电泳企业生产遵照的法律法规

1. 医疗器械方面的法律法规都有什么

第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。

第三条 本规定所称医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。

第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附件1）的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。
医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性。
医疗器械临床验证是指通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。
医疗器械临床试用的范围：市场上尚未出现过，安全性、有效性有待确认的医疗器械。
医疗器械临床验证的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

第六条 医疗器械临床试验的前提条件：
（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准；
（二）该产品具有自测报告；
（三）该产品具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格；
（四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告；
其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。

第二章 受试者的权益保障

第七条 医疗器械临床试验不得向受试者收取费用。

第八条 医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项：
（一）受试者自愿参加临床试验，有权在临床试验的任何阶段退出；
（二）受试者的个人资料保密。伦理委员会、（食品）药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料，但不得对外披露其内容；
（三）医疗器械临床试验方案，特别是医疗器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险；
（四）医疗器械临床试验期间，医疗机构有义务向受试者提供与该临床试验有关的信息资料；
（五）因受试产品原因造成受试者损害，实施者应当给予受试者相应的补偿；有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明。

第九条 受试者在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上，获得《知情同意书》。《知情同意书》除应当包括本规定 第八条所列各项外，还应当包括以下内容：
（一）医疗器械临床试验负责人签名及签名日期；
（二）受试者或其法定代理人的签名及签名日期；
（三）医疗机构在医疗器械临床试验中发现受试产品预期以外的临床影响，必须对《知情同意书》相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。

第三章 医疗器械临床试验方案

第十条 医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案，医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。

第十一条 医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保障受试者权益、安全和健康为首要原则，应当由负责临床试验的医疗机构和实施者按规定的格式（附件2）共同设计制定，报伦理委员会认可后实施；若有修改，必须经伦理委员会同意。

第十二条 市场上尚未出现的 第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。

第十三条 已上市的同类医疗器械出现不良事件，或者疗效不明确的医疗器械，国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。
开展此类医疗器械的临床试验，实施者、医疗机构及临床试验人员应当执行统一的临床试验方案的规定。

第十四条 医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性，确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准，使试验结果具有统计学意义。
医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。
医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同，是否具有同样的安全性、有效性。

第十五条 医疗器械临床试验方案应当包括以下内容：
（一）临床试验的题目；
（二）临床试验的目的、背景和内容；
（三）临床评价标准；
（四）临床试验的风险与受益分析；
（五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门；
（六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析；
（七）临床试验持续时间及其确定理由；
（八）每病种临床试验例数及其确定理由；
（九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置；
（十）治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围；
（十一）临床性能的评价方法和统计处理方法；
（十二）副作用预测及应当采取的措施；
（十三）受试者《知情同意书》；
（十四）各方职责。

第十六条 医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。

第十七条 医疗器械临床试验应当在两家以上（含两家）医疗机构进行。

第四章 医疗器械临床试验实施者

第十八条 实施者负责发起、实施、组织、资助和监查临床试验。实施者为申请注册该医疗器械产品的单位。

第十九条 实施者职责：
（一）依法选择医疗机构；
（二）向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知》；
（三）与医疗机构共同设计、制定医疗器械临床试验方案，签署双方同意的医疗器械临床试验方案及合同；
（四）向医疗机构免费提供受试产品；
（五）对医疗器械临床试验人员进行培训；
（六）向医疗机构提供担保；
（七）发生严重副作用应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报；
（八）实施者中止医疗器械临床试验前，应当通知医疗机构、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，并说明理由；
（九）受试产品对受试者造成损害的，实施者应当按医疗器械临床试验合同给予受试者补偿。

第二十条 《医疗器械临床试验须知》应当包括以下内容：
（一）受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明；
（二）受试产品的技术指标；
（三）国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的受试产品型式试验报告；
（四）可能产生的风险，推荐的防范及紧急处理方法；
（五）可能涉及的保密问题。

第五章 医疗机构及医疗器械临床试验人员

第二十一条 承担医疗器械临床试验的医疗机构，是指经过国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地。

第二十二条 医疗器械临床试验人员应当具备以下条件：
（一）具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力；
（二）熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与文献。

第二十三条 负责医疗器械临床试验的医疗机构及临床试验人员职责：
（一）应当熟悉实施者提供的有关资料，并熟悉受试产品的使用；
（二）与实施者共同设计、制定临床试验方案，双方签署临床试验方案及合同；
（三）如实向受试者说明受试产品的详细情况，临床试验实施前，必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验；
（四）如实记录受试产品的副作用及不良事件，并分析原因；发生不良事件及严重副作用的，应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告；发生严重副作用，应当在二十四小时内报告；
（五）在发生副作用时，临床试验人员应当及时做出临床判断，采取措施，保护受试者利益；必要时，伦理委员会有权立即中止临床试验；
（六）临床试验中止的，应当通知受试者、实施者、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，并说明理由；
（七）提出临床试验报告，并对报告的正确性及可靠性负责；
（八）对实施者提供的资料负有保密义务。

第二十四条 负责医疗器械临床试验的医疗机构应当确定主持临床试验的专业技术人员作为临床试验负责人。临床试验负责人应当具备主治医师以上的职称。

第六章 医疗器械临床试验报告

第二十五条 医疗器械临床试验完成后，承担临床试验的医疗机构应当按医疗器械临床试验方案的要求和规定的格式（附件3）出具临床试验报告。医疗器械临床试验报告应当由临床试验人员签名、注明日期，并由承担临床试验的医疗机构中的临床试验管理部门签署意见、注明日期、签章。

第二十六条 医疗器械临床试验报告应当包括以下内容：
（一）试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、分组分析，对照组的设置（必要时）；
（二）临床试验方法；
（三）所采用的统计方法及评价方法；
（四）临床评价标准；
（五）临床试验结果；
（六）临床试验结论；
（七）临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况；
（八）临床试验效果分析；
（九）适应症、适用范围、禁忌症和注意事项；
（十）存在问题及改进建议。

