深圳医疗机构管理条例

① 深圳经济特区实施《医疗机构管理条例》若干规定

第一章总则第一条为加强深圳经济特区（以下简称特区）医疗机构的管理，规范医疗机构的执业条件和医务活动，促进医疗卫生事业健康发展，依据国务院《医疗机构管理条例》和有关法规的基本原则，结合特区实际，制定本规定。第二条本规定所指的医疗机构是企事业单位、社会团体、部队或者个人自筹资金在特区单独或联合开办，面向社会的诊所、门诊部、医院等医疗机构。第三条医疗机构必须遵守国家法律、法规，遵循以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务的宗旨，遵守医疗卫生工作制度和技术操作规程，遵守医疗道德规范，坚持文明行医，保证医疗质量。第四条深圳市人民政府卫生行政管理部门是深圳市医疗机构的主管部门。市、区人民政府卫生行政管理部门依据有关行政法规和本规定负责本行政区域内医疗机构的管理和监督。
市、区人民政府有关部门按各自职责协助主管部门做好医疗机构管理工作。第二章执业资格第五条特区对医疗机构卫生技术人员原则上实行执业资格考试制度。第六条具有深圳市常住户口的卫生技术人员，符合上列条件的，可以参加执业资格考试：
（一）从事医疗专业工作，具有医药学大专以上学历或者具有医师以上技术资格；
（二）从事医疗辅助专业工作，具有医药学中专以上学历或者具有助产士、药剂士、技士等以上技术资格；
（三）通过祖传师授，自学从事中医专业工作，具有中医大专以上学历或者中医师以上技术资格。第七条不具有深圳市常住户口的卫生技术人员符合下列条件的，也可以参加执业资格考试：
（一）从事医疗专业工作，具有医药学大专以上学历，并于受聘前在市（地区）级以上国家开办的医疗机构从事医疗工作五年以上；
（二）从事医疗辅助专业工作，具有医药学中专以上学历或者具有助产士、药剂士、技士等以上技术资格，并于受聘前在市（地区）级以上国家开办的医疗机构从事同类专业工作一年以上；
（三）通过祖传师授、自学从事中医专业工作，具有中医大专以上学历或者中医师以上技术资格，并在受聘前从事医疗工作五年以上。第八条执业资格考试办法由市卫生行政管理部门制定，并由市卫生行政管理部门组织的执业资格考试委员会具体实施。
经执业资格考试合格的，由市卫生行政管理部门核发《医疗机构执业资格证书》（以下简称《执业资格证书》）。
对具有高级卫生技术职称并持有合法技术职称证书的卫生技术人员和经医疗实践证明确有专长的卫生技术人员，由市卫生行政管理部门按专业对口考核并批准后，可以免于执业资格考试，直接核发《执业资格证书》。第九条取得《执业资格证书》的卫生技术人员，在医疗机构执业，必须有原所在单位同意的证明，或离退休证明，或有待业证明。第十条具有香港、澳门、台湾地区行医资格的卫生技术人员，应医疗机构邀请或聘请在特区行医的，应当参加执业资格考试，并经市卫生行政管理部门审核注册，取得《执业资格证书》一，方可在医疗机构中从事医疗工作。
外国籍卫生技术人员应邀或应聘在特区执业资格条件的确认，依照前款办理。第三章审批和执业登记第十一条开办医疗机构的单位和个人，应事前向市或区卫生行政管理部门提出筹建申请，办理执业登记等有关手续，取得《医疗机构执业许可证》后，方可从事诊疗活动。第十二条筹建医疗机构的单位和个人，必须事先向卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：
（一）申请书；
（二）可行性分析报告；
（三）选址、建筑平面图和科室设置平面图。第十三条卫生行政管理部门应在受理申请之日起三十日内，根据区域医疗设置规划和区域卫生发展规划，以及合理布局、适当调控的原则，对筹建医院、门诊部、诊所的申请进行审查并作出决定。
对符合条件的，发给《医疗机构筹建批准书》；不予批准的，则用书面说明理由。第十四条取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建医疗机构的工作完毕后，可以向卫生行政管理部门提出执业登记申请。
未取得《医疗机构筹建批准书》的，不予受理。第十五条申请医疗机构执业登记，应具备的条件和应向卫生行政管理部门提交的相关证明材料：
（一）符合医疗机构的基本标准并提交《医疗机构筹建批准书》和主要负责人基本情况的证明材料；
（二）有适合的名称、组织机构和场所并提交业务用房的产权证明或者合法的租赁合同；
（三）有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员并提交验资报告、设施和设备的质量鉴定及来源的证明和卫生技术人员执业资格的有关证明材料；
（四）有相应的规章制度；
（五）能够独立承担民事责任。
公民合伙或者法人之间，法人与公民之间联合设立各种医疗机构的，还应当提交各方协商一致的合同和组织章程。

