药械法律责任

Ⅰ 卫生法律法规有哪些

卫生法律法规主要抄包括：
1.
有关医护人员的法律法规：如执业医师法、护士条例等。
2.
有关医疗管理方面的法律法规：如药品管理法、中医药条例等。
3.
有关精神卫生方面的法律法规：如精神卫生法等。
4.
有关医疗和疾病控制的法律法规：如传染病防治法、艾滋病防治条例等。
5.
有关医疗纠纷处理的法律法规：如医疗事故处理条例、侵权责任法等。

Ⅱ 诊所规章制度都有哪些

诊所规章制度
一、注射室工作职责
1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应掌握常用注射药的药理作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。
2、对病人要热情、体贴，注射前应向病人作好解释，取得合作，并询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止使用该药。
3、严格执行三查七对制度。
4、密切观察注射后的情况，如发生过敏反应或其他意外应及时进行处理并通告医生。
5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应戴帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒液的有效浓度。注射应做到一人一针一管。
6、准备抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，及时补充更换。
7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培养。
8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。
二、消毒药械使用管理制度
1、使用的消毒药械必须是获得省级以上卫生行政部门《卫生许可证》的合格产品。
2、根据消毒目的选择适宜的消毒药械和处理方法。
3、注意影响消毒效果的因素。
4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。
5、加强消毒效果监测。
6、防止消毒液的再次污染。
7、物体表面按规定用消毒液擦拭，地面湿式清扫，用“84”消毒液拖地。
三、医师工作职责
1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。
2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。
3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。
4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。
5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。
6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。
7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。
8、负责社区的健康咨询门诊工作。
9、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。
四、医务人员医德医风规范
（一）救死扶伤，全心全意为人民服务
1、加强学习，牢记宗旨，热爱本职。
2、工作认真、负责、细致，责任心强。
（二）尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗秘密
1、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。
2、尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗秘密。
（三）文明礼貌，优质服务，构建和谐医患关系
1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。
2、着装整洁，举止端庄，语言文明规范。
3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。
（四）遵纪守法，廉洁行医
1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。
2、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业贿赂，严格执行《十不准》规定。
3、不开具虚假医学证明，不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。
4、遵守规定，不私自外出行医。
（五）因病施治，规范医疗服务行为
1、坚持合理检查、合理治疗、合理用药。
2、认真落实有关控制医药费用的制度措施。
3、严格执行医疗服务和药品价格政策，不多收、乱收和私自收取费用。
（六）顾全大局，团结协作，和谐共事
1、服从指挥、调配，积极参加上级安排的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农和突发公共卫生事件等医疗活动。
2、团结同志，互相尊重，互相学习，互相帮助，互相勉励，互相配合，取长补短，共同进取，无闹纠纷现象。
（七）严谨求实，努力提高专业技术水平
1、积极参加在职培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。
2、增强责任意识，防范医疗差错、医疗事故的发生。
五、传染病报告制度
严格执行《中华人民共和国传染病防治法》，执业医师有义务做好传染病的登记、报告。任何单位及个人不得瞒报、迟报、谎报或授权他人瞒报、迟报、谎报。
1、临床医生必须按规定做好门诊日志的登记工作，填写专卡和转卡，要项目齐全、字迹清楚，住址详细，不得有缺项、漏项。
2、发现甲类及按甲类管理的传染病必须在两小时内报告防疫科，乙类及丙类传染病须在六小时内报告。
3、发现传染病暴发，食物中毒或突发公共卫生事件，首诊医生须以最快的速度报告防疫科。
4、防疫科每月对辖区内的门诊和住院日志进行一次检查核对。
5、医院防保人员应根据《传染病疫情监测信息报告管理办法》对甲、乙、丙类传染病疫情按要求时限网上直报。
6、医务工作者在医疗过程中，对疑似或确诊甲、乙、丙类传染病不按要求瞒报、缓报、谎报，一经查实将给予教育、经济处罚，并及时补报，情节严重者按《传染病防治法》规定追究行政和法律责任。
六、一次性使用医疗用品管理制度
为了保护人民群众的身体健康，防止医源性疾病的传播，加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作，制定本制度。
1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。
2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后经验收三证齐全（卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号）。必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距离地面≥20cm，距墙壁≥5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚，无可疑现象方可使用。否则，禁止使用。
5、使用后立即就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋（黄色）内，非塑料类盛于（黑色）医疗垃圾回收袋内，不得混入其他医疗垃圾。每天焚烧一次，作好记录。医疗废物存放室由专人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蝇，并注意防火。
6、卫生员要做好自身防护。在工作时，必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用时若发生热原反应，感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告药品监督管理部门。
8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

