香港政府药剂业及毒药条例

① 香港买的儿童钙片发票注明西药，药盒上写着“此药品没有经过药品业及毒药条例”等字样，改如何维权

人家已经注明“此产品没有根据药剂业及毒药条例或中医药条例”注册，而不是你所专说的“此药品没有属经过药品业及毒药条例”，人家说的是产品，而且此产品不做诊断、治疗、或预防疾病之用。
意思是我这个东西不是西药也不是中药，是保健品，你自愿买的你维什么权，没有权可维啊。而且“药剂业及毒药条例”和“中医药条例”都是香港的法律条例，你在内地维什么权，这就叫一国两制
人家香港的东西就在香港注册，跟国家的什么药监局，药品管理总局一毛钱关系都没有，人家高度自治，国家管不着，也没有权利管。况且你这不能叫维权，人家声明了不是药品，你自愿买的没人逼你你维什么权，只能说是想退货，还得去香港

② tiotropium中文是什么意思

“噻托溴铵，长效吸入型支气管扩张药

③ 月饼包装上印刷的“香港”字样在《预包装食品标签法》规定是用多大的字

不是所有药品也印有poison毒药字的，根据香港的《药剂业及毒药条例》，所有已注册内的药物大容概分为两大类：非毒药和毒药。

非毒药可在药房，甚至超级市场出售，例如维他命、退烧药及泻药都是常见的非毒药类别；而毒药类则药性较强，其售卖及贮存均受到严格管制，只有在药剂师当值的药房才可售卖。因此在药物包装上的「毒药」（Poison）字眼，其实是药物在有关法例下被分类而得来的结果，而非一般人所理解，在任何情况下服用，都会致人於死地的毒药。严格来说，「毒药」其实应该正名为「受管制的药物」才对。

④ 我在网上买的丹麦产的药品，药瓶上印有“poison 毒药”字样。听说香港的处方药都印刷这几个字，是真的吗

不是所有药品也印有poison毒药字的，根据香港的《药剂业及毒药条例》，所有版已注册的药物大权概分为两大类：非毒药和毒药。

非毒药可在药房，甚至超级市场出售，例如维他命、退烧药及泻药都是常见的非毒药类别；而毒药类则药性较强，其售卖及贮存均受到严格管制，只有在药剂师当值的药房才可售卖。因此在药物包装上的「毒药」（Poison）字眼，其实是药物在有关法例下被分类而得来的结果，而非一般人所理解，在任何情况下服用，都会致人於死地的毒药。严格来说，「毒药」其实应该正名为「受管制的药物」才对。

⑤ 怎么查找在网购的香港药品注册号码为HKP

这个是香港的药品注册编号，根据《药剂业及毒药条例》，产品如符合条例对药剂制品的定专义，便必须属在香港注册，然后才可在香港销售。已注册药剂制品的销售包装上会显示有关产品的香港注册编号，通过编号，可在香港卫生署药物公室查询有关已注册药剂制品的资料。

⑥ 香港中药注有HKP-15978是什么意思

HKP-15978是香港的药品注册编号，根据《药剂业及毒药条例》，产品如符合条例对药剂制品的定义，便必须在香港注册，然后才可在香港销售。

已注册药剂制品的销售包装上会显示有关产品的香港注册编号，通过编号，可在香港卫生署药物办公室查询有关已注册药剂制品的资料。

香港《中医药条例》于1999年制定，是现时香港最主要规管中医药的法例。条例中制定了中成药注册制度，订明所有在香港制造或销售的中成药必须注册，以保障大众健康。

2010年，卫生署中药组已完成审核所有中成药过渡性注册申请（HKP），并计划当年年底就全面实施《中医药条例》，相关中成药必须申请正式注册。

(6)香港政府药剂业及毒药条例扩展阅读：

现时香港中成药须经注册才能销售，中成药产品可循三种制度注册：中成药注册证明书（HKC）、确认中成药过渡性注册通知书（HKP）、确认中成药注册（非过渡性）申请通知书（HKNT）。

