医务人员法律知识考题

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*****************. 医师资格考试的性质是行业准入考试，是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技术的考试医师资格考试分实践技术考试以及医学综合笔试两部门 考试分为两级四类，即执业医师以及执业助理医师两级；每级分为临床、中医、口腔、大众卫生四类中医类包括中医、平易近族医以及中西医结合，此中平易近族医又含蒙医、藏医以及维医三类，其他平易近族医医师暂不开考。

******************乡村医生测验内容，各地区都有所不同，但首要内容大致相同。是根据国家医考中心下发的“乡村医生测验大纲”为依据。内容有：医学基础、临床医学、中医学概要、预防催进健康、卫生相关法律法规常识、临床案例等等。有关，测验试题的不懂的题目，每一年都不一样，可参考昔年的试题作作，以提高自己的应试能力。

******************* 医学法规 参考试题范例
一、名词解释（每题2分，共10分）
1、医疗机构宗旨：
2、医源性感染：
3、疫区：
4、消毒：
5、医疗事故
二、填空题（每题1分，共20分）
1、医疗机构管理条例规定县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 日内，作出批准或者不批准和书面答复。
2、 部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
3、县级以上地方人民政府应当把 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
4、医疗机构必须将 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
5、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期 年可参加执业医师资格考试。
6、造成医疗责任事故的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停 年以下的执业活动。
7、取得医师资格的，可向所在地 部门申请注册。
8、县级以上人民政府卫生行政部门负责 医师考核工作。
9、护士执业考试每 年考试一次。
10、护士注册的有效期为 年。
11、 只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。
12、申请首次护士注册必须填写 ，并向注册机关缴验必须文件。
13、传染病分为 类 类和 类，其中乙类 种。
14、对乙类传染病中 、 和 ，采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。
15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的传播途径包括： 、 和 。
17、处理医疗事故应当遵循 原则。
18、发生医疗事故后，当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。
19、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后 小时内进行尸检。
20、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。
三、选择题（只有一个正确答案，每题1分，共20分）
1、申请设置医疗机构，不需提交下列文件（ ）
A、设置申请书 B、设置可行性研究报告
C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证
2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。（ ）
A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗
3、床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、医疗机构执业登记时不包括什么（ ）
A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金
5、受吊销医师执业证书处罚，自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隐私，造成严重后果的，将受到（ ）
A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动
D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
7、对于紧急患者，医师应当（ ）
A、如果备件不具备，拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用，可以不予处理 D、先交一定的费用，再进行处理
8、什么情况下应当收回医师执业证书（ ）
A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的
C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便，索取物品的
9、护士的义务不包括（ ）
A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识
C、进行康复指导 D、进行临床诊断
10、护士首注时，应向注册机关缴验的文件中不包括（ ）
A、身份证明 B、健康检查说明
C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信
11、护士连结注册，在前一注册期满多久，对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册（ ）
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免于护士执业考试的包括（ ）
A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者
B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
D、无文凭者
13、法定传染病共几种（ ）
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当（ ）
A、应当将尸体立即进行卫生处理，就近深埋
B、应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化
C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析
D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门
15、传染性非典型肺炎为（ ）
A、甲类传染病
B、乙类传染病
C、丙类传染病
D、刚发现不久，还未定性
16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的，可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。（ ）
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、医疗事故赔偿，不需要赔偿的项目是：（ ）
A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费
18、医疗事故后的残疾生活补助费计算，是自定残之月起最长多少年（ ）
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列属于医疗事故的情形是（ ）
A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的
B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的
C、无过错输血感染造成不良后果的
D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的
20、下列属于三级医疗事故的是（ ）
A、造成患者死亡、重度残疾的
B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D、造成患者明显人身损害的其他后果的
四、多项选择题（每题2分，共20分）
1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。（ ）
A、人口
B、医疗资源
C、医疗需求
D、现有医疗机构的分布状况
E、地理条件
2、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件（ ）
A、有设置医疗机构的批准书
B、符合医疗机构的基本标准
C、有适合的名称、组织机构和场所
D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员
E、有相应的规章制度等
3、医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历（ ）
A、在执业活动中，医德高尚，事迹突出的
B、对医学专业技术有重大突破，作出显著的
C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的
D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。
E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。
4、医师在执业活动中享有的权利包括（ ）
A、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体的权利
B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利
C、接受继续医学教育的权利
D、隐瞒患者病情的权利
E、参与所在机构的民主管理的权利
5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，处罚形式有（ ）
A、警告
B、责令改正
C、中止注册
D、取消注册
E、情节严重的，提交司法机关依法追究刑事责任
6、护士有下列情形之一的，不予注册（ ）
A、服刑期间
B、因健康原因不能或不宜执业护理业务
C、违反本办法被中止或取消注册
D、其他不宜从事护士工作的
7、医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取（
A、对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定
B、对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗
C、对医疗机构内的病人、病原携带者，疑似病人，的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。
D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施
E、以上都不对
8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是（ ）
A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故
B、导致3人以上人身损害后果
C、导致2人以上人身损害后果
D、导致1人以上人身损害后果
E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
9、因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记，并加以注明。
A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时
10、患者有权复印的病历部分包括（ ）
A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录
五、判断题（每题1分，共10分）
1、国家扶持医疗机构的发展，鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。（ ）
2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构，向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。（ ）
3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。（ ）
4、为了取得更好的治疗，可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。（ ）
5、护士执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。（ ）
6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。（ ）
7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。（ ）
8、患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，存放时间一般不得超过1周。（ ）
9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。（ ）
10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用，计算时不能超过2人。（ ）

