医疗机构管理条例2016版

⑴ 黑龙江省医疗机构管理办法

第一章总则第一条为加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和其他有关法律、法规、规章，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗、康复活动的医院、疗养院、卫生院、门诊部、诊所、卫生站、村卫生所（室）、护理院（站）、康复中心、急救中心（站）、临床检验中心、专科疾病防治、妇幼保健机构及其他诊疗机构。第三条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，应当依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。第四条中国人民解放军和中国人民武装警察驻黑龙江省部队编制外的医疗机构，由市（行署）卫生行政部门按照《条例》及本办法管理。
农场、森工等企业事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构实行设置审批免许制度，但应当纳入当地医疗机构设置规划，并报有相应审批权限的卫生行政部门备案，办理执业登记手续。其中对社会开放的医疗机构，由有相应审批权限的卫生行政部门审批。第五条县级以上卫生行政部门为医疗机构的主管部门，负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
公安、物价、工商等部门应当在各自职权范围内，配合卫生行政部门做好医疗机构监督管理工作。第二章设置审批第六条县级以上卫生行政部门，应当依据国家《医疗机构设置规划指导原则》制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核同意后，报同级人民政府批准，并纳入当地政府社会经济发展总体规划。
全省统一规划设置的医疗机构，由省卫生行政部门决定。第七条设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：
（一）不设床位的医疗机构和一级医疗机构由县（区）卫生行政部门审查同意后报市（行署）卫生行政部门审核；县（区）卫生行政部门根据市（行署）卫生行政部门的批复对申请人做出是否发给《设置医疗机构批准书》的决定。
（二）二级医疗机构和地、市、县级专科防治院（所、站），99张床位以下的康复医院，299张床位以下的疗养院，以及县急救站等医疗机构由市（行署）卫生行政部门审批，发给《设置医疗机构批准书》后，报省卫生行政部门备案。
（三）三级医疗机构和省级专科防治院（所、站），100张床位以上的康复医院，300张床位以上的疗养院，市急救中心，临床检验中心及省卫生行政部门直属医疗机构由省卫生行政部门审批，发给《医疗机构设置批准书》。第八条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）有国家规定不得设置医疗机构的情形的；
（二）男性在70周岁以上，女性在65周岁以上的；
（三）个人在农村乡（镇）、村设置医疗机构的；
（四）城市（含县城）设置非公立医疗机构数已超出每万人口设置一个医疗机构比例的；
（五）拟设置的非公立医疗机构距公立医疗机构的距离不足1公里，并拟设置的诊疗科目与公立医疗机构诊疗科目重复的；
（六）医疗机构的名称不符合规定的。第九条申请在城市设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：
（一）取得《医师执业证书》或者获得医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；
（二）具有当地常住户口。
申请在省辖市设置诊所的个人，除应当具备上述条件外，还应当具有主治医师以上职称，并在二级以上医疗机构从事5年以上同一专业临床工作。第十条申请设置护理站的个人，必须取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册。其中护师应当从事临床护理工作5年以上；护士应当从事临床护理工作10年以上。第十一条《设置医疗机构批准书》的有效期限，三级医疗机构为3年；二级医疗机构为2年；不设床位的医疗机构和一级医疗机构为1年。超过有效期未按规定时限申报执业登记的，《设置医疗机构批准书》自有效期满之日起，自行失效。第三章执业登记第十二条医疗机构在完成《设置医疗机构批准书》核准的事项后，应当向县（区）级以上卫生行政部门申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十三条申请医疗机构执业登记应当填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关相关材料。

⑵ 医疗十八项制度内容

法律分析：一、首诊负责制度; 二、三级查房制度; 三、会诊制度; 四、分级护理制度; 五、值班；六、疑难病例讨论制度; 七、急危重患者抢救制度; 八、术前讨论制度; 九、死亡病例；十、查对制度; 十一、手术安全核查制度; 十二、手术分级管理制度; 十三、新技术和新项目准入制度; 十四、危急值报告制度; 十五、病历管理制度; 十六、抗菌药物分级；十七、临床用血审核制度; 十八、信息安全管理制度。
法律依据：《医疗机构管理条例实施细则》

第五十六条 医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

第五十七条 医疗机构应当经常对医务人员进行"基础理论、基本知识、基本技能"的训练与考核，把"严格要求、严密组组、严谨态度"落实到各项工作中。

第五十八条 医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。

第五十九条 医疗机构不得使用假劣药品，过期和失效药品以及违禁药品。

第六十条 医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。

第六十一条 医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。

第六十二条 医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。

第六十三条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房(柜)的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定。