第二十七条 医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。医疗机构应当保存临床试验资料至试验终止后五年。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后十年。

第七章 附 则

第二十八条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

第二十九条 本规定自2004年4月1日起施行。

附件：1．世界医学大会赫尔辛基宣言
2．医疗器械临床试验方案
3．医疗器械临床试验报告

附件1：

世界医学大会赫尔辛基宣言
人体医学研究的伦理准则

通过：第18届世界医学大会，赫尔辛基，芬兰，1964年6月
修订：第29届世界医学大会，东京，日本，1975年10月
第35届世界医学大会，威尼斯，意大利，1983年10月
第41届世界医学大会，香港，1989年9月
第48届世界医学大会，SomersetWest，南非，1996年10月
第52届世界医学大会，爱丁堡，苏格兰，2000年10月

一、前言
1．世界医学大会起草的赫尔辛基宣言，是人体医学研究伦理准则的声明，用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。

2．促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。

3．世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。医学伦理的国际准则宣告：“只有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施”。

4．医学的进步是以研究为基础的，这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。

5．在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。

6．人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法，提高对疾病病因学和发病机理的认识。即使是已被证实了的最好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。

7．在目前的医学实践和医学研究中，大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。

8．医学研究应遵从伦理标准，对所有的人加以尊重并保护他们的健康和权益。有些受试人群是弱势群体需加以特别保护。必须认清经济和医疗上处于不利地位的人的特殊需要。要特别关注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意的受试者、可能在胁迫下才做出知情同意的受试者、从研究中本人得不到受益的受试者及同时接受治疗的受试者。

9．研究者必须知道所在国关于人体研究方面的伦理、法律和法规的要求，并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。

二、医学研究的基本原则
10．在医学研究中，保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严是医生的职责。

11．人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则，并基于对科学文献和相关资料的全面了解及充分的实验室试验和动物试验（如有必要）。

12．必须适当谨慎地实施可能影响环境的研究，并要尊重用于研究的实验动物的权利。

13．每项人体试验的设计和实施均应在试验方案中明确说明，并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导，适当情况下，进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申办者，并且不受任何其他方面的影响。该伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料，尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向委员会提交其他资料以备审批，包括有关资金、申办者、研究机构以及其它对受试者潜在的利益冲突或鼓励的资料。

14．研究方案必须有关于伦理方面的考虑的说明，并表明该方案符合本宣言中所陈述的原则。

15．人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责，而决不是由受试者本人负责，即使受试者已经知情同意参加该项研究。

16．每项人体医学研究开始之前，应首先认真评价受试者或其他人员的预期风险、负担与受益比。这并不排除健康受试者参加医学研究。所有研究设计都应公开可以获得。

17．医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好地处理的时候才能进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出阳性的结论和有利的结果时医生应当停止研究。

18．人体医学研究只有试验目的的重要性超过了受试者本身的风险和负担时才可进行。这对受试者是健康志愿者时尤为重要。

19．医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。

20．受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解。

21．必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密并将对受试者身体和精神以及人格的影响减至最小。

22．在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。应告知受试者有权拒绝参加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后，医生应获得受试者自愿给出的知情同意，以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书，则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。

23．在取得研究项目的知情同意时，应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下，知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。

24．对于在法律上没有资格，身体或精神状况不允许给出知情同意，或未成年人的研究受试者，研究者必须遵照相关法律，从其法定全权代表处获得知情同意。只有该研究对促进他们所代表的群体的健康存在必需的意义，或不能在法律上有资格的人群中进行时，这些人才能被纳入研究。

25．当无法定资格的受试者，如未成年儿童，实际上能作出参加研究的决定时，研究者除得到法定授权代表人的同意，还必须征得本人的同意。

26．有些研究不能从受试者处得到同意，包括委托人或先前的同意，只有当受试者身体／精神状况不允许获得知情同意是这个人群的必要特征时，这项研究才可进行。应当在试验方案中阐明致使参加研究的受试者不能作出知情同意的特殊原因，并提交伦理委员会审查和批准。方案中还需说明在继续的研究中应尽快从受试者本人或法定授权代理人处得到知情同意。

27．作者和出版商都要承担伦理责任。在发表研究结果时，研究者有责任保证结果的准确性。与阳性结果一样，阴性结果也应发表或以其它方式公之于众。出版物中应说明资金来源、研究附属机构和任何可能的利益冲突。与本宣言中公布的原则不符的研究报告不能被接受与发表。

三、医学研究与医疗相结合的附加原则
28．医生可以将医学研究与医疗措施相结合，但仅限于该研究已被证实具有潜在的预防、诊断和治疗价值的情况下。当医学研究与医疗措施相结合时，病人作为研究的受试者要有附加条例加以保护。

29．新方法的益处、风险、负担和有效性都应当与现有最佳的预防、诊断和治疗方法作对比。这并不排除在目前没有有效的预防、诊断和治疗方法存在的研究中，使用安慰剂或无治疗作为对照。

30．在研究结束时，每个入组病人都应当确保得到经该研究证实的最有效的预防、诊断和治疗方法。

31．医生应当充分告知病人其接受的治疗中的那一部分与研究有关。病人拒绝参加研究绝不应该影响该病人与医生的关系。

32．在对病人的治疗中，对于没有已被证明的预防、诊断和治疗方法，或在使用无效的情况下，若医生判定一种未经证实或新的预防、诊断和治疗方法有望挽救生命、恢复健康和减轻痛苦，在获得病人的知情同意的前提下，应不受限制地应用这种方法。在可能的情况下，这些方法应被作为研究对象，并有计划地评价其安全性和有效性。记录从所有相关病例中得到的新资料，适当时予以发表。同时要遵循本宣言的其他相关原则。

