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试验室试验报告错误的法律责任

发布时间: 2024-09-18 19:00:20

① 企业负责人承担哪些法律责任

企业负责人需要承担的法律责任为民事责任、行政责任、刑事责任。公司是独立法人,公司的债务由公司独立承担,因此公司在经营期间产生的债务由公司自行承担。公司财物的支取是公司内部问题,由公司自行协调,法人是否有权不经过公司负责人就从财务负责人手里出现,由公司内部规章规定,但即使法定代表人违反公司的内部规定,其也无需承担法律责任,由公司进行内部处理。但法定代表人没有正当理由从公司提取财物的,公司有权追回,当然如果涉及挪用或非法侵占的则另当别论。如果公司或其他股东认为该法定代表人没有尽到诚实信用、勤勉尽职的义务给公司造成损失的,公司可以要求该法定代表人对给公司造成的损失予以赔偿。公司破产的,该责任依然是公司自行承担,因为股东对公司承担的责任是有限责任。
《中华人民共和国公司法》 第三条 公司是企业法人,有独立的法人财产,享有法人财产权。公司以其全部财产对公司的债务承担责任。有限责任公司的股东以其认缴的出资额为限对公司承担责任;股份有限公司的股东以其认购的股份为限对公司承担责任。 第十三条 公司法定代表人依照公司章程的规定,由董事长、执行董事或者经理担任,并依法登记。公司法定代表人变更,应当办理变更登记。
质量负责人的岗位职责有哪些
在主任的领导下,负责试验室的检测质量工作、负责制订、修订试验室的质量保证措施,对试验室的各项检测质量负责,领导质量保证体系的正常运行,定期向主任报告检测工作质量情况,审查检测报告,负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理等。质量负责人负责检查各类人员的检测质量和工作质量。负责质量管理体制条例的执行,负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查,主持事故分析会和质量分析会,技术负责人不在岗时,履行技术负责人的职责。

② 医疗器械方面的法律法规都有什么

第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。

第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查,应当依照本规定。

第三条 本规定所称医疗器械临床试验是指:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。

第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。
医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性。
医疗器械临床验证是指通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同,是否具有同样的安全性、有效性。
医疗器械临床试用的范围:市场上尚未出现过,安全性、有效性有待确认的医疗器械。
医疗器械临床验证的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

第六条 医疗器械临床试验的前提条件:
(一)该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准;
(二)该产品具有自测报告;
(三)该产品具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告,且结论为合格;
(四)受试产品为首次用于植入人体的医疗器械,应当具有该产品的动物试验报告;
其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品,也应当提交动物试验报告。

第二章 受试者的权益保障

第七条 医疗器械临床试验不得向受试者收取费用。

第八条 医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项:
(一)受试者自愿参加临床试验,有权在临床试验的任何阶段退出;
(二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料,但不得对外披露其内容;
(三)医疗器械临床试验方案,特别是医疗器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险;
(四)医疗器械临床试验期间,医疗机构有义务向受试者提供与该临床试验有关的信息资料;
(五)因受试产品原因造成受试者损害,实施者应当给予受试者相应的补偿;有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明。

第九条 受试者在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上,获得《知情同意书》。《知情同意书》除应当包括本规定 第八条所列各项外,还应当包括以下内容:
(一)医疗器械临床试验负责人签名及签名日期;
(二)受试者或其法定代理人的签名及签名日期;
(三)医疗机构在医疗器械临床试验中发现受试产品预期以外的临床影响,必须对《知情同意书》相关内容进行修改,并经受试者或其法定代理人重新签名确认。

第三章 医疗器械临床试验方案

第十条 医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案,医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。

第十一条 医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保障受试者权益、安全和健康为首要原则,应当由负责临床试验的医疗机构和实施者按规定的格式(附件2)共同设计制定,报伦理委员会认可后实施;若有修改,必须经伦理委员会同意。

第十二条 市场上尚未出现的 第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械,临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。

第十三条 已上市的同类医疗器械出现不良事件,或者疗效不明确的医疗器械,国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。
开展此类医疗器械的临床试验,实施者、医疗机构及临床试验人员应当执行统一的临床试验方案的规定。

第十四条 医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结果具有统计学意义。
医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。
医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同,是否具有同样的安全性、有效性。

第十五条 医疗器械临床试验方案应当包括以下内容:
(一)临床试验的题目;
(二)临床试验的目的、背景和内容;
(三)临床评价标准;
(四)临床试验的风险与受益分析;
(五)临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门;
(六)总体设计,包括成功或失败的可能性分析;
(七)临床试验持续时间及其确定理由;
(八)每病种临床试验例数及其确定理由;
(九)选择对象范围、对象数量及选择的理由,必要时对照组的设置;
(十)治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围;
(十一)临床性能的评价方法和统计处理方法;
(十二)副作用预测及应当采取的措施;
(十三)受试者《知情同意书》;
(十四)各方职责。

