药店的法律法规

⑴ 药品零售相关法律法规

法律分析：药品零售相关法律法规有《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等等。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。

药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。

⑵ 社会药房需要执行哪些法律法规

社会药房又称零售药房，指经药品监督管理局批准，取得《药品经营许可证》后直接向消费者销售药品的药店。所以执行的法律、法规有：需要办理《药品经营许可证》、凭《药品经营许可证》到工商部门办理登记注册并遵行相关的工商税务法规、按《药品经营质量管理规范》经营药品等等。

《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）规定：
第三章药品经营企业管理

第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：
（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html

⑶ 药店法律法规培训内容

药店法律法规培训内容如下：

提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：

安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式。

五、药品知识培训：

药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

⑷ 药店出售过期治病药品触犯什么法律法规，第几项，第几条

药店出售过期治病药品触犯了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条。

参照《陆局中华人民共和国药品管理法》第四十九条，禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情轮埋形之一的药品，早桐让按劣药论处：

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

(4)药店的法律法规扩展阅读

参照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

参照《中华人民共和国药品管理法》第七十五条，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

参照《中华人民共和国药品管理法》第七十七条，对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是，本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。

参照《中华人民共和国药品管理法》第十七条，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。

参照《中华人民共和国药品管理法》第十八条，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

⑸ 药店不退不换的法律规定

法律主观：

药店不退不换的法律规定：
1.药品作为一种特殊商品，在无原始凭据、包装受损、药品质量变更等情况下，一律不得退药。
2.如果患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应，无法继续使用蠢镇悔的，可在保障药品质量前提下予以退药。

法律客观：

《消费者权益保护法带正》第二十四条
经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定、当事人约定退货，或者要求经营者履行更换、修理等义务。没有国家规定和当事人约定的，消费者可以自收到商品之日起七日内退货；七日后符合法定解除合同条件的，消费者可以及时退货，不符合法定解除合同条件的，可以要求旅如经营者履行更换、修理等义务。
依照前款规定进行退货、更换、修理的，经营者应当承担运输等必要费用。

⑹ 医院药房遵守的有关处方管理法规有哪些

法律分析：医院药房遵守的有关处方管理法规有《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》等。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

⑺ 药店归哪个部门监督

零售药店在取得药品零售许可后向工商部门申请办理营业执照，然后持营业执照办理税务登记证。药品质量由药监局管理，工商部门对经营行为（比如欺诈消费者等）和销售冒用注册商标等行为的监管。药品广告由工商和药监部门分别负责广告行为和内容的管棚或理。商务部门对药品好像没有什么监管职能。其实，在我国因为部门职能交叉，一个经营者可能会有多个部门按照法律法规赋予的职责和职能分工对其进行监管，都是很正常的。
办理药品经营许可证的申请材料：
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”；
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
3、拟经营药品的类别和范围；
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；
5、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；
6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；
7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；链闹伍
8、按申请材料顺序制作目录。
零售药店的三证：
1、药品经营类三证（含药品商业批发与零售类公司及药店）：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》
2、药品生产类（药品生产厂家）：老三证：《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》。新三证：《药品生产许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》（俗称“两证一照")。
法律依据：《食品药品监督管理统计管理办法》
第十四条国家食品药品监督管理总弯差局统计机构制定全国食品药品监督管理相关统计调查的指标涵义、计算方法、分类目录、统计编码以及其他方面的统计标准。
第十五条各级食品药品监督管理部门应当依法有计划地组织开展食品药品监督管理统计调查。国家食品药品监督管理总局负责统一制定全国食品药品监督管理统计调查项目，报国家统计局备案或者审批。地方各级食品药品监督管理部门负责统一制定本行政区域食品药品监督管理统计调查项目，报同级人民政府统计机构审批或者备案。

⑻ 医院药房应遵守的法律法规有

法律分析：药师应遵守国家颁布的各种法律、法规，严格执行各项工作规章制度，处方计价时应认真、仔细地核对药品名称、规格、数量，做到计价准确;调配处方时做到“四查十对”，精力集中，不得与人闲聊，认真查对处方的前记、正文和签名。 药房应实行双人核对、双人签名发放药品，避免因一人发药时常出现的差错。 对病人交待要清，尤其是老年和婴幼儿患者，更应写清楚药物的用法、用量、不良反应及贮藏方法等，保证病人用药安全，减少药事纠纷的发生。

法律依据：《中华人民共和国刑法》 第三百三十六条 未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。未取得医生执业资格的人擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。第三百三十六条之一将基因编辑、克隆的人类胚胎植入人体或者动物体内，或者将基因编辑、克隆的动物胚胎植入人体内，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

⑼ 市场监督管理局对药店的规定

法律分析：1．药品零售企业法定代表人或者企业负责人应具有执业（中）药师资格；处方审核人员应具有执业（中）药师资格。由各区、县（市）市场监督管理局根据当地经济状况、城乡差别、人口分布、用药需求等实际情况，制定当地药品零售企业执业药师职数配备的细化要求。

2. 单体药店有中药饮片配方经营范围的，必须再配备一名执业中药师；若已配备但只有一名执业中药师的，必须再配备一名执业药师或执业中扒启裤药师。

3. 连锁门店的质量负责人应具备药师（中药师）以上药学专业技术职称；有中药饮片配方经营范围的，应另外配备一名执业中药师。开展执业药师远程审方的，除配备符合远程审方要求的执业药师外，门店需按照远程审方的相关要求配置药春简学专业技术人员。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》

第三章 药品经营企业管理

第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记旁瞎注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

⑽ 药店不退不换的法律规定

法律分析：按实际情况及相关的法律规定，活动商品，不退不换是违反法律规定的，属于无效约定，所以不合法。

法律依据：《中华人民共和国消费者权益保护法》 第二十三条配喊滚 经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限；但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵，且存在该瑕疵不违反法律强制性规定的除外。经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符。经营者提供的机动车、计算机、电视机、电冰箱、培余空调器、洗衣机等耐用商品或者装饰装修等服务，消费者自接受商品或者服务之日起六个月渗老内发现瑕疵，发生争议的，由经营者承担有关瑕疵的举证责任。