药房发药条例

㈠ 药品的管理规定

生活中药品是我们常见的一种，大到住院小到感冒都离不开它，下面是我为你整理的药品的管理规定，希望对你有用!

药品的管理规定

第一章 总 则

第一条、为规范和加强医疗机构的药品管理，推进医院药房现代化、制度化、规范化建设，保证药品质量，保障人体用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《内蒙古自治区实施<中华人民共和国药品管理法>办法》等法律法规和规章，结合我市实际制定本规定。

第二条、医疗机构应在药品的购进、储存和使用等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

第三条、包头市行政区域内县级以上(包括县级)医疗机构，必须遵守本规定。

第二章 县级以上医疗机构药品使用管理规定

第一节 管理职责

第四条、医疗机构主要负责人应保证本单位执行国家有关法律、法规及本规定，对本单位使用的药品质量负领导责任。

第五条、医疗机构应设置质量管理机构或专职质量管理人员(下设验收员、养护员)，行使质量管理职能，具体负责药品质量管理工作。

第六条、医疗机构应依据有关法律、法规及本规定，结合医疗机构实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。(县级医疗机构可以对制度执行情况不做检查和考核)

第二节 人员与培训

第七条、医疗机构药剂科负责人(可兼任质量管理机构负责人或专职质量管理员)应具有药学专业技术职称，负责质量管理工作。具体规定如下：

三级医院药剂科负责人应具有副主任药师(副主任中药师)以上技术职称;二级医院药剂科负责人应具有主管药师(主管中药师)以上技术职称;一级医院药剂科负责人应具有药师(中药师)以上技术职称。

第八条、从事药品采购验收、养护、计量、保管、处方调配和审核等工作的人员，应具有药士以上药学专业技术职称或执业药师资格。

第九条、医疗机构每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。

第十条、医疗机构应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。

第三节 设施与设备

第十一条、医疗机构应有与其规模相适应的药房及辅助、办公用房。药房应明亮、整洁。 第十二条、有与使用规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，并做到：

(一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施。

(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。

第十三条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明显标志。

第十四条、仓库应有以下设施和设备：

(一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(二)避光、通风和排水的设备。

(三)检测和调节温、湿度的设备。

(四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

(五)符合安全用电要求的照明设备。

(六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

第十五条、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。

第十六条、应配备与医疗机构规模相适应、符合卫生要求、必要的验收和养护用工具及仪器设备。(此条县级医疗机构不做要求)

第四节 进货与验收

第十七条、医疗机构购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对供货企业应确认其合法资格，索取合法资格证明材料。

第十八条、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

第十九条、购进的药品应符合以下基本条件：

(一)合法企业所生产或经营的药品。

(二)具有法定的质量标准。

(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。

(五)中药材应标明产地。

第二十条、购进药品的合同应明确质量条款。

第二十一条、药品质量验收的要求是：

(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

(三)验收抽取的样品应具有代表性。

(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

(五)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

第二十二条、购进麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品，应当双人验收。

第二十三条、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。

第二十四条、医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：

(一)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。

(二)不合格药品标识、存放。

(三)查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

(四)不合格药品报废、销毁的记录。

(五)不合格药品处理情况的汇总和分析。

第二十五条、企业每年应对进货情况进行质量评审。

第五节 储存与养护

第二十六条、药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：

(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

(二)在库药品均应按质量状态实行色标管理。其统一标准是：待验药品、退回药品为黄色，合格药品为绿色，不合格药品为红色。

(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。堆码高度应适宜，避免损坏药品及包装。

(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。

(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。

(八)二类精神药品应专区存放。

(九)拆零药品应保留原包装及说明书，拆零药品应集中存放于零货药品的储存区。

(十)定期清洁药品储存区，存放药品的货架、底垫等设施设备应保持清洁，无杂物。

第二十七条、药品调剂部门货架(柜)应标志醒目，类别标签放置准确、字迹清晰，陈列药品应整齐有序：

(一)药品与非药品、内用药与外用药应分开摆放;