第十六条 医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案,并签订临床试验合同。

第十七条 医疗器械临床试验应当在两家以上(含两家)医疗机构进行。

第四章 医疗器械临床试验实施者

第十八条 实施者负责发起、实施、组织、资助和监查临床试验。实施者为申请注册该医疗器械产品的单位。

第十九条 实施者职责:
(一)依法选择医疗机构;
(二)向医疗机构提供《医疗器械临床试验须知》;
(三)与医疗机构共同设计、制定医疗器械临床试验方案,签署双方同意的医疗器械临床试验方案及合同;
(四)向医疗机构免费提供受试产品;
(五)对医疗器械临床试验人员进行培训;
(六)向医疗机构提供担保;
(七)发生严重副作用应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告,同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报;
(八)实施者中止医疗器械临床试验前,应当通知医疗机构、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,并说明理由;
(九)受试产品对受试者造成损害的,实施者应当按医疗器械临床试验合同给予受试者补偿。

第二十条 《医疗器械临床试验须知》应当包括以下内容:
(一)受试产品原理说明、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明;
(二)受试产品的技术指标;
(三)国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的受试产品型式试验报告;
(四)可能产生的风险,推荐的防范及紧急处理方法;
(五)可能涉及的保密问题。

第五章 医疗机构及医疗器械临床试验人员

第二十一条 承担医疗器械临床试验的医疗机构,是指经过国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地。

第二十二条 医疗器械临床试验人员应当具备以下条件:
(一)具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力;
(二)熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与文献。

第二十三条 负责医疗器械临床试验的医疗机构及临床试验人员职责:
(一)应当熟悉实施者提供的有关资料,并熟悉受试产品的使用;
(二)与实施者共同设计、制定临床试验方案,双方签署临床试验方案及合同;
(三)如实向受试者说明受试产品的详细情况,临床试验实施前,必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验;
(四)如实记录受试产品的副作用及不良事件,并分析原因;发生不良事件及严重副作用的,应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告;发生严重副作用,应当在二十四小时内报告;
(五)在发生副作用时,临床试验人员应当及时做出临床判断,采取措施,保护受试者利益;必要时,伦理委员会有权立即中止临床试验;
(六)临床试验中止的,应当通知受试者、实施者、伦理委员会和受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,并说明理由;
(七)提出临床试验报告,并对报告的正确性及可靠性负责;
(八)对实施者提供的资料负有保密义务。

第二十四条 负责医疗器械临床试验的医疗机构应当确定主持临床试验的专业技术人员作为临床试验负责人。临床试验负责人应当具备主治医师以上的职称。

第六章 医疗器械临床试验报告

第二十五条 医疗器械临床试验完成后,承担临床试验的医疗机构应当按医疗器械临床试验方案的要求和规定的格式(附件3)出具临床试验报告。医疗器械临床试验报告应当由临床试验人员签名、注明日期,并由承担临床试验的医疗机构中的临床试验管理部门签署意见、注明日期、签章。

第二十六条 医疗器械临床试验报告应当包括以下内容:
(一)试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、分组分析,对照组的设置(必要时);
(二)临床试验方法;
(三)所采用的统计方法及评价方法;
(四)临床评价标准;
(五)临床试验结果;
(六)临床试验结论;
(七)临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况;
(八)临床试验效果分析;
(九)适应症、适用范围、禁忌症和注意事项;
(十)存在问题及改进建议。

第二十七条 医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。医疗机构应当保存临床试验资料至试验终止后五年。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后十年。

第七章 附 则

第二十八条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

第二十九条 本规定自2004年4月1日起施行。

附件:1.世界医学大会赫尔辛基宣言
2.医疗器械临床试验方案
3.医疗器械临床试验报告

附件1:

世界医学大会赫尔辛基宣言
人体医学研究的伦理准则

通过:第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月
修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月
第35届世界医学大会,威尼斯,意大利,1983年10月
第41届世界医学大会,香港,1989年9月
第48届世界医学大会,SomersetWest,南非,1996年10月
第52届世界医学大会,爱丁堡,苏格兰,2000年10月

一、前言
1.世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,是人体医学研究伦理准则的声明,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。

2.促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。

3.世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。医学伦理的国际准则宣告:“只有在符合病人的利益时,医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施”。

4.医学的进步是以研究为基础的,这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。

5.在人体医学研究中,对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣。

6.人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法,提高对疾病病因学和发病机理的认识。即使是已被证实了的最好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。

7.在目前的医学实践和医学研究中,大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。

8.医学研究应遵从伦理标准,对所有的人加以尊重并保护他们的健康和权益。有些受试人群是弱势群体需加以特别保护。必须认清经济和医疗上处于不利地位的人的特殊需要。要特别关注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意的受试者、可能在胁迫下才做出知情同意的受试者、从研究中本人得不到受益的受试者及同时接受治疗的受试者。

9.研究者必须知道所在国关于人体研究方面的伦理、法律和法规的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。

二、医学研究的基本原则
10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责。

11.人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则,并基于对科学文献和相关资料的全面了解及充分的实验室试验和动物试验(如有必要)。

12.必须适当谨慎地实施可能影响环境的研究,并要尊重用于研究的实验动物的权利。

13.每项人体试验的设计和实施均应在试验方案中明确说明,并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申办者,并且不受任何其他方面的影响。该伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料,尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向委员会提交其他资料以备审批,包括有关资金、申办者、研究机构以及其它对受试者潜在的利益冲突或鼓励的资料。

