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2015执业药师法规章节比例

发布时间: 2022-09-12 04:24:43

1. 执业药师考试题型与分值

执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题,每题1分,满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个,其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。

A型题(最佳选择题)

A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。

B型题(配伍选择题)

B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

C型题(综合分析选择题)

综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。

X型题(多项选择题)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。

2. 2015执业药师新大纲有什么变化啊

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2015执业药师新大纲各科目内容变化解读

3月3日中国医考网执业西药师大纲深度解析峰会,欢迎大家前来听课!

药学类

药学类包括药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药学综合知识与技能、药事管理与法规4个科目。

1、《药学专业知识(一)》

由原来的药理学和药物分析的内容,改为药剂学、药物化学、药理学、药物分析等4个学科的综合知识,并增加了药品不良反应与药物滥用监控的内容。本科目涉及的内容都是考生需要掌握的药学基础知识。

2、《药学专业知识(二)》

由原来的药剂学和药物化学内容,改为药临床常用药物治疗学和临床药理学的相关知识。全新的知识点内容要求,是执业药师核心工作能力提升的关键。

3、《药学综合知识与技能》

新增需掌握的常见疾病相关内容,增加比例超过60%,常见病症自我药疗也增加了病种。删除了上一版中在医疗器械线全部内容。其余各章节的内容也有较大调整。

4、药事管理与法规

2015年第七版考试大纲《药事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法规,调整为11章内容,按需要执业药师掌握的管理知识体系进行了全面梳理。原来41个法规考核的知识内容融入具体章节。突出药品使用环节考核,进一步体现“以用定考”的思路。


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3. 执业药师考试考哪些科目和内容分值怎么分配

执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题,每题1分,满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个,其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。

A型题(最佳选择题)

A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。

B型题(配伍选择题)

B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

C型题(综合分析选择题)

综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。

X型题(多项选择题)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。

4. 执业药师各科目题型及分值占比是怎样的

执业药师考试分为药学类、中药学类,每个类别包括4个考试科目,各科目均为客观题。

药学类考试科目:“药学专业知识(一)”“药学专业知识(二)”“药事管理与法规”“药学综合知识与技能”。

中药学类考试科目:“中药学专业知识(一)”“中药学专业知识(二)”“药事管理与法规”“中药学综合知识与技能”。

“药事管理与法规”为药学类和中药学类共同考试科目。

一、各科目各题型分值

三、各科目考试内容

药学专业知识(一)

根据执业药师相关职责,本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

药学专业知识(二)

根据执业药师相关职责,本科目要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容;重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌证及临床监护要点等合理用药的知识;系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识,更好地保障公众用药安全、有效。

药学综合知识与技能

本科目包括两大部分,即"药学实践与用药安全"和"自我药疗与药物治疗"。在"药学实践与用药安全"中,要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等药学实践工作所需的综合知识与技能;熟悉药品临床评价方法与应用的知识。在"自我药疗与药物治疗"中,要求重点掌握常见症状及"小病"的判断、处置,常见疾病的药物治疗和合理用药方案优化;熟悉中毒解救的药学支持,疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。

中药学专业知识(一)

根据执业药师相关职责,本科目要求在理解中药药性基础理论的基础上,掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容;熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理;并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识中药与疾病治疗的客观规律。

中药学专业知识(二)

本科目考试大纲由两大部分组成,即常用单味中药与常用中成药,具体涉及临床中药学、中成药学、方剂学等内容。其中方剂学不另单列,具体体现在各成药的方义简释中,釆用方解方式解析成药处方的配伍意义。

中药学综合知识与技能

根据执业药师相关职责,本科目要求在理解中医理论(包括民族医药)知识与中医诊断学基础知识的基础上,重点掌握常见病的辨证论治,中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能;熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识,以及中药调剂、中药贮藏与养护的各种必要知识和技能;在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息,并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药。

药事管理与法规

是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。

5. 2015年漳州执业药师考试题型和题量,以及分值有哪些变化

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2015年漳州执业药师考试题型和题量,以及分值有哪些变化?