第六十四条 为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。

第六十五条 医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。

⑶ 广西壮族自治区医疗机构管理办法(2016修正)

第一章总 则第一条为了加强医疗机构的管理，规范医疗机构的执业行为，促进医疗卫生事业的发展，根据国务院《医疗机构管理条例》和有关法律法规的规定，结合本自治区实际，制定本办法。第二条本自治区行政区域内医疗机构的设置、登记、校验、执业规范以及监督管理适用本办法。

本办法所称医疗机构包括各级各类医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、卫生院（站、所、室）、疗养院、专科疾病防治院（所、站）、门诊部、诊所、护理院（站）、医务室、卫生保健所、急救中心（站）、临床检验中心。

疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育服务等机构在业务范围之外开展诊疗活动和美容服务机构开展医疗美容业务，经依法批准设置相应类别的医疗机构。第三条医疗机构管理实行属地化和全行业管理。第四条县级以上人民政府应当将医疗机构建设纳入当地经济社会发展规划和城乡建设总体规划，整合和优化配置医疗资源；坚持公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展，非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充；落实医疗机构政府补助、补偿政策，建立和完善覆盖城乡居民的医疗服务体系。第五条县级以上人民政府卫生行政部门负责对本行政区域内的医疗机构统一规划、统一准入、统一监管。有关部门按照各自职责做好医疗机构的监督管理工作。第二章医疗机构的设置第六条县级以上人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、经济情况和医疗资源、医疗需求、现有医疗机构的分布状况，编制或者修订医疗机构设置规划，经上一级人民政府卫生行政部门审核同意后，报本级人民政府批准实施，并向社会公布。

医疗机构设置规划的编制或者修订，应当与本级城乡建设发展总体规划同步进行。第七条县级以上人民政府卫生行政部门对拟新设置的医疗机构，应当按照当地医疗机构设置规划规定的数量限额审批。

城市市区新设置非公立医疗机构实行公开竞争方式确定设置人。第八条申请设置医疗机构应当具备下列条件：

（一）符合医疗机构设置规划；

（二）组织机构、人员配备、仪器设备配置等符合国家规定的同类医疗机构基本标准；

（三）设置人独立承担民事责任；

（四）提供满足投资总额的资信证明；

（五）医疗废物处置方案合理；

（六）法律、法规规定的其他条件。第九条申请设置个体诊所的，除具备本办法第八条规定的条件外，还应当具备下列条件：

（一）本人取得执业医师资格，经执业注册连续从事同一专业诊疗工作5年以上；

（二）属于中医、西医临床或者口腔类别。第十条申请设置医疗机构的，应当向有审批权限的卫生行政部门提出申请，并按照规定提交书面材料。第十一条卫生行政部门应当按照下列权限对医疗机构设置审批：

（一）三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院（所），自治区人民政府卫生行政部门直属医疗机构、急救中心、临床检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批；

（二）二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院（所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床位 100 张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部（诊所）等，由县级人民政府卫生行政部门审核后，报设区的市人民政府卫生行政部门审批；

（三）乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100张以及不设床位的其他医疗机构，由其所在地县级人民政府卫生行政部门审批；

（四）设置中外合资、合作医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门和商务行政部门审批；

（五）香港、澳门医疗服务提供者在自治区内设置个体诊所，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批。

设置公立医疗机构的，应当由卫生行政部门报同级人民政府机构编制管理机关审批。第十二条卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》前，应当向社会公示，公示期为 5 个工作日。公示内容包括：拟设置医疗机构的名称、类别、级别、地址、诊疗科目、床位、设置申请人名称以及是否符合当地《医疗机构设置规划》等。