(二)特殊管理的药品不应陈列;

(三)不得将药品存放、摆放于架(柜)以外的地方;

(四)拆零药品应集中存放于拆零柜台，需冷藏的拆零药品应存放于冷藏设备;销售期间，应保留原包装和说明书;拆零药品的批号做到批批清，不能混批分装。

(五)中药饮片装斗前应做复核，不得错斗、串斗，不同批号不应混放，不能混批分装。

(六)饮片斗前应写正名正字。

第二十八条、医疗机构定期检查药品质量。对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。在没有检验结论之前，对有疑问的药品应暂时停发。

第二十九条、应对药品储存实行效期管理。

第三十条、不合格药品应存放在不合格药品库(区)。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

第三十一条、医疗机构养护员应每天对药品调剂部门及药库温、湿度进行监测和记录。如超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

第六节 出库与退回

第三十二条、药品出库应对实物进行质量复核，并做好记录。记录应保存超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第三十三条、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品应进行双人复核。

第三十四条、出库药品被送达申领后应有双方签字、确认记录。

第三十五条、发现以下问题的药品，不得出库，并报质量管理负责人或质量管理员处理：

(一)药品包装内有异常响动或液体渗漏;

(二)包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等异常情况;

(三)包装或标签上所示内容与实物不符、模糊不清或脱落;

(四)药品已超出有效期。

第三十六条、医疗机构对非质量原因的库存药品，可退回供货单位。不合格药品不得退回供货单位。

第三十七条、由药品调剂部门退回药库的药品经验收合格后，方可入库使用，不合格的应存放在不合格药品库(区)。

第三十八条、验收退回药品应建立专门的验收记录。验收记录包括退货单位、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因、质量状况、验收结论、验收人员等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第七节 药品调配和使用

第三十九条、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

第四十条、医疗机构在药品调配和使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向当地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。

第四十一条、拆零分装药品，应在清洁的药品分装室内分装。分装时应经两人核对、签名、登记。

第四十二条、除用于住院患者的拆零药品外，拆零药品包装袋上必须注明品名、规格、服法、用量、有效期、批号，并保留原包装标签至药品使用完为止。

第四十三条、药房应对内设置，不得临街开设销售药品的窗口。

第四十四条、医疗机构不得使用与本机构执业内容无关的药品;不得经营、推销食品及保健品;不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会名义及其他方式经营或变相经营药品。

第四十五条、医疗机构应成立药品不良反应监测小组，实行药品不良反应报告制度，有严重药品不良反应时应及时上报，不得隐瞒。

药品的存放

1、一般固体药品放在广口瓶中，液体药品放在细口瓶中(少量的液体药品可放在滴瓶中)。

2、见光易分解的药品需保存在棕色试剂瓶中：如硝酸，次氯酸等。

3、与空气反应容易变质的药品须密封保存：如：氢氧化钠，氯化亚铁等。

4、试剂摆放时氧化剂与还原剂分开，酸与碱分开。

分类拓展

1.酸类实验室常用的三大强酸(盐酸、硫酸和硝酸)都有很强的腐蚀性，储存和使用时要特别注意安全。

(1)浓盐酸：容易挥发，应密封存放在阴凉处。

(2)浓硫酸：易吸水，会腐蚀橡胶塞，因此应密封保存在具有玻璃塞的细口瓶里。

(3)浓硝酸：易挥发，见光易分解，硝酸具有强腐蚀性，不能使用橡胶塞，应密封保存在具有玻璃塞的棕色细口瓶内，并且放在阴凉处。

2.碱类

(1)烧碱(氢氧化钠)：易吸收水蒸气而潮解;吸收二氧化碳发生化学变化：2NaOH+CO2=Na2CO3+ H2O，所以要密封保存。若把氢氧化钠溶液保存在玻璃瓶中，烧碱易腐蚀玻璃，一定要选用橡胶塞而不是玻璃塞，以免瓶塞跟瓶体黏在一起，不便打开。