2015年版国家执业药师资格考试《考试大纲》对考试试卷结构和题型也将进行调整。试题题型做了规定和说明,采用以选择题为代表的客观性试题,分A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)四种题型。

各个考试科目的试卷题量调整为120题,较上版规定减少20题。各个考试科目单独考试,单独计分,计分方式较以往有变化,每题均为1分,满分为120分。

更多关于2015年漳州执业药师考试信息请关注漳州人事考试网

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6. 2015年执业药师考试大纲和2016年执业药师考试大纲有什么不同

2015年第七版考试大纲《药事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规,调整为11章基本内容(考试重点内容)和47个附录法律法规(【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现,预计是考试的非重点内容)。
(一)基本内容变化较大;增加了并融合了较多内容,在原有大纲基础上增加如下内容:
1.执业药师管理
2.药品与药品安全管理
3.国家基本药物制度
4.药品研制与生产管理
5.药品经营与使用管理
6.中药饮片和中成药管理
7.特殊管理的药品管理
8.药品说明书和标签管理
9.药品广告管理与消费者权益保护
10.药品安全法律责任
11.医疗器械、保健食品和化妆品的管理
(二)附录部分法律法规基本保持不变,在原有基础上增加如下法条:
1.执业药师注册管理暂行办法;
2.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见(2004年);
3.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见(2008年);
4.执业药师继续教育管理暂行办法;
5.关于印发非处方药说明书规范细则的通知;
6.关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告。

7. 2015年中药执业药师考试,综合科的分值怎么分布

日前精锐教育庆春路校区数学柴老师为你解答 ,《国家执业药师资格考试大纲》(第七版)已经发布,为帮助考生更好的了解2015年国家执业药师资格考试的情况,我们特邀中国医考网考试研究院名师,就执业药师考试新大纲变化中,考生比较关心的一些常见问题进行详细讲解。
考生:2015年过度年报名条件和资格变化吗?

中国医考网名师:2015年执业药师考试报名条件是不变的,具体报考政策可参见中国医考网官方网站

考生:2016年本科以下学历还能报考吗?

中国医考网名师:至于2016年的执业药师资格考试报名条件及学历要求,现在国家还没有具体的明确规定。但是按照发展趋势来看,2015年是一个过渡年,未来的变化趋势可能会是:

1、取消所有大专、中专学历报考资格,仅限本科及以上学历报考;

2、报考专业仅限药学和中药学专业;

3、甚至可能会指定一些高校,认可其学历教育本科证;

4、关于考试通过率,也会逐渐收紧报考条件和通过人数。至于政策究竟会如何变化,这个谁也无法许诺。

所以说,2015年是非常关键的一年,大家一定要抓住2015年这一关键时间节点,只有在2015年顺利通过执业药师考试才能够保证万无一失。

考生:2014年报考过执业药师考试,但是没有全部通过,剩余科目2015年怎么办?

中国医考网名师:新大纲对于成绩管理的要求,依然沿用了以两年为一个滚动周期直接过渡的方式。2014年通过的科目成绩并不作废,在15年,往年的学员只要能通过在14年考试中没通过的而科目,就以合格论。

考生:2015年考试中题型和题量,以及分值有哪些变化?

中国医考网名师:2015年版国家执业药师资格考试《考试大纲》对考试试卷结构和题型也将进行调整。试题题型做了规定和说明,采用以选择题为代表的客观性试题,分A型题(最佳选择题)、B型题(配伍选择题)、C型题(综合分析选择题)和X型题(多项选择题)四种题型。

各个考试科目的试卷题量调整为120题,较上版规定减少20题。各个考试科目单独考试,单独计分,计分方式较以往有变化,每题均为1分,满分为120分。

考生:什么是C型题?

中国医考网名师:综合分析选择题:包括一个试题背景信息和一组试题(2~5题)。

这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。

考生:2015年专一和专二到底发生了哪些变化?药综和法规有变化吗?

中国医考网名师:

今年执业药师大纲的变化主要表现在四部分

1、考试内容的变化:专业知识一与专业知识二变化颇大,科目合并,并新增临床用药等内容;加大了综合知识与技能的考试比重,相应降低了专业基础知识的比重。

2、各科目题量的变化:试卷内容由以前150道题目,每科减少30题,新版变为120道题目,满分120分。

3、各学科题型变化:在题型方面,此次《新大纲》的原题型:A型题为最佳选择题、B型题为配伍选择题、X型题为多项选择题,这三种题型保留,并增加了C型题为综合分析选择题。

更多详细新大纲内容变化,广大考生可以登陆中国医考网官方网站了解详情。

考生:报考过中药(或者西药)的还能西药(或者中药)吗?

中国医考网名师:目前还是可以的。

考生:2015年多少分算是合格?