Ⅲ 举实例说明卫生法律法规的作用

作为卫生法，国家立法的首要目的，是以法律这一武器来控制和杜绝传染性疾病和不利于公民健康的病源向我国的流入；其次，是依法维护国家卫生事业的社会公益性地位，防止其步入“市场化”歧途；再次，是通过立法，使有关部门能够在发生突发性公共卫生事件时，有法可依、组织协调、工作有序，以及时、有效地控制疫情；最后，是通过立法，建立健全国家卫生法律法规，维护国家卫生事业健康有序地发展。护士人身安全得到法律保护
原文摘录：“扰乱医疗秩序，阻碍护士依法开展执业活动，侮辱、威胁、殴打护士……由公安机关依照治安管理处罚法的规定给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”《护士条例》第三十三条明确规定，如有侵犯护士合法权益行为的，将承担法律责任，由公安机关给予处罚。
护士心声：据郑州市中心医院儿科护士长李金蕊介绍，护士们被侮辱的事件时有发生，甚至还有些患者或其家属对护士进行人身攻击。“现在好了，终于有了保障我们护士权利和义务的法规，护士人格尊严、人身安全可以得到保护了。”
泄露患者隐私者会丢“饭碗”
原文摘录：护士有义务监督医嘱，如果发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。其中提出，要注意尊重、关心、爱护患者，保护患者的隐私。如果有违反《条例》规定，将由县级以上卫生主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，暂停其6个月以上1年以下执业活动，甚至吊销执业证书。
护士心声：虽然在医疗工作者眼中，患者来治疗疾病在性别上没有差异，但是每位患者都有不愿为他人所知的信息，这就属于患者个人的隐私。尊重患者的隐私，不仅是患者个人的意愿，护士们也必须遵守这份职责，如此将更加有利缓解医患关系，使双方关系更加融洽，也有利于患者的康复。
李金蕊说，《条例》的实施不但对护士们进行保护，也提出了更多的要求，她认为以后的工作制度会更加完善，责任也会增大。
3年之内护士配备需达标
原文摘录：医疗卫生机构配备护士的数量不得低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准。本条例施行前，尚未达到护士配备标准的医疗卫生机构，应当按照国务院卫生主管部门规定的实施步骤，自本条例施行之日起3年内达到护士配备标准。
护士心声：“在节假日期间患者增多，护理人员明显感到短缺，护士们普遍感觉到工作量超负荷，在精神与体力上都是一种考验。”据李金蕊介绍，护理质量在临床保证医疗质量和安全上起着关键作用，如果能够达到国家规定的护士配备标准，那么对护士和患者都是一个好消息，也就不会出现监护不到位等状况。

Ⅳ 我国消毒管理办法以及条例有哪些

消毒管理办法
(1987年9月18日卫生部发布)

