才算基本上看过了。 3、书看得差不多了，知识体系也整理好了，接下来开始做题。做题必须把握一个原则：先求精，再求多;先求慢，再求快;先求质量，再求数量。 4、背题。所谓背题，是一个比较形象的说法，并不是说一定就要把整个题目背下来。而是做了以后，把做过的练习册.试卷等等都保存起来，以后每隔一段时间拿出来看一看。 5、复习中需要阅读大量的学习资料，想让阅读更有效率的同学，可以通过《精英特全脑快速阅读软件》来提高记忆力和学习效率。坚持就会有收获，祝你成功！

⑧ 药事管理与法规的内容概述

《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。