麻醉同意书法规
① 麻醉药品管理办法
一.开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
麻醉药品和精神药品管理条例由国务院药品监督管理部门规定
二.开具麻醉药品时各方应严格按照规章制度操作
1.具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。
2.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。
3.医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次。
4.麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;(三)代办人员身份证明。
医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。
三.麻醉药品、精神药品处方格式要求
1.由3部分组成：
(一)前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号碧激、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
(二)正文：病情及诊断;以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。
(三)后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
2.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。
3.麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制医学教育网综合整理。
四.处方剂量陵颂规定
1.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。
2.第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
3.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。
4.对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用。
5.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
法律依据
《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
第三条
本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
第三十一条
经所在地设区的市级药品监督尺慧郑管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
第三十二条
第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品
② 求助分析一份《麻醉知情同意书》的法律效力
1关于该知情同意书的法律性质：是不是属于合同？如果是，请问是什么合同？请帮助分析该合同的法律要件。如果不是合同，那它属于什么性质的法律文书？
回答：是条款格式合同，是一种授权合同。手术在治疗疾病的同时，也会给患者的身体造成一定的损害，不同程度地破坏患者组织器官的完整性和功能，有时还可能会危及患者的生命，此即手术的风险性。如果医生未经患者同意而为其进行手术，就有可能会因侵害了患者的身体健康权而受到患者的指控，承担相应的民事责任甚至是刑事责任，当然特殊情况除外。因此，从法律的角度分析，患者签署手术同意书实际上是一种授权行为，即患者允许医生在其身体上开刀以治疗疾病，使医疗机构及其医务人员实施的具有一定破坏性的手术行为合法化。为此，《医疗机构管理条例》第33条明确规定，医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意。
2关于该知情同意书的法律效力：当出现医疗纠纷，在民事诉讼中，该文件可以起到什么样的证明效力？请分别从医患双方的角度解析该文件。
回答：手术同意书是患者行使知情同意权的书面证明。《执业医师法》第26条规定，医生应当如实向患者或者其家属介绍病情，医生进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。《医疗事故处理条例》第11条亦规定，在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询。因此，如实告知是医务人员法定的义务，而知情同意是患者享有的法定权利。
手术同意书不具有免责效力。在临床工作中，一些医务人员在手术同意书中向患者特别提示了这种风险的存在，同时要求患者自己承担这种可能出现的风险。例如，有的手术同意书中载有“如出现以上问题，医院概不负责”或“医院不承担任何责任”等免责条款。按我国《合同法》第53条规定，合同中有关造成对方人身伤害的免责条款无效。因此，上述手术同意书中“医院概不负责”或“医院不承担任何责任”部分因违反了法律禁止性规定而归于无效。如果医务人员在为患者手术过程中存在医疗过错并造成了患者人身损害的后果，那么医疗机构仍应承担相应的民事责任。手术同意书不具有免除因医务人员医疗过错而给患者造成损害后果应承担的民事责任的法律效力。