第一章 总则
第一条 为加强消毒管理，改善卫生条 件，防止疾病传播，保障人民身体健康，特制订本办法。
第二条 本办法适用于各医疗卫生单位和从事医疗卫生用品生产、销售、使用部门以及一切须要消毒的环境。
第三条 中华人民共和国卫生部领导全国消毒管理工作，各级卫生行政部门必须把消毒工作纳入医疗卫生发展计划，制定考核检查制度。
第四条 各级卫生防疫部门是贯彻执行本办法的监督管理机构，根据本办法规定履行监督权。
第二章 医疗卫生单位的消毒
第五条 医疗卫生单位包括：各类医院、血站、疗养院、门诊部、救护站、医务室、卫生防疫保健机构、科研部门的微生物实验室和个体开业诊所等。
第六条 各医疗卫生单位须设立由主要负责人负责的消毒隔离管理机构，负责本单位消毒技术指导和监督、监测工作，建立消毒隔离常规，并接受所在地区卫生防疫部门的监督。
第七条 医疗卫生人员必须接受消毒灭菌技术培训，掌握消毒知识，牢固树立消毒隔离观念，严格执行消毒灭菌常规。从事传染病微生物实验室工作的人员必须严格按传染病管理办法进行工作。
第八条 伸入组织、器官的医疗用品必须达到灭菌。接触皮肤、粘膜的器械和用品要达到消毒。各种注射、穿刺、采血器具必须1用1灭菌。凡一次性使用的医疗卫生用品，用后必须及时回收，由单位集中进行无害化处理或销毁。
第九条 医疗卫生单位要使用经卫生部批准的药械进行消毒，定期监测消毒效果。空气、物体表面和医疗用品必须达到卫生标准。
第十条 医疗卫生单位的污水按国家现行医院污水排放标准执行。污物、运送病人的车辆、工具等必须进行消毒处理。
第三章 疫源地消毒
第十一条 卫生部门或消毒站接到甲类传染病消毒通知，必须立即赶赴现场进行彻底消毒。
第十二条 对必须消毒的乙类传染病，在接到传染病消毒通知后，城区24小时；郊区48小时内由卫生防疫人员进行终末消毒。对暂不能入院的乙类传染病人，由基层卫生防疫人员负责指导病家自行消毒。
第四章 预防性消毒
第十三条 皮毛、羽毛的收购、运输、加工部门和可能为疾病传播蔓延提供条 件的场所和物品必须消毒处理。
第十四条 幼托机构的室内空气、餐具、毛巾、玩具等必须定期消毒，达到卫生标准。
第十五条 信托旧衣、旧物必须消毒处理后再出售。
第十六条 火葬场和停放尸体场所的污水、污物及运送尸体的车辆必须作消毒处理。
第十七条 公共场所（如学校、宾馆、饭店、旅社、招待所、理发馆、浴池、游泳场、娱乐场所、车站、码头、车、船、飞机等）的消毒，按相应传染病管理条例、食品卫生法、公共场所卫生管理条例和国境检疫法的有关规定执行。
第五章 医疗、卫生用品的消毒
第十八条 一次性使用的医疗用品产品必须达到灭菌。卫生用品产品必须达到卫生标准方可出厂。
第十九条 生产医疗卫生用品的原料必须清洁、无毒无害。要严格防止产品再污染。包装上注明厂名、批号、消毒日期、消毒方法和有效期，产品需附详细使用说明，介绍产品保存条 件和使用注意事项等。
第二十条 医疗用品的经销部门，应严格按照产品制造厂提供的说明和规定保存、运输，不得销售过期产品。
第六章 消毒监督管理
第二十一条 各级卫生行政部门领导消毒监督管理，各级卫生防疫部门执行消毒监督管理工作。军队、厂矿企业、交通运输部门的卫生防疫机构在管辖范围内执行消毒监督管理职责，并接受地方卫生防疫机构的业务指导。
第二十二条 各级卫生防疫部门设立消毒监督机构，负责管辖地区各单位的消毒监督管理工作。指定专业人员担任消毒监督员，由同级卫生行政部门发给证书。
第二十三条 消毒监督机构的职责是开展对本辖区的消毒监督管理、技术指导和培训工作，对不履行或违反本办法规定的单位或个人给予适当处罚。
第二十四条 消毒监督员执行任务时，有权向被监督单位或个人了解情况，索取有关资料，进入现场采样检查，任何单位或个人不得拒绝或隐瞒。监督人员有义务对所提供的情况保守秘密。
第二十五条 消毒监督机构有权对消毒剂、洗消剂、消毒器械和医疗用品实行卫生管理，凡从事该项生产的部门必须由当地省、市、自治区和省会市级以上卫生防疫部门报卫生部批准后，方可投产、刊登广告和销售。
各级消毒监督机构不得参与消毒药械的生产和监制工作。
第七章 罚则
第二十六条 由于消毒不严造成院内感染，导致疾病流行，医院要及时报告当地卫生防疫部门。
第二十七条 对违反本办法的单位或个人，消毒监督机构可给予以下处罚：
1．凡违反本办法，情节较轻者，可提出具体日期，限期改进。
2．凡违反本办法，情节较重或限期不改进者，可给予罚款处分。款额：100～5，000元。
3．凡屡次违反本办法，或造成严重后果者，责令其停业整顿或吊销卫生许可证。
第二十八条 受处罚单位或个人对消毒监督机构给予的处罚不服时，可在15天内向人民法院起诉。但是，对其处罚的决定不履行、而逾期不起诉的，由消毒监督机构申请人民法院依照"中华人民共和国民事诉讼法"（试行）规定的程序强制执行。
第二十九条 凡违反本办法并造成严重后果的，对其责任人员应追究法律责任。
第八章 附则
第三十条 "消毒"是指杀灭或清除外环境中的病原体。
第三十一条 "灭菌"是指杀灭一切类型微生物。
第三十二条 卫生用品包括家用卫生敷料、牙刷、牙膏、牙签、口罩、妇女卫生纸、卫生杯（巾、带）、避孕工具、一次性使用的餐具、餐巾等。
第三十三条 本办法消毒药剂的管辖范围为"中国药典"上已收载的消毒药品以外的其它一切消毒药剂。
第三十四条 本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。
第三十五条 本办法自发布之日起施行。

Ⅳ 辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(2021修正)