14.研究方案必须有关于伦理方面的考虑的说明,并表明该方案符合本宣言中所陈述的原则。

15.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责,而决不是由受试者本人负责,即使受试者已经知情同意参加该项研究。

16.每项人体医学研究开始之前,应首先认真评价受试者或其他人员的预期风险、负担与受益比。这并不排除健康受试者参加医学研究。所有研究设计都应公开可以获得。

17.医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好地处理的时候才能进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出阳性的结论和有利的结果时医生应当停止研究。

18.人体医学研究只有试验目的的重要性超过了受试者本身的风险和负担时才可进行。这对受试者是健康志愿者时尤为重要。

19.医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。

20.受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解。

21.必须始终尊重受试者保护自身的权利。尽可能采取措施以尊重受试者的隐私、病人资料的保密并将对受试者身体和精神以及人格的影响减至最小。

22.在任何人体研究中都应向每位受试侯选者充分地告知研究的目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、研究者所在的研究附属机构、研究的预期的受益和潜在的风险以及可能出现的不适。应告知受试者有权拒绝参加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后,医生应获得受试者自愿给出的知情同意,以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书,则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证。

23.在取得研究项目的知情同意时,应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下,知情同意的获得应由充分了解但不参加此研究与并受试者也完全无依赖关系的医生来进行。

24.对于在法律上没有资格,身体或精神状况不允许给出知情同意,或未成年人的研究受试者,研究者必须遵照相关法律,从其法定全权代表处获得知情同意。只有该研究对促进他们所代表的群体的健康存在必需的意义,或不能在法律上有资格的人群中进行时,这些人才能被纳入研究。

25.当无法定资格的受试者,如未成年儿童,实际上能作出参加研究的决定时,研究者除得到法定授权代表人的同意,还必须征得本人的同意。

26.有些研究不能从受试者处得到同意,包括委托人或先前的同意,只有当受试者身体/精神状况不允许获得知情同意是这个人群的必要特征时,这项研究才可进行。应当在试验方案中阐明致使参加研究的受试者不能作出知情同意的特殊原因,并提交伦理委员会审查和批准。方案中还需说明在继续的研究中应尽快从受试者本人或法定授权代理人处得到知情同意。

27.作者和出版商都要承担伦理责任。在发表研究结果时,研究者有责任保证结果的准确性。与阳性结果一样,阴性结果也应发表或以其它方式公之于众。出版物中应说明资金来源、研究附属机构和任何可能的利益冲突。与本宣言中公布的原则不符的研究报告不能被接受与发表。

三、医学研究与医疗相结合的附加原则
28.医生可以将医学研究与医疗措施相结合,但仅限于该研究已被证实具有潜在的预防、诊断和治疗价值的情况下。当医学研究与医疗措施相结合时,病人作为研究的受试者要有附加条例加以保护。

29.新方法的益处、风险、负担和有效性都应当与现有最佳的预防、诊断和治疗方法作对比。这并不排除在目前没有有效的预防、诊断和治疗方法存在的研究中,使用安慰剂或无治疗作为对照。

30.在研究结束时,每个入组病人都应当确保得到经该研究证实的最有效的预防、诊断和治疗方法。

31.医生应当充分告知病人其接受的治疗中的那一部分与研究有关。病人拒绝参加研究绝不应该影响该病人与医生的关系。

32.在对病人的治疗中,对于没有已被证明的预防、诊断和治疗方法,或在使用无效的情况下,若医生判定一种未经证实或新的预防、诊断和治疗方法有望挽救生命、恢复健康和减轻痛苦,在获得病人的知情同意的前提下,应不受限制地应用这种方法。在可能的情况下,这些方法应被作为研究对象,并有计划地评价其安全性和有效性。记录从所有相关病例中得到的新资料,适当时予以发表。同时要遵循本宣言的其他相关原则。