(2)熟石灰(氧氧化钙)：易吸收二氧化碳而变质，要密封保存在塑料瓶中。Ca(OH)2+CO2=CaCO3↓ +H2O。

(3)碱石灰(氧化钙与氢氧化钠的混合物)：可以作干燥剂，要密封保存，理由同上。

(4)石灰水：易吸收空气巾的二氧化碳，常出现浑浊现象，所以要密封保存、一般情况下现使用现配制，不宜长时间存放。

(5)氨水：易挥发、易分解，密封保存在棕色试剂瓶中.且置于阴凉处。

3.盐类

(1)硝酸银：见光、受热易分解，应密封于棕色瓶内或用黑纸包裹，置于阴凉处保存。

(2)碳酸氢铵同体：见光、受热易分解，密封保存十阴凉处，且不能与碱性物质混放，以免遇碱性物质放出氨气而失效

(3)无水氯化钙：易吸水而潮解，应密封保存，以免失效。

(4)高锰酸钾：是强氧化剂，应与易燃物(炭粉、硫黄、磷、酒精)分开存放。

4.单质

(1)白磷：白磷易被空气巾的氧气氧化，且着火点低，易自燃，所以把白磷保存盛水的广口瓶里(切割时.也应在水中进行)，而红磷、硫黄、镁粉等易燃物应远离火种，置于阴凉通风处。

(2)钾、钙、钠的活动性很强，不能跟空气、水接触，所以要保存在煤油中，以免跟空气、水接触而燃烧，甚至爆炸。

(3)碘：受热时易升华，必须保存在棕色瓶中，且存放存阴凉处。

5.其他类

(1)双氧水(过氧化氢)：受热易分解，密封保存且置十阴凉处。

(2)生石灰(氧化钙)：易吸收空气中的水分和二氧化碳而变质，所以要密封保存在塑料瓶中。如果把生石灰长期暴露在空气中，最终会转化为碳酸钙

CaO+H2O==Ca(OH)2; Ca(OH)2+CO2==CaCO3↓+H2O。

(3)有机溶剂(如酒精、乙醚等)：易燃烧，单独存放.密封保存于阴凉处。

药品的定义

一、关键在于：

1.药品有三种功能即：预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能。

2.药品应具备三个条件：规定有适应症或者功能主治;用法;用量。

3.药品的范围包括传统药和现代药，具体包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

4.药品的这一含义只规定限于人用药，不包括动物用药。

5.除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。

二、药品本身的特性：

1.种类复杂性：具体品种， 2.药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3.药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

三、药品的剂型

根据不同的给药方式和给药部位，有不同的剂型，其中中药常用剂型包括：汤剂、散剂、丸剂、膏剂、栓剂、洗剂、丹剂等;西药常用剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂、注射剂、软膏剂、栓剂等。且同一药物剂型不同，药物的作用效果不同，作用的快慢、强度、持续时间不同，其副作用、毒性也不同。 四、药品与食品、保健品、消毒液、化妆品的区别

1、食品是指：各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。一般的食品不能称为药品，因为它首先就不具有预防、治疗、诊断人的疾病的作用。将维生素C作为食品添加剂制成的食品，也不能称为药品，因为它没有也不允许规定针对疾病的适应症或者功能主治、用法和用量。

2、保健食品是指：声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病的。

保健食品与药品有严格的区别：药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。

3、消毒剂不是药品，只是用于表面的消毒，都没有治疗疾病的功效。

4、药品有效成分浓度最高;适用严重皮肤患者;以治疗为目的，会直接改变患者皮肤状态，

如：让油性肌转为中性肌，效果快速明显，但有时有副作用;通常是在医生开处方后，到医院或药房购买。

化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

药妆品/特殊化妆品：有效成分浓度次于药品：敏弱、受损、轻微皮肤炎、一般人皆可使用;介于两者之间，具修复、辅助药品的效果;不若药品刺激，会稍微改变皮肤表面状况，但仍温和;在医院、药房、药妆店销售，有专业医师、药师在旁指导使用。

