药品管理法立法

㈠ 《药品管理法》的立法宗旨、适用范围是什么

《药品管理法》的立法宗旨为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。适用范围是在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，都必须遵守本法。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

(1)药品管理法立法扩展阅读：

《中华人民共和国药品管理法》第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

㈡ 《中华人民共和国药品管理法》与《中华人民共和国药品管理法实施条例》两者间

《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《法》）是由全国人大常委会制定的法律，而《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）则是由国务院批准的行政法规，二者具有不可分的联系：

其一，《法》是《条例》制定和修改的基础和依据。《法》规定的内容是工作中一些最基本和最根本的问题，《条例》的目的就是要根据《法》的立法原则和精神，对其内容作进一步的细化，以增强《法》的可操作性。

其二，《条例》是对《法》的进一步具体化。《法》作为规范的最基本的法律，其所规定的内容大多是比较原则的，不可能十分具体。在这种情况下，就需要通过制定和修改《条例》，以对药品管理中需要通过立法予以明确而《法》未予明确，以及《法》未作详细规定的内容作出进一步的明确和具体。

其三，《法》上是上位法，在整个药品管理法律体系中具有最高的法律效力，《条例》属行政法规是下位法，不得与《法》相抵触。

㈢ 药品管理法立法的目的是

法律分析：药品管理法立法的目的：1、维护公众健康和用药安全的合法权益是制定该法的根本目的，规定了医药事业一切活动的基本准则和行为规范。2、使药品管理工作中有法可循，对加强药品监督、提高药品质量、促进医药卫生事业的发展有深远意义。3、使我国药政管理工作进入法制化新阶段。中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

㈣ 药品管理法的立法宗旨是

立法宗旨：这是一部法律、法规或者规章中最根本的出发点和立足点，一般规定在条文中的第一条，以便开宗明义地阐明本法的指导思想和立法目的。《药品管理法》立法宗旨就是“为了加强药品和医疗器械监督管理，保障人体使用药品和医疗器械安全有效”。

㈤ 药品管理法的立法目的

《药品管理法》是建国以来我国制定的第一部药品管理法规。药品管理法第一章明确指出药品立法的目的是：“为加强药品监督管理，保证药品质专量，增属进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。”它的实施标志着我国药政管理工作进入了法制化新阶段。加强药品监督管理，保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

法律依据：《中户人民共和国药品管理法》第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

㈥ 中华人民共和国药品管理法的立法宗旨是

药品管理法的立法宗旨是：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

中华人民共和国药品管理法
第一条
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
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㈦ 药品管理法的立法目的为

法律分析：药品管理法的立法目的是：为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

㈧ 药品管理法的立法目的

药品管理法的立法目的：为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。《药品监督管理法》第一条，为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法