中国医考网名师:关于2015年的考试合格标准目前还没有明确规定是多少,具体如何,国家也是会根据考试成绩及合格率来划分的,目前预计应该是达到总分值的60%(也就是72分)才能算作考试合格。因为药监局制定新大纲的变化目的是切实加强国家执业药师资格考试工作,提升执业药师开展药学服务技能,那么最终的目的是希望各位执业药师都能具备一定的专业知识和技能,更好的为消费者提供服务,所以这个标准不是太低,至少要达到所设分值的60%才能算作是到达了考试的最终目的。

考生:考试买书的话,应该买什么出版社的?

中国医考网名师:中国医药出版社是国家制定版教材,

8. 2015年执业药师考试报名条件

报名条件:

一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可报名参加执业药师资格考试。

1、取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。

2、取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。

3、取得药学、中药学或相关专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。

4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。

5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。

二、免试条件按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)。

1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。

三、成绩管理:考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员,须在连续两个年度内通过考试;免试部分科目的人员,须在一个年度内通过考试。

四、组织报名和资格审查报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证(原件)、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资格条件,由各市人事局职称部门负责审查。

五、香港、澳门、台湾居民如何报考

国家执业药师资格考试,根据人事部相关文件,符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则,在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。

在报名时应提交本人身份证明,并提交国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明。

(8)2015执业药师法规章节比例扩展阅读:

考试科目

国家执业药师资格考试科目分为:

药学类:

药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)

药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分

药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

中药学类:

药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)

中药学专业知识(一)含中药学部分和中药药剂学部分

中药学专业知识(二)含中药鉴定学部分和中药化学部分

中药学综合知识与技能

各科单独考试,单独计分,每科试卷满分为100分,其中:

中药学专业知识(一):中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6:4;

中药学专业知识(二):中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6:4;

药学专业知识(一):药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6:4;

药学专业知识(二):药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6:4.