③ 公路工程试验检测的重要性及对策探析

我国公路建设的发展已经从以前的粗放型,逐步转变为精细化、标准化,对工程的质量要求越来越高。公路工程试验检测作为工程质量控制的重要手段之一,从以前的从无到有,至今已经发展为拥有试验室资质认定、人员考核等一套较为完整的体系。在招标文件、合同文件中已明确了工地试验室的检测能力、人员、仪器设备配备要求。同时,公路工程试验室建立法律文件和管理办法已经规范化和制度化,而实际距离精细化、标准化的公路工程建设还有较长的一段路要走。
1试验检测存在的问题
在公路工程中,对工地试验室的人员资质及数量、仪器设备的品种及数量等规定得不够明确,施工单位负责编制标书的人员专业水平参差不齐,造成标书中与试验有关的内容与实际需要相差较远,导致其为满足合同中规定的频率要求,往往采取造假的手段。试验工作琐碎,具体责任大,脏、累、险、毒俱全,岗位缺乏吸引力,造成试验检测队伍学历低、职称低、人才流失严重、现有人员不安于岗位的现状;各施工单位投入人员并非合同投标人员,试验人员与使用记录签名人员不对应;一般的检测机构无相应资格,更无相应经验,出现管理跟不上、操作不规范等现象。以上因素,在一定程度上造成了试验检测人员素质的良莠不齐。
2加强试验设备的管理
2.1试验仪器设备台账试验
仪器设备台账,注明每台设备的生产厂家,型号规格、精度要求、购置时间、鉴定时间以及鉴定单位。对每台仪器设备的出厂合格证、使用说明书、鉴定合格证、设备搬运记录、设备使用记录等分别进入设备档案,便于管理。
2.2仪器设备的维护与保养
试验室要安排专门人员进行计量鉴定的学习,了解计量法规,掌据仪器设备鉴定周期,按时对每类试验仪器设备进行自检或联系相关部门鉴定。制定设备维护制度,定期对仪器设备进行保养,使仪器设备能正常运转。制定仪器设备操作规程,使仪器设备在正常情况下运行,试验检测人员不得违规操作加速仪器设备损坏。
2.3加强样品的管理
任何试验检测数据,都来源于被检测对象。样品的制作和保管是否符合要求,对试验检测数据同样有很大的影响。每类样品的保管都应有严格的规定,制作试件也应严格按要求进行。但在实际施工环境中,取样人员为了方便,不按试验规程随意制作样品进行送检,再加上试验室未对样品实行妥善的保管措施,造成试验结果不能真正反映原材料的真实情况,导致误判。以混凝土试件的制作和养护为例,在施工现场制作的试件,因为条件限制试验人员不认真进行振捣,造成混凝土试件不密实而影响试件的强度。或者在保管过程中样品受到不同程度的损坏,缺棱掉角,不能反应混凝土本身的强度,影响试验结果的真实性。甚至在试验室由于对水泥留存的样品不符合水泥留样规定,引起不必要的争端。这些都与试验检测人员责任心和业务水平有关,这就需要试验室制定相应的制度,加以约束。不论是取样人员还是样品保管人员,都应认真学习取样要求和保管规定,严格按要求执行。样品在运输过程中应采取相应措施,避免样品受到损害,样品的养护应在规定条件下进行。必要的样品应做到留样备查,留存样品应按规定进行保管。
2.4加强试验检测资料的管理
试验检测结束后,应对试验检测数据进行计算、处理,并形成正式报告,作为工程质量判断依据。在工地试验室出具试验报告的过程中,有些试验人员责任心不强,使试验资料的错、缺、漏甚至编写假资料的情况时有发生,造成资料不能反映真实情况。资料管理混乱,不及时归档整理,使得在查找资料时没有明确的查找方向。由此可见,试验室必须制定相应的资料管理制度,确保试验检测报告的准确性。每一项试验必须有原始记录,使试验结果有据可查。在试验数据的记录中,必须一个人读取数据,另一个人记录数据,记录的同时应复读数据,保证记录的数据正确无误。试验原始记录不得随意涂改,确实记录错误的应在原始数据上划两道横线,然后在上方填写正确数据,且必须有改动人员签章。试验原始记录的计算正确与否,必须有试验、计算和复核人员签字,经确认无误后发放正式报告。试验原始记录必须有统一的按时间先后顺序的编码,中间不得有撕页、断码的情况出现,防止弄虚作假的情况发生。每一份试验报告的编码应与原始记录相对应。报告形成后,应及时归档整理,并做好记录,便于查找。
2.5工程管理者应正确对待试验检测
由于试验检测工作不能直接带来经济效益,反而增加其成本的投入。所以许多项目都不愿意在试验检测人员、设备上作过多的投资。有些项目管理者自身质量意识不高,在从事试验检测工作中给予工作人员太多的行政干预,指使试验检测人员弄虚作假时有发生,检测队伍整体素质偏低,给试验检测工作的管理带来很大的难度。
3总结
总之,公路工程质量关系到人民生命财产的安全,所以,加强公路工程试验检测管理,保证工程质量,是利国一、公路工程试验检测的重要性
公路工程试验检测存在与整个施工过程中,由于施工的每一个细节,必须经过科学的试验检测才能进行下一道施工的程序,因此可以保证工程的质量。由此可见试验检测工作在公路工程建设中发挥了强大的作用,极其重要。
(一)进行试验检测有助于新的科学技术和机械设备的使用
公路工程建设是一项复杂而又综合性较强的工作,需要大量的人力物力的投入。在工程中使用高科技的机械设备,新研发的原材料或者最新的建筑理念等,都会降低工程成本。采用现代化的科学技术,可以使用试验检测对其的有效性和合理性进行科学的检验,有助于新科技,新手段,新理念等的推广与使用。使高科技更好的服务于工程建设。
