与基因安全相关的法规

1. 2022年对中国人基因保护的相关法律

根据查询相关资料显示：为了保护我国公民基因数据的安全，2022年中国相关部门出台了“人类遗传资源管理条例实施细则”，其中明确规定，境外组织机构不得采集我国人类遗传资源，禁止我国相关企业向境外提供我国人类遗传资源，坚决防止我国遗传资源向外流失。

2. 国家到底有没有制定关于转基因食品的法规

有。
基于转基因食品潜在安全的不确定性，世界各国政府都加强对转基版因食品进行管权理。
主要原则是：
一、执行严格的安全评价制度；
二、标识制度，即在转基因食品包装上加贴标识。目前我国转基因食品法规主要有：《农业转基因生物安全管理条例》，2001年5月9日实施。
《农业转基因生物安全评估管理办法》，2002年3月20日起实施，第一次将转基因从低到高分为4个等级。
《农业转基因生物进口安全管理办法》，2002年3月20日起实施。
《农业转基因生物标识管理办法》，2002年3月20日起实施，规定对转基因产品实施标识制度。第一批标识管理的转基因生物目录是：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕、玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉、油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕、棉花种子、番茄种子、鲜番茄、番茄酱。
《转基因食品卫生管理办法》，2002年4月8日颁布，7月1日起实施。
《进出境转基因产品检验检疫管理办法》，2004年6月12日颁布。

3. 转基因食品法律法规

管理机构
：
我国的转基因管理机构由科技部、环保总局、农业部、卫生部和国家出入境检验检疫局组：成，分工协作，各司其职。
主要立法
：
1992年，卫生部颁布了《新资源食品卫生管理办法》（已废止），规定了转基因食品生产的审批和标识方法；1993年原国家科委颁布了《基因工程安全管理办法》（已废止），要求进行安全性评价，并制定了安全控制方法和措施；1996年农业部颁布了《农业生物基因工程安全管理实施办法》，该办法对不问的遗传工程及其产品的安全性评价都作了明确的说明，同时对国外研制的农业生物遗传工程及其产品在我国境内进行中间试验、环境释放或商品化生产作出了具体规定，这是一部比较完整的法规，可操作性较强，使我国的农业生物基因工程管理逐步走上规范化轨道。
2001年，国务院颁布实施了《农业转基因生物安全管理条例》，对转基因食品的科学试验、生产经营、进出口贸易作出了规定，这是我国转基因安全管理的核心法规。2002年1月，农业部公布了《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套文件，规定我国对转基因作物实行安全评价审批和标识申报制度；随后，国家又颁布了《农业转基因生物安全评价管理程序》、《农业转基因生物进口安全管理程序》和《农业转基因生物标识审查认可程序》三个文件。
2002年4月，卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》（已废止）：2002年7月，卫生部颁布了《转基因食品卫生管理条例》，对转基因食品和以转基因产物为原料的食品的标识问题进行了规定。
2007年12月1日，卫生部颁布《新资源食品管理办法》，并从当日起开始施行，该办法将替代《转基因食品卫生管理办法》，把转基因食品归类为新资源食品，并进行管理。
2009年2月28日，第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《中华人民共和国食品安全法》，对食品安全的风险检测与评估、许可、记录、标签以及跟踪、召回制度和法律责任等都作了详细规定，为我国转基因食品安全的监管和保障提供了宏观依据。
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4. 从事与人体基因人体胚胎等有关的医学和科研活动应当遵守法律行政法规和国家有关规定

法律分析：从事与人体基因、人体胚胎等有关的医学和科研活动的，应当遵守法律、行政法规和国家有关规定，不得危害人体健康，不得违背伦理道德。

法律依据：《中华人民共和国民法典》 第一千零九条 从事与人体基因、人体胚胎等有关的医学和科研活动，应当遵守法律、行政法规和国家有关规定，不得危害人体健康，不得违背伦理道德，不得损害公共利益。

5. 关于转基因食品的法律法规

关于转基因食品的法律法规有《中华人民共和国食品卫生法》和《农业转基因生物安全管理条例》。

法律依据：
《农业转基因生物安全管理条例》
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，必须遵守本条例。
第三条本条例所称农业转基因生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括：
（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物；
（二）转基因动植物、微生物产品；
（三）转基因农产品的直接加工品；
（四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
本条例所称农业转基因生物安全，是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。

6. 农业农村部关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》等规章的决定

一、对《农业转基因生物安全评价管理办法》（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订）作出修改

（一）增加一款，作为第十八条第二款：“鼓励从事农业转基因生物试验的单位建立或共享专用的试验基地。”

（二）对附录Ⅰ作如下修改

1.将“二、转基因植物试验方案”中的“品种、品系”修改为“转化体”。

2.将“三、转基因植物各阶段申报要求”3.2修改为：“试验转基因植物材料数量：一份申报书只能申请1个转化体，其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。”