2. 急需安全生产责任制度

企业法定代表人的安全生产岗位责任制

所属施工企业法定代表人是本企业安全生产工作的第一责任人，应对本企业安全生产工作负全面责任（包括法律责任）。其主要职责是：
1、认真贯彻执行国家和地方政府有关安全生产和劳动保护的政策、法规，将安全生产列入企业管理的重要议事日程，主持重要的安全生产工作会议，签发有关安全工作的重大决定，审定安全生产方面的重要奖惩。
2、负责审定和落实各级安全生产岗位责任制，督促检查同级副职和所属单位主要负责人抓好安全生产工作。
3、健全安全管理机构，充实专职安全生产管理人员，定期听取安全生产管理部门的工作汇报，及时研究解决或审
批有关安全生产中的重大问题。
4、组织审定并批准企业安全规章制度，按规定批准筹集和使用安全措施费用。
5、组织制定本企业的《安全生产事故应急预案》。
6、定期参加本企业安全生产检查。
7、按照有关规定和本《条例》第七十条事故处理“五不放过”的原则，组织对事故的调查分析，提出处理意见和改进措施，并监督实施。
8、定期向职工代表大会报告本企业安全生产状况。
企业安全生产分管领导的安全生产岗位责任制

分管安全生产工作的企业领导，对本企业的安全生产工作负直接领导责任。其主要职责是：
1、组织制订安全生产规章制度、安全技术规程和编制安全技术措施计划，并认真组织实施。
2、监督检查有关安全生产的各项规章制度的执行情况，及时纠正失职和违章行为。
3、组织编制本企业年度安全生产计划，确定年度安全生产目标。
4、组织并参加安全生产检查，落实重大事故隐患的整改。
5、定期召开安全生产工作会议，分板车安全生产动态，及时解决安全生产中存在的问题。
6、组织开展安全生产、文明施工等竞赛活动，总结推广安全生产工作的先进经验，奖励先进单位和个人。
7、负责安全生产教育与考核工作。
8、负责组织对因工伤亡事故的调查、分析、处理和报告。

总工程师的安全生产岗位责任制

总工程师对本企业的安全生产工作负技术领导责任。其主要职责是：
1、组织开展安全技术研究工作，推广先进安全防护技术和安全防护措施。
2、审核、批准本企业安全技术规程及重大或特殊工程安全技术措施或方案，审定季节性安全技术措施。
3、参加施工项目重要或特殊安全防护设施的验收。
4、参加事故的调查分析，提出技术鉴定意见和改进措施。

安全管理部门的安全生产岗位责任制

1、认真贯彻执行国家有关安全生产的政策、法规和规范在企业法定代表人和分管领导的领导下负责企业的安全生产监督管理工作。
2、负责组织开展各种安全活动，对职工进行安全思想和安全技术知识教育。
3、严格贯彻执行国家颁发的《建筑安装工程安全技术规程》及其他有关安全规定，组织制订本企业安全生产管理制度和安全技术规程，并检查执行情况。
4、组织并参与安全检查，协助和督促有关部门对查出的隐患制订防范措施，检查隐患整改工作。
5、组织并参加对现场安全防护设施的验收。
6、参加安全技术措施、安全技术专项方案的审核。
7、参加现场机械设备的验收。
8、深入现场检查，解决有关安全问题，纠正违章行为，遇有危及安全生产的紧急情况，有权令其停止作业，并立即报告有关领导处理。
9、负责各类事故的汇总统计上报工作，并建立健全事故档案。按规定参加事故的调查、处理工作。
10、负责对企业各单位的安全考核评比工作，会同工会认真开展安全生产竞赛活动，总结交流安全生产先进经验，
积极推广安全生产科研成果、先进技术及现代安全管理方法。
11、检查督促有关部门和单位搞好安全装备的维护保养
和管理工作，监督劳动防护用品的采购、供应和产品质量、防护性能检查，监督有毒有害作业人员得到劳动保护。
12、指导基层安全生产工作，加强安全生产基础建设，定期召开安全专业人员会议，不断提高基层安全员的技术素
质。
13、当接到事故报告后，应立即赶赴现场，协助组织抢救，监督指导保护现场，清查人员伤害、资源损失情况，寻找证人、证物，汇集事故相关资料，填报事故快报。并督促报告公安及政府有关部门。配合事故调查，按规定时限完成事故调查报告。监督事故现场复工前的整改、整顿，并负责实施验收。

技术管理部门的安全生产岗位责任制

1、组织有关部门和有关人员对由建设提供的工程地质勘察文件、施工图设计文件进行会审。
2、组织编制技术操作规程，制定安全技术措施，督促落实并检查执行情况。
3、负责制定和贯彻施工工艺管理规定，检查施工工艺执行情况，及时纠正存在问题。
4、组织并督促各生产单位对生产操作工作的施工工艺培训和安全操作技术培训。
5、负责安全设备等的技术鉴定，开展安全技术研究，积极采用先进技术和安全装备。
6、参加现场安全防护设施的验收。
7、按规定参加安全事故的调查、处理。

计划和工程管理部门的安全生产岗位责任制

1、在编制、检查和评价生产计划的同时，认真参与编制、检查和评价安全技术措施计划，做好施工生产计划与安全技术措施计划的衔接、配合，防止事故发生。
2、坚持抓生产必须抓安全的原则，在保证安全的前提下组织施工生产，发生现违反安全生产制度和安全技术规程的施工生产活动，应及时制止。
3、在生产中出现不安全、险情及事故时，要果断正确处理，防止事态扩大，并通知有关主管部门共同处理，认真做好记录。
4、参加安全生产大检查和安全事故的调查、处理。

