中药材法规

① 《药品管理法》中关于中药材销售方面的规定有哪些

第十九条第二款 药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
第二十一条第一版款城权乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。
第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
第五十三条第二款发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

② 中华人民共和国国家中医药管理局的政策法规

关于发布2008年全国部分报纸虚假违法中医医疗广告监测情况（第一批）的函
国中医药政函〔〕19号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局：
为进一步加强中医医疗广告监管工作，严厉打击侵害群众利益和败坏中医药声誉的非法行为，近期我局正式建立了中医医疗广告监测机制，重点整治虚假违法中医医疗广告，切实维护广大人民群众切身权益。我局已安排专职人员对全国部分报刊、广播、电视、网络等各种媒介上的中医医疗广告信息进行监测，并将适时发布监测信息，及时通报并配合宣传、工商、新闻出版、工业和信息、广电等部门对发布虚假违法中医医疗广告案件进行查处。
2008年6月1日至30日，我局监测人员对全国100份报纸上的中医医疗广告进行了监测。
《北京晨报》发布虚假违法中医医疗广告
从监测结果看，上海、浙江、福建、重庆、贵州、西藏、宁夏等地区的报纸在监测时间段内未发现发布虚假违法中医医疗广告。北京、天津、辽宁、吉林、河南和甘肃等地区是发布虚假违法中医医疗广告比较严重的地区，如《北京晨报》发布138条、《每日新报》发布263条、《辽沈晚报》发布51条、《城市晚报》发布39条、《大河报》发布141条、《兰州晚报》发布129条，全部都是虚假违法广告，违规率达到100%，违法现象触目惊心。分析其原因，一方面是作为广告主的医疗机构法制观念淡薄，无视《医疗广告管理办法》的规定，以欺骗手段夸大宣传，误导群众，目的在于骗人钱财；另一方面报刊、广播、电视、网络等各种媒介的广告审查部门受经济利益驱使，不认真履行审查职责，为虚假违法广告的发布提供了可乘之机。 现将100家报纸发布中医医疗广告信息监测结果分省下发给你们。请未发现发布虚假违法中医医疗广告的省（区、市）进一步加强监管，保持良好势头。请涉及发布虚假违法中医医疗广告的省（区、市）按下列两条措施，对发布虚假违法中医医疗广告的医疗机构进行坚决查处。
一、对未取得和已被撤销《医疗广告审查证明》的医疗机构发布中医医疗广告等情节严重的，一律责令其停业整顿7天至三个月并处吊销有关诊疗科目。
二、对取得《医疗广告审查证明》的医疗机构篡改《医疗广告审查证明》内容或者在广告中没有标注医疗机构第一名称及《医疗广告审查证明》文号发布中医医疗广告的，一律撤销《医疗广告审查证明》，并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。
《参考消息》尚未发现发布虚假违法中医医疗广告
请涉及发布虚假违法中医医疗广告的省（区、市）将查处情况形成工作报告于9月1日前报我司。对于发布虚假违法中医医疗广告比较严重的地区，我司将派出监督人员对查处情况进行督导检查。对于被查处而仍不改正的医疗机构，各地要进一步加大处罚力度，直至吊销其《医疗机构执业许可证》。 另外，我司将向国家工商行政管理总局 广告监管司、国家新闻出版总署报刊司通报此次监测情况，提请其对在此次监测中尚未发现发布虚假违法中医医疗广告的《参考消息》、 《环球时报》、《新京报》等48家报社给予表扬；对在监测中发布虚假违法中医医疗广告较多的《北京晨报》、《每日新报》、《兰州晚报》等33家报社的相关负责人和责任人予以查处。

