道德用药
『壹』 在网络上指导患者用药是否违法 如果违法 具体的法律条例是什么,请列出来 谢谢
不算违法最多算道德败坏,这个主要看你指导人家用错药的后果,
其实就好比无证驾驶一样你还在教别人开车,这就是同样的道理,
你无证行医出了问题是要负责任的,有证行医吃死人了也没多大责任。
这个是一个事情发展的必然性和偶然性,如果你有医疗从业证,
那么你治疗病人出事是偶然性,你如果没有出问题违法就是必然性。
『贰』 用药有哪些道德原则答案
用药有哪些道德原则?这是涉及到医学伦理的内容用药应该首先从治病救人的实用性出发,而不能从经济效益出发。
『叁』 伦理和道德的区别是什么
1、事物的条理。
《礼记·乐记》:“凡音者,生於人心者也;乐者,通伦理者也。” 郑玄 注:“伦,犹类也。理,分也。” 宋 苏轼 《论给田募役状》:“每路一州,先次推行,令一州中略成伦理。一州既成伦理,一路便可推行。” 明 郑瑗 《井观琐言》卷一:“ 马迁 才豪,故叙事无伦理,又杂以俚语,不可为训。”
2. 人伦道德之理,指人与人相处的各种道德准则。
汉 贾谊 《新书·时变》:“ 商君 违礼义,弃伦理。”《朱子语类》卷七二:“正家之道在於正伦理,笃恩义。” 明 谢镋 《四喜记·泥金报捷》:“弟先兄伦理非宜。” 冯雪峰 《苦力父子》:“他们也就常常表现了伦理的最高精神。”
『肆』 临床诊疗道德的临床诊疗道德的基本原则
在临床诊疗工作中,所应遵循的基本道德原则主要有:
(一)以病人为中心的原则
自古以来,无数苍生大医都明确地提出了“以病人为中心”的思想。如,孙思邈曰:“凡大医治病,必当安神定志,无欲无求,先发大慈恻隐之心,誓愿普救含灵之苦。若有疾厄来求救者,不得问其贵贱贫富,长幼妍媸,怨亲善友,华夷愚智,普同一等,皆如至亲之想;亦不得瞻前顾后,自虑吉凶,护惜身命。”在这里,孙思邈从传统的美德论(而不是义务论)出发,阐述了自己的思想。在他看来,为病人诊治疾病不能有任何非分之想,要处处把病人当作自己的亲戚朋友,不能以病人的财富、地位、美丑等来决定自己的服务态度,要一视同仁,不能考虑自己的得失。希波克拉底誓言中讲到:“我愿尽余之能力及判断力所及,遵守为病家谋利益之信条,并检束一切堕落及害人行为,……无论至于何处,遇男遇女,贵人及奴婢,我之唯一目的,为病家谋幸福。”胡佛兰德医德十二箴中指出:“医生活着不是为了自己,而是为了别人,这是职业的性质所决定的。不要追求名誉和个人利益,而要用忘我的工作来救活别人,救死扶伤,治病救人,不应怀有别的个人目的。”
“以病人为中心”是国家卫生部对医疗卫生行业及广大医务人员提出的道德要求和技术要求,它体现了以人为本,以病人为本的服务宗旨,是对已往“以医疗为中心”理念的校正,避免了在医疗中出现见物不见人和见利忘义的偏颇。在临床工作中,要从以病人为中心这一原则,来处理医患关系、医际关系、医社关系等,凡不利于病人身心健康的,就应克服,凡有利于病人的就是应当的。
“ 以病人为中心” 必须体现在临床诊疗的具体过程之中,而不能停留于口头和思想。如:在询问病史的过程中要语言亲切,通俗易懂,使用治疗性语言,避免刺激性语言等。由于病痛的折磨,病人不同程度地存在着恐惧心理,精神负担较重,希望得到医生的同情和安慰。因而往往对医生的举止言谈十分敏感。语言亲切温和,能使病人感到亲近、温暖,消除对疾病的恐惧、焦虑,增加对医生信任。对于不同的诊治对象,要区别年龄、性别、职业和病情,采取灵活的语言技巧,做到通俗易懂,力争创造比较轻松的对话环境。专业性强的术语使病人难以理解,惊叹、惋惜、埋怨的语言可增加病人的心理负担,生硬、粗鲁、轻蔑的语言会引起病人的反感。在辅助检查中要 从诊治需要出发,不做无关检查。辅助检查要根据病人的诊治需要、病人的耐受性等综合考虑确定检查项目。简单检查能够解决的问题,就不要做复杂而危险的检查。少数几项检查能说明问题,就不要做更多的检查。因怕麻烦、图省事,需要的检查项目不做,是一种失职行为;出于“经济效益”的需要而进行“大撒网”式的检查,或为了满足某种需要进行与疾病无关的检查,都是不道德的。在手术治疗的中要高度负责,一丝不苟。手术不同于一般的技术活动,稍有疏忽就会危及患者的生命,医务人员要以严肃认真、一丝不苟和对病人生命负责的态度进行手术。这不仅是对主要手术者的医德要求,也是对所有在场手术人员及辅助人员的医德要求;在手术中,要反对单纯的手术观点,不能为了提高技术而片面追求手术次数,去争手术、垄断手术,只爱病不爱人的医疗作风是不道德的;当然,医务人员也不能怕承担风险而推卸手术,不能故意把某些必要的但存在一定风险的手术推给他人,或采取回避的态度,要“知难而上”,勇担风险,如外伤时内脏破裂,宫外孕大出血等,只要心跳或呼吸尚存,就应当毫不犹豫地作出决策,在抢救、维持生命体征的同时,立刻手术;手术过程需要所有手术人员的共同配合,不能出于医务人员之间的个人恩怨不予配合;手术必须严格按操作规程进行,切不可有任何疏忽大意。如,手术结束缝合创口前,要认真清查使用过的器械、敷料、检查手术视野中缝合线是否有脱落、是否有渗血等。做到周到细致,万无一失。有不少手术在整个过程中都很顺利,就是到了最后,由于粗心造成了不应发生的事故。如:病员,男性,48岁,因左胸腹被汽车挤压伤住院。