药品不良反应报告检测管理办法是部门规章吗

1. 药品不良反应报告和监测管理制度的意义是

法律分析：1、可及时发现重大药害事件，防止蔓延和扩大。

2、某种不良反应可能会成为新的治疗作用，为新药开发提供新思路。

3、有助于提高工作者对不良反应的警惕，促进临床合理用药。

法律依据：中华人民共和国卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》 第二条 在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。

2. 谁能告诉我中华人民共和国卫生法律、行政法规及部门规章的实施时间，我剩余的积分全部奉送

第一部分 法 律（共10部）

中华人民共和国国境卫生检疫法（1986．12．2）

中华人民共和国红十字会法（1993．10．31）

中华人民共和国母婴保健法（1994．10．27）

中华人民共和国食品卫生法（1995．10．30）

中华人民共和国献血法（1997．12．29）

中华人民共和国执业医师法（1998．6．26）

中华人民共和国药品管理法（2001．2．28）

中华人民共和国职业病防治法（2001．10．27）

中华人民共和国人口与计划生育法（2001．12．29）

中华人民共和国传染病防治法（2004．8．28）

第二部分 行政法规（共32部）

国境口岸卫生监督办法（1982．2．4）

公共场所卫生管理条例（1987．4．1）

麻醉药品管理办法（1987．11．28）

中华人民共和国尘肺病防治条例（1987．12．3）

艾滋病监测管理的若干规定（1988．1．14）

女职工劳动保护规定（1988．7．21）

医疗用毒性药品管理办法（1988．12．27）

精神药品管理办法（1988．12．27）

放射性药品管理办法（1989．1．13）

中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989．3．6）

放射性同位素与射线装置放射防护条例（1989．10．24）

化妆品卫生监督条例（1989．11．13）

学校卫生工作条例（1990．6．4）

中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991．12．6）

中药品种保护条例（1992．10．14）

医疗机构管理条例（1994．2．26）

食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例（1994．8．23）

中华人民共和国红十字标志使用办法（1996．1．29）

血液制品管理条例（1996．12．30）

流动人口计划生育工作管理办法（1998．9．22）

国内交通卫生检疫条例（1998．11．28）

医疗器械监督管理条例（2000．1．4）

中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001．6．20）

计划生育技术服务管理条例（2001．6．13）

医疗事故处理条例（2002．4．4）

使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002．5．12）

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002．8．4）

中华人民共和国中医药条例（2003．4．7）

突发公共卫生事件应急条例（2003．5．9）

医疗废物管理条例（2003．6．16）

乡村医生从业管理条例（2003．8．5）

病原微生物实验室生物安全管理条例（2004．11．12）

第三部分 部门规章（共92部）

新资源食品卫生管理办法（1990．7．28）

食糖卫生管理办法（1990．11．20）

糖果卫生管理办法（1990．11．20）

肉与肉制品卫生管理办法（1990．11．20）

食用植物油卫生管理办法（1990．11．20）

冷饮食品卫生管理办法（1990．11．20）

粮食卫生管理办法（1990．11．20）

酒类卫生管理办法（1990．11．20）

食用氢化油及其制品卫生管理办法（1990．11．20）

豆制品、酱腌菜卫生管理办法（1990．11．20）

蜂蜜卫生管理办法（1990．11．20）

水产品卫生管理办法（1990．11．20）

调味品卫生管理办法（1990．11．20）

茶叶卫生管理办法（1990．11．20）

蛋与蛋制品卫生管理办法（1990．11．20）

食品用塑料制品及原材料卫生管理办法（1990．11．26）

食品包装用原纸卫生管理办法（1990．11．26）

食品用橡胶制品卫生管理办法（1990．11．26）

防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法（1990．11．26）

食品容器内壁涂料卫生管理办法（1990．11．26）

搪瓷食具容器卫生管理办法（1990．11．26）

食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法（1990．11．26）

铝制食具容器卫生管理办法（1990．11．26）

陶瓷食具容器卫生管理办法（1990．11．26）

公共场所卫生管理条例实施细则（1991．3．11）

化妆品卫生监督条例实施细则（1991．3．27）

全国卫生系统荣誉称号暂行规定（1991．7．30）

性病防治管理办法（1991．8．12）

结核病防治管理办法（1991．9．12）

首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定（1991．12．20）

卫生监督员管理办法（1992．5．11）

外国医师来华短期行医暂行管理办法（1992．10．7）

核设施放射卫生防护管理规定（1992．10．31）

护士管理办法（1993．3．26）

鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法（1993．3．15）

医疗机构管理条例实施细则（1994．8．29）

预防用生物制品生产供应管理办法（1994．9．2）

核事故医学应急管理规定（1994．10．8）

灾害事故医疗救援工作管理办法（1995．4．27）

预防性健康检查管理办法（1995．6．2）

保健食品管理办法（1996．3．15）

辐照食品卫生管理办法（1996．4．5）

生活饮用水卫生监督管理办法（1996．7．9）

学生集体用餐卫生监督办法（1996．8．27）

食品卫生行政处罚办法（1997．3．15）

食品卫生监督程序（1997．3．15）

卫生系统内部审计工作规定（1997．3．17）

放射工作人员健康管理规定（1997．6．5）

卫生行政处罚程序（1997．6．19）

血站管理办法（暂行）（1998．9．21）

全国卫生统计工作管理办法（1999．2．25）

医师资格考试暂行办法（1999．7．16）

医师执业注册暂行办法（1999．7．16）

传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999．7．23）

卫生部卫生立法工作管理办法（1999．10．25）

食物中毒事故处理办法（1999．12．24）

卫生部行政复议与行政应诉管理办法（1999．12．29）

餐饮业食品卫生管理办法（2000．1．16）

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000．5．15）

医疗气功管理暂行规定（2000．7．10）

卫生部业务主管社会团体登记管理办法（2000．10．31）

人类辅助生殖技术管理办法（2001．2．20）

人类精子库管理办法（2001．2．20）

放射事故管理规定（2001．8．26）

放射工作卫生防护管理办法（2001．10．23）

放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法（2001．10．23）

医疗美容服务管理办法（2002．1．22）

国家职业卫生标准管理办法（2002．3．28）

职业病危害项目申报管理办法（2002．3．28）

建设项目职业病危害分类管理办法（2002．3．28）

职业健康监护管理办法（2002．3．28）

职业病诊断与鉴定管理办法（2002．3．28）