物资供应部门的安全生产岗位责任制

1、负责采购（租赁）各类材料、机械设备、架设工具及劳动防护用品等，上述材料、设备、用品等必须具有生产许可证、产品合格证，并且所附各项技术资料齐全有效，其安全可靠性能符合国家或有关行业的技术标准、规范的要求。
2、负责易燃、易爆、剧毒物品的采购与管理，制定发放和使用制度，并严格执行。
3、负责按计划及时供应安全技术措施计划所需的设备、材料、用品等。
4、参加对由其购入（租赁）进入施工现场的大型机械设备的检查验收。
5、参加由购入（租赁）的机械设备安全事故的调查。

机械动力管理部门的安全生产岗位责任制

1、负责对本企业所拥有的机电、起重、锅炉、受压容器（气瓶除外）等施工生产设备进行管理，保证设备安全运行。
2、负责编制上述施工生产设备的安全操作规程。
3、负责对上述施工生产设备的操作运行人员，进行定期培训、考核并签发作业合格证。
4、对严重危及职工安全的机械设备应会同技术部门提出技术改进措施，并付诸实施。
5、负责组织对现场机械设备的检查验收工作。
6、负责对施工生产设备的事故进行调查分析，提出处理意见；参加由于施工生产设备造成的重大人身伤亡事故的调查，并针对事故原因提出措施。

人事劳资部门的安全生产岗位责任制

1、对新入厂人员（包括实习、代培人员）及时组织安全教育，经考核合格后方可分配到相应的工作岗位。会同安全部门组织对职工的安全技术教育及特种作业人员的培训、考核工作。
2、把贫富工作业绩纳入干部晋升、职工晋级和奖励考核内容。
3、按国家规定，从质量和数量上保证安全管理人员的配备。
4、会同有关部门落实安全管理制度，参与安全事故的调查、处理，依照有关制度落实对责任人员的追究处理。

保卫消防部门的安全生产岗位责任制

1、健全安全保卫制度，认真做好安全生产的保卫工作。
2、负责施工生产中易燃、易爆、剧毒物品的使用审批和监管。
3、掌握主要施工过程的火灾特点，深入基层监督检查
火源、火险及灭火设施的管理，督促落实火险隐患的整改，确保消防设施完备和消防道路通畅。

项目经理安全生产岗位责任制

一、项目经理是企业法人代表在工程项目管理中的委托人，是本项目的安全生产第一责任人，对本项目的安全生产负总责。
二、认真贯彻执行国家有关安全生产的法律、法规以及本企业的安全生产规章制度，坚持“安全第一，预防为主”的方针和“谁主管谁负责”的原则，把安全生产落实到实处。
三、严格安全管理，认真落实施工组织设计中的安全技术措施，按规定设置“五小设施”和悬挂“五牌一图”，做到文明施工。
四、定期召开安全生产会议，认真进行定期安全生产检查，对安全隐患落实整改措施。
五、组织班组学习安全操作规程，对“三违”现象坚决制止，确保全过程的施工安全。
六、负责组织对脚手架搭设、龙门架、井字架、物料提升机等设备安装的验收，合格后交付使用。
七、发生重大伤亡事故获重大未遂事故后，要保护现场，立即上报有关部门，并参加事故调查，落实整改措施。不准隐瞒、虚报或有意拖延报告，更不得私自处理。
八、支持施工员、安全员及现场安全监督员的工作，及时采纳他们对安全管理的合理化建议，督促有关人员整理好安全管理资料。

项目技术负责人安全生产岗位责任制

一、组织有关管理、技术人员认真学习和贯彻执行有关安全生产和安全技术管理规定，负责制定各工种安全技术操作规程，协助项目经理对本工程项目安全生产负技术责任，及时解决施工生产中的安全技术问题。
二、具体负责编制施工组织设计、专项安全施工方案和季节施工方案，审查制定相应的安全技术措施，并监督执行。
三、参加每周一次的安全检查，对施工中存在的不安全因素，从技术方面提出整改意见和办法，予以清除。
四、坚持下达施工任务的同时进行安全生产交底，检查和督促班组安全作业，组织上岗人员对新材料、新技术、新工艺的应用进行安全技术培训。
五、结合项目工程特点，负责项目分部分项工程安全技术交底。
六、坚持安全防护设施及设备的验收，严格控制不符合标准要求的防护设备、设施投入使用。
七、参加工伤事故调查，从技术上分析事故原因。

项目安全员安全生产岗位责任制

一、在项目经理和公司安全部门的领导下，对所管工程的安全生产负主要责任。
二、认真贯彻执行安全规章制度，做好工人的安全意识、安全技术知识、安全法规和安全用电、防物击、防坠落、防机伤、防中毒、防火灾等常识的教育以及新工人的安全知识培训工作。
三、参加编制专项安全施工组织设计和单项的安全技术措施，及时向班组进行详细的安全技术交底，并履行签字手续。
四、深入现场每道工序，掌握安全重点部位的情况，不违章指挥，制止违章作业，有权抵制和越级上报违章指挥行为。坚持原则，秉公办事。
五、参加脚手架、模板工程、龙门架与井字架、塔吊等设备安装及临时用电的验收工作，不合格者不准使用。
六、参加定期或不定期的安全检查，对事故隐患下发整改通知书，并监督实施整改，按时验收。
七、负责伤亡事故的统计上报和参与事故的调查，不隐瞒事故情节，严格执行“四不放过”的原则。
八、接受安全监督员的业务指导，负责安全管理资料的归档整理工作。
九、行使工地安全奖罚权。