经诊断为脾破裂、肾挫伤。经剖腹探查证实后行脾切除及在肾区引流,手术顺利,术后伤口愈合良好,住院16天后出院。病人出院后经常腹痛,半年后发生肠梗阻,经腹部透视确定为血管钳遗留腹腔,即行手术取出,并行肠切除肠吻合术,术后两个月出院。在检验工作中要要有急病人所急,尊重病人的人道主义精神。临床检验往往走在诊断和治疗的前面,因此报告必须及时,如汇报结果不及时势必拖延诊治时机,轻者使病人重复就诊,重者影响病人抢救,外地病人还会增加不必要的经济负担。所以,要求检验科和病理人员要有急病人所急的同情心,及时、准确的提供诊治依据,协同临床医务人员尽快明确诊断,不失时机的治疗病人。特别是急诊病人、结果非常异常的病人、手术台上做冰冻的病人以及临床医师急需得到结果的门诊、住院病人,更要力争以最快的速度出结果,并立刻将结果汇报。不能有检验人员是为医生服务的思想,二者一样都是为患者服务的,因此彼此之间应密切配合。在检验中,要爱惜患者的标本,不能把其看作单纯的组织、细胞或血样、尿样,要把其患者联系起来,因为它关系着患者的生命安危,而且把二者联系起来,对于作出正确的检查结果也是极有帮助的。
但是,以病人为中心,这是就医疗单位(或者说医院)的服务对象而言的。从医疗卫生整体服务的对象来说,则不仅是为已病者服务,还更应为未病者即大多数群众服务,做好预防保健工作。更不能把医学的目的简单地定位于为病人服务,其目的应为整个人类的生存与健康服务。
(二)最优化原则
1.最优化原则的内涵
最优化原则是从现代系统科学中借用过来的,其基本的思想是把所研究的对象和过程作为一个系统来对待,从系统论的观点出来,为系统制订最佳的目标,以取得最佳的效果。在临床诊疗中是指诊疗方案要以最小的代价获得最大效益的决策原则,也叫最佳方案原则。如治疗方案最佳,不只是对一项指征的考虑,而是对医疗效果的全面综合考察。我国在骨折固定问题上依照中医学中“因形制器”的理论,结合现代医学肢体运动学原理,采用小夹板局部外固定的方法,从而将骨折的整复、固定和功能锻炼三个步骤密切地结合在一起,基本上消除了关节僵硬、肌肉萎缩、骨质疏松、骨折愈合迟缓或不愈合等合并症的发生。再如,对于一个患有多种疾病的患者,在用药中如果仅从某一疾病出发用药,可能会出现药物之间的不协调,甚至发生冲突,治了这种病却使另一种恶化了,从而就会影响整体治疗效果。但如果从最优化原则出发,首先要综合考虑所患的各种疾病,确定一个总的治疗方案,以最佳治疗效果。当然,其中可能需要忽略某些次要的方面,只要这些方面不影响总的疗效就是可行的。
但是,在临床过程中,为了达到医疗目的,医务人员不仅要有正确的目的,还必须选择最合适的手段,而后者目前最需要强调的。因为大多数医疗人员都能够从正确的、明确的目标出发,把治病救人作为自己的目的,但在手段的选择上往往会有偏差,其原因就在于缺乏正确的伦理判断。不能认为,只要能达到治疗目的就行,还要看所达到目的的手段,只有在确保目的(治病救人)和目标(达到什么样的疗效)正确且诊治手段正当的前提下,才能真正地贯彻最优化原则。因此,最优化原则有两方面的要求:一方面是技术性的,运用正确的医学科学知识为患者制订一个最佳的诊治目标,确保医学判断正确;另一方面是伦理性的,即要在正确的价值观念的指导下选择合适的诊治手段。
2.最优化原则的内容
(1)疗效最佳。所谓疗效最佳是指诊疗效果从当时科学发展的水平来说是最佳的,或在当时当地是最佳的。其中包括诊断方法最佳、治疗方案最佳、选用药物最佳、手术方案最佳等。这里所说的最佳,是有条件的。恩格斯曾经说过:“一切事情都是有条件的,只有有条件本身才是无条件的”。条件性是一切事件存在和发生的前提,我们说疗效最佳是针对当时的医学科技发展水平和当时的医疗条件及医务人员的医疗水平而言的。只要是针对当时的条件而言是最佳的,就是合理的。当然,合理的不一定都是正确的。但只要是合理的,且目的是正确的,医务人员就有理由为自己作出正确的辩护。正因如此,医疗技术事故的责任人才有理由免除处罚。但是,从理论上来说,达到了当时当地条件下的最佳效果,是否就一定能够免受伦理的谴责呢?我认为,这要看具体情况而言,如果其所谓的最佳效果与在另一条件下的最佳效果悬殊太大,比如本来在诊疗技术水平较高医生那里可以治好的疾病,却被一个庸医治残了,尽管这对该庸医而言可能已尽心尽力并自认为是最佳疗效了,但他不能因此而免受道德的谴责,从道德上来说他至少应进一步提高自己的诊疗水平,避免“庸医杀人不用刀”现象的发生。
在临床中,诊疗的及时性是取得最佳疗效的关键。所谓及时性是指在疾病发展变化的动态过程中,恰当地把握时机,适时给予患者药物、手术等手段的治疗,以使疗效达到最佳程度。疾病的发展,是一个不断转化的动态过程,在治疗中能否适时地把握时机,常常是成败的关键。对于急危重症患者来说,时间就是生命,能否抢救及时至关重要。对于某些疾患,虽然不像急危重症那样急迫,但治疗措施,也有严格的时间要求。如在治疗疟疾时,各种抗疟药的选择和使用时间,要符合疟原虫各期发育阶段的情况,否则就不能很好地发挥药物的治疗作用。一般说来,病变在早期治疗常事半功倍。所以早期诊断、早期防治,是及时性的重要原则,迅速处理病人是及时性的主要要求。但及时性不等于一味求快,如需要进一步明确诊断,或应做必要的准备,或者情况与病程发展的特殊要求,在采用一定治疗措施时,还需待机而行,欲速则不达。否则也会出现严重不良反应,甚至危及生命。