六、简答题（每题5分，共20分）
1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权？答：
2、医师在什么情况下不能被注册？答：
3、甲乙传染病包括那些病种？答：
4、医疗机构发现甲类传染病时，应当采取措施是什么？答：

******************药学法规试题范例
1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规（1-70）（上）

一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局
C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
E 国家药品质量监督管理局
2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
3.我国制定药品检验方法的原则
A 准确、灵敏、简便、技术先进
B 准确、灵敏、简便、快速
C 准确、灵敏、技术先进、实际
D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
E 准确、灵敏、快速、技术先进
4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
E 予以淘汰
5.国家基本药物的遴选原则是
A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是
A 临床需要、价格合理、安全有效
B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
D 临床需要、安全有效、保证供应
E 临床需要、价格合理、中西药并重
7.药品有效期指
A药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限
E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是
A 第一类化学药品，第二类化学药品
B 第一类中药，第二类中药
C 第一类化学药品，第一类中药
D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药
9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A 制度和记录两大类
B 标准和记录两大类
C 工作标准和原始记录两大类
D 技术标准和原始记录两大类
E 管理制度和技术标准两大类
10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
A 产地 B 药理活性
C 化学成分 D 杂质含量
E 储藏条件
12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
E 被污染不能药用的药品
13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是
A 同位素室 B 供应科
C 急症室 D 外科
E 小儿科
15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药
A 没有保护期 B 保护期2年
C 保护期4年 D 保护期5年
E 保护期6年
16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报
A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
E 化学药品五类新药
17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得
A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B 《营业执照》、《药品GMP证书》
C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
E 戒毒药品
19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天
C 三日常用量，连续使用不超过六天
D 四日常用量，连续使用不超过七天
E 二日常用量，连续使用不超过六天
20.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未
A 买方 B 卖方
C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所
E 国务院药品监督管理部门
21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有
A 按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B 陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开
C 建立卫生制度，保证药品不受污染
D 坚持问病卖药，防止事故的发生
E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
23.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材是
A 当归 B 白芷
C 山药 D 天麻E 生南星
24.可以在中药材专业市场交易的药品是
A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药
C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材
E 经炮制加工的中药饮片
25.执业药师资格考试属于
A 主管药师资格认定考试
B 职业资格准入考试
C 检验药学专业技术人员综合知识考试
D 选拔负责药品质量监督人员资格考试
E 为药学技术人员再就业培训考试
26.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是
A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品
C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品
E 防疫药品
27.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确
A 建设工程的设计、建设质量适用本法
B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查
C 生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
E 质量监督部门根据抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用
28.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自
A 批准日起计算 B 公告日起计算
C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算
E 申请日起计算
29.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是、
A 复方中药提取的有效部位群
B 新的中药复方制剂
C 复方中提取的有效成分
D 中药材中提取的有效部位极其制剂
E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的
30.《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且
A 对经济效益好的中药品种实行分级保护
B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D 对获得专利的中药品种实行分级保护
E 对安全性强的中药品种实行分级保护
31.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 银环蛇
E 五味子
32.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A 严格管理的原则
B 保护和采猎相结合的原则
C 严禁采猎的原则
D 限量采猎的原则
E 鼓励人工种养的原则
33.国家规定，在销售的计量器上必须有
A 周期检定证书和定期检定证书标志
B 计量标准器具证书标志
C 计量基准器具证书标志
D 社会公用计量标准器具证书标志
E 产品合格印，证和《制造计量器具许可证》标志
34.进口的计量器具必须经
A 口岸商品检验机构检定合后出售
B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售
C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售
D 进口单位检定合格后销售
E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
35.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指
A 药效学试验 B 药物动力学试验
C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验
36.《中华人民共和国刑法》规定，生产 销售劣药，对人体健康造成严重危害的应
A 给予警告 B 判刑并处罚金
C 处以罚款 D 给予行政处分
E 承担民事责任
37.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前
A 一个月内申请 B 两个月内申请
C 三个月内申请 D 五个月内申请
E 六个月内申请
38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
A 法人财产权 B 决策执行权
C 自主经营权 D 资产收益权
E 营销管理权
39.依据《药品生产质量管理规范》（1992修定），药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过
A 一年 B 两年
C 三年 D 四年
E 五年
40.国家对已获批准新药的技术转让实行
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]

A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签（标志）的颜色规定由
57.毒性药品标签（标志）的颜色规定由
58.精神药品标签（标志）的颜色规定由
59.外用药品标签（标志）的颜色规定由
60.麻醉药品标签（标志）的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过