项目施工员安全生产岗位责任制

一、 在项目经理领导下，对本工程的安全生产负全面责任。
二、 对本工程现场的环境和一切安全防护设施的完整、齐全、有效负有直接责任。
三、 协助安全员搞好安全技术交底，并督促实施。
四、 组织班组认真学习安全技术操作规程，检查督促工人正确使用安全防护用品。
五、 有权拒绝不科学、不安全、不卫生的生产指挥，并认真贯彻安全生产工作的“五同时”。
六、 参加项目经理部组织的安全检查，对不安全行为要及时纠正，对安全隐患要彻底整改。
七、 发生伤亡事故要保护好现场，及时上报，参加事故处理，认真分析原因，落实整改措施。

项目专(兼)职安全员安全生产岗位责任制

一、认真贯彻执行国家、行业、地方有关安全生产的方针、政策、法规，落实“安全第一，预防为主”的安全生产方针，在项目经理的领导下，对本工程项目安全生产负有直接责任。具体负责健全安全管理组织网络，完善项目部安全管理规章制度。
二、在项目技术负责人的领导下，参加讨论施工组织设计、专项安全施工组织设计，把安全技术措施渗透到设计、方案和施工工序环节中，并对贯彻执行情况进行监督检查。
三、检查、督促施工人员及时做好有针对性的分部分项工程技术交底，督促施工班组执行。
四、熟悉、掌握安全生产操作规程，具体负责进场职工三级安全教育、变换工种安全教育和安全知识书面考试。
五、具体负责施工现场脚手架、井架、塔吊、临时用电、施工机具等验收、检查，做好验收、检查纪录。
六、具体负责每周一次安全检查，按“三定”要求做好事故隐患的整改、复查验收，对施工现场安全生产情况进行检查评分，做好安全检查记录。
七、制止违章指挥和违章作业，督促职工遵章守纪，督促职工正确使用安全防护用具。
八、具体负责开展安全生产活动，开展文明施工、治安防火、环境卫生宣传教育，督促班组做好班前安全活动并建立班前活动记录。
九、负责建立工伤事故档案，做好工伤月报；发生事故立即上报，保护好现场，参加调查处理。
项目采购员安全生产岗位责任制

一、认真贯彻执行有关安全生产和安全技术管理规定，熟悉、掌握现场安全设施所需材料和劳动保护用品的国家标准、行业标准及当地主管安监部门的规定。
二、提供施工现场使用的安全技术措施所需物资，在购入时须检查合格证明。
三、对采购的劳动保护用品，应符合规格标准，特别是安全帽、安全带、安全网须符合国家标准，接受安全部门对防护用品质量的监督检查。
四、认真执行有关危险品的运输规定，对物品运输应加强管理，保证安全。
五、有计划的及时购进工程所需按全社会四的各种物资，不影响安全设施的及时到位，不拖施工进度的后腿。

项目保管员安全生产岗位责任制

一、认证贯彻执行有关安全生产和安全技术管理规定，熟悉、掌握现场安全设施所需材料和劳动保护用的国家标准、行业标准及当地主管安监部门的规定。
二、按现场平面布置图做好材料堆放，材料、构件料具等应堆放整齐，并挂设名称、品种、规格等标牌。加强库存物资的防雨防潮工作。
三、现场材料的发放应严格执行收发货制度，发放时须保证符合安全要求，回收后应当检修。
四、加强仓库安全防火管理，执行有关危险品的储存、发放等规定。

班组长安全生产岗位责任制

一、负责班组日常的安全生产工作，对本班组的职工安全负责。
二、建立健全班组安全生产管理制度、安全生产公约、切实执行。
三、接受入场前三级安全教育及安全技术交底，自觉组织本班人员参加安全生产例会，服从施工员、质安员工作安排，遵照安全操作规程作业。
四、 督促本班人员戴好安全防护用品，正确使用“三宝”。作业前对作业环境进行安全自检自查，发现问题或隐患及时汇报。制止违章操作，有权拒绝制止违章指挥。
五、特种作业的工种严格要求执证上岗，专人负责做好班组的机具、机械设备的使用、维修、保养、保管工作。
六、发生工伤事故及时汇报，积极抢救伤员并保护好现场，组织全班人员排除事故隐患，吸取教训，防止类似事故重复发生。
七、带领本班人员认真学习安全操作规程，岗位责任制及各种安全技术措施。定期召开班组安全会，并做好记录。对新工人做好传、帮、带的工作。

操作工人安全生产岗位责任制

一、遵守本工种安全技术操作规程和安全技术交底内容及安全生产制度，服从指挥，接受安排。
二、入场前必须接受“三级安全教育”，积极参加安全技术交底及安全例会，提出改进安全工作的建议。
三、正确使用“三宝”，班前检查作业环境，在保证安全可靠的前提下方可进行作业。施工过程中严格按照安全技术规程措施、交底内容进行操作，爱护安全防护设施。班后进行现场清理，保证安全与整洁。
四、特种作业人员坚持持证上岗，积极参加岗位培训及考核。
五、工作中做到自己不伤害别人，自己不伤害自己，自己不被别人伤害。一旦发生伤亡事故应积极抢救伤员，保护好事故现场并立即报告，向事故调查人员如实反映事故真相，从中吸取教训。

3. 安全生产现场管理有那些要求

安全生产现场管理要求如下：

一、明确机构职责

1、设安全环保部为本公司安全生产的管理机构，任命分管安全、环保、职业健康经理进行监管，安全部人员由取得相关资格证书的专职（或施工现场）安全生产管理人员组成。

其主要职责是：全面负责公司安全生产管理工作，研究制订安全生产技术措施、安全生产宣传教育、安全生产规章制度、安全生产隐患治理、安全生产事故管理、安全生产应急管理和劳动保护计划，实施安全生产检查和监督，调查处理事故等工作。