(二)进行试验检测有助于充分利用原材料,降低成本
公路工程建设需要很多的原材料,对于原材料的性能、质地等多方面要求的也比较高,就需要在市场上进行大量的购买。如果建筑施工单位能够有效的利用当地的材料,因地制宜,就地取材,再用试验检测的办法对其的合理性进行科学的检验,就可以减少成本的投入,提高经济效益。
(三)试验检测能够科学的评价公路工程质量,有利于工程质量评定的验收
采用科学的办法对整个施工过程进行合理的检测,得出的精确数据指导工程建设工作,确保工程质量,科学评价工程质量,这也增强了工程质量评定工作的说服力,有助于验收工作的顺利进行。
二、公路工程试验检测存在的问题
目前我国的公路工程试验检测工作虽取得了一定的成绩,但其中也存在瑕疵。
(一)对试验检测工作不重视
试验检测在公路工程质量评定中有重要的作用,可是存在相当多的人有着错误的认识,没有强烈的试验检测意识,对其的态度不认真,工作只是流于形式。在实际的试验检测工作中,有的施工单位提供的检验样品不具有代表性,为了蒙混过关就弄虚作假,任意伪造样品;有的试验检测人员为了图省事,怕麻烦,没有严格按照科学的规定进行抽样,保佑应付工作的态度;有的施工单位急功近利,想早点完成任务,没有等试验结果出来,就赶紧的进行下一道施工程序;更有甚者即监督管理人员更是玩忽职守,对抽取样品的过程没有严格监管,对检测过程也是睁一只眼闭一只眼,不考虑其是否具有科学性。对试验检测工作的轻视和懒散定会给工程质量带来隐忧。
(二)试验检测的条件设施不完善
试验检测的结果必须具有科学性。才能成为每道施工程序的依据和准则。因此必须要确保检测结果的精确性,但是实际上并非如此。有些地区的施工建设单位资金不足,没有投入足够的资金,所采用的仪器设备也是过于陈旧老化,检测出来得数据根本没有准确性,没有多大的参考价值,与实际的情况有很大的差别,由于公路工程建设要求精确的数据,要有科学的根据,每一道施工工序必须要经过严格的科学检验,才能防止豆腐渣工程的出现。因此完善试验检测设备急需解决。
(三)试验检测人员的专业素质有漏洞
作为试验检验人员必须明白自身的职责与义务,明白工作的重要性。不可对工作有半点的马虎,要有科学严谨的工作态度。实际上有一些偏远的地区,由于资金的不足,对试验检测的资金投入不到位,聘用的检测人员没有相应的专业技能,对遇到的问题也无法进行有效的解决,只能粗略的进行检验工作,甚至有些单位没有检验人员。检验人员的专业水准直接影响到检测结果的准确性,进而影响工程质量。
三、改进试验检测质量的措施
(一)健全法制,建立公路试验检测机构,规范管理体制
所谓“不以规矩不能成方圆”,要想保证检测工作的顺利进行,必须有相关的法律法规可依照,有完善的公路试验检测机构,有完备的管理制度。使各个成员明白自己的职责与工作的重要性,规范大家的行为,强调试验检测工作的重要性和科学严谨性,确保工程质量。
(二)改进试验检测的机械设备
采用先进的设备才能保证检测结果的可靠与精确。公路施工单位要购置新进的技术设备,给检验人员配置精密的检验仪器,只有好的工具才能出更优秀的成绩。提高工程质量与效益。
(三)强化公路试验检测的意识,端正工作态度
思想决定行动,态度决定高度。只有从思想上意识到错误,才能更有效地解决问题。因此建筑单位的人员一定要摒弃错误的思想,认识到试验检测工作的重要性。在具体的工作中,检测人员抽取样品时不可凭主观意念,随意的抽取样品,要有科学的抽取方法;监督人员严格把关样品的抽取与检验过程,不能假公济私,图省事;施工单位的领导要定期的给大家做思想报告,强调工程建设的重要行,试验检测工作的重要性,让员工从思想上重视公路试验检测,还要确保大家能够端正工作态度,追求科学严谨的工作态度,认真解决每一个问题,进而保证工程质量。
(四)提高试验检测人员的专业技能与知识
试验检测人员的专业素质是检测结果是否合理可靠的重要前提。要想完成检测工作首抓检验人员的专业水准。为了提高检测人员的专业技能,公路工程单位可以高薪聘请专家或者从高校录用专业优秀的人才,还可以组织人员进行定期的技术培训,提高大家的整体素质。另外也要确保每位员工都能熟练操作高科技的机械设备,使大家意识到工作结果的重要性。
(五)提高施工过程中的管理
要想保证公路工程的质量,仅仅依靠试验检测人员还是不够的,还要对施工过程进行严格的管理。施公前要确保原材料的质量,不可用劣质材料,要认真的考察和检验市场上出售的材料;施工的进度要控制适中,不可急于求成,只顾一时的利益,谋取私利,进而抛弃质量,造成豆腐渣工程的出现。施工人员也要认真对待工作,不放过任何一个细节,不弄虚作假,只有大家相互配合与努力,才能如期完成工程,获取经济效益。
四、结语:
综上所述,试验检测工作在确保工程质量中有着很重要的作用,它能有效的科学评价工程质量,增强施工质量评价的说服力,增强工程质量评定验收工作的科学性。随着公路技术管理的提高,各级公路部门必须对公路工程质量给予高度重视,做好公路工程试验检测工作。只有对所建的公路工程保质保量,才能满足人们出行的需求,才能更好的为社会经济的发展作出贡献。
利民的大事,也是公路工程试验检测、管理人员的责任和义务。
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④ 请问建筑工程中取样送检的见证人要负法律责任吗

