药品法律法规培训

『壹』 药品零售相关法律法规的培训

药品法律法规相关知识培训讲义
药品监督管理体制的历史变革
1998年由原来的国家医药局和卫生行政部门整合为 “国家药品监督管理局”为执法主体；
2003年国务院对国家药品监督管理局增加食品协调职能名称改为“国家食品药品监督管理局”；由国务院直接领导。
北京和全国30省市不同，北京食品协调职能市政府给了工商行政管理局，北京主体名称“北京市药品监督管理局”。
2008年召开十七大国家体制进行了重组，实行大部委制，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,理顺食品药品监管体制，各省市正在按国务院的精神制定方案。
一、法律的概念和特征
法律是由国家制定或认可的，这是国家创制法律的两种形式。所谓国家制定法律，是指国家立法机关按照一定的立法程序直接创制法律，即制定出新的、过去没有的法律规范。所谓国家认可法律，是指国家立法机关根据实际需要，对社会上原来已经存在的某些风俗习惯、道德规则、宗教教规等加以确认，赋予其法律效力，使之成为法律。
法律具有以下基本特征：
是由国家制定或认可的；具有国家强制性。
法律的实施方式是靠国家强制力保证实施，这是法律最主要的特征；
法律具有普遍约束力，即在国家权力管辖范围内对全体社会成员都具有普遍约束力。这是法律的另一个显著特征；

『贰』 药房培训计划和培训内容

药房培训计划和培训内容主要包括岗前培训、专业技能培训、法律法规培训、服务态度培训以及应急处理培训等几个方面。

首先，岗前培训是针对新入职员工的基础培训，内容涵盖国家政策法规规章、药品经营和验收养护等知识。这个阶段的培训目的是使员工对药品商品知识有个初步了解，掌握药品分类管理的概念和意义。

其次，专业技能培训是关键，涉及药学专业知识、药品经营管理、药事法规以及药房服务技巧等。通过这类培训，员工能够掌握药品的分类、药理作用、用法用量和不良反应等专业知识，提升药品销售、储存、养护等经营管理能力。

再者，法律法规培训也必不可少，主要学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，强化员工的法律意识和规范经营行为。

此外，服务态度培训同样重要，通过沟通技巧、患者教育、投诉处理等方面的培训，提升员工的服务质量和患者满意度。

最后，应急处理培训也是药房培训计划中的一环，针对突发事件进行应急处理能力的培训，确保患者用药安全。

综上所述，药房的培训计划和内容全面而细致，旨在提升员工的综合素质，保障药品安全，提高服务质量。

『叁』 药店gsp培训内容

药店gsp培训内容主要大概有五点：岗前培训、政策法规培训、质量管理培训、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训。

一、岗前培训：培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：计划在正式营业后进行该培训，安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式，并通过培训，使员工在药品经营中，时刻牢记“药品不良反应”六字防范药品不良反应事件的发生，特别是在推荐合并用药的情况下规避合并用药不良反应事件的发生。

五、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

六、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药房药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药房为用户提供优良药品和优质服务。

七、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药房经营和质量管理工作。

『肆』 药店培训计划和培训内容是什么

提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进。

一、岗前培训：

培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、政策法规培训：

主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理制度：

岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程）1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：

安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式。

五、药品知识培训：

药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。