第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。第二条我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械（以下统称药械），应当遵守本办法。
实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理，按照国家有关规定执行。第三条省、市、县（含县级市、区，下同）药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药械使用的监督管理工作。第四条医疗机构应当设立与其规模相适应的药械管理机构，或者指定符合条件的人员负责药械管理工作，保障药械使用安全，防止药械突发性群体不良事件的发生。第五条医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。第六条医疗机构应当建立下列管理制度：
（一）药械采购验收；
（二）药械出入库复核；
（三）药械质量问题报告以及不良反应（事件）的监测和报告；
（四）药品调配和复核及药品保管养护；
（五）药品有效期监控；
（六）制剂的配制、保管和使用；
（七）医疗器械使用和维护保养；
（八）植入性医疗器械质量跟踪；
（九）一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。
二级以上（含本级）医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。第七条医疗机构必须从具有药品生产或者批发经营许可证的企业采购药品。
农村的各类诊所、卫生所，可以从具有药品批发资格的配送中心及其在当地设立的配送点采购药品；直接采购确有困难的，可以委托当地乡（镇）卫生院代购。
代购的乡（镇）卫生院应当与委托方签订质量责任协议，并按照本办法有关采购药品的规定执行，不得以任何名义转由其他单位或者个人代购药品。第八条医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购、集中管理药品，并妥善保存能够证明药品采购信息的有关凭证，建立药品采购档案。
药品采购档案应当包括供货方提供的下列资料：
（一）药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；
（二）药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；
（三）进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件；
（四）生物制品检验证明文件的复印件；
（五）药品销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
前款第（一）至（四）项规定资料的复印件，应当加盖提供单位的印章。第九条医疗机构应当按采购药品的批号，对购进药品实行逐批验收，除验明供货方资质和有关药品证明文件外，还应当查验药品的外观、包装、标签、说明书等，并填写真实、完整的药品验收记录。
药品验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等，并经验收人签字。
药品验收记录保存时间不得少于3年。药品有效期超过3年的，药品验收记录保存时间为药品有效期届满后1年。第十条医疗机构采购的中药材，其每件包装上应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志；采购的中药饮片，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；采购实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。
中药材、中药饮片的包装不符合前款规定的，医疗机构不得采购。第十一条医疗机构对药品的储存管理，按照国家《药品经营质量管理规范》的有关规定执行。第十二条医疗机构应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目的范围内使用药品。第十三条医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度，定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品，必须立即停止使用，并按照有关规定处理。第十四条医疗机构必须依据本医疗机构医师处方向患者调配药品。不得经营或者以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相经营药品。

Ⅵ 辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。第二条我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械（以下统称药械），应当遵守本办法。

实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理，按照国家有关规定执行。第三条省食品药品监督管理部门和食品药品监督管理机构（以下统称食品药品监督管理部门）负责本行政区域内医疗机构药械使用的监督管理工作。第四条医疗机构应当设立与其规模相适应的药械管理机构，或者指定符合条件的人员负责药械管理工作，保障药械使用安全，防止药械突发性群体不良事件的发生。第五条医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。第六条医疗机构应当建立下列管理制度：

（一）药械采购验收；

（二）药械出入库复核；

（三）药械质量问题报告以及不良反应（事件）的监测和报告；

（四）药品调配和复核及药品保管养护；

（五）药品有效期监控；

（六）制剂的配制、保管和使用；

（七）医疗器械使用和维护保养；

（八）植入性医疗器械质量跟踪；

（九）一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。

二级以上（含本级）医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。第七条医疗机构必须从具有药品生产或者批发经营许可证的企业采购药品。

农村的各类诊所、卫生所，可以从具有药品批发资格的配送中心及其在当地设立的配送点采购药品；直接采购确有困难的，可以委托当地乡（镇）卫生院代购。

代购的乡（镇）卫生院应当与委托方签订质量责任协议，并按照本办法有关采购药品的规定执行，不得以任何名义转由其他单位或者个人代购药品。第八条医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购、集中管理药品，并妥善保存能够证明药品采购信息的有关凭证，建立药品采购档案。

药品采购档案应当包括供货方提供的下列资料：

（一）药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；

（二）药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；

（三）进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件；

（四）生物制品检验证明文件的复印件；

（五）药品销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。

前款第（一）至（四）项规定资料的复印件，应当加盖提供单位的印章。第九条医疗机构应当按采购药品的批号，对购进药品实行逐批验收，除验明供货方资质和有关药品证明文件外，还应当查验药品的外观、包装、标签、说明书等，并填写真实、完整的药品验收记录。

药品验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等，并经验收人签字。

药品验收记录保存时间不得少于3年。药品有效期超过3年的，药品验收记录保存时间为药品有效期届满后1年。第十条医疗机构采购的中药材，其每件包装上应当标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收（加工）日期；采购的中药饮片，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；采购实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。

中药材、中药饮片的包装不符合前款规定的，医疗机构不得采购。第十一条医疗机构对药品的储存管理，按照国家《药品经营质量管理规范》的有关规定执行。第十二条医疗机构应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目的范围内使用药品。第十三条医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度，定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品，必须立即停止使用，并按照有关规定处理。

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