名词解释药事法律责任

A. 药事的名词解释 简洁点的

根据我国药品管理制度法规有关规定，人们对“药事”定义为：药事，即与药品的安全、有回效和经济答、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。

B. 药事法规有哪些法律形式

《红楼梦》手稿荣归故里了么？2018-12-30 22:12

C. 药事管理基本法的概念是

药事管理，来是一门新兴专源业，是指为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。
管理目的
保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。

管理意义
对于公众的意义：药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。
对于国家的意义：保护公民健康是宪法规定的国家责任。
对于药事组织的意义：宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。

D. 药事的名词解释

药事，即与药品复的安全、有效和制经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。

(4)名词解释药事法律责任扩展阅读

药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物，通过控制化学配方，可以轻易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。

但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性，则费用和时间花费是相当可观的。

E. 中医大《药事管理学》里的名词解释

1.英文名称“Good Clinic 田少雷《药物临床试验与GCP》al Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
2.GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文译为药品室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。
3、在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等
4、指受过高级药学专业教育或在医疗预防机构、药事机构或制药企业中，长期从事药物调剂、制备、检定和生产等工作，并经卫生部门审查合格的高级药学人员。

F. 药事管理法律法规有哪些,主要讲的什么内容

在网络里搜索一下，就能找到几份2019年最新的执业药师管理与法规的试题，祝医疗工作者考出高水平！

G. 什么是药事事故

医疗事故的特征：医疗事故具有如下特征：
1.医疗事故的行为主体与责任主体是同一的，即医疗单位。法律要求法律主体应当为自己的过错行为承担法律责任，从形式上看，医疗事故是由某一(些)医务人员(广义)的行为造成的，但事实上，从实际发生的法律关系上看，医患之间的关系是医疗单位与患者之间的关系，而不是医务人员与患者之间的关系，医务人员只是作为法人的一部分来为患者服务，即某一个体的行为与法人内部其他个体的行为构成一整体为患者服务，所以医务人员的行为是法人行为的组成部分，本质上应视为法人行为。
2.医疗事故是因过失引起的。不能将医疗事故简单地理解成医疗与事故的简单相加，即认为凡在医疗过程中发生的事故都是医疗事故。医疗事故是作为一整体来体现它的内涵和外延的，它是一法律意义的概念，所以对它下定义就应考虑是否有利于理论研究与司法实践。正是基于此，我们将医疗事故严格限定在因过失引起的医疗事件。而排除了因医疗单位故意引起的医疗事件。
3.医疗事故是因医疗单位所提供的医疗服务造成的。医疗事故是法律事实，它不仅指某一行为的结果，而且也包括行为本身，所以医疗事故可能发生在接受医疗服务的过程中，也可能发生在该过程之后。传统的观点认为，医疗事故是发生于医疗单位在从事诊断、治疗、护理的过程中，这种观点是不全面的，因为医疗事故的行为是发生于该过程中，但结果可能发生于该过程之外，而医疗事故是由行为和结果共同构成的，因此，笔者使用“因医疗单位所提供的医疗服务造成的”加以概括。
4.医疗事故是指发生严重不良后果的医疗事件。医疗事故是否要以发生严重不良后果为条件，在理论界和司法实践中争议很大，笔者认为，应当以发生严重不良后果为条件。其中理由已在本文第一部分详细阐明，在此就不赘述。
5.医疗事故是法律事实，它的上位概念是医疗事件。医疗事故不仅包括有过错的医疗行为，而且包括因此发生的损害后果。

H. 药事管理法律体系的基本内容有哪些

药事管理法律关系主体
法律关系主体是法律关系的参加者;在法律关系中一定权利的享有者和一定义务的承担者.药事管理法律关系主体包括有以下几类.
(1)国家机关
(2)机构和组织
(3)公民个人(自然人)
(1)国家机关
作为法律关系主体的国家机关主要分为两种情况,一是政府的药品监督管理主管部门和有关部门,依法与其管辖范围内的相对方,结成药事行政法律关系.二是政府的药品监督管理主管部门内部的,领导与被领导,管理与被管理的关系.
(2)机构和组织
包括法人和非法人的药品生产,经营企业,医疗机构,药房等企事业单位,大致分为三种情况;
以药品监督管理相对人的身份,同药品监督管理机构结成药事行政法律关系.
以提供药品和药学服务的身份,同需求药品和药学服务的机关.机构和组织,公民个人结成医药卫生服务关系,与内部职工结成管理关系.
(3)公民个人(自然人)
可分为特定主体和一般主体.
特定主体主要指药学技术人员,他们因申请执业注册认可,与药品监督管理部门结成药事行政法律关系;因承担药学服务,同所在单位结成内部的药事管理关系,井同患者结成医患关系.
一般主体指所有的公民,他们因需求药品和药学服务而与提供药品和服务的企事业单位结成医药卫生服务关系.

I. 名词解释：药事管理学

药事管理学

是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理版科学和心理学等学权科相互交叉、渗透而形成的管理学科，是现代药学科学和药学实践的重要基础，是药学生的必修专业课，是国家执业药师考试的主要课目。

药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化的管理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等），形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。

药事管理学
是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学,是一门正在发展的新学科,与药学科学密切相关,但在很大程度上,具有社会科学的性质.它运用管理科学,社会学,经济学,法学等学科的原理来研究药学事业中的人,机构,制度,法律,经济和信息,研究政治,社会,经济,文化等因素对药学事业的影响,探索药学事业科学管理的客观规律,以促进药学事业的发展.