在来施工过程中,见证人员自应按照见证取样和送检计划,对施工现场的见证取样和送检进行见证试验人员应在试样或其包装上作出标识、封志标识和封志应至少标明试件编号取样日期等信息,并由见证人员和试验人员签字。见证人员填写见证记录。试验人员和见证人员应共同做好样品的成型、保养、存放、封样、送检等全过程工作。
施工单位应对见证取样和送检试样的代表性和真实性负责,监理单位负监理责任。因玩忽职守或弄虚作假,使样品失去代表性和真实性造成质量事故的,应依法承担相应的责任。

⑤ 机动车检测站质量负责人的法律责任

主要的岗位是制定实验室的文件并实施。如质量手册,程序文件等。负责内审与管审。他一般不负太大的法律责任。比如实验室的设备和检测程序集试验结果有一定责任。主要的责任是授权签字人。

⑥ 国家工程实验室的管理办法

国家工程实验室管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为贯彻《中共中央国务院关于实施科技规划纲要增强自主创新能力的决定》,落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》,促进产业技术进步,根据《中华人民共和国科学技术进步法》等法律法规,制定本办法。
第二条 本办法所称国家工程实验室是为提高产业自主创新能力的核心竞争力,突破产业结构调整和重点产业发展中的关键技术装备制约,强化对国家重大战略任务、重点工程的技术支撑和保障,依托企业、转制科研机构、科研院所或高校等设立的研究开发实体。
第三条 国家工程实验室的主要任务包括开展重点产业核心技术的攻关和关键工艺的试验研究、重大装备样机及其关键部件的研制、高技术产业的产业化技术开发、产业结构优化升级的战略性前瞻性技术研发,以及研究产业技术标准、培养工程技术创新人才、促进重大科技成果应用、为行业提供技术服务等。
第四条 国家工程实验室的建设目标包括建立先进的产业技术研发试验设施,形成具有行业领先水平、结构合理的创新团队,构建长效的产学研合作机制,成为应用研究成果向工程技术转化的有效渠道、产业技术自主创新的重要源头和提升企业创新能力的支撑平台。
第五条 国家工程实验室的建设原则包括围绕重大工程建设和产业发展的迫切需求,加强关键技术供给,提升产业持续发展能力。国家工程实验室应具有显著的专业技术特色、突出的产业技术优势和高水平的创新团队,体现高水平、专业化。同时,充分利用现有研发基础和条件,发挥政府的引导作用,以增量投入带动原有创新资源的优化配置。此外,充分发挥产学研等各方优势和积极性,采取灵活有效的组织形式和运行机制。
第六条 国家发展和改革委员会(以下简称国家发展改革委)采用专家评审、竞争择优的方式推进国家工程实验室建设,并对国家工程实验室建设项目予以适当投资补助。
第二章 组织管理
第七条 国家发展改革委是国家工程实验室建设项目的组织部门,主要负责:
(一)会同国务院有关部门制定国家工程实验室有关政策,发布建设领域,指导国家工程实验室的建设和发展。
(二)组织评审、审批国家工程实验室建设项目资金申请报告,对符合条件的国家工程实验室予以命名。
(三)编制和下达国家工程实验室建设项目投资计划。
(四)组织国家工程实验室的运行评价。
第八条 国务院有关部门,各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团发展改革部门,计划单列企业集团和中央管理企业是国家工程实验室建设项目的主管部门,主要负责:
(一)组织本地区或所属单位国家工程实验室建设项目的申报和管理。
(二)组织国家工程实验室建设项目的验收工作以及进行验收后国家工程实验室的运行管理。
(三)根据国家有关规定建立相应的管理制度,配合有关部门做好审计、监察和检查等各项工作。
(四)对国家工程实验室建设项目安排适当的配套资金,并通过相关计划支持其发展。
第九条 国家工程实验室项目建设单位主要负责:
(一)按照有关批复文件的要求,实施国家工程实验室建设项目。落实国家工程实验室建设与运行的支撑条件,筹措国家工程实验室的建设和运行经费,保障国家工程实验室正常运行。
(二)承担国家有关部门委托的研发任务,保证国家工程实验室的开放和共享,为国家相关重大战略任务、重点工程提供研发和试验条件。
(三)按照有关要求向主管部门报送建设项目实施情况和国家工程实验室的运行情况。
第三章 申报与审批
第十条 拟申请国家工程实验室建设项目的单位,应根据国家发展改革委发布的建设领域等要求,委托本领域具有甲级资质的工程设计或咨询单位编写建设项目资金申请报告(编制大纲见附件),报相应主管部门审查。
第十一条 申请国家工程实验室建设项目应符合以下基本条件:
(一)申请单位应长期从事相关领域的研发,具有主持国家重点科研项目的经历,具备良好的产学研合作基础。
(二)申请单位应在本领域具有先进的研发试验设施和相应的技术创新团队,拥有一批能够带动产业发展的高水平研发成果和技术储备。
(三)提出的国家工程实验室定位明确,发展思路清晰,任务、目标合理,管理体制和运行机制规范。
(四)符合国家其他相关规定。
第十二条 主管部门对有关条件进行审查后,将符合要求的国家工程实验室项目资金申请报告报送国家发展改革委。
第十三条 国家发展改革委组织审核批复项目资金申请报告,并对国家工程实验室予以命名。
第十四条 项目建设单位应根据相关批复实施国家工程实验室建设项目。待建设项目完成后,主管部门应及时组织项目竣工验收,并将验收结论报送国家发展改革委。
第十五条 对于拟申请建设国家工程实验室但不需要国家投资的,申请单位应参照项目资金申请报告的有关规定提出国家工程实验室申请报告。国家发展改革委将按照项目资金申请报告的审理程序与同领域的其他项目一并进行审理,择优对符合条件的予以批复并命名。
第十六条 对于中央预算内资金采取直接投资和资本金注入方式的国家工程实验室建设项目,按照政府投资项目的有关规定进行管理。
第四章 监督管理
第十七条 国家工程实验室实行运行情况年报制度。项目建设单位应按时将年度运行总结报告上报主管部门;年度报告主要包括科研基础设施与条件运行状况、人才队伍建设情况、技术研发重大进展以及其它相关情况和建议等。主管部门将上年度运行总结报告审核、汇总后于每年四月底之前报送国家发展改革委。
第十八条 国家工程实验室实行优胜劣汰、动态调整的运行评价管理机制。国家发展改革委将委托相关中介评价机构定期对国家工程实验室进行运行评价。
第十九条 评价程序:
(一)国家工程实验室根据有关要求将评价材料报主管部门。
(二)主管部门对国家工程实验室上报的材料进行审查,并出具审查意见报国家发展改革委。
(三)国家发展改革委委托相关中介评价机构对上报材料及相关情况进行核查与评价。
(四)国家发展改革委审核和发布评价结果。
第二十条 国家工程实验室评价的内容主要包括:完成国家重大战略任务和重点工程相关研发工作的情况;获得自主知识产权技术成果以及对产业发展的支撑带动作用;研发试验设施建设和利用情况;产学研合作以及人才队伍建设情况;项目建设单位对国家工程实验室的保障作用等。评价的指标体系和具体要求另行制订。
第二十一条 国家工程实验室评价结果分为优秀、良好、基本合格、不合格。被评为优秀和良好的国家工程实验室,国家发展改革委将根据发展需要择优对其后续的创新能力建设给予进一步支持。被评为基本合格的国家工程实验室,国家发展改革委将给予警告,并由主管部门负责督促整改。被评为不合格的国家工程实验室,将予以撤销。
第二十二条 国家工程实验室名称、项目建设单位或主管部门如需变更,须经国家发展改革委审核批准。国家发展改革委可根据国家产业政策、国家重大战略任务等需要以及国家工程实验室实际运行状况,对国家工程实验室进行重组、整合或撤销。
第二十三条 国家工程实验室建设和运行中出现有下列行为之一的,国家发展改革委可以责令其限期整改,核减、停止拨付或收回国家补贴资金,撤销国家工程实验室,并可视情节轻重提请或移交有关机关依法追究有关责任人的法律责任:
(一)擅自改变项目建设目标、规模、内容。
(二)财务管理制度不健全、会计核算不规范;国家资金未按规定要求实行专项管理、专款专用;违反项目资金使用规定,截留、挤占和挪用国家资金。
(三)有重大工程质量、安全、环境等问题,造成较大经济损失和较坏社会影响。
(四)有重大弄虚作假、伪造或瞒报行为。
(五)有其它有关情况,造成严重后果。
第五章 附 则
第二十四条 有关国家工程实验室管理的其他要求按照《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》的规定执行。
第二十五条 国家工程实验室统一命名为:“XX国家工程实验室”,英文名称为:“National Engineering Laboratory for XX”。
第二十六条 本办法自二〇〇七年九月一日起施行。
第二十七条 本办法由国家发展改革委负责解释。
附件:国家工程实验室建设项目资金申请报告编制大纲

