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药店法律法规

发布时间: 2025-03-29 00:17:31

① 社会药房需要执行哪些法律法规

社会药房又称零售药房,指经药品监督管理局批准,取得《药品经营许可证》后直接向消费者销售药品的药店。所以执行的法律、法规有:需要办理《药品经营许可证》、凭《药品经营许可证》到工商部门办理登记注册并遵行相关的工商税务法规、按《药品经营质量管理规范》经营药品等等。

《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)规定:
第三章药品经营企业管理

第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html

② 药店出售过期治病药品触犯什么法律法规,第几项,第几条

药店出售过期治病药品触犯了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条。

参照《陆局中华人民共和国药品管理法》第四十九条,禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情轮埋形之一的药品,早桐让按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

(2)药店法律法规扩展阅读

参照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

参照《中华人民共和国药品管理法》第七十五条,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

参照《中华人民共和国药品管理法》第七十七条,对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。

参照《中华人民共和国药品管理法》第十七条,药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

参照《中华人民共和国药品管理法》第十八条,药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

③ 药店搞有奖销售,违反了那个法律

药店进行有奖销售活动,可能违反了《药品流通监督管理办法》(局令第26号)中的相关规定。
根据该法规第二十条的规定,药品生产或经营企业不得通过搭售、买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。这一条款旨在防止药品销售过程中出现不正当竞争和潜在的健康风险。
如果药店违反了这一规定,将面临法律的制裁。根据第四十条,违规企业会被要求在限期内改正,并给予警告。如果逾期不改正或情节严重,企业将面临赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但最高不超过三万元。这一处罚措施旨在震慑违规行为,保障公众的用药安全。
对于药品流通领域的监管,政府相关部门一直保持高度关注,确保药品市场秩序的规范与药品安全。同时,消费者在购买药品时也应提高警惕,选择正规渠道购买,保障自身权益。
此外,药店在开展促销活动时,应严格遵守法律法规,确保活动的合法性和合规性,避免给消费者带来不必要的风险。药品的安全性和有效性直接关系到公众的生命健康,任何违规行为都将受到法律的严惩。
总之,药店的促销活动必须在法律框架内进行,确保不会侵犯消费者权益,保障药品市场的健康发展。对于违规行为,相关部门将依法处理,维护市场的公平竞争和消费者的利益。

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