药监局局令的法律效力
❶ 县药监局行政强制措施的法律依据和职权内容!
药监局行政强制措施的法律依据:
对有证据证明可能危害人体健康的药品及相关材料的查封扣押
——《中华人民共和国药品管理法》(2001年主席令第45号)第六十五条第二款
对已造成质量事故或可能造成质量事故的医疗器械及有关资料的查封扣押
——《医疗器械监督管理条例》(2000年国务院令第276号)第三十一条
发现对麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患、对有证据证明可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品的查封扣押
——《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号)第六十条第二款
食品药品监管部门执法中采取行政强制措施要注意以下问题:一是时间计算问题。“十日以内期限的规定是指工作日,不含法定节假日”。二是采取行政强制措施的种类及期限问题。只有查封和扣押两种,且查封、扣押的期限不得超过三十日;情况复杂的,经行政机关负责人批准,可以延长,但是延长期限不得超过三十日。法律、行政法规另有规定的除外。延长查封、扣押的决定应当及时书面告知当事人,并说明理由。对物品需要进行检测、检验、检疫或者技术鉴定的,查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间应当明确,并书面告知当事人。检测、检验、检疫或者技术鉴定的费用由行政机关承担。三是实施行政强制措施的程序问题。有10项程序,其中,实施前须向行政机关负责人报告并经批准,情况紧急,需要当场实施行政强制措施的,行政执法人员应当在二十四小时内向行政机关负责人报告,并补办批准手续。行政机关负责人认为不应当采取行政强制措施的,应当立即解除。四是申请人民法院强制执行的期限问题。当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼,又不履行行政决定的,没有行政强制执行权的行政机关可以自期限届满之日起三个月内,依法申请人民法院强制执行。申请人民法院强制执行之前要向当事人发催告书。五是食品药品监管部门采取行政强制措施的法律依据问题。在2部法律、3部法规中赋予了食品药品监管部门采取行政强制措施的权利。
❷ 国家食品药品监督管理总局令是法律法规吗
不是,行政规定
❸ 药监局可以扣留物品多长时间
对查封、扣押的物品,应当在7日内作出是否立案的决定;需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定。
已立案的应当填写《行政处理通知书》送交被查封、扣押物品的当事人,查封、扣押物品期限顺延至作出行政处罚决定或者撤案决定之日。
对不符合立案条件的,填写《解除查封扣押物品通知书》解除查封、扣押。
❹ 药品监督管理局哪年改成食品药品监督管理局
2003年改的。2002年12月的局令都是药监局,2002-12-13最后一个以药品监督管理局的局令为:《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)。2003年4月28日的局令为《药品监督行政处罚程序规定》(局令第1号),就是改名称后的国家食品药品监督管理局令第1号。
❺ 药品哪里有权利检验真假药监局有权利决定药品真假吗
需要检测才能辨别真假的,一般是药监局下属的药检所负责。但对于仿制真品的由于缺乏标准品,一般药监局会要求真品生产企业协查(协助检测)。
对于无批准文号、仿批准文号等外观就可检查出来的假药,药监局根据国家药监局网站上的数据就可辨别的,直接就可查处。
简单一句:药品真假、就是食品药品监督管理局说了算!
❻ 药监局立案件调查有什么法律后果之类的
药监局立案调查属于行政立案,如果涉嫌假药罪、劣药罪就移送公安局立案侦查。如果不构成犯罪就行政处罚。
❼ 国家食药监局发布的征求意见稿可以作为法规依据吗
中新网4月28日电抄 据国家食品袭药品监督管理总局网站消息,国家食药监局发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》,征求意见稿表示要对保健食品进行严格监管,明确保健食品基本定位,严格保健食品原料管理,规范功能声称管理,严格保健食品标签标识和广告管理,落实企业主体责任,严格生产经营监督管理。
征求意见稿指出,要明确保健食品基本定位。保健食品是区别于药品和普通食品的一类特殊食品,包括补充正常膳食营养素供给不足的膳食补充剂和声称具有促进人体健康功能的食品。具有明确的食用量和食用方法、适宜和不适宜人群,不能替代正常膳食、不以治疗疾病为目的、不能替代药物。普通食品不能声称保健功能。
征求意见稿表示,需严格保健食品原料管理。研究制定保健食品原料目录,原料目录是实行备案管理的保健食品原料的信息列表,包括原料名称、用量、对应的功效以及生产工艺等技术要求,以实现标准化备案、标准化生产。严格注册产品原料安全性、有效性审评,严禁使用成分不清、标准不明、功效不确切的原料。普通食品不得使用仅可用于保健食品的原料。
❽ 药监局有处罚权吗额度是多少什么依据
药监局有处罚权 。没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款,依据是对非法经营、出售假药、违法生产等情况作处罚。
法律分析
如果流量远远低于保证精确度的最小流量,将导致无输出(如涡街流量计)或输出信号被当作小信号予以切除(如差压式流量计),这对供方来说都是不利的,有失公正。为了防止效益的流失,对于一套具体的热能计量设备,供需双方往往根据流量测量范围和能够达到的范围度,约定某一流量值为“约定下限流量”,而且约定若实际流量小于该约定值,按照下限收费流量收费。县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构,或者授权其他单位的计量检定机构,执行强制检定和其他检定、测试任务。执行前款规定的检定、测试任务的人员,必须经考核合格。这一功能通常在流量显示仪表中实现。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具,经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要,可以建立本单位使用的计量标准器具,其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。计量检定工作应当按照经济合理的原则,就地就近进行。计量检定必须按照国家计量检定系统表进行。国家计量检定系统表由国务院计量行政部门制定。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
❾ 被药监局查了怎么办
法律分析:首先,证件的悬挂或摆放要整齐,制度上墙,一目了然。其次,一些进货、出库的记录要完整,并且提前准备好备查,其他一些可能用到的文字性材料或记录也要准备好。再次,对车间,要严格按照食品安全法的规定或有关操作流程来操作,现场的加工流程对食品安全才是最重要的。
法律依据:《中华人民共和国食品安全法》 第一百二十五条 生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂;违反本法规定,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证
❿ 食品药品监督管理局有什么执法权
食品药品监督管理局有以下权力:
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;
推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。
负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。
负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(九)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
(10)药监局局令的法律效力扩展阅读:
食品药品监督管理局的历史沿革:
2013年3月22日,“国家食品药品监督管理局(简称SFDA)”改名为“国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)”。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相,食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面结束。
2016年[6]3月4日,国家食品药品监督管理总局网站发布通知,宣布停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作。
2016年3月4日,国家食药监总局发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》 (以下简称《办法》)。其中明确规定日常监督检查法律责任 ,针对食品生产经营者撕毁、涂改日常监督检查结果记录表, 由市、县级食药监管部门责令改正,给予警告,并处2000元以上3万元以下罚款。
2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案,将国家食品药品监督管理总局的职责整合,组建中华人民共和国国家市场监督管理总局;不再保留国家食品药品监督管理总局。
参考资料来源:网络-国家食品药品监督管理总局