中药学法规

『壹』 执业药师《法规》的各章节的分值占比情况是怎样的

一、法规近四年各章分值分布如下：

二、具体的分值对比如下：

第一章执业药师与药品安全

第一节执业药师管理2015年出题量是5道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：执业药师管理部门、执业药师考试注册管理部门、执业药师注册有效期、执业药师职责、参加执业药师考试的条件。

第二节执业药师的职业道德与服务规范2015～2017年出题量均是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容：执业药师的职业道德准则。

第三节药品与药品安全管理2015、2016年出题量均是2道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品的界定、药品质量特性、药品风险分类、风险管理措施、药品安全规划指标。

第二章医药卫生体制改革与药品供应保障制度

第一节深化医药卫生体制改革2015、2016、2018年出题量是0道，2017年的出题量是1道。重点考查内容是：深化医疗卫生体制改革的基本原则、2020年的总体目标、建立国家基本医疗卫生制度内容。

第二节药品供应保障制度2015、2016年出题量是0道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：改革完善药品生产流通使用政策，药品供应保障制度的总体要求。

第三节国家基本药物制度2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是2道，2018年出题量是1道。重点考查内容是：基本药物的遴选原则、基本药物管理部门及职能、应当从目录中调出的品种、基本药物优先选择和合理使用制度。

第三章药品监督管理体制与法律体系

第一节药品监督管理机构2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：卫生计生部门、人力资源和社会保障部、工业和信息化部门、商务部的职责。

第二节药品监督管理技术支撑机构2015～2016年出题量均是1道，2017年出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责。

第三节药品管理立法2015～2018年出题量均是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：法律渊源、药品管理法律体系、法律效力层次。

第四节药品监督管理行政法律制度2015～2016年出题量是2道，2017年出题量是3道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：行政许可的原则、药品行政许可事项、行政处罚的决定和程序、行政复议的范围、行政复议定义、行政诉讼定义。

第四章药品研制与生产管理

第一节药品研制与注册管理2015年出题量是6道，2016年出题量是5道，2017年出题量是9道，2018年出题量是6道。重点考查内容是：药物临床试验的分期和目的、药品注册申请界定、药品批准文件、新药监测期、药品再评价。

第二节药品生产管理2015年出题量是5道，2016年出题量是7道，2017年出题量是3道，2018年出题量是2道。重点考查内容是：药品的原辅料要求、药品监督管理部门核准的许可事项、委托生产的品种限制、药品召回主体、召回时间规定。

第五章药品经营与使用管理

第一节药品经营管理2015年出题量是22道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是10道。重点考查内容是：批发和零售的许可事项变更、人员资质的要求、批发企业储存与养护管理、零售企业的陈列要求、经营企业的禁止购销行为、互联网经营的管理。

第二节药品使用管理2015年出题量是9道，2016年出题量是10道，2017年出题量是15道，2018年的出题量是14道。重点考查内容是：药事管理及药物治疗学委员会职责、药师职责、处方书写规则、处方限量、处方适宜性审核、处方保存年限、处方销毁批准、医疗机构制剂的定义及特征、医疗机构制剂许可证核发部门、制剂配发记录、制剂收回记录、抗菌药物分级。

第三节药品分类管理2015年出题量是3道，2016年出题量是5道，2017、2018年的出题量均为6道。重点考查内容是：非处方药的分类依据、非处方药印刷要求、非处方药专有标识颜色、九大类药店不得零售药品、国家非处方药目录遴选部门。

第四节医疗保障用药管理2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：不能纳入基本医疗保险用药范围的药品，予以支付、不予支付药品，甲类、乙类目录调整。

第五节药品不良反应报告与监测管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：不良反应报告范围、不良反应报告主体、严重不良反应界定、新的不良反应界定。

第六章中药管理

第一节中药和中药创新发展2015～2018年出题量均是0道。本节内容以了解为主。

第二节中药材管理2015年出题量是3道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：国家重点保护野生药材名录、中药材种植及产地初加工、GAP、中药材专业市场的管理措施、进口药材的批件。

第三节中药饮片管理2015年出题量是3道，2016年出题量是1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：生产经营管理标签规定和严禁行为、毒性中药饮片定点生产和经营管理。

第四节中成药与医疗机构中药制剂管理2015年出题量是2道，2016年出题量为3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：中药品种保护等级划分、保护年限要求、《中药品种保护条例》的适用范围。

第七章特殊管理的药品管理

第一节麻醉药品和精神药品的管理2015年出题量是7道，2016年出题量是6道，2017年的出题量是7道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：麻醉药品和精神药品目录、麻醉药品和精神药品购进渠道管理、印鉴卡管理、第二类精神药品的储存专用账册管理、定点经营资格审批。

第二节医疗用毒性药品的管理2015、2016、2018年出题量均是1道，2017年的出题量是2道。重点考查内容是：使用和调配要求中的处方剂量、处方应付。

第三节药品类易制毒化学品的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：易制毒化学品品种、禁止现金或者实物交易。