职业病危害事故调查处理办法（2002．3．28）

食品添加剂卫生管理办法（2002．3．28）

消毒管理办法（2002．3．28）

转基因食品卫生管理办法（2002．4．8）

卫生部决定废止和宣布失效的规章目录（2002．5．8）

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002．7．31）

职业卫生技术服务机构管理办法（2002．7．31）

医疗事故分级标准（试行）（2002．7．31）

产前诊断技术管理办法（2002．12．13）

卫生行政执法文书规范（2002．12．18）

传染性非典型肺炎防治管理办法（2003．5．12）

医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003．10．15）

突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003．11．7）

突发公共卫生事件交通应急规定（2004．3．4）

药品不良反应报告和监测管理办法（2004．3．4）

医疗废物管理行政处罚办法（2004．5．2）

卫生行政许可管理办法（2004．11．17）

大型医用设备配置与使用管理办法（2004．12．31）

关于卫生监督体系建设的若干规定（2005．1．5）

关于疾病预防控制体系建设的若干规定（2005．1．5）

医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005．2．28）

第四部分 附录（共13部）

中华人民共和国宪法（摘录）（1982．12．4）

中华人民共和国民法通则（1986．4．12）

中华人民共和国刑法（摘录）（1997．3．14）

中华人民共和国行政诉讼法（1989．4．4）

中华人民共和国国家赔偿法（1994．5．12）

中华人民共和国行政处罚法（1996．3．17）

中华人民共和国行政复议法（1999．4．29）

罚款决定与罚款收缴分离实施办法（1997．11．17）

中华人民共和国立法法（2000．3．15）

行政法规制定程序条例（2001．11．16）

规章制定程序条例（2001．11．16）

法规规章备案条例（2001．12．14）

中华人民共和国行政许可法（2003．8．27）

3. 我国制定的药品不良反应报告监测管理办法是于多少年加入了wto

我国制定的药品不良反应报告监测管理办法是于多少年加入了wto
答案如下：我国制定的药品不良反应报告监测管理办法是于《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行。

4. 我国药品管理领域法律，行政法规，部门规章有哪些

有关药品的法律法规主要有：
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。
有关药品的行政规章主要有：
《药品监督行政处罚程序规定》、《药品进口管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《生物制品批签发管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品临床研究质量管理规范》（GCP)、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品生产质量管理规范》附录、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品经营质量管理规范》实施条例、《药品生产监督管理办法》《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》》等。有关医院配制制剂的《医疗机构制剂配制监督管理办法》等。 《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《药品召回管理办法》等等。
为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。包括《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《和《中华人民共和国反不正当竞争法》等。

5. 药品不良反应报告和监测管理办法

第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。
第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。
第五条国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

6. 我国的《药品不良反应监测管理办法》于哪一年颁布

我国的《药品不良反应监测管理办法》于2010年12月13日颁布。《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十七条本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）同时废止。

(6)药品不良反应报告检测管理办法是部门规章吗扩展阅读：

《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

7. 哪个部门可以不必按照规定报告所发现的药品不良反应

各级食品药品监督管理部门不必按照规定报告所发现的药品不良反应，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应；公民个人、法人和其他组织可以通过医疗机构、药品生产经营企业或药品不良反应监测机构报告药品不良反应。

药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测管理制度应当包括：机构设置、岗位职责、工作程序、人员培训、档案管理、工作考核等。应当将药品不良反应报告和监测工作纳入本单位年度日常管理工作，并予以考核。

食品药品监督管理部门主要职责：

（一）与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；

（二）与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息；

（三）对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布；

（四）通报全国药品不良反应报告和监测情况。

8. 企业的药品不良反应监测机构应设置在哪个部门

专设机构
《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部第81号令）第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

9. 不良品管理办法

法律分析：国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。

法律依据：《中华人民共和国刑法》

第一百四十条 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；

销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；

销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

第一百四十一条 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；

致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

10. 药品管理法中有关药品不良反应报告的条文

《药品管理法》第七十一条规定：
国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
对已确认发生不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出后15日内依法作出行政处理决定。

为规范药品不良反应报告和监测的管理，卫生部、国家食品药品监督管理局于2004年3月发布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》对该工作做了具体规定。具体请搜索以上2个文件。