医疗器械质量负责人承担法律责任嘛

❶ 医疗用品专业人员需要负什么法律责任

你好
1、产品安全来性问题自既可能出在生产环节，也可能出现在经营或使用环节。
2、对出现在经营环节的安全性问题，医疗代理商负法律责任。《疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十九条规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。未达到以上条件造成医疗器械安全性问题的，代理商负全责。
3、对消费者来说，《消费者权益保护法》和《产品质量法》都规定，产品质量有问题造成消费者损失的，消费者有权选择经销商或是生产商索赔；经销商赔偿后，如果有证据证明是生产商的责任的，可以向生产商追偿；生产商赔偿后，有证据证明质量问题是经销商造成的，可以再向经销商追偿。
望采纳祝你好运

❷ 医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险

一般成立第三类医疗器械公司需要质量管理人要求很严格，必须临床医师来指导，有回的不太严格的答医疗器械公司拿到质检员证就可以，而你作为一名医生，做医疗器械质量管理人，看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。
一般情况下，保证货源品牌质量，正规渠道都不会有问题的。不会出现什么质量问题，但是一旦发生医疗责任事故，也牵扯太多了，有厂家，经销商，供货人，层层环节的。只是你作为公司质量管理人身份，公司的质量管理就以内部管理为主，避免外界干涉太多，对公司是有益的。大多数情况下，对你本人也无实际利益关系。毕竟质量管理人下面还有几名质检员。但是要想清楚，医疗器械公司的营业执照上面质量管理人会有你的名字。如果他们拿着这个证件与你们医院做业务，是不是有点尴尬？
我也说不来具体的门道，反正自己还是多琢磨一下。看他们主要的业务方面，主要做的产品类目，主要做的医院。毕竟证件上挂的可有你名字呢。

❸ 执业药师已注册还能再申请医疗器械质量管理负责人吗

不可以，因为执业药师一般注册在哪儿都是质量负责人员，是不允许兼职在第二个地点执业的。
企业法人是指具有符合国家法律规定的资金数额、企业名称、组织章程、组织机构、住所等法定条件，能够独立承担民事责任，经主管机关核准登记取得法人资格的社会经济组织。
医疗器械公司质量负责人不得与企业法人代表、企业负责人兼任。一般而言，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；负责人具有大专以上学历。

❹ 无医疗器械经营企业许可证经营第二，三类医疗器械的，需承担哪些法律责任

根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条有下列情形之一的，由县级以上人民政府专食品药品监督属管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

❺ 有家医疗器械公司找我当他们的挂名质量负责人，要是出现问题，我要承担怎样的法律责任呢

如果质量出现问题，你可能会被起诉。但是否应当由你进行赔偿，要看你这个质量负责人的职责包括哪些，以及你与医疗器械公司合同中的约定。

❻ 我是临床医学毕业 一家医疗器械公司让我当他们的质量监督管理员 要是出现事故 我要承担什么风险

摘要 你好，很高兴回答你的问题解答如下

❼ 以“质量管理人员”的身份帮别人注册医疗器械公司，有什么责任风险

要负责公司产品质量管理监督。
我不知道你具体是负责质检员呢还是质量管理人。
一般质检员是不太需要做太多事的，注册前需要去注册的地方考试就可以。
至于质量管理人，每个地方规定不同，有的地方就要求严格必须是手术室主任医师才可以，需要很懂产品质量，产品分类等。一般在审核的时候会问你几个问题。
至于出了事情，那就是你们公司内部追究责任的问题。如果你只是挂名，或者公司干脆是皮包公司倒货卖货，一般都由厂家负责验货了，你也没太大责任。公司追究的话，毕竟你没有在此工作，也无法追究什么责任的。不利的后果无非就是你在一家公司挂名了，别的家自然无法挂名了，只能在一家上面注册。
以上我所讲的都是医疗器械实际操作中的事情。

❽ 医疗器械许可证质量负责人需要合同吗

不需要，一般是由销售员准备的。
质量负责人是指对全面质量管理工作，对申请医疗器械经营许可证的企业质量管理进行监督、指导、协调，有效实施质量裁决权，确保公司贯彻执行国家有关医疗器械经营管理的法律法规和要求的人。

❾ 医疗器械生产企业质量负责人要付什么法律责任

承担法人责任。
法人责任是由法人对其违法行为承担的法律责任。法人是社会组织，它不同于公民。
法人的责任是一种有限的责任，即法人只以其所有的或经营管理的财产承担法律责任。当然，法人工作人员只有在其执行职务中的行为及法人代理人在法人授权范围内的行为，才可能产生法人责任。非执行职务的行为或超越代理权的行为，不是法人的行为，只是法人工作人员或法人代理人的个人行为，不发生法人责任。

❿ 公司办理医疗器械经营许可证，质检员和质管应付什么责任

质检员职责：负责产品安全检测

质管员职责：对首营企业的质量审核负责；对客户合法资格的审核负责。对质量查询、质量事故和质量投诉处理负责。其责任：
9.1贯彻执行国家有关医疗器械管理法律法规和政策，执行和监督落实企业医疗器械质量管理规章制度。
9.2完善医疗器械质量管理体系，对医疗器械产品质量实施有效监管。
9.3开展医疗器械质量管理工作，提出改进措施并指导实施。
9.4负责供应商、客户合法资格及医疗器械产品合法性的审核；
9.5首营企业的质量审核及整理归档，医疗器械购进合同中质量条款的监督实施；
9.6收集整理医疗器械产品资料，建立产品质量档案。
9.7负责技术性质量管理文件的起草工作；
9.8收集、分析和处理医疗器械产品质量信息，准确、及时地进行传递与反馈。
9.9指导和监督检查医疗器械产品购进、验收、储存、养护、销售、运输等各环节的质量管理工作，采取措施处理纠正存在问题。
9.10负责医疗器械产品质量的咨询、查询，以及质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
9.11负责质量不合格产品的审核，对不合格产品的处理、销毁过程实施监督管理。
9.12负责本公司所经营医疗器械产品发生不良事件情况的收集和上报；
9.13定期检查各部门质量方针与目标和质量管理制度的执行落实情况；
9.14配合办公室开展医疗器械管理和质量管理的法律法规教育，以及质量管理、专业知识等方面的教育培训。
9.15审核购置的计量器具和仪器的合法性，按规定认真做好计量器具的周期检定，确保所用计量器具的准确性。