(2)安全无害。安全无害也是相对而言的,在医疗过程中绝对安全无害的医疗手段可以说是没有的。前面我们已经讲过,医疗技术和药物本身具有两重性,利弊兼有。其弊既有医务人员使用不当的原因,也有其本身的原因。这里需要考虑的是医疗手段本身的安全性问题,在医疗过程中应尽可能地避免医疗手段本身的副作用或使之减少到最小程度。例如,切除女性附件肿瘤时,不但肿瘤要切干净,还要尽可能保存一侧卵巢;如果有几种医疗手段效果相当,就应该选择最安全、最小伤害的诊疗方法,对必须使用但又有一定伤害或危险的治疗方法,应尽力使伤害减少到最低限度,并保证病人生命安全。如,对一个术后需要消炎的青霉素过敏患者,为安全起见,就不能选用青霉素,需用先锋毒素或其它消炎药。对于一个食管癌患者,手术时若能在颈部进行食管吻合,最好选择颈部,这可避免胸部吻合时出现吻合瘘所造成的不良影响。但是,强调安全性不等于消极、保守地等待,迟疑坐困,贻误时机,同样会给患者带来不良后果。因此,对安全性必须辨证地分析。
(3)痛苦最小。在保证治疗效果的前提下,采用的诊疗措施应尽可能注意减轻病人的痛苦,包括疼痛、血液损耗、精力消耗等。如,截肢等大型手术,要充分权衡利弊,替患者考虑劳动、就业、生活等远期后果,尽量减少其痛苦,真正做到治其病救其人。不能抱着只要能将肿瘤切除保全性命就行的思想,否则,即使救了他的命也不能救其人。对于有些不宜普遍使用的特殊检查,只能在必要的、有针对性并有保护措施的情况下才能使用。
(4)耗费最少。在保证诊疗效果的前提下,医务人员在选择诊断手段和选用药物时,都应当考虑患者的经济负担和社会医药资源的消耗。能用常规检查进行的,不要用特殊检查(一般费用较高且有损害),特别是采用那些效果突出而代价昂贵的医学新技术,在作出选择时,更需要从多方面权衡,尽量避免医疗上的过高开支。否则,对个人和社会都会带来不利。胡佛兰德医德十二箴中写到:“应尽可能地减少病人的医疗费用。当你挽救他生命的同时,而又拿走了他维持生活的费用,那还有何意?”这些都是古人留下的至理名言。
(三)知情同意原则
1.知情同意原则的内涵及伦理意义
(1)内涵 知情同意原则是临床上处理医患关系的基本伦理准则之一,也称为知情承诺原则。它是指在临床过程中,医务人员在为病人作出诊断和治疗方案后,必须向病人提供包括诊断结论、治疗决策、病情预后以及诊治费用等方面的真实、充分的信息,尤其是诊疗方案的性质、作用、依据、损伤、风险以及不可预测的意外等情况,使病人或其家属经过深思熟虑自主地作出选择,并以相应的方式表达其接受或者拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺。在得到患方明确承诺后,才可最终确定和实施拟定的诊治方案。在知情同意原则中,知情原则与同意原则是密切相关、不可割裂的统一体:知情原则是前提和条件,同意原则是结论和目的。
(2)意义 知情同意原则的伦理学意义有:①它是尊重病人自主权的集中体现。知情同意权是病人自主权的高不可主要内容。因为疾病诊治各个环节都直接关系着病人身心健康乃至生命,所以他有权获悉与自己疾病诊治相关的一切信息,并根据自己的利益和判断自主作出选择。医方必须尊重和维护病人的知情同意权,凡是不经病人知情同意,或者以欺骗、暗示、诱惑、强迫等手段得到病人承诺而实施的诊治,都是损害病人知情同意权的,都是不道德的甚至是违法的行为。《执业医师法》第三章第26条规定:“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情……工程师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者相本人或者其家属同意。”第四章第37条第八款明确规定:“未经患者或者其家属同意,对患者进行实验性治疗的”要负法律责任。②它是建立现代契约---合作型医患关系的必要条件。同以单方面医生义务论和美德论为纽带而构成的传统医患关系不同,现代医患关系是建立在信托基础上的,以双方权利—义务关系为纽带构成的契约—合作型的关系。知情同意原则为解决医患双方复杂的权利义务关系提供了保证,有利于双方进行真诚的交流,有利于建立平等合作的医患关系。③有利于避免和减少医疗纠纷。医务人员在未经病人同意的情况下所采用的医疗措施,即使对病人有益或者虽无益但也不存在主观过失时也可能引起不应有的医疗纠纷,这种医疗纠纷虽然理在医疗单位,但也会对其产生不良的影响,故现在社会上流行这样一句话:要想富,告大夫。对于有这种心态的患者更可怕。若是有伤害性的诊疗手段,造成病人身心伤残,医务人员不仅要负道德责任,造成不良后果的,还要负法律责任。所以,在临床工作中遵循知情同意原则,可有利于避免和减少不应有的医疗纠纷。
2.贯彻知情同意原则应注意的几个问题
(1)要注意做到使病人或其家属完全知情。所谓完全知情是指向病人提供他作出承诺必需的所有医学信息,即通过向患者或其家属完整充分的说明和介绍,并对病人或其家属询问的有关问题作出必要的回答和解释,使病人全面了解诊治决策的利与弊,为合理选择奠定真实可靠的基础。使病人知情的方式一般是口头的,必要时则辅以书面文字方式进行。