2. 医疗卫生管理法律法规知识

交通基层医疗卫生机构管理办法，中华人民共和国卫生部令（第36号）——医疗卫生机构医疗废回物管理办法，《医答疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》（卫生部令第75号），卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知等等一系列与医疗卫生相关的法律法规知识，涉及的比较多，没有一一列出，具体请到政策网络中进行查阅。

3. 医务人员相关法律法规有哪些

法律分析：医务人员相关法律法规有中华人民共和国民法典、中华人民共和国刑法、中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国精神卫生法、中华人民共和国护士管理办法、中华人民共和国药品管理法、医疗机构管理条例、血液制品管理条例、病历书写规范管理、医疗事故处理条例、医院感染及消毒管理、医法废物管理、医务人员医德规范及实施办法、中共中央和国务院关于卫生改革与发展的决定等等。

法律依据：《中华人民共和国执业医师法》 第二条 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。本法所称医师，包括执业医师和执业助理医师。

4. 医护人员的法律法规

关于医护人员的法律法规：

中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国护士管理办法、病历书写规范管理、医疗事故处理条例、医院感染及消毒管理、医法废物管理、医务人员医德规范及实施办法、中共中央和国务院关于卫生改革与发展的决定、中华人民共和国执业医师法等等

1、中华人民共和国执业医师法

中华人民共和国执业医师法是为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定的法规。由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日修订通过，自1999年5月1日起施行。

2、中华人民共和国护士管理办法

《中华人民共和国护士管理办法》，卫生部1993年03月26日颁布，1994年01月01日实施。

3、医疗事故处理条例

《医疗事故处理条例》是为正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展制定。经2002年2月20日国务院第55次常务会议通过，由中华人民共和国国务院于2002年4月4日发布，自2002年9月1日起施行。

4、中华人民共和国执业医师法

中华人民共和国执业医师法是为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定的法规。由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日修订通过，自1999年5月1日起施行。

5、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定

中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定

人人享有卫生保健，全民族健康素质的不断提高，是社会主义现代化建设的重要目标，是人民生活质量改善的重要标志，是社会主义精神文明建设的重要内容，是经济和社会可持续发展的重要保障。全党、全社会都要高度重视卫生事业，保护和增进人民健康。

5. 医疗面试结构化试题：有人说，救死扶伤是医务工作者一生的责任，你怎么看

我认为是对的，这是由医务工作者工作性质决定的，救死扶伤是他们的职责所在。
当然，要履行好这个职责，首先医务人员要有正确的职业理念，有较高的职业道德；其次，要不断学习，积累经验，努力提高自己的专业素质；最后，还应该有同理心，掌握一定的沟通技巧，这样才能和患者及其家属做好沟通，最终达到最好的治疗效果。