⑷ 河北省医疗机构管理实施办法

第一条为加强医疗机构管理，保障公民身体健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），结合本省实际，制定本办法。第二条省卫生行政部门负责全省医疗机构的监督管理工作。
设区的市、县级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。
医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护，任何单位和个人不得干扰和侵犯。第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研、计划生育和教学等机构，在本机构业务范围之外开展诊疗活动，以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依照《条例》及本办法，申请设置相应类别的医疗机构。第五条县级以上卫生行政部门应当制定医疗机构设置规划，并经上一级卫生行政部门审核，报本级人民政府批准后实施。
医疗机构的设置审批必须符合当地医疗机构设置规划。第六条医疗机构的设置审批由县级以上卫生行政部门分级负责。
（一）省卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：
（1）五百张床位以上的综合医院；
（2）一百张床位以上的中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、疗养院、专科疾病防治机构；
（3）急救中心、临床检验中心；
（4）中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻冀编制外的医疗机构。
（二）设区的市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：
（1）一百张床位以上五百张床位以下的综合医院；
（2）市区内一百张床位以下的综合医院和各类门诊部；
（3）一百张床位以下的中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、疗养院；
（4）不设床位和一百张床位以下的专科疾病防治机构；
（5）急救站、护理院、护理站；
（6）医疗美容机构。
（三）县（含县级市、自治县）卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：
（1）一百张床位以下的综合医院；
（2）中心卫生院、乡（镇）卫生院；
（3）其他不设床位的医疗机构。
（四）市辖区卫生行政部门负责街道卫生院和各类诊所的设置审批。第七条设置医疗机构应当按照本办法第六条规定的设置审批权限向卫生行政部门提出申请。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》之前，应当报上一级卫生行政部门审核。上一级卫生行政部门应当在十日内给予答复。第八条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）不具有完全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五）因违反有关法律、法规和规章，被吊销执业证书的医务人员；
（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（七）被开除公职或者擅自离职未满五年的医务人员；
（八）被原单位返聘的离退休人员。
有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。第九条在城市、县城设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经执业医师资格考试合格，取得执业医师执业证书；
（二）取得执业医师执业证书或者医师职称后，从事同一专业的临床工作五年以上。第十条在乡镇和农村设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经执业助理医师资格考试合格，取得执业助理医师执业证书；
（二）取得执业助理医师执业证书或者医士职称后从事同一专业的临床工作三年以上。第十一条农村卫生室（所）由村委会设置并指定负责人申请。
农村卫生室（所）负责人和执业人员必须经乡村医生执业技术考核合格，并取得《乡村医生执业证书》。第十二条《设置医疗机构批准书》的有效期：
（一）诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、农村卫生室（所）、各类门诊部及其他不设床位的医疗机构为一年；
（二）一百张床位以下的医疗机构为二年；
（三）一百张床位以上的医疗机构为三年。
超过《设置医疗机构批准书》有效期的，需重新申请办理设置审批手续。

⑸ 湖北省医疗机构管理实施办法

第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障人民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际，制定本办法。第二条本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗和体检业务的各类医疗机构（包括中国人民解放军和中国人民武装警察在我省境内设置的编制外医疗机构）的管理。第三条医疗机构（含各类中医机构，下同）类别，按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）的规定进行分类。对下列开设诊断、治疗和体检业务的机构，应当分别予以归类管理。
（一）县（含县级市、省辖市的区，下同）以上卫生防疫站开展诊疗业务，所设医疗机构按专科防治门诊部或专科疾病防治院（所、站）归类。
（二）县上血防机构，开展诊疗业务所设的医疗机构，按专科防治门诊部或专科疾病防治院（所、站）归类。
（三）县以上妇幼保健机构，分别按一、二、三级妇幼保健院归类。
（四）医学教育、科研机构设立为教学、科研服务的门诊部，按综合门诊部归类；开设床位在20张以上的，按综合医疗归类。
（五）医疗美容机构，分别按医疗美容诊所、医疗美容门诊部、美容医院和整形外科医院归类。
（六）医疗按摩机构，分别按医疗按摩诊所、医疗按摩门诊部、医疗按摩医院归类。
（七）其他涉及诊断、治疗、体检业务的机构归类，由省卫生行政部门作出规定。第四条医疗机构实行全行业管理。县以上卫生行政部门，对本行政区域内的医疗机构，统一实施监督管理。
县以上卫生行政部门的中医（药）管理机构依据《条例》、《细则》和本办法，对各类中医、中西医结合和民族医医疗机构，进行设置审批、登记和监督管理工作。第五条医疗机构及其医务人员依法从事诊疗活动，受法律保护。任何单位和个人不得干扰医疗机构的正常工作秩序。第二章设置审批第六条县以上人民政府应当合理配置和充分利用医疗资源，把医疗机构设置规划纳入当地社会发展和城乡建设总体规划。第七条医疗机构设置规划，由县以上卫生行政部门依据《湖北省医疗机构设置规划方案》制定，征求上一级卫生行政部门意见后，报本级人民政府批准实施。医疗机构设置规划是县以上卫生行政部门审批医疗机构的主要依据。第八条法人、其他组织和公民设置医疗机构，必须同时具备下列条件：
（一）符合当地医疗机构设置规划；
（二）符合《条例》和《细则》有关设置医疗机构的各项规定；
（三）符合省卫生行政部门规定的其他条件。第九条法人、其他组织和公民申请设置医疗机构，按以下规定办理审批或备案手续。
（一）下列医疗机构，由所在地的县卫生行政部门受理申请，地、市、州卫生行政部门进行初步审查，报省卫生行政部门审批：
床位在100张（含本数）以上的综合医院；
县及县以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院；
专科医院，疗养院，康复医院，妇幼保健院，专科疾病防治院；
戒毒机构，急救中心，临床检验中心，以及其他医疗机构名称中含有“中心”或跨地区字样的医疗机构。
（二）下列医疗机构，由所在地的县卫生行政部门受理申请，并进行初步审查，报地、市、州卫生行政部门审批：
床位不满100张的综合医院；
县以下中医医院、中西医结合医院、民族医医院；
急救站，护理院，医疗按摩医院；
专科疾病防治所（站）；
设区的市所在的城区内，设置门诊部、诊所、卫生所、医务室，由设区的市卫生行政部门审批。
（三）下列医疗机构由县卫生行政部门负责审批：
门诊部，诊所，卫生所，医务室，护理站；
村卫生室。
（四）法人和其他组织设置为内部人员服务的门诊部、诊所、卫生所、医务室，必须办理备案手续。中央在鄂单位设置的，执业前应报所在地的地、市、州卫生行政部门备案，并取得《设置医疗机构备案回执》；其他单位设置的，执业前应报所在地的县卫生行政部门备案，并取得《设置医疗机构备案回执》。
（五）中国人民解放军和中国人民武装警察部队设置编制外医疗机构，由省卫生行政部门会同省军区和武警湖北总队卫生主管部门共同审核批准。