3.将“三、转基因植物各阶段申报要求”3.3中的“应在批准过环境释放的省（市、自治区）进行”修改为“应在试验植物的适宜生态区进行”。

4.删除“三、转基因植物各阶段申报要求”3.5.10。

5.将“三、转基因植物各阶段申报要求”4.1修改为：“项目名称：应包含目的基因名称、转基因植物名称等几个部分，如转cry1Ac基因抗虫棉花XY12的安全证书。”

6.将“三、转基因植物各阶段申报要求”4.2修改为：“一份申报书只能申请转基因植物一个转化体，其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。”

7.删除“三、转基因植物各阶段申报要求”4.3。

8.将“三、转基因植物各阶段申报要求”4.4修改为：“首次申请安全证书的有效期不超过五年；需要延续的，应当在有效期届满前一年内向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，经农业转基因生物安全委员会评价后提出是否准予延续及延续有效期的意见，由农业农村部作出决定。”

9.将“三、转基因植物各阶段申报要求”4.7修改为：“取得农业转基因生物安全证书的2个及以上转化体杂交获得的转化体组合，应当从生产性试验阶段开始申报安全性评价。

“使用已经取得安全证书的转化体进行转育的，应当向农业转基因生物安全管理办公室报告；在生产应用前，还应当提交具备检测条件和能力的技术检测机构出具的转基因目标性状与转化体特征特性一致性检测报告。”二、对《主要农作物品种审定办法》（2016年7月8日农业部令2016年第4号公布，2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订）作出修改

（一）增加一款，作为第十条第二款：“申请转基因主要农作物（不含棉花）品种审定的，应当直接向国家农作物品种审定委员会提出申请。”

（二）删去第十三条第四项；增加一款，作为第二款：“转基因主要农作物品种，除应当提交前款规定的材料外，还应当提供以下材料：

“（一）转化体相关信息，包括目的基因、转化体特异性检测方法；

“（二）转化体所有者许可协议；

“（三）依照《农业转基因生物安全管理条例》第十六条规定取得的农业转基因生物安全证书；

“（四）有检测条件和能力的技术检测机构出具的转基因目标性状与转化体特征特性一致性检测报告；

“（五）非受体品种育种者申请品种审定的，还应当提供受体品种权人许可或者合作协议。”

（三）将第十五条修改为：“品种审定委员会办公室应当在申请者提供的试验种子中留取标准样品，交农业农村部指定的植物品种标准样品库保存。”

（四）将第十七条第二款修改为：“品种试验组织实施单位应当充分听取品种审定申请人和专家意见，合理设置试验组别，优化试验点布局，建立健全管理制度，科学制定试验实施方案，并向社会公布。”

（五）将第十八条第一款修改为：“区域试验应当对品种丰产性、稳产性、适应性、抗逆性等进行鉴定，并进行品质分析、DNA指纹检测等。对非转基因品种进行转基因成分检测；对转基因品种进行转化体真实性检测，并对转基因目标性状与转化体特征特性一致性检测报告进行验证。”

（六）增加一款，作为第二十一条第五款：“转基因品种试验承担单位应当依照《农业转基因生物安全管理条例》及相关法律、行政法规和部门规章等的规定，采取相应的安全管理、防范措施。”

（七）删去第二十三条。

（八）在第二十五条后增加一条：“申请审定的转基因品种，除目标性状外，其他特征特性与受体品种无变化，受体品种已通过审定且未撤销审定，按以下两种情形进行品种试验：

“（一）申请审定的适宜种植区域在受体品种适宜种植区域范围内，可简化试验程序，只需开展一年的生产试验；

“（二）申请审定的适宜种植区域不在受体品种适宜种植区域范围内的，应当开展两年区域试验、一年生产试验。

“对于转育的新品种，应当开展两年区域试验、一年生产试验和DUS测试。”

（九）将第二十七条第一款中的“主要农作物品种”修改为“主要农作物非转基因品种”。

（十）将第二十八条第一款修改为：“对于完成试验程序的品种，申请者、品种试验组织实施单位、育繁推一体化种子企业应当在2月底和9月底前分别将稻、玉米、棉花、大豆品种和小麦品种各试验点数据、汇总结果、DNA指纹检测报告、DUS测试报告、转化体真实性检测报告等提交品种审定委员会办公室。”

（十一）将第三十二条第二款修改为：“育繁推一体化种子企业自行开展自主研发品种试验，品种通过初审后，应当在公示期内将品种标准样品提交至农业农村部指定的植物品种标准样品库保存。”

（十二）将第三十五条第一款中的“生育期”修改为“生育期（组）”；增加一款作为第二款：“转基因品种还应当包括转化体所有者、转化体名称、农业转基因生物安全证书编号、转基因目标性状等。”

（十三）增加一款，作为第三十六条第二款：“转基因品种还应当包括转化体所有者、转化体名称、农业转基因生物安全证书编号。”

（十四）增加一项，作为第四十四条第五项：“农业转基因生物安全证书已过期的。”