6. 谁有重庆市的医药卫生专业基础知识试题，医药卫生政策法规，医德医风规范资料啊，跪求啊

疗机构管理条例》规定：医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处所，除了 （ D ）
A、《医疗机构执业许可证》 B、诊疗科目 C、诊疗时间 D、诊疗医生 E收费标准
2、《医师定期考核管理办法》规定：医师考核周期为 （ C ）
A、半年 B、1年 C、2年 D、3年 E、4年
3、医师定期考核内容包括 （ C ）
A、业务水平、工作成绩和执业资格 B、工作成绩、职业道德和科研水平 C、业务水平、工作成绩和职业道德 D、职业道德、工作成绩和管理水平 E、业务水平、工作成绩和执业能力
4、《医疗废弃物管理条例》规定，医疗机构内的医疗废弃物暂时贮存时间不超过 （ B ）
A、1天 B、2天 C、3天 D、4天 E、5天
5、医疗机构施行手术、检查检查或特殊治疗时，如果无法取得患者意见又无家属或关系人在场，应该
（ D ）
A、经治医师提出医疗处置方案，在取得县级以上卫生行政部门批准后实施
B、经治医师提出医疗处置方案，在取得群众认可后实施
C、经治医师提出医疗处置方案，在取得第三者证实有效后实施
D、经治医师提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施
E、经治医师提出医疗处置方案，在取得同行讨论批准后实施
6、关于医疗机构对临床用血，以下的说法哪项是正确的 （ E ）
A、一定要收取费用 B、出售给血液制品生产单位 C、自行采血
D、必须进行血液检验 E、必须进行核查
7、《医疗机构管理条例》规定，医疗机构不得使用非卫生技术人员从事的工作为 （ B ）
A、医疗后勤服务 B、医疗卫生技术 C、医院安全保卫 D、医院财务审计
E、医疗器械采购
8、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴 （ D ）
A、载有本人姓名、性别和年龄的标牌 B、载有本人姓名、年龄和专业的标牌
C、载有本人姓名、专业和职务的标牌 D、载有本人姓名、职务或者职称的标牌
E、载有本人姓名、职称及科室的标牌
9、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当尸检。当地不具备尸体冻存条件的，尸检的期限是 （ D ）
A、在患者死亡后12小时内进行 B、在患者死亡后24小时内进行
C、在患者死亡后36小时内进行 D、在患者死亡后48小时内进行
E、在患者死亡后60小时内进行
10、《执业医师法》规定，医师因考核不合格被责令暂停执业活动3～6月，期满后再次考核仍不合格的，由县级以上卫生行政部门对其 （ B ）
A、变更注册 B、注销注册 C、重新注册 D、不予注册 E、暂缓注册
11、按相关规定医院每年应组织几次以上的应急演练 （ A ）
A、1次 B、2次 C、3次 D、4次 E、不限
12、《医院管理评价指南》要求三级综合医院成分输血比例为 （ D ）
A、≥70％ B、≥75％ C、≥80％ D、≥85％ E、90％
13、医师在执业活动中必须履行下列义务，除了 （ E ）
A、尊重患者，保护患者的隐私 B、遵守技术操作规范
C、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育
D、努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平 E、参加所在单位的民主管理
14、不须予以隔离治疗的疾病病人是 ( A )
A、痢疾病人 B、艾滋病病人 C、炭疽中的肺炭疽病人
D、鼠疫病人和病原携带者 E、霍乱病人和病原携带者
15、取得执业助理医师资格后，具有高等学校医学专科学历的，要参加执业医师资格考试，必须在医疗、预防、保健机构中工作满 （ B ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 E、半年
16、根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为 级。 （ C ）
A、二级 B、三级 C、四级 D、五级 E、十二级
17、医师经注册后，应当按照以下注册的内容执业 （ E ）
A、执业范围 B、执业地点 C、执业范围，执业类别
D、执业范围，执业类别，医疗机构 E、执业范围，执业类别，执业地点
18、在诊疗同意制度中，如果病人方面的意见不统一，医师应当以谁的意见为准 （ B ）
A、病人家属或者关系人 B、病人本人 C、对病人诊疗有利者
D、应当等病人和家属或者关系人意见统一后才能决定诊疗方案 E、医师独立作出决定
19、构成医疗事故的要件之一是 （ C ）
A、直接故意 B、间接故意 C、过失 D、意外事件 E、紧急避险
20、某乡卫生院医生甲为一阑尾炎病人施行手术，将结肠误切断，因乡卫生院条件差，草草缝合后，叫来救护车送县医院处理。因延误了时机，县医院医生乙在助手配合下，也没处理好，最终造成永久造瘘，该结果是 （ B ）
A、医生甲的医疗差错 B、医生甲的医疗事故 C、医生乙的医疗差错
D、医生乙的医疗事故 E、医生甲、乙的共同责任
二、填空题（每空格1分，共40分）
1、医院管理年活动的核心内容是 持续改进医疗质量和保障医疗安全
2、根据《医疗事故处理条例》，医务人员严禁 涂改 、 伪造 、 隐匿 、 销毁或者抢夺病历资料。
2、《中华人民共和国献血法》规定国家实行 无偿献血 制度。提倡 十八 周岁至五十五 周岁的健康公民自愿献血。
3、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的 医源性 感染和 医院 感染。
4、医院管理年的活动主题是 以病人为中心，提高医疗服务质量
5、严格基础医疗和胡里质量管理，强化“三基三严”训练，“三基”指 基础知识 、 基本理论 、 基本技能 、 “三严”指 严格要求 、 严密组织 、 严谨作风 。
6、《中华人民共和国护士管理办法》规定：护士注册的有效期为 二 年，未经护士执业注册者不得从事护士工作。
7、发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在 12 小时内向所在地卫生行政部门报告：1）导致患者死亡或者可能为 二 级以上的医疗事故；2）导致 3 人以上人身损害后果；3）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
8、医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起 7 天内向所在地卫生行政部门作出书面报告。
9、三级医院急诊留观时间应≤ 48 小时，院内急会诊到位时间应≤ 10 分钟
10、挂号、划价、收费、取药等服务窗口等候时间应≤ 10 分钟
11、CT、MRI、大型X光机检查阳性率≥ 70 ％
12、检验、心电图、影像常规检查项目自检查开始到出具结果时间应≤ 30 分钟
13、三级医院院内感染率应控制在≤ 10 ％以内。
14、药品收入占医院总业务收入比例应≤ 45 ％
15、因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后 6 小时内据实补记，并加以注明。
16、具有处方开具资格的是经 注册 的执业医师。 执业助理医师 在医疗机构开具的处方应当经所在执业地点 执业医师 签名或加盖专用签章后方有效。
17、医师和药师开具和调配处方应当遵循 安全 、 有效 、 经济 的原则。
18、医师开具处方应当使用 通用名 ，新化合物的专利药名称和复方制剂名称。
19、医师不得出具与 自己执业范围 无关或者与 执业类别 不相符的医学证明文件。
20、控制医院感染最简单，最有效，最方便，最经济的方法是 洗手
三、简答题（50分）
1、何谓床位使用率？（3分）
答：是指“实际占用总床日数”与“实际开放总床日数”之比。
2、2007年医院管理年活动的工作目标包括哪些？（6分）
答：1）提高医疗质量，保障医疗安全，巩固基础医疗和护理质量，保证医疗服务的安全性和有效性。
2）改进服务流程，改善就诊环境，方便病人就医。
3）提高服务意识，改善服务态度，转变服务作风，注重诚信服务，增进医患沟通，优化医疗执业环境，构建和谐的医患关系。
4）加强财务管理，规范收支管理，完善分配办法，控制医药费用。
5）严格医药费用管理，杜绝不合理收费。
6）加强思想道德教育，树立社会主义荣辱观，加强医院文化建设，推进精神文明建设，纠正损害群众利益的不正之风。
2、2007年卫生部医院管理年活动分为哪几个阶段？起止时间如何？（5分）
答：分为三个阶段，分别是：
准备和部署（2007年3月）；
组织实施（2007年4月-2008年4月）；
总结表彰（2008年5月）。
3、根据《医院管理评价指南》规定建立健全院、科二级质量管理组织考核内容包括哪些？（10分）
答：1）医疗质量管理组织人员结构合理，院、科二级质量管理组织分工明确，协作机制健全。
2）院长作为医院医疗质量管理第一责任人，领导医疗质量管理工作。
3）医疗质量管理职能部门行使指导、检查、考核、评价和监督职能。
4）科室主任全面负责本科室医疗质量管理工作。
5）医疗质量管理实行责任追究制。
4、医疗质量和医疗安全的核心制度包括哪些？（10分）
答：包括首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、手术分级制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、分级护理制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、临床用血审核制度等
答：
5、医院医疗质量管理委员会主要有哪些？（6分）
答：医院医疗质量管理委员会主要有： 医疗质量管理委员会、病案管理委员会、医院感染管理委员会、
临床输血管理管理委员会、药事管理委员会、医院伦理委员会等。
6、根据《医院管理评价指南》规定医院工作效率考核内容包括哪些？（10分）
答：1）医院年门诊人次、急诊人次、急诊抢救人次、手术人次、入出院人次。
2）医师人均每日担负诊疗人次，医师年均出院人次，医师人均每日担负住院床日。
3）平均住院日、平均开放病床数、实际开放总床日数、实际占用总床日数、出院者占用总床日数、病床使用率、病床周转次数。
4）门诊患者人均医疗费用、门诊患者人均药品费用、住院患者人均医疗费用、住院患者人均药品费用、住院床日平均费用、门诊处方人均费用，与上年度的比较。