第四节含特殊药品复方制剂的管理2015年出题量是0道，2016年出题量为1道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：含麻黄碱类复方制剂的销售管理、含特殊药品复方制剂经营管理。

第五节兴奋剂的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是2道，2017、2018年的出题量均是4道。考查重点内容是：蛋白同化制剂、药品零售企业可以经营的兴奋剂品种，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。

第六节疫苗的管理2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是3道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：疫苗的分类、疫苗销售范围和限制。

第八章药品标准与药品质量监督检验

第一节药品标准管理2015年出题量是1道，2016年出题量是0道，2017、2018年的出题量均是1道。重点考查内容是药品标准的分类和效力。

第二节药品说明书和标签管理2015年出题量是3道，2016年出题量6道，2017年的出题量是2道，2018年的出题量是5道。重点考查内容是：药品说明书标签核准单位、印有或贴有标签、药品名称和注册商标的标注和使用要求、药品说明书格式和书写要求的基本内容、列出全部辅料名称的药品。

第三节药品质量监督检验和药品质量公告2015年出题量是1道，2016年出题量是3道，2017年的出题量是4道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：四种质量监督检验的对比。

第九章药品广告管理与消费者权益保护

第一节药品广告管理2015年出题量是2道，2016年出题量是5道，2017年出题量3分，2018年的出题量是7道。重点考查内容是：药品广告审查机关、不得发布广告的药品、药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容(科学性要求)、广告监督管理机关(处罚机关)、提供虚假材料骗取许可证处罚。

第二节反不正当竞争法2015年出题量是2道，2016、2018年出题量均是1道，2017年出题量是0道。重点考查内容是：不正当竞争行为认定。

第三节消费者权益保护2015年出题量是3道，2016年出题量是2道，2017年出题量是2道，2018年出题量是4道。重点考查内容是：消费者的权益与经营者的义务、争议的解决途径。

第十章药品安全法律责任

第一节药品安全法律责任与特征2015年出题量是4道，2016年出题量是2道，2017年的出题量是0道，2018年的出题量是1道。重点考查内容是：药品安全法律责任的种类。

第二节生产、销售假药、劣药的法律责任2015年出题量是7道，2016年出题量是10道，2017年出题量是4道，2018年出题量是8道。重点考查内容是：假劣药的界定、假劣药的刑事责任、假药的行政责任、从重处罚情形。

第三节违反药品监督管理规定的法律责任2015年出题量是0道，2016年出题量是1道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是4道。重点考查内容是：无证生产、经营药品的法律责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任，违反药品质量管理规范的法律责任。

第四节违反特殊管理药品规定的法律责任2015、2016、2018年出题量均为1道，2017年出题量为0道。重点考查内容是：走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

第五节违反中医药法相关规定的法律责任2017年新增章节，2018年的出题量是0道。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

第一节医疗器械管理2015年出题量是4道，2016年出题量是3道，2017年出题量是1道，2018年的出题量是2道。重点考查内容是：医疗器械注册、备案分类管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械定义、医疗器械分类依据、医疗器械说明书管理。

第二节保健食品管理2015年出题量是1道，2016年出题量是4道，2017年出题量是2道，2018年的出题量是3道。重点考查内容是：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理、保健食品的批准文号及定义。

第三节化妆品管理2015～2017年出题量均是1道，2018年的出题量是0道。重点考查内容是：化妆品的分类、化妆品的批准文号。

『贰』 今年执业药师报了中药学类，若今年考药事管理与法规及格了，明年改报药学类的，要不要重新考

药学类专业主抄要有四个：袭药学、药物制剂、中药学、制药工程专业核心课程有机化学、大学化学实验、生物化学与分子生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学Ⅱ、药事管理、生物药剂学与药物动力学。药物化学在所有的药学类专业里，算是一个比较独特的方向。因为就一般来说，药学专业都具有很强的专业性，比如药理学、药剂学、药理分析等，不光是学点化学就可以掌握的，药学有着其较为特殊的专业性，但是药物化学，相对来说，是交叉性较强的一门学科，也是药学的一门基础性学科，对生物化学、分子生物学、分析化学都有涉及，因此它的广泛性和综合性，使其成为申请人数颇多的一门药学类专业。中药学是研究中药的基本理论和临床应用的学科，是中医药各专业的基础学科之一。内容包括中药、中药学的概念，中药的起源和发展；中药的产地与采集，药材的概念，以及在保证药效的前提下，如何发展道地药材；中药炮制的概念、目的与方法；中药药性的概念、中药治病的机理，中药配伍的目的、原则及药物“七情”的概念、中药配合应用规律。