(2)要注意确保病人或其家属的同意必须是有效的。 有效同意注指病人在完全知情后,自主、自愿、理性地所作出的负责任的承诺。这种承诺需要满足的条件是:病人具备自由选择的权力(病人有权随时收回、终止和要求改变其承诺)、表达承诺的合法权力(符合法定的责任年龄和责任能力)、作出正确判断的充分的理解能力(由于在我国医学知识尚普及,这一点难以完全做到)、作出理性选择的必要的知识水平。有效同意还应遵循特定程序、签定书面协议并保存备查。
(3)关于代理人知情同意权的问题。18岁以下的未成年人及某些意识障碍(如智残患者、精神病患者、休克病人等)的病人,因本人不宜、不能行使知情同意权,可由其家属、监护人、病人单位领导或同事以及医院负责人或上级医师代行。在我国,知情同意权代理人的先后顺序应为:配偶――子女――家庭其他成员――病人委托的其他人员。若为未成年人,其代理人为其父母。当然,代理人本身必须有行为能力,且与病人利益一致,无冲突。
(四)保密守信原则
医生的职业特点决定了可以了解患者的一些隐私和有关健康情况,这种知晓是医生的一种权利,但任何人都有权利维护自己的隐私不受到侵害,患者对于自己生理的、心理的及其他的隐私,有权要求医务人员为之保密。医务人员利用职业优势随意泄露患者隐私,是不道德或违法侵权行为。希波克拉底誓言中说:“凡我所见所闻,无论有无业务关系,我认为应守秘密者,我愿保守秘密。”我国《医务人员医德规范及实施办法》规定:医务人员应具有“为病人保守医密,实行保护性医疗,不泄露病人隐私与秘密”的医德规范。
案例:李某是一个小有名气的个体性病医生,曾收到不少患者来信。为进一步招揽顾客,他挑选了一些来信张贴在办公室。其中有一封是少女任某所写,任某在信中详细叙述了自己的难言之隐 ,并写明了自己的姓名、地址、电话号码、邮编,最后要求:“请为我保密。”该信张贴后,内容很快传到任某住地。任某不但经常受到他人取笑,一些不法分子甚至按图索骥,上门、写信或打电话对好进行骚扰,从而使她身心健康受到很大伤害。
分析:在本案例中,李某将任某的信张贴在办公室实际上是一种宣扬他人隐私的行为。性病基于其特殊性可以看作是“个人隐私”,而且本案中任某在信的末尾要求李某为其保密,显然,任某并不想把自己患有性病的事公开。因此,李某的行为应受到舆论上的谴责。至于李某的行为是否有侵害患者名誉权且应承担法律责任的问题大家可以探讨。
保密原则包括三方面的含义:其一,为病人保密。如我们上面所说例子,对病人的个人隐私如,生理缺陷、个人家庭的不幸等;其二,向病人保密。即对一些患有预后不良的疾病的病人(如某些癌症病人),采取隐瞒其病情的做法。否则,会给病人造成恶性刺激而促使其病情恶化,或者丧失治疗信心,造成不可挽回的损失。但医疗人员对病人保密的同时最好应把具体情况及时告诉其病人及其领导。当然,具体情况要根据病人的心理素质等因素而定;其三,为医院或同事保密。对医院内及医院与医院之间,医务人员在医疗过程中的失误及医疗差错等情况要保守秘密,还要公布于病人之中。如医疗上有损害患者的事故,应向有关部门反映,不得任意宣传。这并不是对病人的不真诚和不信任,而是对病人负责的举措。否则,不仅会影响病人与医务人员的关系,不利于治疗,也会给医疗单位造成不好的影响。
『伍』 我国古代药德的精髓是什么
我国古代医德的特点和主要内容是"善"。
善德是一种社会现象,是人类社会生活中所特有的、由经济关系决定的、以善恶标准评价的、依靠人们内心信念、传统习惯和社会舆论所维系的调整人们相互关系和行为的原则规范、心理意识和行为活动的总和,是由社会发展规律所决定的各种行为规范的总和。
我国古代的伦理学传统的特点是:道德与政治紧密结合,为宗法等级制度服务;道德法律化,法律道德化;注重医德和医术的统一、医德规范与医德实践相结合;强调主体的道德修养;强调天人合一,人际关系和谐,讲究中庸之道;受儒家思想影响较深,儒家伦理道德对中国古代医德起着支配作用。
(5)道德用药扩展阅读:
在古代的时候,因为科技水平、医疗水平的不发达,导致了那个时期人类的死亡率很高。这样的死亡率不仅体现在成年在后天的患病上,也体现在婴儿的夭折上,正是如此才渐渐出现了一种这样的现象,那就是人类的出生率很高,但是存亡率却很低很低。
为了克服这样的情况出现,为了挽救人民的健康幸福,东方和西方的医学体系慢慢的形成,这便是后来的中医和西医。
中医所讲究的是以传统的“五行”为基础,然后再加以用药进行调理,从而使得人体的手段得到恢复和康复。有拔罐等多种手段。
就以这样的字面意思去了解,在我们口中的西医,便是“西方现代的医疗体系”,这样的医疗体系是以科学技术,以及现代技术为依托;之所以这样说,是因为西医的治疗方法决定的,例如X光、化疗以及手术等。
『陆』 药学职业道德的基本原则包括哪几方面
1.药学职业道德的基本原则
药学职业道德的基本原则:是调整药学工作人员与患者之间、药学工作人员与社会之间、药学工作人员相互之间的关系必须遵循的根本指导原则。药学职业道德的基本原则被概括为“提高药品质量,保证药品安全有效,实行社会主义人道主义,全心全意地为人民健康服务”。