2、公司必须成立安全生产领导小组，负责对本单位的职工进行安全生产教育，制订安全生产实施细则和操作规程。实施安全生产监督检查，确保生产安全。安全生产小组组长由本单位的领导提任，并按规定配备专职安全生产管理人员。

二、责任划分明确

公司安全生产主要责任人的划分：单位行政第一把手是本单位安全生产的第一责任人，分管生产的负责人和专职安全生产管理员是本单位安全生产的主要责任人。

三、人员要求

1、协助分管安全生产经理贯彻执行劳动保护法令、制度，综合管理日常安全生产工作。

2、汇总和审查安全生产措施计划，并督促有关部门切实按期执行。

3、制定、修订、健全公司的安全生产管理制度，并对这些制度的贯彻执行情况进行监督检查。

4、组织开展安全生产大检查。经常深入现场指导生产中的劳动保护工作。遇有特别紧急的不安全情况时，有权指令停止生产，并立即报告领导研究处理。

5、总结和推广安全生产的先进经验，搞好安全生产的宣传教育和专业培训。

6、根据有关规定，发放符合国家标准的劳动防护用品，并监督正确佩戴和使用。

7、组织有关部门研究制定防止职业危害的措施，并监督执行。

8、本生产单位专职安全生产管理员要协助本单位领导贯彻执行劳动保护法规和安全生产管理制度，处理本单位安全生产日常事务和安全生产检查监督工作。

9、参加审查新建、改建、扩建、大修工程的设计文件和工程验收及试运转工作。

10、参加伤亡事故的调查和处理，负责伤亡事故的统计、分析和报告，协助有关部门提出防止事故的措施，并督促其按时实现。

11、对上级的指示和基层的情况上传下达，做好信息反馈工作。

12、各生产班组安全员要经常检查、督促班组人员遵守安全生产制度和操作规程。做好设备、工具等安全检查、保养工作。及时向上级报告班组的安全生产情况。做好原始资料的登记和保管工作。

四、工程设备

1、各种设备和仪器不得超负荷和带病运行，并要做到正确使用，经常维护，定期检修，不符合安全要求的陈旧设备，应有计划地更新和改造。

2、电气设备和线路应符合国家有关安全规定。电气设备必须符合相应防护等级的安全技术要求。

电气设备应有可熔保险和漏电保护，绝缘必须良好，并有可靠的接地或接零保护措施；产生大量蒸气、腐蚀性气体或粉尘的工作场所，应使用密闭型电气设备；有易燃易爆危险的工作场所，应配备防爆型电气设备；潮湿场所和移动式的电气设备，应采用安全电压。

3、劳动场所布局要合理，保持清洁、整齐。有毒有害的作业，必须有安全防护措施 。

4、有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相应的有效安全防护措施。

五、电信线路

1、电信线路的设计、施工和维护，应符合邮电部安全技术规定。凡从事电信线路施工和维护等工作人员，均要严格执行《电信线路安全技术操作规程》。

2、电信线路 施工单位必须按照安全施工程序组织施工。对架空线路、天线、地下及平底电缆、地下管道等电信施工工程及施工环境都必须相应采取安全防护措施。施工工具和仪表要合格、灵敏、安全、可靠。高空作业工具和防护用品，必须由专业生产厂家和管理部门提供并检查，定期鉴定。

3、电信线路维护要严防触电、高空坠落和倒杆事故，线路维护前一定要先检查线杆根基牢固状况，对电路验电确认安全后，方准操作。操作中要严密注意电力线对通信线和操作安全的影响，严格按照操作规程作业。不准聘用或留用退休职工担任线路架设工作。

六、易燃易爆

1、易燃、易爆物品的运输、贮存、使用、废品处理等，必须设有防火、防爆设施，严格执行安全操作守则和定员定量定品种的安全规定。

2、易燃、易爆物品的使用地和贮存点，要严禁烟火，要严格消除可能发生火种的一切隐患。检查设备需要动用明火时，必须采取妥善的防护措施，并经有关领导批准，在专人监护下进行。

七、电 梯

1、签订电梯订货、安装、维修保养合同时，须遵市劳动部门规定的有关安全要求。

2、新购的电梯必须是取得国家有关许可证并在劳动部门备案的单位设计、生产的产品。电梯销售商须设立有(经劳动局备案认可的)维修保养点或正式委托保养点。

3、电梯的使用必须取得劳动部门颁发的《电梯使用合格证》。

4、工程部门办理新安装电梯移交时，除应移交有关文件、说明书等资料以外，还须告诉接受单位有关电梯的维修、检测和年审等事宜。

5、负责管理电梯的单位，要切实加强电梯的管理、使用和维修、保养、年审等工作。发现隐患要立即消除，严禁电梯带隐患运行。

6、确需聘请外单位人员安装、维修、检测电梯时，被雇请的单位必须是劳动部门安全认可的单位。

7、电梯管理单位须将电梯的维修、检测、年审和运行情况等资料影印副本报公司安委办备案。

八、防护

1、根据工作性质和劳动条例，为职工配备或发放个人防护用品，各单位必须教育职工正确使用防护用品，不懂得防护用品用途和性能的，不准上岗操作。

2、努力做好防尘、防毒、防辐射、防暑降温工作和防噪音工程，进行经常性的卫生监测，对超过国家卫生标准的有毒有害作业点，应进行技术改造或采取卫生防护措施，不断改善劳动条件，按规定发放保健食品补贴，提高有毒有害作业人员的健康水平。

3、对从事有毒有害作业人员，要实行每年一次定期职业体检制度。对确诊为职业病的患者，应立即上报公司人事部，由人事部或公司安委会视情况调整工作岗位，并及时作出治疗或疗养的决定。[1]

