当前位置:首页 » 法规百科 » 药品管理条例药品效期

药品管理条例药品效期

发布时间: 2022-10-09 17:20:14

Ⅰ 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号有效期是多久

一般为五年。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

关于售卖违禁药品处罚标准是怎样的?

任何人售卖违禁药品会被判处支付罚金,依据《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。依据《药品管理法》的规定属于劣药的药品。生产、销售劣药,对人体造成严重危害的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。后果特别严重的,处十年以有有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

注射死刑主要是注射哪些药品?

通常来说,三种药品被用于注射死刑:硫喷妥钠使意识丧失,巴夫龙导致肌肉麻痹和呼吸衰竭,氯化钾使心跳停止。
死缓执行死刑的原因主要是抗拒改造情节严劣,此时法院可依法改为死刑立即执行。对死缓罪犯的处理方式之一。被判处死刑缓期二年执行的罪犯,在缓期执行期间,经过查证属实,确实应当执行死刑的经所在地中级法院报最高法院或者被授权的高级法院核准,并由核准法院院长签发执行死刑命令,即可依法定程序执行死刑。
被判处死刑缓期二年执行的罪犯,在缓期执行期间,不仅不思悔改,反而抗拒改造,情节恶劣,或者又犯新罪,以及发现了判决时没有发现的罪行的,经过查证属实,确实应当执行死刑的经所在地中级法院报最高法院或者被授权的高级法院核准,即可依法定程序执行死刑。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例
第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

Ⅱ 药品失效期和有效期的定义

法律分析:药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。

失效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,到达此期限即认为失效。

法律依据:《中华人民共和国药品管理体制法》

第四十八条 药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。

第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。

Ⅲ 一般药品的有效期不得超过几年

《药品管理法》根据国际惯例规定药品有效期最长不能超过5年,明确要求2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期,否则不得生产、销售。

Ⅳ 药品效期管理相关制度

法律分析:效期药品是根据有关规定,表明有效期限的药品。加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一,个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理,防止药品过期失效而造成损失。对于效期药品,库房根据需要有计划的采购,药房也应该根据临床使用情况适量领用,即防止缺货,又防止积压。采购和领用药品要查验效期,凡有效期在六个月内的药品,不得验收入库,特殊情况须经科主任批准。药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放,并根据药品性质和贮藏要求分类储存,科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期,建立效期药品登记簿,而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围,悬挂状态标示,每月清点乙烯,三个月之内的纳入重点监控范围。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理;酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。

Ⅳ 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号有效期是多久

法律分析:一般为五年。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第十七条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》;

第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

Ⅵ 药品有效期的规定

法律分析:药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下,质量能够符合规定的期限,如有效期规定为2003年1月,就是说这批生产的药品至2003年1月31日还有效,即有效期是指当月而言。药品的失效期是指药品从生产制造之日起或自检验合格之日起到规定的有效期限满的时间。如失效期规定为2004年1月,是表示这批生产的药品可以使用到2003年的12月31日,即失效期是指从规定月份的第一天起即失效。

法律依据:《中华人民共和国产品质量法》 第三条 生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度,严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。

Ⅶ 药品有效期的管理制度

法律分析:药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。在中华人民共和国药品管理法中明确规定,药品的标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。

Ⅷ 药品有效期到底是指月初还是月末

是到月末。没有过期。

药品有效期指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。如药品有效期标示为2018年9月,表示该药在2018年9月30日内都是合格的。按照药品管理法规定,过期药品应按劣药处理,禁止流通和使用。

药品有效期主要通过实验确定。一方面可以通过极端条件,如高热等,在较短的时间内考察药品成分的变化。

另一方面,可以在规定的贮存条件下,如阴凉、干燥处,原包装中,长期考察药品成分的变化。不仅药品有效成分的含量需要检测,杂质种类、含量等变化也是重要的考察因素。有效期内的药物必须保证有效成分和杂质种类、含量等都符合要求。

(8)药品管理条例药品效期扩展阅读:

贮存条件有讲究:

适当的贮存条件是保证药品质量的前提。除了说明书中特殊说明(如需要冷藏),大多数药品在避光、干燥、阴凉(20℃以下)环境中保存是比较合适的。该条件下,未开封的药品在有效期内都可以放心使用。

但对于滴眼剂(眼药水)、胰岛素和糖浆等药品,一旦开启超过一定时限,即使其仍在有效期内也不能使用了。请您在使用药品前,仔细阅读药品说明书中关于药品保存条件的内容。

滴眼剂一般均会标明开封后的使用期限,如妥布霉素滴眼液的说明书中明确标示“开盖一个月后不得再使用”。胰岛素制剂未开封前可冷藏保存,开封后则需要放置在室温(30℃以下),四周内用完。

糖浆等口服溶液因为含有蔗糖等成分较易变质,即使在有效期内,再次使用前也需要仔细观察药品性状,如果有沉淀、变色、异味等现象要避免使用。

Ⅸ 药品多久效期就不能出售了

法律分析:一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售。药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限,药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。劣药是假药之外不符合药品标准的药品。劣药不仅不能治病,反而可能贻误病情,危害人身安全。因此,本法在规定禁止生产、销售假药的同时,还规定禁止生产、销售劣药。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。

Ⅹ 药品生产日期和有效期的规定

法律分析:药品的标签,药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第五十七条 药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

热点内容
在职法律硕士jm 发布:2024-11-20 21:27:33 浏览:471
2014年劳动合同法下载 发布:2024-11-20 21:17:10 浏览:924
合同法属于程序法 发布:2024-11-20 21:17:06 浏览:520
教师资格证政策法规 发布:2024-11-20 20:08:19 浏览:168
法治培训题 发布:2024-11-20 20:02:21 浏览:458
南京法官南通人 发布:2024-11-20 19:50:46 浏览:862
电商法假货 发布:2024-11-20 19:49:28 浏览:362
广东高级人民法院酒店 发布:2024-11-20 19:48:24 浏览:706
非诉律师的职业规划 发布:2024-11-20 19:23:55 浏览:326
塔吊坍塌法律责任 发布:2024-11-20 19:17:01 浏览:673