(1)提高药品质量,保证药品安全有效。
(2)实行社会主义的人道主义。
(3)全心全意地为人民健康服务。必须处理好如下三个方面的关系:
①正确处理医药人员与服务对象的关系。
②正确处理个人利益与集体利益的关系。
③正确处理德与术的关系。
2.药学职业道德规范的具体内容
(1)药学工作人员对服务对象的职业道德规范
①仁爱救人,文明服务。
②严谨治学,理明术精。
③济世为怀,清廉正派。
(2)药学工作人员对社会的职业道德规范
①坚持公益原则,维护人类健康。
②宣传医药知识,承担保健职责。
(3)药学工作者同仁间的职业道德规范
①谦虚谨慎,团结协作。
②勇于探索创新,献身医药事业。
(6)道德用药扩展阅读:
药学职业道德的基本范畴
(1)药学职业道德基本范畴的含义:药学职业道德基本范畴是对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映,是反映药学工作人员在药学实践中药学职业道德现象的一些最基本的概念。药学职业道德基本范畴是一般道德范畴在药学实践中的应用,因此,它是一般道德范畴和药学实践相结合的产物。
(2)药学职业道德基本范畴的内容
① 良心:良心就是人们在履行对他人、对社会的义务的过程
中形成的道德责任感和自我评价能力,是一定的道德观念、道德情感、道德意志和道德信念在个人意识中的统一。
药学工作人员的药学职业道德良心就是指药学工作人员在处理与患者、服务对象及社会的关系时,对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力。药学工作人员应当时刻以职业良心来约束自己,形成强烈的道德责任感和义务感。良心是道德意识、道德情感、道德意志、道德信念相互融合的结果。
② 责任:责任在伦理学中与义务、职责、使命等是同义词。
责任是指一定社会或阶级在一定的社会条件下,对个人确定的任务及活动方式的有意识的表达或规定个人应尽的义务。
药学职业道德基本范畴的责任是指药学工作人员对患者、对他人、对社会应尽的义务以及对这种义务的认识。道德责任不能以享受某种权利和某种报偿为前提,而是人们自觉自愿履行的,不求回报的特殊责任。
③ 信誉:信誉就是人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉。一般来说,信誉的获得主要是行为人或行为团体通过一个个具体行为所赢得的信信任和赞誉,这种信任和赞誉一经获得则会对行为人的全部其他行为产生深远的影响。
信誉的获得主要是通过多种形式的舆论表达,特别是群众舆论,它表现为一种广泛性和深刻性的评价能力。信誉同时又是一种行为人或行为团体高尚的道德追求,反映了行为人的意志品质和心理特征。
④职业理想:理想是人类特有的一种精神现象,是与人生奋斗目标相联系的有实现可能性的想象,是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量。理想是一个纵横交织的多层次结构:
a.在内容上,理想分为社会理想和个人理想。在社会理想中分为共同理想和最高理想;在个人理想中又包含着生活理想、职业理想和道德理想。
b.理想在层次上分为最高理想和共同理想。
c.在目标上又可分为专业理想和成才理想。职业理想是理想结构中的重要组成部分,是职业道德的反映。
『柒』 一个合格的执业药师必须的道德准则是什么
自古我国的求医问药的学问是叫:医药
医生和药工
去一不可。
重要到最少百分之五十啊。
国法庄严国法尊严
『捌』 新药审批中的具体道德要求有哪些
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,特制定本办法。
第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂,按新药管理。
第三条 国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。
第四条 凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人,都必须遵守本办法。
第五条 国家鼓励研究创制新药。 第六条 新药按审批管理的要求分以下几类:
一、 中药
第一类:
1. 中药材的人工制成品。
2. 新发现的中药材及其制剂。
3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。
4. 复方中提取的有效成分。
第二类:
1. 中药注射剂。
2. 中药材新的药用部位及其制剂。
3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。
4. 中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。
5. 复方中提取的有效部位群。
第三类:
1. 新的中药复方制剂。
2. 以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。
3. 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。