⑹ 新疆维吾尔自治区医疗机构管理办法

第一章总则第一条为了加强医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的改革和发展，保障公民身体健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和其他有关规定，结合自治区实际，制定本办法。第二条本办法适用于在自治区范围内从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗机构（含军队和武警部队编制外设立的医疗机构）的管理。第三条县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
新疆生产建设兵团卫生管理机构，依照有关法律、法规和本办法，负责本系统医疗机构的管理工作，并接受所在地同级卫生行政部门的业务指导和监督管理。第四条县级以上卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗需求等实际情况，合理配置和充分利用医疗资源，制定本地区的医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核后，报同级人民政府批准实施。当地人民政府应当将医疗机构设置规划纳入卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第二章设置审批第五条自治区统一规划的医疗机构的设置，由自治区卫生行政部门决定。第六条单位和个人申请设置医疗机构的，应当按照下列规定办理审批或者备案手续：
（一）床位在300张以上的综合医院和床位在100张以上的中医医院、民族医院、中西医结合医院、专科医院、疗养院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科防治机构，报自治区卫生行政部门审批；
（二）床位在50至299张的综合医院和床位在50至99张的中医医院、民族医院、中西医结合医院、专科医院、疗养院、妇幼保健院的设置，由地级卫生行政部门审批，报自治区卫生行政部门备案；
（三）床位在49张以下医疗机构的设置，由县级卫生行政部门根据上一级卫生行政部门复核意见，作出审批决定；
（四）兵团设置为内部人员服务的医疗机构和在各团场范围内设置的医疗机构，由兵团卫生管理机构审批，报所在地县级卫生行政部门备案。兵团在县级以上城市设置面向社会服务的医疗机构，由兵团卫生管理机构按照当地医疗机构设置规划进行初审，报所在地同级卫生行政部门审批；
（五）部队设置编制外的医疗机构，经新疆军区卫生主管部门或者驻疆武警部队卫生主管部门审查同意后，再按规定报当地县级以上卫生行政部门审批；
（六）机关、企业事业单位设置为内部人员服务的门诊部、诊所、卫生所、医务室，报当地县级以上卫生行政部门备案。第七条县级以上卫生行政部门应当在受理设置申请之日起30日内，作出是否同意设置的书面批复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书，并报上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门在接到备案报告之日起30日内，对不符合有关设置条件和当地医疗机构设置规划的，有权予以纠正或者撤销。第八条申请设置医疗机构的单位和个人，取得《设置医疗机构批准书》后，方可到有关部门办理其他手续。第九条《设置医疗机构批准书》自卫生行政部门签发之日起生效。其有效期诊所为半年，门诊部为1年，医院为2年，在此期限内未被批准正式执业的，该批准书自行失效。延长或者变更《设置医疗机构批准书》有效期的，应当到原批准机关办理手续。第十条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不具有设置医疗机构所在地区常住户口的；
（二）患有传染病未愈者，经县级以上卫生行政部门认定不适宜开展医疗工作的；
（三）被开除公职或者擅自离职未满5年的医务人员；
（四）法定代表人或者主要负责人的身体健康状况不能适应正常医疗工作需要的；
（五）有国家卫生部《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）第十二条规定情形的。第十一条设置美容、口腔、康复、性病等以治疗专科疾病为主的医疗机构，应当符合该专业规定的基本标准。其专业医务人员，必须持有国家卫生行政部门承认的专业医师以上任职资格证书，并经过县级以上卫生行政部门组织的专业考试、考核，取得合格证书。第十二条符合下列条件之一的个人，可以申请在乡（镇）、村设置诊所：
（一）取得国家卫生行政部门承认的医师资格，并连续从事医疗临床工作3年以上；
（二）获得国家承认的中等以上卫生、医学院校毕业证书，并连续从事医疗临床工作5年以上。
申请在城市设置诊所的个人，必须同时具备《细则》第十三条规定的条件。