7. 医院法律法规考试试题和答案

一、单选题，每题只有一个最佳答案请将正确答案的字母写于每题题号左侧。每题2分。
1.《传染病防治法》规定，在传染病暴发、流行时，当地政府可报上一级政府决定采取必要的紧急措施。下列措施中，不符合法律规定的是 (D)
A.限制或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动
B.停工、停业、停课
C.封闭被传染病病原污染的公共饮用水源
D.限制或不允许离开自家家门

2.《传染病防治法》规定，各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责(C)
A.对传染病防治工作实施统一监督管理
B.按照专业分工承担责任范围内：的传染病监测管理工作
C.承担责任范围内的传染病防治管理任务
D.领导所辖区域传染病防治工作

3.《执业医师法》规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是 (D)
A.在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案
B.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体
C.参加专业培训，接受继续医学教育
D.努力钻研业务，更新知识，提高专业水平

4.医疗机构在从事医疗卫生技术工作中对非卫生技术人员 (C)
A.可以使用
B.尽量不用
C.不得使用
D.在次要的科室可以使用

5.医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是 (B)
A.立即抢救
B.及时转诊
C.继续观察
D.提请上级医院派人会诊

6.下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 (C)
A.对婚前医学检查结果有异议的
B.对婚前卫生咨询有异议的
C.对孕产期保健服务有异议的
D.对医学指导意见有异议的

7.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益的，应承担的法律责任是(A)
A.罚款
B.吊销医疗机构制剂许可证
C.民事赔偿
D.撤销药品批准证明文件

8.某县从事母婴保健工作的医师胡某，违反母婴保健法规定，出具有关虚假医学证明而且情节严重。该县卫生局应依法给予胡某的处理是 (C)
A.罚款
B.警告
C.取消执业资格
D.降职降薪

9.按照《母婴保健法》规定，必须经本人同意并签字，本人无行为能力的，应当经其监护人同意并签字的手术或治疗项目是(C)
A.产前检查、产前诊断
B.产前检查、终止妊娠
C.终止妊娠、结扎
D.产前诊断、终止妊娠

10.医疗机构施行特殊治疗，无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得 (D)
A.病房负责人同意后实施
B.科室负责人同意后实施
C.科室全体医师讨论通过后实施
D.医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施

11.医疗事故鉴定办法由哪个部门制定 (A)
A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.高级人民法院