第四类:
1. 改变剂型或改变给药途径的制剂。
2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。
第五类:
增加新主治病症的药品。
二、 化学药品
第一类:首创的原料药及其制剂。
1. 通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。
2. 天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。
3. 国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。
第二类:
1. 已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品。
2. 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。
3. 国外尚未上市的由口服、外用或其它途径改变为注射途径给药者,或由局部
用药改为全身给药者(如口服、吸入等制剂)。
第三类:
1. 由化学药品新组成的复方制剂。
2. 由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。
3. 由已上市的多组分药物制备为较少组分的原料药及其制剂。
4. 由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。
第四类:
1. 国外药典收载的原料药及制剂。
2. 我国已进口的原料药和/或制剂(已有进口原料制成的制剂,如国内研制其原料及制剂,亦在此列)。
3. 用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。
4. 改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。
5. 国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。
6. 用进口原料药制成的制剂。
7. 改变剂型的药品。
8. 改变给药途径的药品(不包括第二类新药之3)。
第五类:已上市药品增加新的适应症者。
1. 需延长用药周期和/或增加剂量者。
2. 未改变或减少用药用期和/或降低剂量者。
3. 国外已获准此适应症者。
三、 生物制品
新生物制品的审批按《新生物制品审批办法》实施。
第七条 在新药审批过程中,新药的类别由于在国外获准上市、载入国外药典或在我国获准进口注册等原因而发生变化,如国家药品监督管理局业已受理该药之申请,则维持原受理类别,但申报资料的要求按照变化后的情况办理,不同单位审批同一品种应维持同一类别。 第八条 新药临床前研究的内容包括制备工艺(中药制剂包括原工药材的来源、加工及炮制)、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培(养殖)技术、采收处理、加工炮制等研究。
第九条 凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品,均应向当地省级药品监督管理部门提出申请,并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。
第十条 从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的相应要求,实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求,以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。 第十一条 新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
第十二条 新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验:随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。
Ⅲ期临床试验:扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性。
Ⅳ期临床试验:新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应(注意罕见不良应)。
第十三条 新药临床研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。某些类别的新药可仅进行生物等效性试验。具体要求见附件一、二。
第十四条 研制单位和临床研究单位进行新药临床研究,均须符合国家药品监督管理局《药品临床试验管理规范》(GCP)的有关规定。
第十五条 研制单位在报送申报资料的同时,须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地中选择临床研究负责和承担单位(Ⅳ期临床除外),并经国家药品监督管理局核准。如需增加承担单位或因特殊需要在药品临床研究基地以外的医疗机构进行临床研究,须按程序另行申请并获得批准。