五、药品质量

为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的 规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。包括：

(1)物理指标 药品活性成份、辅料的含量、制剂的含量、外观等指标。 (2)化学指标 药品活性成份化学、生物化学特性变化等指标。 (3)生物药剂指标 药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标。 (4)安全性指标 药品的“三致(致癌、致畸胎、致突变)”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标。 (5)有效性指标 药品针对规定的适应症在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标。(6)稳定性指标 药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持 其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的指标。 (7)均一性指标 药品活性成份在每一单位(片、粒、瓶、支、袋)药品中物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标。

药品的质量它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。

药品是特殊商品，其质量的优劣是直接关系到人民健康与生命安危的大事，药品的质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据，因此约品质量标准是保证人民用药安全有效，促进药品生产发展的一项重要措施。

药品标准是指国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准的主要依据为《中华人民共和国药典》。药典：是一个国家收载药品规格标准的法典。药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药品生产、检验、供应与使用的依据。

六、五种用药原则

1 老年人同时用药不能超过5种：老年人因多病共存，常采用多种药物治疗，这不仅加重了患者经济负担，降低了依从性，而且导致ADR的发生。同时使用2种药物的潜在药物相互作用发生率为6%，5种药物为50%，8种药物增至100%。

2 尽量选择一箭双雕的药物，另外要重视非药物疗法。

3 小剂量原则： 老年人除维生素、微量元素和消化酶类等药物可以用成年人剂量外，其他所有药物都应低于成年人剂量。 老年人首次可用成年人剂量的下限。小剂量原则主要体现在维持量上。而对于其他大多数药物来说，小剂量原则主要体现在开始用药阶段，即开始用

药就从小剂量开始，缓慢增量，以获得更大疗效和更小副作用为准则。

4 择时原则：最大限度发挥药物作用，尽可能降低毒副作用。 择时原则是根据时间生物学和时间药理学的原理，选择最合适的用药时间进行治疗。由于许多疾病的发作、加重与缓解具有昼夜节律的变化;药代动力学有昼夜节律的变化;药效学也有昼夜节律变化。

5 暂停用药原则 对患者所用药物作仔细的回顾与评价，检查有无潜在的感染或代谢改变。当怀疑ADR时，要在监护下停药一段时间。

㈡ 医院药房药品发放原则

药品出库遵循，先进先出,近期先出。

建立药品发放程序,保证发放药品数量准确,确保质量。

㈢ 新版《药品管理法》关于零售药店的内容

法律分析：新版《药品管理法》正式实施，新的药品行政处罚裁量基准出台，零售药店也迎来了史上最严处罚。而且，公告还要求，各级药品监管部门要坚决贯彻药品安全“四个最严”要求，加强新修订的药品管理法的宣传贯彻工作，进一步加大监督检查力度，督促企业生产经营行为持续合规，依法严厉查处各类违法违规行为，切实维护广大人民群众用药安全。按照以上要求，这也意味着从今天起，零售药店一旦违法，即可按照新版《药品管理法》依法查处。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》

第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。

药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。

第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，应当标明产地。

依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

㈣ 医院药房无证人员发药违规吗

医院药房无证人员发药是违规的。无证行医行为可构成非法行医罪。医师在执业活动中履行下列义务：1、遵守法律、法规，遵守技术操作规范；
2、树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；
3、关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；
4、努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；
5、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。
执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。
《中华人民共和国执业医师法》第二十五条医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。
除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。
第二十六条医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。
医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。

㈤ 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定的内容

第一条为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。
第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。 第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
第四条医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。
第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
第七条医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。 第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。
第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
第十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
第十二条储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号相符。
第十三条医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。 第十四条医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。
第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
第十六条门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
第十七条执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。
第十八条开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。
医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第十九条处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
第二十条医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
第二十一条医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
第二十二条医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。 第二十三条医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。
门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。
第二十四条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。
第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。
第二十六条医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
第二十八条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
第二十九条收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。
第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。
第三十一条具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。
第三十二条医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：
（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；
（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
第三十三条本规定自下发之日起施行。