（十五）将第四十七条第一款中的“实现国家和省两级品种审定网上申请、受理，品种试验数据、审定通过品种、撤销审定品种、引种备案品种、标准样品等信息互联共享”修改为“实现国家和省两级品种试验与审定网上申请、受理、审核、发布，品种试验数据、审定通过品种、撤销审定品种、引种备案品种、标准样品、转化体等信息互联共享”。

（十六）删去第五十六条。

7. 转基因食品的法规政策

截至2013年，从事转基因动、植物研究开发的国家制定了相应的政策与法规以保障转基因食品的安全。例如美国已建立了健全的从事食品安全与环境检测的管理机构和严格的安全标准，对转基因动、植物的研究、开发、试验、生产进行严格的管理和有效的控制，每一种转基因生物在进行释放环境试验和转入商品生产之前，都要对其生物本身以及生产过程的安全性、风险性进行评估审查，通过其相关标淮后才予以批准。为了统一评价转基因食品安全性的标准，联合国粮农组织和世界卫生组织所属的国际食品规定委员会也已决定制定转基因食品的国际安全标准。中国先由原国家科学技术委员会制定了《基因工程安全管理办法》，随后农业部在此基础上制定了《农业基因工程安全管理实施办法》，并同时成立了农业生物工程安全委员会，以负责全国农业生物遗传工程体的安全性审批。
2014年10月，农业部向国家工商总局发函，商请要求加强对涉及转基因广告的管理。10月9日，央视广告部门官微称禁止对非转基因广告使用“更健康、更安全”等误导性广告词。
将对涉及转基因、非转基因的产品广告加强审查，其中，在我国和全球均无转基因品种商业化种植的作物，如水稻、花生及其加工品的广告，禁止使用非转基因广告词；对已有转基因品种商业化种植的大豆、油菜等产品及其加工品广告，除按规定收取证明材料外，禁止使用非转基因效果的词语，如更健康、更安全等误导性广告词。

8. 我国或其他国家在对待转基因生物及转基因食品有哪些法律规定，并解释这些法规所针对的安全性或其它问题。

基于转基因食品潜在安全的不确定性，世界各国政府都加强对转基因食品进行管理。主要原则是：一、执行严格的安全评价制度；二、标识制度，即在转基因食品包装上加贴标识。目前我国转基因食品法规主要有：《农业转基因生物安全管理条例》，2001年5月9日实施。

《农业转基因生物安全评估管理办法》，2002年3月20日起实施，第一次将转基因从低到高分为4个等级。

《农业转基因生物进口安全管理办法》，2002年3月20日起实施。

《农业转基因生物标识管理办法》，2002年3月20日起实施，规定对转基因产品实施标识制度。第一批标识管理的转基因生物目录是：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕、玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉、油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕、棉花种子、番茄种子、鲜番茄、番茄酱。

《转基因食品卫生管理办法》，2002年4月8日颁布，7月1日起实施。

《进出境转基因产品检验检疫管理办法》，2004年6月12日颁布。

9. 转基因的法律规定

为了统一评价转基因食品安全性的标准，联合国粮农组织和世界卫生组织所属的国际食品规定委员会也已决定制定转基因食品的国际安全标准。

中国先由原国家科学技术委员会制定了《基因工程安全管理办法》，随后农业部在此基础上制定了《农业基因工程安全管理实施办法》，并同时成立了农业生物工程安全委员会，以负责全国农业生物遗传工程体的安全性审批。

2014年10月，农业部向国家工商总局发函，商请要求加强对涉及转基因广告的管理。10月9日，央视广告部门官微称禁止对非转基因广告使用“更健康、更安全”等误导性广告词。

将对涉及转基因、非转基因的产品广告加强审查，其中，在我国和全球均无转基因品种商业化种植的作物，如水稻、花生及其加工品的广告，禁止使用非转基因广告词；

对已有转基因品种商业化种植的大豆、油菜等产品及其加工品广告，除按规定收取证明材料外，禁止使用非转基因效果的词语，如更健康、更安全等误导性广告词。

(9)与基因安全相关的法规扩展阅读

转基因的发展前景：

与世界上出现任何新生事物一样，转基因作物的发展决不会一帆风顺，但前途依然光明。

第一、与世界情况相反，美国转基因作物种植面积仍处在不断增长之中。一种植转基因玉米中色氨酸含量提高20%，而色氨酸是人体必需氨基酸；转基因油菜籽不饱和脂肪酸含量明显增加，对心血管有利；转基因牛奶，增加乳铁蛋白、抗病因子含量，而脂肪含量则有所降低。

第二、世界转基因作物业已说服几乎所有的国家政府和世界组织支持这一正在激烈争议之中生物技术。

第三、随着生物技术不断完善，数年后肯定会出现可以同时给农场主和消费者都带来巨大好处的新型转基因农作物品种。未来的转基因作物（例如“金米”）还可帮助人类解决蛋白质、维生素和铁缺乏问题。在真实的实惠面前，世界消费者可能会逐渐接受转基因作物。

第四、世界各国相关法律强化对转基因作物的管理，但并不是绝对禁止。世界各国共性在于：强化管理的根本目的是为了确保转基因作物得到健康有序发展。