12.对传染病人的控制，正确的是 (C)
A.对乙、丙类传染病病人予以隔离治疗
B.对艾滋病病人密切接触者应在指定场所进行医学观察
C.淋病、梅毒病人未治愈前不准去公共浴室、理发店等公共场所
D.对甲类传染病病原携带者限制活动范围

13.在传染病的预防工作中，国家实行的制度是 (B)
A.预防保健制度
B.有计划的预防接种制度
C.爱国卫生运动
D.有计划的卫生防疫

14.国家实行特殊管理的药品不包括(C)
A.麻醉药品
B.精神药品
C.进口药品
D.医疗用毒性药

15.医疗事故是指 (C)
A.虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的
B.由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的
C.在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的
D.发生难以避免的并发症的

16.生育过严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前，夫妻双方应到以下哪一部门接受医学检查 (A)
A.县级以上医疗保健机构
B.省级以上医疗保健机构
C.当地卫生所
D.县级以上卫生防疫机构

17.《中华人民共和国献血法》的施行日期是 (B)
A.1999年10月1日
B.1998年10月1日
C.1997年12月29日
D.1998年12月29日

18.对医疗机构的执业要求规定，医疗机构必须将以下项目悬挂于明显处，除了(B)
A.医疗机构执业许可证
B.诊疗医生
C.诊疗科目
D.收费标准

19.下列哪种人群不能注册执业护士(D)
A.无完全民事能力者
B.色盲
C.违反护士管理办法被中止或取消注册的
D.以上都是

20.医师经执业注册后 (C)
A.只准从事医疗业务
B.只准从事预防业务
C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务
D.可以重新申请医师执业注册

21.对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的(D)
A.允许申请注册
B.重新注册登记
C.试用半年
D.允许继续执业

22.护士注册的有效期为 (D)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

23.医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》 (A)
A.只做是否死亡的诊断
B.只做死亡原因的诊断
C.可同时做是否死亡和死亡原因的诊断
D.既不能做是否死亡的诊断也不能做死亡原因的诊断

24.未经医师（士）亲自诊查病人或亲自接产，医疗机构不得出具以下证明文件，除了 (D)
A.疾病诊断书
B.死产证明书
C.死亡证明书
D.医疗纠纷分析证言

25.下列说法正确的是 （A）
A.国务院可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布
B.国务院卫生行政部门可以根据情况，增加或减少甲类传染病病种，并予公布
C.甲类传染病的病种只能由WHO决定
D.省级卫生行政部门可以根据情况，增加或减少乙、丙类传染病病种，并予公布

26.《传染病防治法》第三十九条规定，那些人员凡因玩忽职守，造成传染病传播或流行的，要给予行政处分；情节严重、构成犯罪的要依法追究刑事责任 （D）
A.从事传染病工作的医疗保健人员
B.从事传染病工作的卫生防疫人员和监督管理人员
C.政府有关主管人员
D.以上都是

27.执行职务的医疗保健人员，卫生防疫人员发现甲类、乙类和监测区域内的丙类传染病病人、病原携带者或者疑似传染病人，必须按照国务院卫生行政部门规定的时限（C）
A.向当地人民政府报告疫情
B.向当地卫生行政部门报告疫情
C.向当地卫生防疫机构报告疫情
D.向当地环境保护部门报告疫情

28.决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明什么 （B）
A.疾病与血型的关系
B.输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性
C.血液传播性疾病的症状
D.血液的采集与保存

29.某乡卫生院医生甲在实行阑尾手术时，误将结肠切断，因条件差，急将患者送往县医院。因延误了时机，县医院医生乙在助手配合下，也没处理好，最终造成永久造瘘，该结果是 （B）
A.医生甲的医疗差错
B.医生甲的医疗事故
C.医生乙的医疗差错
D.医生乙的医疗事故

30.根据《药品管理法》规定按假药论处的下列药品中不包括 （D）
A.变质的
B.被污染的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期或者更改有效期的

31.护士注册的条件包括 （D）
A.专业条件
B.身体条件
C.品行条件
D.以上都是

32.患者要求术前自身贮血和术野自身血回输时，输血科医生的职责是 （A）
A.采血和贮血
B.输血
C.向患者说明输血可能引起的不良反应
D.填写《输血治疗同意书》

33.亲友互助献血，在输血科填写登记表后应如何 （C）
A.护士负责采血
B.输血科负责采血和贮血
C.到血站或卫生行政部门批准的采血点无偿献血
D.经治医师负责采血和贮血

34.因医疗事故赔偿被抚养人生活费时，正确的是 （A）
A.不满16周岁的，扶养到16岁
B.年满16周岁但无劳动能力的，扶养30年
C.60周岁以上的，不超过20年
D.70周岁以上的，不超过10年

35.医疗事故的处理程序不包括 （D）
A.凡发生医疗事故或事件，当时的医务人员应立即向本医疗单位的科室负责人报告。科室负责人应随即向本医疗单位负责人报告
B.发生医疗事故或事件的医疗单位，应指派专人妥善保管有关的各种原始资料。
C.医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理，并报告上级卫生行政部门
D.凡发生医疗事故或事件、临床诊断不能明确死亡原因的，都必须进行尸检。应在患者死亡24小时以内进行。