9. 执业药师近几年的分值在各章节是怎么分布的

你是在咨询中药呢,还是西药呢,我这里暂且给你说下中药二的分值占比情况吧。
第一篇 常用单味中药
第一章解表药2015~2018年出题量均为4道。重点考查药物是:桂枝、荆芥、白芷、细辛、防风、紫苏、香薷、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、葛根、桑叶、菊花、蔓荆子、麻黄。
第二章清热药2016年出题量为8道,2015年、2017年和2018年出题量均为9道。重点考查药物是:天花粉、栀子、知母、石膏、决明子、夏枯草、黄连、龙胆、苦参、玄参、紫草、射干、秦皮、青黛、金银花、连翘、板蓝根、木蝴蝶、牛黄、鱼腥草、白头翁、青蒿、地骨皮、蒲公英、谷精草、穿心莲、马齿苋。
第三章泻下药2015~2018年出题量均为2道。重点考查药物是:芫花、大黄、巴豆、芒硝、芦荟、牵牛子、甘遂、郁李仁、甘遂。
第四章祛风湿药2015~2018年出题量均为4道。重点考查药物是:豨莶草、秦艽、伸筋草、桑寄生、防己、桑枝、川乌、雷公藤、青风藤、臭梧桐、威灵仙、蕲蛇、络石藤、香加皮、独活、木瓜、蕲蛇、丝瓜络。
第五章芳香化湿药2015~2018年出题量为1-2道。重点考查药物是:厚朴、苍术、广藿香、砂仁、白豆蔻、草豆蔻。
第六章利水渗湿药2015年题量为3道,2016年出题量为4道,2017年出题量为2道,2018年出题量为3道。重点考查药物是:车前子、石韦、金钱草、茯苓、滑石、灯心草、瞿麦、泽泻、薏苡仁。
第七章温里药2015年出题3道,2016~2018年出题量均为1道。重点考查药物是:吴茱萸、附子、高良姜、干姜、肉桂、丁香、花椒。
第八章理气药2015~2018年出题量均为3道。重点考查药物是:陈皮、青皮、甘松、香附、川楝子、荔枝核、化橘红、枳实、佛手、薤白、沉香、香橼、木香、枳壳。
第九章消食药2015~2018年出题量均为1道。重点考查药物是:麦芽、莱菔子、鸡内金、神曲。
第十章驱虫药2015~2018年出题量均为1道。重点考查药物是:槟榔、使君子、贯众、苦楝皮、雷丸、鹤草芽。
第十一章止血药2015~2018年出题量为3-4道。重点考查药物是:苎麻根、地榆、蒲黄、鸡冠花、大蓟、白茅根、炮姜、艾叶、槐花、侧柏叶、三七、小蓟、白及、仙鹤草、茜草。
第十二章活血化瘀药2015~2017年的出题量为4-5道,2018年出题3道。重点考查药物是:郁金、桃仁、益母草、虎杖、鸡血藤、丹参、牛膝、莪术、水蛭、乳香、五灵脂、西红花、刘寄奴、血竭、王不留行。
第十三章化痰止咳平喘药2015~2017年出题量为5-6道,2018年出题3道。重点考查药材是:半夏、天南星、百部、海藻、款冬花、白前、紫菀、桑白皮、葶苈子、天竺黄、礞石、瓜蒌、紫苏子。
第十四章安神药2015~2018年出题量均为1道。 重点考查药物是:远志、夜交藤、合欢皮。
第十五章平肝息风药2015~2018年出题量为1-2道。重点考查药物是:赭石、全蝎、石决明、地龙、珍珠母、钩藤、牡蛎。
第十六章开窍药2015~2018年出题量均为1道。重点考查药物:石菖蒲、安息香、麝香。
第十七章补虚药2015~2018年出题量均为9道。重点考查药物是党参、人参、西洋参、甘草、白术、补骨脂、菟丝子、鹿茸、杜仲、蛤蚧、阿胶、白芍、当归、何首乌、南沙参、麦冬、楮实子、紫河车、大枣、黄芪、山药、肉苁蓉、淫羊藿、龟甲。
第十八章收涩药2015~2017年出题量为2-3道,2018年出题量为4道。重点考查药物是:诃子、乌梅、莲子肉、椿皮、肉豆蔻、山茱萸、五倍子、桑螵蛸。
第十九涌吐药2015~2016年出题量均为1道,2017~2018年出题量为0道。重点考查药物是:常山、瓜蒂。
第二十章杀虫燥湿止痒2015~2017年出题量均为1道,2018年出题量为2道。重点考查药物是:雄黄、轻粉、白矾、硫磺、蛇床子。
第二十一章拔毒消肿敛疮药2015~2018年出题量均为1道。重点考查药物:马钱子、儿茶、炉甘石。
第二篇 常用中成药
第一章内科常用中成药2015~2018年出题量均在40分以上,重点考查:解表剂、清热剂、止咳平喘剂、补虚剂、活血剂、祛湿剂、蠲痹剂。
第二章外科、皮肤科常用中成药2015~2018年的出题量为3-5道,2018年出题3道。重点考查药物是:内消瘰疬丸、京万红软膏、如意金黄散、拔毒生肌散、小金胶囊、连翘败毒丸、消银颗粒。
第三章妇科常用中成药2015~2018年出题量均为5道。重点考查药物是:大黄䗪虫丸、千金止带丸、妇炎平胶囊、桂枝茯苓丸、妇科千金片、少腹逐瘀丸、坤宝丸、生化丸。
第四章儿科常用中成药2015年出题量为4道,2016年出题量为5道,2017~2018年出题量为4道。重点考查药物是:小儿化毒散、鹭鸶咯丸、一捻金、清宣止咳颗粒、小儿热速清口服液、小儿咽扁颗粒、小儿咳喘灵颗粒。
第五章眼科常用中成药2015年出题量为1道,2016~2018年出题量量均为2道。重点考查药物是:明目地黄丸、明目蒺藜丸、石斛夜光丸、明目上清片、复方血栓通胶囊、八宝眼药散。
第六章耳鼻喉、口腔科常用中成药2015~2017年出题量为3-4道,2018年出题4道。重点考查药物是:六神丸、藿胆丸、鼻炎康片、千柏鼻炎片、清音丸、耳聋左慈丸、复方鱼腥草片、冰硼散、玄麦甘桔含片、口炎清颗粒。
第七章骨伤科常用中成药2015~2018年出题量均为1道。重点考查药物是:云南白药、接骨丸、七厘散。

10. 执业药师《法规》的各章节的分值占比情况是怎样的

一、法规近四年各章分值分布如下

二、具体的分值对比如下:

第一章执业药师与药品安全

第一节执业药师管理2015年出题量是5道,2016年出题量是2道,2017年的出题量是1道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。

第二节执业药师的职业道德与服务规范2015~2017年出题量均是0道,2018年的出题量是1道。重点考查内容:执业药师的职业道德准则。

第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道,2017年出题量是2道,2018年的出题量是1道。重点考查内容是:药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。

第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度

第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道,2017年的出题量是1道。重点考查内容是:深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。

第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道,2017年的出题量是4道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:改革完善药品生产流通使用政策,药品供应保障制度的总体要求。

第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道,2016年出题量是3道,2017年出题量是2道,2018年出题量是1道。重点考查内容是:基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。

