方法学考察稳定性

『壹』 药物的含量测定中方法学考察的问题

液相色谱和薄层也同样需要进行阴性对照影响实验，其他的应该差不多。

『贰』 方法学考察中，精密度试验是用对照品做还是用供试品做

用对照品做
相关机构给出的标准，按相关机构标准来。

『叁』 中药方法学考察什么

中药方法学考察主要有稳定性考察、重复性考察等，在《中国药典》上有详细的规定

『肆』 面试时如何考察员工稳定性

可以让面试者，说一下自己的职业规划，面试者仅仅是做的短期规划或者没有规划，基本上在公司里稳定性不高，即使稳定性好，也不会有太长远的发展。面试者做了一定的规划，但与公司发展的契合度不高，这样的员工干一段时间就会有跳槽的打算。而对于做了长期规划，并且符合公司中长期发展的面试者，还要考察，本人的工作能力，工作态度，以及对公司在工作上做出超出本人能力的安排时，个人的接受程度等等。以便全面地发觉面试者本人对应聘职位的态度。

『伍』 请问生物样品稳定性考察

考察药物在血浆中的稳定性，就应该是将药物加入血浆后保存一定时间后再处理检测，观察不同条件下保存不同时间后的回收率。

『陆』 持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别

正式的稳定性试验是用来确定产品的有效期的，包括加速和长期试验。

持续稳定性考察是监控上市后产品的质量，进一步确认有效期的。持续稳定性考察的方法可按照长期稳定性试验方法执行。

简介

为确立标签上建议(或批准)的再试验期和货架寿命、在推荐的贮藏条件下进行的稳定性试验。一般指在温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%放置条件下的稳定性试验。

『柒』 分析方法学考察的内容有哪些

1.阴性
2.提取溶媒、提取方式、提取时间
3.精密度
4.稳定性
5.重复姓
6.回收率
如果有萃取的话还要考察萃取次数，萃取液的用量
过大孔树脂柱的话还要考察洗脱溶剂及用量，还有洗脱的流速（随行要做空白）。
这是我们做方法学时考虑的

『捌』 方法学验证溶液稳定性做多少小时

一样要做。两者考察的目标不一样。 1、有关物质的稳定性试验主要是观察主峰峰面积变化并计算相对标准偏差(RSD)，观察主要杂质及总杂质及总杂质峰面积变化并计算RSD，观察是否有新杂质。确定溶液是否稳定。不稳定则要注明立即进样。

『玖』 用紫外方法测定考察药物的稳定性，精密度，准确度是RSD值有何规定并且这些规定出自何处

药物的稳定性研究涉及的测定不外乎含量测定、有关物质测定、溶出度测定三个主要方面。含量测定的RSD应当在2.0%以内，这是紫外测定的一般规定，可以看一下《药品检验标准操作规程》的有关内容。溶出度测定结果的RSD应当在10%以内，释放度测定第一个时间点的RSD应在20%以内，其它时间点的RSD应在10%以内。这些要求没有具体的技术指导文件要求，在“药物制剂研究的技术指导原则”和“缓控释制剂研究的指导原则”中有说明，在新审中心的技术培训讲座中有相应的说明，但没有官方文件。