② 深圳经济特区医疗急救条例

第一章总 则第一条为了促进医疗急救事业发展，健全医疗急救服务体系，规范医疗急救行为，提高医疗急救能力和水平，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合深圳经济特区实际，制定本条例。第二条深圳经济特区内对突发急症或者意外伤害等患者实施的医疗急救，适用本条例。第三条本条例所称医疗急救，包括院前医疗急救、院内医疗急救和社会急救。
院前医疗急救，是指在深圳市急救中心（以下简称市急救中心）统一指挥调度下，在患者被送达医疗机构救治前，对患者实施现场抢救、运送途中紧急救治以及监护等医疗和救护活动。
院内医疗急救，是指医疗机构在急诊科室为急危重症患者提供紧急救治和监护的医疗活动。
社会急救，是指由非医疗急救人员现场实施的救护患者的活动。第四条市人民政府应当将医疗急救事业纳入全市医疗卫生事业发展规划，保障医疗急救事业与经济社会发展和医疗服务需求相适应。第五条市卫生行政部门是医疗急救工作的主管部门，履行下列职责：
（一）组织编制本市医疗急救网络布局规划；
（二）拟定、制定医疗急救相关政策和标准；
（三）对全市医疗急救工作进行监督管理和评估考核；
（四）统筹、协调重大社会活动医疗急救保障工作和突发事件紧急医疗救援工作；
（五）组织医疗急救知识与技能的普及培训；
（六）法律、法规规定的其他职责。
区卫生行政部门负责组织医疗急救网络布局规划在辖区内的实施，并监督、指导所管理的医疗机构实施医疗急救。
市、区人民政府发展改革、财政、规划国土、市场监督管理、交通运输、教育、公安、人力资源和社会保障、文体旅游、城市管理、应急管理等部门以及公立医院管理机构，在各自的职责范围内做好医疗急救相关工作。第六条加强深圳与香港、澳门以及周边城市的医疗急救交流与合作，构建跨区域医疗急救合作机制，推动粤港澳大湾区卫生与健康事业协同发展。第七条依法保障公民获得医疗急救服务的权利，以及对医疗急救工作的知情权和监督权。第八条鼓励具备急救能力的公民参与社会急救，倡导自救、互救。
鼓励公民、法人或者其他组织捐助医疗急救事业。第二章医疗急救网络第九条本条例所称医疗急救网络，是指由市急救中心以及提供院前医疗急救服务的医院、急救站和急救点等急救网络医疗机构共同组成的院前医疗急救网络。
急救网络医疗机构设置标准由市卫生行政部门另行制定。第十条市卫生行政部门应当按照本市医疗卫生事业发展规划和城市规划，根据区域服务人口、服务半径、地理环境、交通状况、医疗急救需求等因素，结合医疗机构布局，制定本市医疗急救网络布局规划，报市人民政府批准后向社会公布，并组织实施。第十一条市急救中心履行下列职责：
（一）负责本市院前医疗急救的指挥调度；
（二）实施院前医疗急救；
（三）组织重大社会活动院前医疗急救保障工作和突发事件紧急医疗救援工作；
（四）培训医疗救护员；
（五）招募、培训、指导医疗急救志愿者；
（六）法律、法规规定的其他职责。第十二条各级公立综合医院应当加入医疗急救网络，并按照急救网络医疗机构设置标准建设急诊科室。
符合急救网络医疗机构设置标准的公立专科医院应当加入医疗急救网络。
公立医院的主管部门或者举办、运营机构应当按照本市医疗急救网络布局规划组织建设急救站或者急救点。第十三条符合急救网络医疗机构设置标准的非公立医疗机构，可以与市急救中心签订入网协议成为急救网络医疗机构。入网协议应当包括院前医疗急救的要求和规范、权利和义务、违约责任和退出机制等内容。第十四条急救网络医疗机构应当履行下列院前医疗急救职责：
（一）接受市急救中心的统一指挥调度和业务管理，实行每天二十四小时应诊；
（二）实施院前医疗急救；
（三）承担市急救中心指派的重大社会活动院前医疗急救保障和突发事件紧急医疗救援任务；
（四）登记、管理和报告院前医疗急救信息；
（五）管理院前急救车辆以及医疗急救药品、车载设备和器材等；
（六）法律、法规规定的其他职责。

③ 《深圳经济特区实施＜医疗机构管理条例＞若干规定》实施细则(2008修改)