『叁』 如题。 药事管理与法规和中药学专业实践能力的合格分数线是多少啊

执业药师考试4门都是60分合格

『肆』 考过执业中药师，再考执业西药师还要考法规吗

需要。根据官方规抄定，考完执业中药师后，再考西药师的考生属于新考生范围。需要重新审核资格，四个科目都要重新考。同理，如果考过了执业西药师，想要考中药师，也是考四个科目。
国家执业药师资格考试科目分为：
药学类：
药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)
药学专业知识(一)含药剂学、药物化学、药理学、药物分析
药学专业知识(二)含临床药物治疗学、临床药理学
药学综合知识与技能
中药学类：
药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目)
中药学专业知识(一)含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学
中药学专业知识(二)含临床中药学、中成药学和方剂学
中药学综合知识与技能

『伍』 2016年考药学法规过了,2017年报告中药学法规还需要考吗

国家执业师科目分为：
学类：
事管理与法规（学类、中学类共考科目）
学专业知识（一）
学专业知识（二）
学综合知识与技能
中学类：
事管理与法规（学类、中学类共考科目）
中学专业知识（一）
中学专业知识（二）

『陆』 西药执业药师证和中药执业药师证有什么区别

执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。西药执业药师证和中药执业药师证的区别主要是：

1、中药执业药师可以经管中药又可经管西药，西药执业药师只可经管西药。

药店必须配备一名执业药师，若只卖西药，只需一名西药执业药师，若只卖中药，只需一名中药执业药师，若中西药都卖，不管你有没有西药执业药师，必须得有中药执业药师。所以现在中药的比西药的要吃香。也就是说西药执业药师不能卖中药。

2、执业中药师可以销售中药饮品（中草药）以及处方药和非处方药（包括西药和中成药），但执业西药师不能销售中药饮片，因此执业中药师的执业范围更大。目前在市场上，西药师人数是中药师的两倍以上，中药师更缺，而且中药师市场价值更高。

(6)中药学法规扩展阅读：

药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。

要想取得药师资格证，就要参加执业药师资格考试，考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。

报名时间为每年的3月份（以当地人事考试部门公布的时间为准）。报考者由本人提出申请，经所在单位审核同意后，携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。

执业药师资格考试时间一般在每年的10-11月份左右。考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。

执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。

取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册，取得《执业药师注册证书》后，方可以执业药师身份执业。执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须持参加继续教育的证明到注册机构办理再次注册手续。

『柒』 药事管理与法规的内容概述

《药事管理与法规》包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。
《药事管理与法规》的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性，既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通大学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市第一中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医院机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。

『捌』 执业药师《法规》的各章节的分值占比情况是怎样的

药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
药学专业知识（一）含药专理学部分和药物分属析部分，
药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分
药学综合知识与技能
中药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
中药学专业知识（一）含中药学部分和中药药剂学部分
中药学专业知识（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分
中药学综合知识与技能
各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：
中药学专业知识（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4；
中药学专业知识（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；
药学专业知识（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.

『玖』 执业药师法规第一张该了哪些大纲

是的，2020年执业药师大纲要换了！

2019年12月21日，国家药监局执业药师中心在京组织召开《国家执业药师职业资格考试大纲（2020年版）》审议会。

随着《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》等一系列法律法规的出台，随着医药专业学科的发展和执业药师职责的调整，考试大纲也必须与时俱进，进行相应的修订调整。

早在2018年3月份，国家药监局执业药师资历认证中心官网就挂出悬浮通知，对外寻求2020年版《国家执业药师资历考试大纲》修订意见。该寻求意见明确，要对全体构建、科目之间的编排融合、各章节的布局分配、内容知识点的更新与增删等方面作出调整。这次改动预计会非常大！除此之外，报考要求与条件也有所变化，中专生被限制参考！

除以上问题外，这6点考生需注意：

1. 什么岗位可以报考？

“药学或中药学岗位作业”，即药品出产企业、药品经营企业、医疗卫生组织中的药品质量管理作业和药学服务作业。

2. 学历（学位）证书新的要求是什么？

国家认可的文凭颁布权力的学校及其他教育组织所颁布的学历、学位证书为凭证，只获得肄业证书、结业证书不能报考。中专学历不包括作业高中和技工学校颁布的学历证书。

3 怎么界定“药学类、中药学类专业”？

不同学历层次专业不同。

4. 怎么界定“相关专业”？

参照《关于发布2015年执业药师资历考试报考专业参考目录的告诉》（人考中心函〔2015〕31号）履行。

5.专业岗位工作年限怎么核算？

工作年限核算截止日期为考试当年度的12月31日。

6.工作后提升学历的时间是否算为工作年限？

获得药学、中药学及相关专业榜首学历并参加工作，再以函授、自学考试、远程教育等后获得的药学、中药学及相关专业学历报考的，可累计获得榜首学历至报考年度期间的实践药学、中药学岗位作业年限。

『拾』 执业药师中药学和药学专业药事管理与法规内容是否一致

您好！一通教育为您解答：
执业药师考试中药事管理与法规与法规是公共科目，执业中药回师和执业西药师考答试中的药事管理与法规科目考试内容是一样的，考试教材也是一样的。
但是报考执业中药师和西药师都需要报考这个科目，是不能通用的，如果去年通过了中药师考试，今年参加西药师考试的话，是需要重新报考的。