第十六条 新药临床研究的申请批准后,研制单位要与被确定的临床研究单位签订临床研究合同,免费提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验药品,包括对照用药品,承担临床研究所需费用。
第十七条 被确定的临床研究单位应了解和熟悉试验用药的性质、作用、疗效和安全性,与研制单位按GCP要求一同签署临床研究方案,并严格按照临床研究方案进行。
第十八条 新药研制单位应指定具有一定专业知识的人员遵循GCP的有关要求,监督临床研究的进行,以求保证按照方案执行。省级药品监督管理部门按国家药品监督管理局的要求负责对临床研究进行监督检查。
第十九条 临床研究期间若发生严重不良事件,承担临床研究的单位须立即采取必要措施保护受试者安全,并在24小时内向当地省级药品监督管理部门和国家药品监督管理局报告。
第二十条 临床研究完成后,临床研究单位须写出总结报告,由负责单位汇总,交研制单位。 第二十一条 新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责,复审由国家药品监督管理局负责。
第二十二条 申请进行新药临床研究或生产上市,需报送有关资料(见附件一、二),提供样品并填写申请表(见附表三、四),经省级药品监督管理部门初审后,报国家药品监督管理局审批。
第二十三条 省级药品监督管理部门受理新药申报后,应对申报的原始资料进行初审,同时派员对试制条件进行实地考察,填写现场考察报告表(见附表八),并连同初审意见一并上报。
第二十四条 省级药品检验所负责对本辖区内申报新药的质量标准(草案)进行技术复核修订,并对新药样品进行检验。
第二十五条 国家药品监督管理局可根据审评的需要安排中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。
第二十六条 凡属下列新药,可按加速程序审评。研制单位可直接向国家药品监督管理局提出申请,同时报请当地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。省级药品监督管理部门填写现场考察报告后,上报国家药品监督管理局。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。
一、 第一类化学药品。
二、 第一类中药新药。
三、 根据国家保密法已确定密级的中药改变剂型,或增加新的适应症的品种。
第二十七条 属国内首家申报临床研究的新药、国内首家申报的对疑难危重疾病(如艾滋病、肿瘤、罕见病等)有治疗作用的新药,以及制备工艺确有独特之处的中药,应加快审评进度,及时审理。
第二十八条 第一类新药在国家药品监督管理局批准生产后即予公告,其它各类新药临床研究的
申请批准后,亦由国家药品监督管理局公告。各省级药品监督管理部门自公告之日起即应停止对同一品种临床申请的受理,此前已经受理的品种可能继续审评,但省级药品监督管理部门应在5个工作日内将已受理品种的全部申报资料报国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局对备案资料进行形式审查,申报资料不符合要求的,通知省级药品监督管理部门退审。
用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研制同一原料及其制剂的,仍可按规定程序受理申报。经国家药品监督管理局批准的新药临床研究必须在一年内开始实施,否则该项临床研究需重新申报。
第二十九条 研究单位与生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。两家以上的生产单位联合研制的新药,应向制剂生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。其它研制单位应同时报请其所在地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。所在地省级药品监督管理部门填写现场考察报告表,转到该品种的初审单位。
第三十条 对被驳回的新药品种有异议的,研制单位可向国家药品监督管理申请复审。
第三十一条 新药一般在完成Ⅲ期临床试验后经国家药品监督管理局批准,即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范。(GCP)相关要求的企业或车间可同时发给批准文号,取得批准文号的单位方可生产新药。
第三十二条 国家对新药实行保护制度。拥有新药证书的单位在保护期内可申请新药证书副本进行技术转让。新药保护及技术转让的规定另行制定。
第三十三条 新药研究单位在取得新药证书后,两年内无特殊理由既不生产亦不转让者,终止对该新药的保护。
第三十四条 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后可发给联合署名的新药证书,但每个品种(原料药或制剂)只能由一个单位生产。同一品种的不同规格视为一个品种。