第一条根据《深圳经济特区实施〈医疗机构管理条例〉若干规定》（以下简称《规定》）第五十一条的规定，制定本实施细则。第二条各区卫生行政管理部门结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。

市卫生行政管理部门在各区制定的规划基础上，根据统筹规划的原则，制定全市的医疗机构设置规划。第三条市、区卫生行政管理部门在制定医疗机构设置规划时，应当优先发展社区健康服务中心。

社区健康服务中心应当按照有关规定提供基本公共卫生服务和基本医疗服务，并不断提高医疗服务水平，满足医疗发展需要。第四条鼓励单位或个人开办专科医院、门诊部及诊所等医疗机构。第五条申请开办医疗机构的单位或个人，应向拟申请开办医疗机构所在地的区卫生行政管理部门提交筹建申请。第六条公民申请开办个体或合伙诊所的，应具备下列条件：

（一）具有医师以上专业技术资格并取得《执业资格证书》；

（二）身体健康且能亲自主持医疗工作；

（三）至申请日止，2年内未发生2级以上医疗事故。第七条申请开办门诊部、诊所的单位或个人应向卫生行政管理部门提交下列材料：

（一）拟设医疗机构的名称、地址；

（二）开设的科目、医疗设备、专业卫生人员状况；

（三）拟设医疗机构的建筑面积；

（四）污水、污物的处理方案。第八条申请开办医院的单位或个人，向卫生行政管理部门提交的《可行性分析报告》应包括以下内容：

（一）拟设医疗机构的名称、地址；

（二）拟设医疗机构服务方式、服务时间和诊疗科目；

（三）拟设医疗机构建筑面积、医院床位编制；

（四）拟设医疗机构的组织结构、专业卫生人员状况；

（五）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（六）污水、污物的处理方案。第九条医疗机构专家评议委员会应当根据《规定》及本实施细则的规定，履行以下职责：

（一）根据国家有关规定及本市医疗卫生事业发展状况，及时拟订本市医疗机构设置规范；

（二）根据本市医疗机构设置规范对筹建申请的医疗机构的技术水平、执业条件等进行资格评议。第十条医疗机构专家评议委员会拟订的本市医疗机构设置规范，应当报市卫生行政管理部门审定。经市卫生行政管理部门审定后，向社会公布。第十一条区卫生行政管理部门应将开办医疗机构的申请及其他应提供的材料提交医疗机构专家评议委员会评议。

医疗机构专家评议委员会评议时，参加评议的委员的人数必须超过专家评议委员会总人数的二分之一；申请须经三分之二以上到会委员评议通过，方为合格。第十二条区卫生行政管理部门应在受理申请之日起30个工作日内，根据本市医疗机构设置规范及医疗机构专家评议委员会的评议结果，做出批准或不批准的决定。

对予已批准的申请者，由所在区卫生行政管理部门核发《医疗机构筹建批准书》；对不予批准的，应以书面形式说明理由并通知申请者。第十三条《医疗机构筹建批准书》从核发之日起，有效期为：

（一）三级医院为5年；

（二）二级医院为3年；

（三）一级医院为1年；

（四）门诊部为1年；

（五）诊所为半年。

申请筹建医院的，在《医疗机构筹建批准书》有效期内不能完成筹建工作的，可在有效期届满前30日内，向区卫生行政管理部门申请延期，经核准后，可延期半年至1年。

未取得《医疗机构筹建批准书》或持失效的《医疗机构筹建批准书》，不得从事医疗机构的筹建活动。第十四条取得《医疗机构筹建批准书》的单位或个人，其筹建工作完成后，应向区卫生行政管理部门申请执业登记。申请医疗机构执业登记时，申请者应按《规定》第十条提交相关证明材料。第十五条区卫生行政管理部门在受理医疗机构执业登记申请后30个工作日内，应按《规定》进行审查和实地核实。对符合执业条件的申请者，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合执业条件的申请者，应限期改正。第十六条医疗机构变更名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位等，应向区卫生行政管理部门提出申请，并提交下列材料：

（一）《医疗机构变更登记申请书》；

（二）申请变更登记的原因和理由；

（三）卫生行政管理部门规定应提交的其他材料。

区卫生行政管理部门应在受理申请之日起30个工作日内，根据本市医疗机构设置规范做出是否批准变更的决定。

医疗机构跨区变更地址的，应当向迁出地的区卫生行政管理部门提出申请。迁出地的区卫生行政管理部门审查同意后，移送迁入地的区卫生行政管理部门按照上款规定审批。

④ 深圳市人民政府关于修改《＜深圳经济特区实施医疗机构管理条例若干规定＞实施细则》的决定(2008)