③ 中药资源保护法规有哪些

药资源保护管理措施
1）更新观念，加强保护中药资源的宣传
目前，“药用资源取之不尽、用之不竭”的错误观念仍然困扰着许多人，极大地影响着药材生产和中药资源的保护管理工作。因此，要利用各种形式广泛开展宣传教育工作， 宣传保护中药资源、维护生态平衡的积极作用，以及破坏资源的严重后果，强调保护野 生药用动、植物资源的重要性和必要性。
2）加强中药资源保护管理的法制建设
建立一套切实可行的中药资源保护管理法规，健全执行中药资源保护任务的组织机构，培养一支较高水平的中药资源保护和研究的科技队伍，是搞好中药资源保护管理工 作的可靠保证，目前，中国中药资源的第一部法规《条例》已经颁布，中药资源保护与管理有了法律依据。各地应积极争取地方政府的支持和领导，逐步完善野生药材资源保护的地方法规和实施细则，并付诸实施，做到有法必依，执法必严，违法必究，切实保障中药资源保护工作的正常开展。
建立健全执行中药资源保护法规的组织机构，承担协调、监督、管理职责，并在中药经营系统中设立相应的执行监督机构，与其它部门的资源保护机构相互配合，共同做好资源保护工作。
充实中药资源保护机构的工作人员和研究人员，加强技术培训，不断提高他们的业务水平和技术水平，在保护、管理以及科研工作中，发挥更大的作用。国家要有专项资金，保障中药资源保护管理工作正常进行。
3）建立中药资源保护、试验研究基地
应在中国有代表性地区建立国家级大型药用植物（动物）种质基因库和野转家种、引种栽培研究试验基地，以及相应的中药资源综合保护区。收集、保存并运用现代技术研究药用种质基因，同国内外开展各种形式的合作和多学科交流，促进中药资源保护工作的发展。例如，云贵高原和青藏高原资源种类丰富，高原特有种和民族药种类较多，应开展种类收集和研究；新疆等荒漠区以收集保存沙生药用动、植物种为主，并开展沙生动、植物的药用研究，推广沙生药用植物的栽培技术，逐步绿化荒漠，扩大药源；东北地区以收集中国寒冷动、植物种质为主，并加以引种驯化。低山、丘陵、盆地和平原区为中国药材集中产区和人工栽培适宜的地区，在广泛收集野生药材种质的同时，应特别注重收集人工栽培变异种和人工栽培品系的种质基因。野转家种家养试验，应注重研究合理的采猎手段和优质、高产技术，并及时推广。
4）中药资源保护与开发利用协调发展
中药资源保护的目的在于合理开发利用，只有在实际工作中，把中药资源保护与中药材生产开发有机地结合起来，才能真正达到目的。目前，各自然保护区，动、植物园、树木园等与资源利用部门的协作关系并没有完全建立起来，尽管国家一再强调合理利用资源，但是，资源开发与资源保护仍然长期脱节，使得保护与利用的矛盾不断加剧，受破坏的资源种类仍在不断增多，影响了资源的合理利用，所以，各类型保护区、种质基因库、引种驯化基地和中药材生产收购部门应进一步配套协作，加强资源的补给，平衡资源的产出与投入；要研究野转家种的技术和恢复资源的方法；收集野生种质和人工培育的优质品种，并妥善保存，为科研提供材料，为生产提供优质种源。
5）确定中药资源物种濒危程度的标准
目前，对于药用植（动）物的濒危程度的标准还处在定性评价阶段。1992年第17卷第2期。（中国中药杂志）刊登了“药用植物稀有濒危程度评价标准的讨论”一文，从药用价值、分类学意义、分布及生态环境要求、野生资源量、野生资源减少速率、栽培状况、保护现状、综合性开发现状等8个方面对药用植物进行了较全面详细地评价，评出药用植物的濒危种，渐危种、受威胁渐稀种类。在此基础上根据中药资源的状况和人为的影响，对中国珍稀濒危药用植（动）物加以调查和评价，编制《中国珍稀濒危药用植（动）物名录》，作为保护药用物种的依据。
6）监测中药资源的动态变化
中药资源的动态变化监测就是对中药资源的种类、数量（产量、蕴藏量）、生态环境的变化和群落的演替规律，以及其它影响中药资源变化的诸多因子（如市场需求、价格因素）情况等作定期或长期观察和切合实际的综合统计与分析。及时预报中药资源的消长变化与市场、价格等因子的关系，为决策部门提供参考，中药资源动态变化监测是中药资源保护与管理工作得以长期正常维持和正确发挥作用的重要一环。监测的主要任务包括：监测的物种、区域情况报告。监测的物种主要是市场需求大、资源相对不足的药用物种；资源稀少且易受威胁的药用物种和国家保护的野生药材物种；监测的重点区域为中药资源开发破坏区和保护区，其它区域为一般观测区；监测情况报告，主要包括药用动、植物、分布范围、生境、繁殖方式、种群结构、资源消长、市场需求、价格变化和保护状况等，监测的主要方法，可根据监测品种的不同情况研究确定，实行定点监测和全面了解相结合，对于重点品种每年至少有1一2次野外实地考察，并做出详细记录，逐级整理报告。
中药资源监测可以由中药资源保护管理机构具体承担。各地中药资源保护（监测）分支机构和监测网点，除完成每年监测任务外，还要承担国家统一组织的保护物种定期调查，组织专门调查队伍，深入实地详细摸清濒危保护物种的资源情况，为调整和编制中 药资源保护名录提供依据。