㈥ 药品由药房发出后，患者不得退换，请问这种管理有法律法规依据

摘要 药品由药房发出后，患者不得退换，是符合法律规定的，卫生部《医疗机构药事管理规定》第28条：为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。医疗机构药事管理规定。

㈦ 医院药房管理制度

医院药房管理制度

（1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。

（2）专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责，主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。

（3）规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度；服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。

一、人员管理

1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

2、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

二、 药品管理

1、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。

对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次。

对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

3、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁。

使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接工作制度管理。

（1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。

（2）专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责。

主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。

（3）规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度。

服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。

从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。

(7)药房发药条例扩展阅读：

药品的调配管理

1、 药师收方后，首先要细心审读处方，主要审查处方中的药品名

称、用药剂量、用法三个方面。如果有药品名称错误、用药剂量方面不妥或用药有配伍禁忌之处，应与开方医师联系，经原医师重新审定更正后再行配方。

2、 严格处方与计算机核对，在药品规格、数量、含量、金额总量

均正确无误时方可调配。

3、 配方时按处方书写的顺序取药，注意处方内容与配发药品的一

致性，遇有药品变色、霉变、过期、失效不得配发，对大输液，

发出前要检查瓶口有无松动及溶液是否澄明，如对药品有疑问，需核实无误再行调配。

4、 协作配方时，收方药师在药品配齐后与处方一起交给复核药师。

5、 发药是调配药品的最后一关，药师复核药品无误后，按处方称

呼病人姓名，注意其性别年龄相符后，方可发给，并向病人说明用法和注意事项。

6、 需特别交待的用法（如疼痛时、发热时用或一次性口服等）要

重点指点给病人。

7、 调配麻醉药品时，要专册登记日期、病人姓名、适应症、详细

地址、所用药品名称、规格、数量、开方医师、配方药师等内容，以便跟踪和反馈病人麻醉药品的使用情况。

8、 调配时应注意处方的限量。处方一般不得超过7日用量；急诊

处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。其他详见特殊药品管理。

9、 药品调配完毕，配方及复核药师都应在处方上签字以示负责。

10、 处方一次有效。

㈧ 药房发药注意事项

如何杜绝差错事故的发生，现总结为以下几点：1． 加强思想教育，加强责任心教育，重视取药调配环节的重要性。加强业务学习，熟悉药物知识，提高业务水平。2． 严格执行配方发药操作规程，遵守“四查、十对”的原则。3． 接到处方后不要先对电脑，不要急于取药，先审查处方，看科别、年龄、姓名，看有无配伍禁忌以及用药的合理性。4． 不应假设或猜想模糊处方的内容，发现问题应及时与处方医师联系。5． 做到药品的摆放要定位，随时检查药品的质量及效期，并注意是否有药品混放现象。6． 在药架上取药时，不要凭感觉在什么位置，而是要仔细查看药品包装上的药名、规格、剂量是否与处方一致，确认后再将药品放在调剂台上。7． 将处方所列药品全部配齐后，再核对电脑。8． 最后再将药品逐一与处方核对，全部准确无误后再交给病人，同时交待药品的用法用量及注意事项。有特殊用法的还需要着重交待。