36.申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》后由谁核准签字 （A）
A.主治医师
B.其他医生
C.院长
D.护士长
37.医疗机构改变名称、场所时应向所在地卫生行政部门进行 （B）
A.职业登记
B.变更登记
C.注销登记
D.重新登记
38.以下情形中不予医师执业注册的是 （B）
A.受过刑事处罚的
B.受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满三年的
C.不具有完全民事行为能力的
D.受过吊销医师执业证书行政处罚的
39.医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为 （C）
A.3个月以上6个月以下
B.半年至1年
C.1年以上，1年半以下
D.半年以上，3年以下
40.必须由病人及其家属或者关系人签字同意的诊疗行为包括 （A）
A.手术、特殊检查、特殊治疗
B.除门诊手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗
C.除表皮手术以外的手术、特殊检查、特殊治疗
D.手术、创伤性检查、实验性治疗

8. 2020年执业药师考试《法规》相关考试内容

2020年执业药师考试《法规》：58条医疗机构药事管理总结

1.二级以上医院成立药事管理与药物治疗学委员会，人员组成为高级职称的药学、临床医学、护理、感染管理、行政岗位的。该组织为内部咨询机构，不是行政管理部门，也不是常设机构。

2.医疗机构药事管理委员会职责包括：

(1)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章;

(2)推动药物治疗相关临床诊疗指南与药物临床应用指导原则的制定与实施，监测和评估本机构药物使用的情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;

(3)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;

(4)审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;

(5)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;

(6)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度与合理用药知识教育培训;

(7)监督和指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;

(8)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;

(9)向公众宣传安全用药知识等。

3.药学部门设置时，三级医院设置药学部(可根据实际情况设置二级科室);二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。

4.二级以上医院药学部门负责人要求高级职称加药学或临床药学本科;其他医疗机构要求药师职称加专科学历。

5.医院药师主要是处方审核、调配、不良反应监测、临床用药等具体职责。

6.医疗机构相关记录中，验收记录、购进记录、购销记录、销售凭证——保存至超过有效期1年、但不少于3年;购进药品的票据保存期不得少于3年;首次购进药品相关文件的复印件保存期不得少于5年。

7.对于临床用量大、金额高、多家企业生产的药品医院用公开招标的方式采购。

8.对于独家、专利生产的药品医院采用价格谈判的采购方式。

9.对于临床用量小、常用低价的药品医院直接挂网采购。

10.对于短缺药品采用定点生产的方式。

11.麻醉、精神药品、防止传染病的免费用药医院按规定进行采购。

12.处方包括前记、正文和后记。

13.处方前记(患者信息)包括：医疗机构名称、患者姓名、年龄、性别、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断。麻醉和精一药品处方还包括患者身份证号，代办人姓名、身份证号。

14.处方正文(Rp或R开头，药品信息)包括：分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

15.处方后记(签字盖章)包括：医师或发药药师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对及人员签名。

16.处方颜色：淡绿色——儿科，右上角标注“儿科”;淡黄色——急诊，右上角标注“急诊”;淡红色——麻、精一，右上角标注“麻、精一”;白色——精二，右上角标注“精二”。

17.西药、中成 药可以一起开具处方，也可以单独开具，每张不得超过5种药品。

18.中药饮片必须单独开具处方。

19.处方中药品名称应当使用规范的中文名称书写，若没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。

20.处方中医疗机构或医师、药师不得自行编制药品的缩写名称或者使用代号。

21.处方中药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得有“遵医嘱”、“自用”等字句。

22.处方中新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

23.处方权获取：(1)执业医师在执业的医疗机构获取;(2)执业助理医师经执业医师签名或盖章后有效，乡镇村可以独立从事一般执业活动;(3)试用期人员执业医师审核签字后有效;(4)进修医师备案后有效。

24.执业医师或药师在本医疗机构培训考核合格后取得麻醉、精神药品处方开具或调剂资格;医师不得为自己开具该类药品处方。

25.处方限量：(1)一般、精二处方：每张处方不超过7日常用量;(2)急诊处方：不超过3日常用量(3)麻、精一：①普通患者：一次(注射剂)、3日常用量(其他剂型)、7日常用量(控缓释制剂);②疼痛患者：3日常用量(注射剂)、7日常用量(其他剂型)、15日常用量(控缓释制剂);(4)住院患者逐日开具，每张处方1日常用量;(5)特殊药品：①哌替啶一次常用量(仅限于医疗机构内使用);②二氢埃托啡(二级以上医疗机构内使用)一次常用量;③哌醋甲酯不超过15日常用量。

26.处方审核内容包括合法性审核、规范性审核和适宜性审核。

27.处方审核的基本要求：(1)药师是处方审核工作的第一责任人，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用;(2)对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

28.处方合法性审核包括：(1)处方开具人是否取得医师资格，并执业注册;(2)处方开具时，处方医师是否在执业地点取得处方权;(3)麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具。