⑦ 2019年检验检测机构资质认定管理办法全文解读

检验检测机构:指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

【解读】检验检测机构能够为自己出具的检测数据、结果承担法律责任,其开展检验检测的依据是标准、技术规范,检验检测对象是产品或者特定的对象。其专业技术组织属性的具体表现为技术条件和专业技能。

资质认定:是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。资质认定包括检验检测机构计量认证。

【解读】目前,质检系统涉及检验检测机构的行政许可项目包括:《计量法》规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构计量认证、《认证认可条例》规定向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构的资质认定、《产品质量法》及《标准化法》规定的产品质量检验机构的资格认定(审查认可)。按照行政审批改革意见,涉及《计量法》和《认证认可条例》的行政许可统一合并为检验检测机构资质认定;涉及《产品质量法》及《标准化法》的资格认定(审查认可)改为行政确认。

从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定和监督管理。

【解读】向社会提供检测检验服务是指检验检测机构为社会相关方提供检验数据、结果。社会相关方包括司法机关、仲裁机构、社会团体、公益组织、生产方、采购商、使用方/消费者等。

具有证明作用的数据、结果是指检验检测机构出具的数据用于司法裁决、行政决定、仲裁依据、社会经济和公益活动以及法定用途等。

为避免重复许可,有法律、行政法规规定检验检测机构由行业主管部门实施资格准入(如许可、确定、指定、认定、登记等),无需取得资质认定。例如:《特种设备安全法》涉及的特种设备检验检测机构,《药品管理法》涉及的药品检验机构,《兽药管理条例》的兽药检验机构,《武器装备质量管理条例》涉及的武器装备测试和校准试验室,《反兴奋剂条例》涉及的兴奋剂检测机构等。

