2013年执业药师药事管理与法规答案
① 《药事管理与法规》知识点梳理——第九期
法规第三章 中华人民共和国刑法（节选）（重点总结）由于《药事管理与法规》是执业药师考试中记忆内容较多的科目。有很多学员对其重点把握不是很到位，很容易造成“记住的都没考，考到的都没记”，进而与执业药师失之交臂。就此问题，希望以下内容能帮大家理顺各章节考点所在，使大家花更少的时间掌握更多的考点。
本章重点总结：本章内容较少，考点比较明确，考试约占2分。
重点掌握以下法条：
第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条、第二百二十二条、第二百二十五条、第三百四十七条、第三百五十三条
具体考点：
1.破坏社会主义市场经济秩序罪：生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚；生产、销售假药罪；生产、销售劣药罪；虚假广告罪；非法经营罪
重点提示：根据对人体健康的损害程度有不同的罚则，注意区分。
第一百四十一条生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
2.妨害社会管理秩序罪：走私、贩卖、运输、制造毒品罪；
② 执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(型题)
A型题：最佳选择题
1、药事是指
A、药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D、国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理
E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是
A、药品使用管理
B、药品广告管理
C、药品注册管理
D、药品储备管理
E、药品流通管理
3、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
E、诊断药品
4、下列不属于前置性管理的是
A、药品注册管理
B药事组织许可证管理
C药品监督查处
D、执业药师注册
E、药物临床基地管理
5、药品的质量特性不包括
A、有效性
B、安全性
C、稳定性
D、竞争性
E、均一性
6、下列说法不正确的是
A、对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康
B、批发企业是向零售药店或医
疗机构提供药品的经营组织
C、对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D、对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E、没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
7、执业药师管理的必要性是
A、只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B、加强执业药师注册和行为管理
C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D、提高执业药师的法律、社会、经济地位
E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度
8、我国法定药品标准不包括
A、药典
B中国生物制品规程
C药品卫生标准
D、企业内控标准
E中国饮片炮制规范
9、关于政府定价药品的价格管理错误的是
A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
B、主要是《医保目录》的乙类药品及民族药、中药饮片和医院制剂
C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价
D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
E、药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
10、药品的首要特殊性是
A与人的生命健康相关
B、质量标准严格
C、专业技术性强
D、缺乏需求价格弹性
E、经济性和竞争性
③ 国家执业药师资格考试考点采分：药事管理与法规目录
国家执业药师资格考试考点采分：药事管理与法规目录
第一部分：药事管理相关知识
1. 医药卫生体制改革
2. 药事管理体制
3. 药品质量及其监督检验
4. 行政法的相关知识
5. 中药管理
6. 药学职业道德
第二部分：药事管理法规
1. 中华人民共和国药品管理法
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例
3. 中华人民共和国刑法（节选）
4. 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
5. 麻醉药品和精神药品管理条例
6. 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知
7. 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
8. 医疗用毒性药品管理办法
9. 疫苗流通和预防接种管理条例
10. 执业药师资格制度暂行规定
11. 关于建立国家基本药物制度的实施意见
12. 国家基本药物目录管理办法（暂行）
13. 处方药与非处方药分类管理办法（试行）
14. 非处方药专有标识管理规定（暂行）
15. 处方药与非处方药流通管理暂行规定
16. 处方管理办法
17. 药品不良反应报告和监测管理办法
18. 药品注册管理办法
19. 药品生产质量管理规范
20. 药品生产质量管理规范附录
21. 药品召回管理办法
22. 药品经营许可证管理办法
23. 药品经营质量管理规范
24. 药品经营质量管理规范实施细则
25. 药品流通监督管理办法
26. 互联网药品交易服务审批暂行规定
27. 医疗机构药事管理暂行规定
28. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）
29. 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
30. 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
31. 药品说明书和标签管理规定
32. 化学药品和生物制品说明书规范细则
33. 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则
34. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
35. 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
36. 中华人民共和国广告法
37. 药品广告审查发布标准
38. 药品广告审查办法
39. 互联网药品信息服务管理办法
40. 中华人民共和国消费者权益保护法
41. 中华人民共和国反不正当竞争法
42. 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定