㈨ 医院药剂工作条例

第一章总则一、医院药剂工作是医院工作的重要组成部分 ， 是保证人民用药安全有效的重要环节。卫生行政部门和医院领导必须予以重视，认真加强领导。二、医院药剂科（药房）是负责本院药剂工作的部门，在院长（或业务副院长）直接领导下，贯彻执行药政管理的有关法令、条例、规章和制度，并有权检查、监督本院各医疗科（室）合理使用药品，确保安全有效，严防浪费。三、医院药剂科（药房）必须根据医疗、科研的需要，及时准确地调配处方和制剂；做好药品管理供应，搞好群众性药品质量监督，结合临床积极开展临床药学科研工作，以提高业务水平。四、医院药剂工作人员，要热爱本职专业， 认真学习政治和业务， 努力做到又红又专，全心全意为人民服务。第二章医院药事管理委员会五、为协调全院计划用药和科学管理，医院可根据自己的条件成立药事管理委员会，由一位业务院长、药剂科（药房）主任和各有关业务科室负责人组成。六、药事管理委员会的主要任务是：审定、监督本院用药计划；及时研究解决本院医疗用药的重大问题；负责指导、检查医生合理用药，并把合理用药作为考核医生的一项内容。第三章药剂科（药房）的任务与组织七、医院药剂科（药房）的基本任务是：科学地管理全院药品；为医疗需要及时准确地调配处方和制备各种制剂； 供应质量合格的药物； 配合医疗需要积极开展科学研究工作。
1．根据本院医疗和科研需要，编制药品采购计划， 做好药品保管、 供应及帐卡登记，进销帐目统计报表，收方、发药并审查核对等。
2．及时准确地调配本院处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中草药等。
3．为保证临床用药安全有效，建立健全药品监督和检验制度，对药品要进行严格检查，不合格的药品不准使用。药品质量检查工作，受当地药检所业务指导。
4．积极宣传用药知识，监督合理用药，科学用药，并协助临床做好新药实验和药品的疗效评价工作；负责收集药品的毒副反应，定期向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种的意见。
5．密切配合临床，积极研究中西药品的新制剂；努力进行技术革新，积极运用新技术成就，创造疗效高的新剂型。
6．担负医药院校学生实习，药剂人员进修和基层医疗单位药剂工作的技术指导。八、医院药剂科（药房）应设中、西药调剂、制剂（包括灭菌制剂）、中、西药库、药品检验等室，有条件的可设药剂研究、情报资料室。九、药剂科（药房）的人员编制，视医院实际工作需要而定（其中必须配备一定比例的药师）。中、西药剂人员必须经专业训练或具备专业知识，能胜任药剂科工作任务。医院要加强药品管理，实行“ 金额管理、数量统计、实耗实销 ”的办法，建立相应的管理制度。因实行药品管理改革所需的财会统计人员应另增编制。十、药剂科（药房）应配有勤杂人员，负责清洗用具、药瓶，消毒、蒸馏，中药的粉碎、挑拣和其他勤杂工作。其编制由医院按照实际需要另增。第四章药剂人员的主要职责十一、主任药师（主任中药师）的主要职责是：
1．在院长领导下，主持药剂科（药房）的日常科学技术工作，组织有关人员制订技术操作规程和自配药物制剂的质量要求，并组织实施。
2．组织领导本科业务、技术工作，参加调配复杂的方剂、制剂和加工炮制，研究解决技术上的疑难问题，组织有关人员进行科学实验，并总结经验，审议成果，写出资料。收集国内外药学技术情报，介绍国内外有关药品动态。
3．安排布置并督促检查本科人员业务技术学习，组织有关人员经常深入各科室检查药品质量和使用、保管情况，发现问题及时处理。
4．主持制订技术人员和进修生的培训规划，负责本科人员的技术考核和业务学习，不断提高工作水平。十二、副主任药师（副主任中药师）协助主任药师工作，在无主任药师的情况下，执行主任药师职责。十三、主管药师（主管中药师）的主要职责是：
在主任药师领导下，履行药师（中药师）的职责，并对药师（中药师）的工作进行技术指导。十四、药师（中药师）的主要职责是：
1．在主任药师领导和主管药师（主管中药师）指导下进行工作。
2．拟定技术操作规程，调配方剂，制备制剂和中草药加工炮制，研究解决技术上的疑难问题。
3．负责药品的检验、鉴定和药品毒副反应的报告工作。
4．对药剂士（中药士）、药剂员（中药剂员）的工作进行技术指导。

㈩ 医院药房药品管理制度

法律分析：药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法 》

第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。

第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

第十三条 各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。