一、第二条第一款修改为：各区卫生行政管理部门结合本区的人口分布、医疗资源、医疗需要和现有医疗机构的分布等实际情况，制定本区的医疗机构设置规划，报市卫生行政管理部门核定。二、增加一条作为第三条：市、区卫生行政管理部门在制定医疗机构设置规划时，应当优先发展社区健康服务中心。

社区健康服务中心应当按照有关规定提供基本公共卫生服务和基本医疗服务，并不断提高医疗服务水平，满足医疗发展需要。三、增加一条作为第四条：鼓励单位或个人开办专科医院、门诊部及诊所等医疗机构。四、删除第三条第一款。五、增加一条作为第九条：医疗机构专家评议委员会应当根据《规定》及本实施细则的规定，履行以下职责：

（一）根据国家有关规定及本市医疗卫生事业发展状况，及时拟订本市医疗机构设置规范；

（二）根据本市医疗机构设置规范对筹建申请的医疗机构的技术水平、执业条件等进行资格评议。六、增加一条作为第十条：医疗机构专家评议委员会拟订的本市医疗机构设置规范，应当报市卫生行政管理部门审定。经市卫生行政管理部门审定后，向社会公布。七、第八条第一款改为第十二条第一款，修改为：区卫生行政管理部门应在受理申请之日起30个工作日内，根据本市医疗机构设置规范及医疗机构专家评议委员会的评议结果，做出批准或不批准的决定。八、第十一条改为第十五条，将“30日”修改为“30个工作日”。九、第十二条第二款改为第十六条第二款，修改为：区卫生行政管理部门应在受理申请之日起30个工作日内，根据本市医疗机构设置规范做出是否批准变更的决定。

增加一款作为第三款：医疗机构跨区变更地址的，应当向迁出地的区卫生行政管理部门提出申请。迁出地的区卫生行政管理部门审查同意后，移送迁入地的区卫生行政管理部门按照上款规定审批。十、第十四条第一款改为第十八条第一款，将“1个月”修改为“3个月”。

第二款中的“30日”修改为“30个工作日”。十一、第十八条第一款改为第二十二条第一款，修改为：医疗机构应当聘用具有从事医疗、护理、药剂、检验、放射等执业资格的卫生技术人员从事医务工作。

删除第二款“其他医疗机构”中的“其他”字样。十二、第二十一条改为第二十五条，修改为：医疗机构设置药房的，应当按照药品管理的有关规定设置药房，并凭处方笺发药，不得对外销售药品。

医疗机构设置药房，应当在设置药房之日起10个工作日内报区卫生行政管理部门备案。区卫生行政管理部门在备案后5日内及时书面告知市药品监督管理部门。

市药品监督管理部门在收到区卫生行政管理部门书面告知后，对医疗机构药房进行检查，并将检查情况书面告知区卫生行政管理部门。十三、第二十二条改为第二十六条，修改为：未领取制剂许可证的医疗机构不得配制制剂；已取得制剂许可证的医疗机构，配制的制剂除依法经药品监督管理部门批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用外，只能供本医疗机构治疗的患者使用，不得以任何方式销售配制的制剂。十四、增加一条作为第三十一条：任何单位或个人有权对医疗机构的违规行为进行投诉。

市、区卫生行政管理部门应当建立投诉处理制度，对单位或个人提出的投诉，应当在六十日内查处，并将查处情况告知投诉人。十五、增加一条作为第三十二条：执业医师未经批准擅自开办医疗机构行医的，由市卫生行政管理部门提请上级卫生行政管理部门吊销其执业证书。十六、第二十八条改为第三十四条，删除其中“五千元至”的字样。

增加一款作为第二款：医疗机构超出《医疗机构执业许可证》核定的范围进行诊疗活动，给患者造成伤害的，由卫生行政管理部门没收非法所得，处以1万元罚款，并吊销其《医疗机构执业许可证》。十七、第三十条改为第三十六条，其中的“拒不办理校验手续”修改为“逾期仍不办理校验手续”。十八、第三十二条改为第三十八条，修改为：医疗机构聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由卫生行政管理部门责令其改正，并按聘用非卫生技术人员处以每人5千元罚款；情节严重的，责令其停业整顿，或吊销其《医疗机构执业许可证》。十九、第三十五条改为第四十一条，修改为：医疗机构不凭处方笺发药的，由卫生行政管理部门责令其改正，并处以5千元罚款。

增加一款作为第二款：医疗机构违反规定设置药房或对外销售药品的，由市药品监督管理部门依法予以处罚。