第三章药品监督管理体制与法律体系

第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道,2016年出题量是3道,2017年出题量是3道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。

第二节药品监督管理技术支撑机构2015~2016年出题量均是1道,2017年出题量是3道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。

第三节药品管理立法2015~2018年出题量均是1道,2018年的出题量是4道。重点考查内容是:法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。

第四节药品监督管理行政法律制度2015~2016年出题量是2道,2017年出题量是3道,2018年出题量是6道。重点考查内容是:行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。

第四章药品研制与生产管理

第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道,2016年出题量是5道,2017年出题量是9道,2018年出题量是6道。重点考查内容是:药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。

第二节药品生产管理2015年出题量是5道,2016年出题量是7道,2017年出题量是3道,2018年出题量是2道。重点考查内容是:药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。

第五章药品经营与使用管理

第一节药品经营管理2015年出题量是22道,2016年出题量是10道,2017年出题量是15道,2018年的出题量是10道。重点考查内容是:批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。

第二节药品使用管理2015年出题量是9道,2016年出题量是10道,2017年出题量是15道,2018年的出题量是14道。重点考查内容是:药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。

第三节药品分类管理2015年出题量是3道,2016年出题量是5道,2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是:非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。

第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道,2016年出题量是2道,2017年的出题量是1道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:不能纳入基本医疗保险用药范围的药品,予以支付、不予支付药品,甲类、乙类目录调整。

第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道,2016年出题量是3道,2017年的出题量是2道,2018年的出题量是3道。重点考查内容是:不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。

第六章中药管理

第一节中药和中药创新发展2015~2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。

第二节中药材管理2015年出题量是3道,2016年出题量是6道,2017年的出题量是4道,2018年的出题量是5道。重点考查内容是:国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。

第三节中药饮片管理2015年出题量是3道,2016年出题量是1道,2017年的出题量是2道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。

第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道,2016年出题量为3道,2017年的出题量是3道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。

第七章特殊管理的药品管理

第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道,2016年出题量是6道,2017年的出题量是7道,2018年的出题量是4道。重点考查内容是:麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。

第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道,2017年的出题量是2道。重点考查内容是:使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。

第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道,2016年出题量是2道,2017年的出题量是1道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。

第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道,2016年出题量为1道,2017年的出题量是2道,2018年的出题量是4道。重点考查内容是:含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。

第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道,2016年出题量是2道,2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是:蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种,蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。

第六节疫苗的管理2015年出题量是1道,2016年出题量是3道,2017年的出题量是3道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。

第八章药品标准与药品质量监督检验

第一节药品标准管理2015年出题量是1道,2016年出题量是0道,2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。

第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道,2016年出题量6道,2017年的出题量是2道,2018年的出题量是5道。重点考查内容是:药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。

第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道,2016年出题量是3道,2017年的出题量是4道,2018年的出题量是3道。重点考查内容是:四种质量监督检验的对比。

第九章药品广告管理与消费者权益保护

第一节药品广告管理2015年出题量是2道,2016年出题量是5道,2017年出题量3分,2018年的出题量是7道。重点考查内容是:药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料骗取许可证处罚。

第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道,2016、2018年出题量均是1道,2017年出题量是0道。重点考查内容是:不正当竞争行为认定。

第三节消费者权益保护2015年出题量是3道,2016年出题量是2道,2017年出题量是2道,2018年出题量是4道。重点考查内容是:消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。

第十章药品安全法律责任

第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道,2016年出题量是2道,2017年的出题量是0道,2018年的出题量是1道。重点考查内容是:药品安全法律责任的种类。

第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道,2016年出题量是10道,2017年出题量是4道,2018年出题量是8道。重点考查内容是:假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。

第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道,2016年出题量是1道,2017年出题量是1道,2018年的出题量是4道。重点考查内容是:无证生产、经营药品的法律责任,骗取许可证或批准证明文件的法律责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任,违反药品质量管理规范的法律责任。

第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道,2017年出题量为0道。重点考查内容是:走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节,2018年的出题量是0道。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

第一节医疗器械管理2015年出题量是4道,2016年出题量是3道,2017年出题量是1道,2018年的出题量是2道。重点考查内容是:医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。

第二节保健食品管理2015年出题量是1道,2016年出题量是4道,2017年出题量是2道,2018年的出题量是3道。重点考查内容是:特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。

第三节化妆品管理2015~2017年出题量均是1道,2018年的出题量是0道。重点考查内容是:化妆品的分类、化妆品的批准文号。

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