检验检测机构资质认定工作的监管职责分工。

【解读】省级地方质检部门负责地方检验检测机构资质认定,对资质认定技术评审活动进行监督管理,定期向国家报送资质认定工作情况、监督检查结果、统计数据等。

市、县地方质检部门按照省级资质认定部门的安排或实际监管需要负责辖区内的检验检测机构监督检查,依法查处违法行为并及时向上级机关报送查处结果。

检验检测机构资质认定涉及的基本规范、技术文件。

【解读】检验检测机构资质认定涉及的基本规范、技术文件主要有《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定工作程序》、《检验检测机构资质认定管理工作指南》、《检验检测机构资质认定评审员管理办法》、《检验检测机构资质认定标志使用管理办法》等。

检验检测机构资质认定实施分工。

【解读】国家认监委负责国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构资质认定工作,主要包括国家事业单位登记管理局登记事业单位法人的检验检测机构、国家工商总局登记注册或核准名称的企业法人的检验检测机构、国务院有关部门和行业主管部门直属的检验检测机构以及其他纳入国家级资质认定范畴的检验检测机构。

除上述以外的检验检测机构资质认定,由其所在区域的省级资质认定部门实施。

申请资质认定的检验检测机构法人资格条件。

【解读】依法成立并能够承担相应法律责任的法人,其经营或业务范围应包括检验检测服务内容;机关或事业单位内设的非法人检验检测机构,可由法人授权申请资质认定,对外出具的检验检测报告法律责任由法人承担并予明示;生产企业内部实验室不在申请范围内,但生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请资质认定。

依法取得营业执照的法人分支机构、特殊普通合伙人企业、经民政局登记的民办非企业(法人),其经营或业务范围应包括检验检测服务内容的均可以申请资质认定。

检验检测机构分支机构申请资质认定的申请。

【解读】已取得国家级资质认定的检验检测机构依法设立的分支机构,且与总部实行统一质量体系管理的,向国家认监委申请资质认定;已取得省级资质认定部门资质认定的检验检测机构依法设立的分支机构,向分支机构所在地省级资质认定部门申请资质认定。

专业技术评价机构及其管理。

【解读】专业技术评价机构是指受资质认定部门委托,专门从事资质认定技术评审工作的独立的第三方技术机构。如:省级计量院、省级产品质检院、省级行政许可技术评审中心、中国合格评定国家认可中心等。

专业技术评价机构条件、要求、从业规范、管理规定等由国家认监委另行规定。

向社会出具具有证明作用的检验检测报告上的有关标注的规定。

【解读】获得资质认定检验检测机构在其资质认定范围内,出具的具有证明作用的报告上必须加盖其检验检测专用章、并标注资质认定标志,缺一不可。

检验检测机构为科研、教学、企业内部质量控制、产品研发等目的,合同约定的,为其提供内部使用的数据、结果时,可以不得使用资质认定标志。

资质认定部门对获得资质认定的检验检测机构监管方式。

【解读】开展风险分析,增加对高风险领域机构的日常检查;实行年度报告制,组织检验检测机构能力验证,利用统计大数据创新管理方式;强化举报申诉,开展专项监督,依法查处恶性违法行为;采信社会和第三方评价和监管结果;鼓励检验检测机构公开自我声明,引导社会监督等。

“未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果”行为的认定。

【解读】检验检测机构应当取得资质,且资质认定部门可以进行资质认定;同时,检验检测机构为司法裁决、行政决定、仲裁决定、社会经济和公益活动出具具有证明作用数据、结果。

但检验检测机构为科研、教学、企业内部质量控制、企业产品研发等目的,且合同约定该数据、结果仅限定为特定委托方内部使用;依据非标准方法,出具检验检测数据、结果,且检验检测报告未标注资质认定标志(CMA标志),并在报告显著位置(如扉页、备注栏)明示相关检验检测能力不在资质认定范围内等,不属于“未依法取得资质认定,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果”的行为。

《检验检测机构资质认定管理办法》与《食品检验机构资质认定管理办法》的关系。

【解读】《检验检测机构资质认定管理办法》与《食品检验机构资质认定管理办法》的关系是,特别法和一般法的关系。

特别法优于一般法。食品检验机构资质认定,首先要遵守《检验检测机构资质认定管理办法》的规定。同一事项均有规定的,依照《食品检验机构资质认定管理办法》的规定。《食品检验机构资质认定管理办法》令未规定的事项,按照《检验检测机构资质认定管理办法》的规定执行。

有关检验检测机构管理的地方性法规与《检验检测机构资质认定管理办法》对同一事项规定不一致的处理。

【解读】按照《立法法》规定:“地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致,不能确定如何适用时,由国务院提出意见,国务院认为应当适用地方性法规的,应当决定在该地方适用地方性法规的规定;认为应当适用部门规章的,应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决。”

可以由省级地方质检部门上报省政府提请省人大常委会修订有关检验检测机构管理地方性法规的规定,或者由质检总局或者地方省政府提请国务院提出意见。

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