4、禁止中小学生和年龄不满18岁的青少年从事有毒有害生产劳动。禁止安排女职工在怀孕期、哺乳期从事影响胎儿、婴儿健康的有毒有害作业。

九、检查整改

1、坚持定期或不定期的安全生产检查制度。公司安委会组织全公司的检查，每年不少于二次；各生产单位每季检查不少于一次；各机楼(房)和生产班组应实行班前班后检查制度；特殊工种和设备的操作者应进行每天检查。

2、发现不安全隐患，必须及时整改，如本单位不能进行整改的要立即报告安委办统一安排整改。

3、凡安全生产整改所需费用，应经安委办审批后，在劳保技措经费项目列支。

4. 关于电泳车间员工质量，安全培训内容

对比工程机械行业与汽车行业在涂装方面的特点，介绍了工程机械涂装品质管理的方法和意义。从原材料管理——包括化学原材料供应商资格管理、涂装原材料管理-加强常规性能指标进厂检验及功能性指标的检测、金属原材料管理-加强防腐蚀保护；现场5S管理、工艺管理——建立完善的工艺管理体系，制定相关工艺文件和加强对外协厂家涂装质量的控制，制定相应的管理制度，签订相关的技术协议；、质量管理——顾客级、公司级、部门级和自主级4级质量控制体系；供应商服务——设置专职专职售后技术服务人员及人员培训等多方面，对工程机械企业涂装品质管理的方法进行了探讨；指出工程机械产品涂装贯彻“持续改善的思想”，在满足基本设备的条件下，采取合理的管理制度，开拓思维，充分调动每一位员工的聪明才智，工程机械企业也能做到高品质的涂装质量。工程机械行业与汽车行业制造过程不同、侧重点不同，进一步导致各种制造工艺所受重视不同、相应的研发、设备投入、人才引进相差较大。汽车涂装工艺约有 100年历史，已发展成为一门独立学科。汽车工业中的涂装工艺，无论是设备投入、工艺水平的先进性与复杂性都远高于焊接、冲压、总装等3种工艺。一个汽车涂装车间在设备投入上要耗资几亿甚至十几亿人民币。工程机械涂装，无论是涂装目的、涂装质量、涂装工艺都与汽车涂装有较大的差别，但这并不意味着工程机械行业就不能生产出高品质的涂层，只要我们采取合理的管理制度、满足基本的工艺、设备要求，同样能够达到较高的涂装质量。下面将根据工程机械的涂装特点，从材料、现场管理、工艺及标准化作业、供应商的全面服务及人员培训等方面进行品质管理论述。工艺管理
工艺管理是确保所制定的涂装工艺的实施，确保涂装质量稳定，达到涂装目的和最佳经济效益的重要条件[2]。目前我国工程机械企业正处于从作坊式生产向工业化流水生产过渡之际，注意和加强涂装管理显得更加重要。根据作者对国内工程机械企业的调研，诸多大型企业的涂装技术、设备、工艺等相差不多，主要差别在管理反面。许多企业存在着马虎、凑合、迁就等消极管理态度，这正是涂装质量低劣的主要原因之一。
建立健全、完善的工艺保证体系是涂装工程获得成功的根本保障。一个完善的工艺保证体系应该包括企业标准、各级程序文件、管理作业文件等。目前国标《JB/T 5946-91工程机械涂装通用技术条件》，已经不能适合目前产品的涂装要求，企业应该根据自身的涂装工艺水平及质量要求予以修订，并作为本企业涂装工艺制定的依据。工艺文件是涂装工艺得到正确实施的指导性文件，是得到稳定、优质涂膜的必要条件。完整的工艺文件应包括《涂装工程作业卡》、《涂装标准作业书》、《涂装检查基准书》、《涂装车间清扫计划》等文件。对于汽车制造厂来说，这些是最基本的工艺文件，但大多数工程机械企业，只有《涂装工艺流程卡》和《整车检验卡》，完全不能满足品质管理的需要。
另外，工程机械因产品结构复杂，一般有较多的零部件甚至是大型结构件需要外协加工，以装载机为例，常见的有铲斗、配重、驾驶室、发动机罩、油箱等。这些工件表面基本上都是重要涂装面（涂装面积占到了整车涂装面积的1/3，甚至更多），其前处理、底漆、中涂的涂装全部由外协厂家控制。而外协厂家有专职涂装技术员的可谓凤毛麟角（笔者对20余家外协供应商调查结果）。因此，必须加强对外协厂家的控制，制定相应的管理制度，签订相关的技术协议。以我公司为例，我们制定了管理作业文件《物料外协涂装管理规定》，并和相应的供应商签订《物料涂装技术协议》，规定其必须采用的前处理方法、处理标准、涂料类型及相应涂层技术指标等，并给予技术指导及监督。
2.2质量管理
在汽车制造过程中，涂装工序既是关键工序，又是特殊工序。如此定义，是因为涂装质量不能仅靠最终检验结果来判定其是否完全合格，必须加强对其过程的控制（即每道工序、每一个工艺参数的控制）。因此，完备的质量控制体系必不可少。
完备的质量控制体系必须包括四级质量控制：顾客级、公司级、部门级、自主级。
2.2.1顾客级
顾客级质量控制即代表顾客对涂装质量进行客观的评价――VES评价（Vehicle Evaluation System Static－车辆评价系统）。即站在用户的立场以专家的眼光对整车进行评价，VES要对车辆进行1600余项评价，是世界上最严格的质量标准之一。是由日本日产汽车有限公司制定的车辆评价系统，必须由具有VES评价认定资格的评价员实施评价。在国内已取代“蓝皮书－－载货汽车质量检查评定法”成为新的汽车质量评价标准。工程机械无论是制造、装配的复杂性，还是工作环境的恶劣性都远远高于汽车，因此，更有必要建立完善、可靠的质量评价系统。