29.处方适宜性审核包括：(1)西药及中成 药处方，审核项目：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与诊断是否相符;③是否有重复给药现象和相互作用现象;④选用剂型与给药途径是否适宜;⑤剂量、用法的正确性，单次处方总量是否符合规定;⑥是否有配伍禁忌;⑦是否有用药禁忌;⑧静脉输注的药品给药速度是否适宜;(2)中药饮片，审核毒麻贵细饮片是否按规定开方。

30.四查十对：(1)查处方：对科别、姓名、年龄;(2)查药品：对药名、剂型、规格、数量;(3)查配伍禁忌：对药品性状、用法用量;(4)查用药合理性：对临床诊断。

31.普通、急诊、儿科处方保存期限为1年;医疗毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年;零售药店处方必须保留2年以上备查。

32.麻醉药品、精神药品专册保存3年。

33.医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

34.医疗机构制剂具有以下特征：①双证管理;②医院自用为主;③品种补缺;④药剂科自配;⑤质量检验合格。

35.医疗机构制剂须经所在地省卫生行政部门审核同意;省药监批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

36.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发。

37.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。38.许可事项变更：制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

39.登记事项变更：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

40.许可事项变更程序为变更提前30日向原发证机关提出，其15日内作出决定。

41.医疗机构制剂的补充申请：制剂的工艺、处方、配制地点和委托配制单位发生变更办理补充申请。

42.医疗机构制剂配制不可申报的品种包括：(1)市场上已有供应的品种;(2)医疗用毒性药品、放射性药品;(3)中药、化学药组成的复方制剂;(4)中药注射剂;(5)除变态反应原外的生物制品;(6)含有未经国药监批准的活性成分的品种;(7)其他不符合国家有关规定的制剂。

43.对临床需要而市场无供应的麻醉和精神药品，持有医疗机构制剂许可证的印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省药监批准。

44.医疗机构制剂注册批件有效期为3年，有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月根据原申请配制程序提出再注册申请;批准文号：X药制字H)Z(+4位年号+4位流水号。

45.一般情况医疗机构制剂只在医院内部使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，在未超过规定的期限、数量和范围内，可以调剂使用;省内调剂须经省药监批准，跨省调剂须经国药监批准。

46.医疗机构制剂室、药检室负责人应当为本单位在职药学专业人员，制剂室和药检室的负责人不得相互兼任。

47.抗菌药物适用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌等，不适用于结核病、寄生虫病和各种病毒感染。

48.抗菌药物临床应用原则：安全、有效、经济。

49.非限制使用级指临床应用证明安全、有效，对细菌的耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;初级职称医师，预防、局部、轻度感染，每年报告一次临床应用情况。

50.限制使用级指临床应用证明安全、有效，对细菌的耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;中级职称医师，合并、重度感染，每半年报告一次临床应用情况;

51.特殊使用级指具有明显或者严重的不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制其使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物;高级职称医师，不得在门诊使用、会诊后应用，每半年报告一次临床应用情况。

52.根据省级卫生行政部门制定的抗菌药物目录制定本机构的目录;2年调整一次，最短不少于1年，并在目录调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》的卫生健康行政部门备案。

53.抗菌药物目录中，基层医疗卫生机构只能选用基本药物中的品种。

54.抗菌药物遴选引进制度：(1)医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，并经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议;(2)抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，经药事管理与药物治疗学委员会委员的三分之二以上审核同意后方可列入采购供应目录。

55.抗菌药物清退更换制度：(1)清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并且报药事管理与药物治疗学委员会备案，更换意见经药事管理与药物治疗学委员会的讨论通过后执行;(2)清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不可以重新进入本机构抗菌药物供应目录。

56.越级使用抗菌药物时，于24小时内补办越级使用抗菌药物相关的手续;特殊使用级抗菌药物越级使用处方量不得超过1日用量。

57.村卫生所、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。

58.抗菌药物细菌耐药率及措施：(1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员;(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药;(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用;(4)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物应当暂停应用。

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9. 医疗机构和医务人员应遵守哪些法律法规

1、手术室工作人员必须严格遵守无菌操作原则，除参加手术及有关工作人员外，其他人员不准入内。 2、手术室工作人员患上呼吸道感染者，面部，颈部，手部都有感染者及患皮肤病者一律不准进入手术间。 3、手术室应严格划分洁净，清洁区和污染区。入口处的消毒脚垫应每日更换。拖鞋与私人鞋、外出鞋应分别存放。 4、进入手术室必须更换拖鞋，衣、裤、帽，贴身内衣不可外露，外出必须更换。 5、手术室内保持肃静，不可大声说话，禁止携带私人通讯工具入内。除特殊紧急情况，一律不传私人电话。 6、连续施行手术时，应按I类手术、II类手术的顺序进行；III类手术及特殊感染手术应在感染手术间进行，术后及时进行清洁消毒。遇有特殊菌种如：破伤风、气性坏疽、绿脓杆菌等感染手术时，应尽量缩小污染范围，术后进行严格消毒处理。

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