⑺ 医疗机构管理条例(2016修订)

第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

（一）设置申请书；

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；

（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。第三章登记第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

（一）有设置医疗机构批准书；

（二）符合医疗机构的基本标准；

（三）有适合的名称、组织机构和场所；

（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（五）有相应的规章制度；

（六）能够独立承担民事责任。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条医疗机构执业登记的主要事项：

（一）名称、地址、主要负责人；

（二）所有制形式；

（三）诊疗科目、床位；

（四）注册资金。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

⑻ 湖北省医疗机构管理实施办法

第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗和体检活动的各类医疗机构（包括中国人民解放军和中国人民武装警察部队在我省境内设置的编制外医疗机构）的管理。第三条医疗机构实行分级分类管理。医疗机构的类别，按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）和国家其他有关规定进行分类。第四条医疗机构实行全行业属地管理。县级以上地方卫生行政部门对本行政区域内的医疗机构实行统一规划、统一准入、统一监管。

县级以上地方中医药管理部门依照本办法，对所辖区域内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构进行管理。第五条县级以上地方人民政府应当鼓励和引导社会力量发展医疗卫生事业，积极促进非公立医疗卫生机构发展。第六条医疗机构及其医务人员依法从事诊疗活动，受法律保护。任何单位和个人不得干扰医疗机构的正常工作秩序。第二章设置审批第七条县级以上地方卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，依据国家《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后发布实施。

县级以上地方卫生行政部门应当依据《医疗机构设置规划》批准设置医疗机构。第八条县级以上地方人民政府应当合理配置和充分利用医疗资源，把《医疗机构设置规划》纳入当地社会发展和城乡建设总体规划。第九条公民、法人或其他组织设置医疗机构，必须同时具备下列条件：

（一）符合当地《医疗机构设置规划》；

（二）符合国家规定的有关设置医疗机构的各项规定；

（三）符合省卫生行政部门规定的其他条件。第十条公民、法人或其他组织开办医疗机构，应当按照国家和省的规定向县级以上地方卫生行政部门提出设置申请，经审核批准，取得《设置医疗机构批准书》。公立医疗机构的设置，还须到编制管理部门办理相关编制审批手续。我省的具体规定由省卫生行政部门另行制定。

中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻鄂编制外医疗机构，由省卫生行政部门会同省军区、武警湖北总队卫生主管部门按规定审核批准。

法人和其他组织设置的为内部人员服务的门诊部、诊所、卫生所、医务室，必须按国家有关规定办理备案手续。第十一条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）《细则》第十二条规定的情形；

（二）处在甲、乙类传染病传染期、精神病发病期以及其他不宜开展诊疗活动的人员；

（三）省卫生行政部门规定的其他情形。第十二条县级以上地方卫生行政部门应当对拟批准设置的医疗机构进行5个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位等。卫生行政部门应当及时查实公示期间收到的意见，未经查实的，不得核发《设置医疗机构批准书》。第十三条卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》时，应当向上一级卫生行政部门备案，并提交备案报告。第十四条《设置医疗机构批准书》的有效期：