2.2.2公司级
公司级质量控制即建立可靠的检查、检验体系，由质量保证部门实施。一般分为进厂检验、过程检验、终检三部分。对每项检查必须作出详细的规定，如：检查手段、判定标准、检查频次、重要度等，并对检查结果做详细记录、存档。见表－2某公司装载机整车（A区）检查基准书。部门级质量控制即涂装车间自主控制系统，由专人每班作质量记录；专人统计、分析，并制定相应对策，主要控制项目有 ①面漆缺陷记录表（DPU――单台车缺陷总数），统计、分析日报表 ②底漆、中涂首末检记录表（包括膜厚、附着力、硬度等指标） ③面漆修补记录表，统计、分析日报表 ④喷砂、抛丸前处理检查记录表，统计、分析日报表等。
除上述控制项目外，还必须对关键项目实施持续改进目标，如“DPU值”、“单台车补漆数量”等，可以根据不同颜色的色漆或不同车型制定出每月的控制目标，图1是某公司某一种型号产品自2005年9月至2006年11月的控制目标（12月份该产品未产出）。目前，工程机械用涂料越来越接近汽车涂料。以长沙某重工企业为例，其客车产品和工程机械产品的涂装为混线生产（在同一条涂装线上生产），工程机械产品与客车产品的涂装质量同质化。以其泵车为例，采用“金属漆＋罩光清漆”的喷涂方案：漆膜基本上没有桔皮，漆膜亮度高（在90以上），鲜映性好（漆膜上人物面部影像清晰可见，见图3；竖直面PGD值（鲜影性）在0.5以上）[4]。因此涂料品质已成为获得优质涂层的基本条件。
原材料的控制必须建立自己的涂料、涂装检验室。简单的检验室只需装备5万元左右的设备，即可对原材料指标、施工性能指标进行全面的检测，如：涂料固体分、涂料使用量、细度、遮盖力、流平性、流挂性、漆膜干燥时间、漆膜厚度、光泽、鲜影性、漆膜耐磨性、附着力、硬度、抗石击性能、柔韧性、耐中性盐雾性能等20余项指标。若不做耐中性盐雾性能测定，则只需3万元设备。对于自己不能检测的关键项目，可委托“国家涂料质量监督检验中心（常州）”或“化学工业合成材料老化质量监督检验中心（广州）”测试，并在原材料技术协议中明确规定：如耐人工老化性能每2年一次、耐盐雾试验每年一次，其它耐水性、耐酸碱性等每半年一次。要注意的是必须自己取样（正常供货的产品中取样）、送样，费用和供应商协商分担。
在选用新材料、新供货商时必须采取严格的控制程序。主要包括供应商资格审查、原材料品质确认、样车试验、小批量试装、批量供货等5个过程，一般要经过6－10个月的试验。
对供应商的考察主要包括：企业规模、技术水平、供货能力等方面，还有企业的相关资质证明：如质量体系认证（如ISO9001认证、QS9000认证以及ISO14001认证等）、企业材料试验中心资质（如国家级实验室）、大型企业配套许可认证等。上述两方面的工作必须做到扎实、充分，如我们可以先要求对方提供主要生产设备清单、试验设备清单、以及上述资质证明，备案，然后进行针对性的实地考察。
2.3.2 金属原材料保护
目前，在绝大多数工程机械企业中，随处可见金属原材料（不管是厚板还是薄板）随意堆放，有的甚至是露天存放，导致板材锈蚀严重。虽说抛丸、喷砂等前处理手段效果较好（一般能达到Sa3或Sa2.5级），但锈蚀严重的板材还是会对涂装带来诸多不利的影响：①严重的锈蚀影响前处理生产节拍――延长抛丸时间，降低产能；②抛丸、喷砂本身是破坏性设备，节拍的延长对设备破坏极大，加速设备老化；③节拍的延长还会造成能源的浪费，抛丸设备的功率一般在300－ 500KW左右，能耗相当惊人；④影响工件的平整度；
⑤增加涂装工艺的复杂性。
因此，金属原材料必须加以保护，合理组织生产、库存最小化（尽量避免露天存放）、及保护半成品件（避免工件 “落地” ），避免不必要的金属锈蚀。
2.4 现场管理
现场管理是涂装品质保证的重要一环，主要包括以下几个方面：现场生产运行和技术管理、现场涂装质量管理、车身漆膜质量跟踪、现场清洁管理等，几个方面相互渗透、相互关联。目前工程机械的生产方式基本上以“多品种小批量”形式为主，正符合所谓的“精益生产”模式。“5S”现场管理的方法可谓恰如其分。通过“5S”现场管理活动，使工作环境变得整洁、舒适，使生产井然有序。设备故障得到有效地预防和控制，产品质量得到保证。开展“5S”活动必须做到：全员参加、全方位开展；有专业人员组织、指导；领导必须亲自抓；必须常抓不懈，持之以恒[5]。
2.5 供应商现场服务
以某公司为例，年产装载机3000台，一年涂装材料总用量达700余万元。年产量在1～2万台的企业，涂料总用量应达到3000万以上。如此产值，完全可以要求涂料供应商派驻厂技术服务人员1～2人，他们每天都在生产现场，参与涂料参数的调整，跟踪生产线上的生产情况，参与生产质量问题的分析、解决。驻厂技术服务人员在每天跟班的同时，统计相关质量信息，并分析、提出改进建议，以周报/月报形式反馈使用单位的有关部门。
另外，还要充分利用供应商的各种资源。使用其专业仪器检验自己的设备、漆膜性能等，如风速仪、炉温跟踪仪、照度仪、桔皮测定仪等。还可以派相关的技术人员、涂料检验人员、一线操作工到其培训部门进行培训、学习。