第三十五条 第一类化学药品及第一、二类中药批准后一律为试生产。试生产期为二年。其它各类新药一般批准为正式生产。批准为试生产的新药,仅供医疗单位在医生指导下使用,不得在零售药店出售,亦不得以任何形式进行广告宣传。
第三十六条 新药在试生产期内应继续考察药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应(应完成符合要求的Ⅳ期临床的阶段性试验)。药品检验机构要定期抽验检查,发现质量问题要及时报告。如发生严重不良反应或疗效不确定者,国家药品监督管理局可责令停止生产、销售和使用。
第三十七条 新药试生产期满,生产单位提前3个月提出转为正式生产申请,报送有关资料(见附件五),经所在地省级药品监督管理部门初审后,报国家药品监督管理局审批。审批期间,其试生产批准文号仍然有效。逾期未提出转正式生产申请,或经审查不符合规定者,国家药品监督管理局取消其试生产批准文号。
第三十八条 新药试生产批准文号为国药试字X(或Z)××××××××。试生产转为正式生产后,发给正式生产批准文号,格式为国家准字X(或Z)其中X代表化学药品,Z代表中药;字母后的前4位数字为公元年号。 第三十九条 新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为三年,其它新药的标准试行期为两年。
第四十条 新药的试行质量标准期满,生产单位必须提前3个月提出转正申请,填写新药试行标准转正申请表并附有关资料(见附件六),经省级药品监督管理部门审查同意,报国家药品监督管理局审核批准。
第四十一条 新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责,实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药,须经中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。
第四十二条 同一品种如有不同单位申报,存在不同的试行标准,应按照先进合理的原则进行统一,并须进行实验复核。对标准试行截止期先后不同的同一
『玖』 简述药品经营道德的基本原则
药品经营是指药品通过供应、销售,最终用于服务对象的全过程,应包括经营企业的采购、验收、储存、养护、销售和运输等。其道德责任如下:
1.做好采购供应的道德要求
药品采购供应中的职业道德集中表现在:确保药品质量,这是采购供应的灵魂与核心。对采购人员职业道德要求:要有克己奉公、尽职尽责的精神。
2.做好验收养护的道德要求
做好验收养护工作是药品经营中的重要内容,职业道德要求从业人员做到认真负责、严谨准确、实事求是、条理有序。
3.做好安全储运的道德要求
药品运输和储存是药品经营的一个重要环节,根据每类药品的性质正确储存对保证药品质量十分重要,职业道德要求储运工作做到严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责。
4.药品销售中的道德要求
药品销售包括经营企业向医疗机构药房、社会药店及其他药品经营企业的销售。职业道德要求销售工作做到主动热情,服务周到,讲究信誉,依法销售,这是销售工作的道德原则。
药学职业道德规范是判断药学人员行为是非、善恶的标准,是药学人员在药事实践中形成的一定道德关系的反映和概括。也是调整药学人员道德关系和道德行为的准则。
首先要明确经营宗旨是为人民服务,其次是按照药品管理法和有关要争办事,三是正确处理社会效益和经济效益的关系,以上三点做到做好,才会有正确的经营方向。
『拾』 职业药师的职业道德
(1)救死扶伤,不辱使命
职业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,以专业知识、技能和良知,尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。
(2)尊重患者,平等相待
职业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权尊重患者对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富,一视同仁。
(3)依法执业,质量第一
职业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德,依法独立执业,依法执业确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当,质量第一。
(4)进德修业,珍视声誉
职业药师应当不断学习新知识、新技术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力;知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。
(5)尊重同仁,密切协作
职业药师应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。