④ 欧盟关于中草药的法规有哪些 急！！！！ 谢谢

《欧盟传统药品法案》
主要是“药品生产质量管理准则”（GMP），出口药品专的质量必须符合欧盟药属典标准，欧盟的进口商必须办理药品进口许可证。
以中国中药出口欧盟为例，鉴于大多数中国中药生产厂家至今尚未通过欧盟GMP审查，其药品未能在欧洲成功注册，不具有“合法身份”，因此目前中国的中药制成品只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场。由于中药的成分比例复杂，中国中药企业一般很难提交精确科学的药检报告，从而难以证明中药质量符合欧盟的药典标准。

⑤ 中国有哪些药品法规

主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例内》、《容中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

(5)中药材法规扩展阅读：

中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

⑥ 医疗机构把中药材当中药饮片使用违反了什么法律法规

你说的太笼统了，实际上很多品种的中材和饮片并没有什么区别。只不过法规要求医疗机构从正规渠道购进饮片而已。只要是从有资质的机构购进药材或饮片就可以了。

⑦ 贵州省对中药材的种植出台了哪些法律法规政策

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⑧ 贩运,买卖中药材是否违法,需办理什么手续

主要需要以下手续：

1、食品药品监督管理局gsp认证；

2、药品经营许可证；

其经营范围是否有中药材、中药饮片，没有就属于无证经营，这就是违法的，并且还要有其他相关法规限制和处罚。

一、行政许可内容

药品经营质量管理规范 认证（ GSP认证） 。

二、行政许可依据

1、《中华人民共和国药品管理法》（2001年2月28日中华人民共和国主席令第四十五号）；

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号）；

3、《 药品经营质量管理规范 》（ 2000年4月30日国家药品监督管理局第20号令）；

4、《药品经营质量管理规范实施细则》（ 2000年11月16日国家药品监督管理局〈国药管市（2000）526号文〉）；

• 申领《药品经营许可证》的条件:
  

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

⑨ 有关于中药材种植加工销售方面的法律条文与规定吗

1、《关于中药材种植企业销售中药材有关问题的通知》（国食药监市[2005]198号），明确规定：“一、中药材种植企业若销售本企业种植的中药材，不需要申领《药品经营许可证》。二、特殊中药材的种植企业生产销售管理仍按照已有的规定执行。”
2、《中华人民共和国药品管理法》第二十一条规定, “城乡集市贸易市场可以出售中药材，国家另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，持有《药品经营企业许可证》的除外”,超市等营业主体可自由销售中药材(国务院另有规定的除外)，并不需要办理《药品经营许可证》。
3、《中华人民共和国药品管理法》第十四条“开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品”和第十六条“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书”的规定，超市须按上述规定取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书,方可销售中药饮片。
4、超市未取得上述审批销售中药饮片的,按照《药品管理法》第七十三条处理,即“依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任”。

⑩ 目前中国有没有中草药材生产与销售相关法规

南方李锦记有限公司是百年民族企业——香港李锦记集团旗下专门从事中草药健康产品开发与销售的独资子公司。自1992年成立以来，以“思利及人”为核心价值观，秉承“永远关怀、永远合作、永远创业”的企业精神和务实稳健的经营作风，公司取得了快速的发展，赢得了千千万万消费者及社会各界的认可。 公司以“无限极”品牌为核心，目前已开发出无限极保健食品、维雅护肤品、植雅个人护理品及帮得佳家居用品四大系列四十多个产品，致力于提升中国人民的健康水平，并多次荣获国际、国内大奖。公司已经发展成为集科研、生产和销售于一身的大型中草药健康产品企业，在全国拥有三十一家分公司，两千多家“无限极”专卖店及20余家无限极自营店遍布神州大地，形成了强大的销售和服务网络；同时建立了以ISO9001：2000国际管理体系认证、HACCP国际管理体系认证、保健食品GMP三大认证为基础的质量保证体系，为企业的发展及传播健康理念奠定了坚实的基础。 作为中草药健康产品的民族企业，南方李锦记十分重视产品的高科技投入，与清华大学、南方医科大学（原第一军医大学）、香港科技大学等多家高校建立了紧密的科研合作关系，不断推出高品质、高科技含量的中草药健康产品。 南方李锦记在创造企业骄人成绩的同时，积极投身社会公益事业。多年来，和中国红十字会、中国青少年基金会等国家公益性机构建立了紧密的合作关系，捐资助教、济贫赈灾，赢得了社会各界的一致好评和高度赞誉。 男方李锦记将矢志不渝，为弘扬中国优秀养生文化而努力奋斗。