（一）诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室、各类门诊部及其他不设床位的医疗机构为12个月；

（二）不满100张床位的医疗机构为24个月；

（三）100张床位以上的医疗机构为36个月。第十五条医疗机构需要延续依法取得的《设置医疗机构批准书》有效期的，应当在有效期届满30日前向原核发卫生行政部门提出申请。

卫生行政部门应当根据医疗机构的申请，在有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。第十六条设置产科、戒毒医疗、性传播疾病专业以及其他以治疗专科疾病为主的医疗机构，应当符合专业规定的基本标准。其专业技术人员，必须符合《中华人民国共和国执业医师法》和县级以上地方卫生行政部门的有关规定。第十七条医疗机构增设门诊部、诊所等，应当视为新设医疗机构，并按规定向卫生行政部门提出设置申请。

法人和其他组织设置为内部人员服务的医疗机构、公民个人开办的医疗机构、村卫生室不得增设门诊部、诊所等。

⑼ 黑龙江省医疗机构管理办法(2016修正)

第一章总 则第一条为加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和其他有关法律、法规、规章，结合本省实际，制定本办法。第二条本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗、康复活动的医院、疗养院、卫生院、门诊部、诊所、卫生站、村卫生所（室）、护理院（站）、康复中心、急救中心（站）、临床检验中心、专科疾病防治、妇幼保健机构及其他诊疗机构。第三条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，应当依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。第四条中国人民解放军和中国人民武装警察驻黑龙江省部队编制外的医疗机构，由市级卫生和计划生育行政部门按照《条例》及本办法管理。
农垦、森工主管机构负责垦区、森工林区内医疗机构的监督管理工作，业务上接受省卫生和计划生育行政部门的监督和指导。第五条县级以上卫生和计划生育行政部门为医疗机构的主管部门，负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
公安、物价、工商等部门应当在各自职权范围内，配合卫生和计划生育行政部门做好医疗机构监督管理工作。第二章设置审批第六条县级以上卫生和计划生育行政部门，应当依据国家《医疗机构设置规划指导原则》制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生和计划生育行政部门审核同意后，报同级人民政府批准，并纳入当地政府社会经济发展总体规划。
全省统一规划设置的医疗机构，由省卫生和计划生育行政部门决定。第七条设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：
（一）不设床位的医疗机构和一级医疗机构由县级卫生和计划生育行政部门对申请人做出是否发给《设置医疗机构批准书》的决定。
（二）二级医疗机构和市级、县级专科防治院（所、站），二百九十九张床位以下的疗养院，以及县急救站等医疗机构由市级卫生和计划生育行政部门审批，发给《设置医疗机构批准书》后，报省卫生和计划生育行政部门备案。
（三）三级医疗机构和省级专科防治院（所、站），三百张床位以上的疗养院，市急救中心，临床检验中心及省卫生和计划生育行政部门直属医疗机构由省卫生和计划生育行政部门审批，发给《医疗机构设置批准书》。第八条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）有国家规定不得设置医疗机构的情形的；
（二）医疗机构的名称不符合规定的。第九条申请在城市设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：
（一）取得《医师执业证书》或者获得医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；
（二）具有当地有效的居住证明。
申请在省辖市设置诊所的个人，除应当具备上述条件外，还应当具有主治医师以上职称。第十条申请设置护理站的个人，必须取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册。其中护师应当从事临床护理工作五年以上；护士应当从事临床护理工作十年以上。第十一条《设置医疗机构批准书》的有效期限，三级医疗机构为三年；二级医疗机构为二年；不设床位的医疗机构和一级医疗机构为一年。超过有效期未按规定时限申报执业登记的，《设置医疗机构批准书》自有效期满之日起，自行失效。第三章执业登记第十二条医疗机构在完成《设置医疗机构批准书》核准的事项后，应当向县级以上卫生和计划生育行政部门申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十三条申请医疗机构执业登记应当填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交相关材料。第十四条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当在十五日内进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。审查合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审查不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面的形式通知申请人。第十五条申请医疗机构执业登记时，有国家规定不予登记的情形的，不予登记。第十六条开设医疗机构应当具有相应的注册资金：
（一）五百张床位以上的医疗机构每床不得少于一万元；
（二）一百至四百九十九张床位的医疗机构每床不得少于六千元；
（三）二十至九十九张床位的医疗机构每床不得少于四千元；
（四）不设床位的医疗机构不得少于二万元。