HKC即是「中成药注册证明书」，香港中医药管理委员会在2003年开始接受中成药注册申请，中药商须提交产品的安全、品质及成效等测试报告及资料。

不过，由于注册HKC的程序既繁复又严格，为减低对业界的影响，政府之后又推出了「过渡性注册通知书」（HKP），为任何于1999年3月1日时在港制造及销售的中成药，提供过渡性注册安排。

而「确认中成药注册（非过渡性）申请通知书」（HKNT）则是识别产品属已提交测试报告但审批程序仍未完成。

⑦ 香港药品注册是哪里注册

根据《药剂业及毒药规例》，药剂制品或物质在销售、要约出售、分销及管有作该等用途或其他用途之前，必须向药剂业及毒药管理局注册。「药剂制品或物质」的定义，指施用於人或动物并且用作下列用途的任何物质或物质混合物：
(a)诊断、治疗、缓和、减轻或预防疾病或其任何徵状；或
(b)诊断、治疗、缓和或减轻任何异常的身体或生理状态或其任何徵状；或
(c)更改、调节、矫正或恢复器官功能。

药剂业及毒药管理局在受理药物注册的申请时，会要求申请人提交其公司的商业登记证。《药剂业及毒药条例》亦规定，在有关药物获批准注册后，只有持有由管理局属下牌照委员会所签发的「毒药批发牌照」的公司才可进口和分销该药物。

申请地址
药剂制品或物质注册申请表格可拨2836 3880热线电话索取或於网址 www.info.gov.hk/pharmser 下载。
亦可往下列地址索取：
香港九龙石硖尾南昌街382号
公共衞生检测中心3楼
衞生署药剂事务部药物注册及出入口管制组
(查询电话 ： 2319 8458)

参考自:http://www.psdh.gov.hk/eps/chi/html/guid.jsp

⑧ 药瓶上印有poison（毒药）的话代表什么意思

此药应为香港的;
不是所有药品也印有poison毒药字的，根据香港的《药剂业及毒药条例》，所有已注册的药物大概分为两大类：非毒药和毒药。

非毒药可在药房，甚至超级市场出售，例如维他命、退烧药及泻药都是常见的非毒药类别；而毒药类则药性较强，其售卖及贮存均受到严格管制，只有在药剂师当值的药房才可售卖。因此在药物包装上的「毒药」（Poison）字眼，其实是药物在有关法例下被分类而得来的结果，而非一般人所理解，在任何情况下服用，都会致人於死地的毒药。严格来说，「毒药」其实应该正名为「受管制的药物」才对

⑨ 怎样申请药品入口证，拿到入口证，以后要在香港售卖药品，注册的程序，时间是怎样呢

一些药品在香港售卖。首先香港是一个自由开放的地方，基本上任何产品都可以轻易地内进入香港售卖容了的。不过，有某些产品是受到管制，例如：西药、中药。你是健康产品，暂时来讲是没有管制的。如果举例说明，你是想在香港公众售卖你的西药产品的话，一种药品的售卖是有很多种方式，你可以得到医生许可去售卖，可以得到药剂师的意见去售卖，也可以不需要任何意见都可以售卖。首先无论怎样，你都要申请一个入口证，但是拿到入口证不代表可以售卖，最重要是你产品的成分不可以违反香港的标准，第二不可以违反香港不良广告条例，这样或者可以得到一张入口证你了的。入口以后，如果你的产品是西药，而且售卖对象是医生的话，就已经可以了的。但是你想公众售卖的话，就要先去做一个西药的注册程序，西药注册程序是相当复杂，你要递交三五十份文件去医务卫生处去证明，吃下人体是符合的，没有任何副作用的。当它批准了，才可以公众售卖的。但是如果你的是健康产品，这样就无需要不再审批就可以售卖了的。如果是中药，现在都需要做注册才可以售卖的。如果你想得到进一步意见，最好到香港得到我们的大律师拿一些药品售卖的专业意见的。

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⑩ 怎么查询香港药品注册编号

1、打开一个浏览器，在网络中输入“国家药品食品监督管理局”，单击“网络一下”按内钮。