药事管理与法规的总结

⑴ 药事管理与法规的介绍

《 药事管理与法规》该教材为教育部制药工程专业教学指导委员会组织编写内的规划教材，供全容国普通高等医药院校、综合性大学制药工程专业的教学使用，也可供高校药学类其他专业、药品监督管理人员及药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学工作者学习参考。

⑵ 药事管理与法规在药学专业的重要性

如果你连假药与劣药都分不清，那你怎么过药监局的提问关？
如果没有这些药品相关配套的法律法规，行业会乱套的，这是很重要的，熟记法规，有助于你以后打执业药师生涯。

⑶ 执业药师中药学和药学专业药事管理与法规内容是否一致

您好！一通教育为您解答：
执业药师考试中药事管理与法规与法规是公共科目，执业中药回师和执业西药师考答试中的药事管理与法规科目考试内容是一样的，考试教材也是一样的。
但是报考执业中药师和西药师都需要报考这个科目，是不能通用的，如果去年通过了中药师考试，今年参加西药师考试的话，是需要重新报考的。

⑷ 药事管理与法规的内容概述

《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。

⑸ 药事管理与法规的注意事项有哪些

保健食品复管理办法第五制章保健食品的监督管理 第二十六条根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。 第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查： (一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变; (二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑; (三)保健食品监督监测工作需要。 经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。 第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

⑹ 药事管理与法规难考吗

关键看你考什么了，如果考执业药师。药事管理与法规不难考相对于其他三科来说。只不过近些年来国家医药政策变化较大。所以，您需要读最新版的药事管理与法规。希望对您有所帮助。

⑺ 药事管理与法规的重点内容有哪些

保健食品管理法第五章保健食品的监督管理第二十六条根据《食品卫生法》以版及卫生部有关规章权和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：(一)科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;(三)保健食品监督监测工作需要。经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

⑻ 药事管理与法规书太厚了，怎么看重点

第一节
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
1. 基本原则：立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。①②③④ 2. 总体目标：到2011年；到2020年 二、主要内容
基本医疗卫生制度的主要内容：记标题 四、五项重点改革内容
（一）加快推进基本医疗保障制度建设1.2.3.4.5. （二）健全基层医疗卫生服务体系1.2.3.4.
（三）促进基本公共卫生服务逐步均等化1.2.3.4. （四）推进公立医院改革试点1.2.3.
第二节
一、SFDA：评价性抽验
省DA：监督性抽验，每年不少于两次，辖区内药厂至少一次 三、2.药品价格分级管理 8.改革加成政策
第二章 药事管理体制
最好全面看本章内容，历年考点都比较多。
第三章 药品质量及其监督检验
第一节
一、药品的含义 二、药品的质量特性
三、药品作为特殊商品的特征
第二节
二、药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性 区分注册检验、国家检验（批检）、委托检验
第三节
一、国家药品编码适用范围 二、原则、分类、编制规则
第四章 行政法的相关内容
http://wenku..com/link?url=vbmE3XscG8pCamRhitVmVxK_-AIXfXS3kV4kRtSM2dQ_9vW59aIa

⑼ 药事管理与法规附录重要吗

2015年第七版考试大纲《药事管理与法规》由原来6章基本内容和41个法律法规，内调整为11章基本内容（考试容重点内容）和47个附录法律法规（【注意】此部分法律法规附录在大纲中并未体现，预计是考试的非重点内容）。
《药事管理与法规》大纲内容，变化程度：★★★
（一）基本内容变化较大；增加了并融合了较多内容，在原有大纲基础上增加如下内容：
1.执业药师管理
2.药品与药品安全管理
3.国家基本药物制度
4.药品研制与生产管理
5.药品经营与使用管理
6.中药饮片和中成药管理
7.特殊管理的药品管理
8.药品说明书和标签管理
9.药品广告管理与消费者权益保护
10.药品安全法律责任
11.医疗器械、保健食品和化妆品的管理
（二）附录部分法律法规基本保持不变，在原有基础上增加如下法条：
1.执业药师注册管理暂行办法；
2.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见（2004年）；
3.关于《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见（2008年）；
4.执业药师继续教育管理暂行办法；
5.关于印发非处方药说明书规范细则的通知；
6.关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告。