非独立法人实验室

1. 省级实验室申请条件

实验室要申请资质认定,都需要提交材料:
1、实验室资质认定申请书
2、典型检测报告(2份)
3、质量手册(1份)
4、程序文件(1套)
5、其它证明文件: (1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查); (2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件。
一、省级重点实验室申报要求
(一)项目须符合国家和省创新驱动发展战略有关要求,属 于国家和省鼓励发展的科技创新领域。
(二)申报单位应符合申报相关条件。
(三)项目内容真实可信,不得夸大自身实力与技术、经济 指标,各单位须对申报资料的真实性负责。项目一经立项,将根 据申报书内容转化生成合同书,无正当合理的依据则不予修改调整。
二、有以下情形之一的项目负责人或申报单位原则上不得 申报或通过资格审查:
1.在省级财政专项资金审计、检查过程中发现重大违规行为 的;
2.同一项目通过变换课题名称等方式进行多头申报的;
3.省内单位项目未经主管部门组织推荐的。
三、省级重点实验室认定流程
(一)注册。首次申报的单位可通过省网上办事大厅和广东 省科技业务管理阳光政务平台注册,获得单位用户名和密码,同 时获得为本单位项目申报人开设用户帐号的权限，项目主持人从 单位科研管理人员处获得用户名和密码,填写个人信息后进行申 报。已注册的单位继续使用原有帐号进行申报和管理。
(二)申报。各单位和申报人注册后即可通过网络提交申请 书及相关材料。
(三)审核推荐。各级主管部门在省科技业务管理阳光政务 平台对申报项目择优推荐。
法律依据：
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一条 为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

2. 干细胞实验室建设需要在哪些部门办理手续

实验室要申请资质认定，都需要提交材料:1、实验室资质认定申请书2、典型检测报告(2份)3、质量手册(1份)4、程序文件(1套)5、其它证明文件:(1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查);(2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。
本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。

3. CNAS的实验室认可和检验机构认可有何区别

CMA表示中国计量认证(ChinaMetrologyAccreditation)，CMA标识表明该机构已经通过了省级以上人民政府计量行政部门的计量认证。

《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。

CMA计量认证一般只对第三方实验室，取得认证的检测机构，允许其在检验报告上使用CMA标识，该报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。

CNAS 表示中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service forConformity Assessment)。

CNAS 标识表明该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可，具备了按照相关国际认可准则开展检测和(或)校淮服务的技术能力。CNAS 认可属于自愿性认可体系，认可范围包括第一方、第二方、第三方实验室，通过认可的实验室出具的报告，可以使用中国国家实验室认可委员会(CNAS)和国际实验室认可合作组织(ILAC)标识，获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。

CMA 和 CNAS 的区别

CMA 计量认证是强制性的，CNAS 实验室认可是自愿性的。根据《中华人民共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质，否则构成违法。CMA 计量认证是是资质授权，是第三方检测机构进入市场的准入证。CNAS 实验室认可是能力认可，可以增强机构的市场竞争能力，赢得政府部门及社会各界的信任，提高机构的知名度和权威性。

CMA 计量认证是中国特色的，CNAS 实验室认可是国际互认的。CMA 计量认证是国内的标准，出具的报告在国内具有法律效力，要求机构必须具有独立法人资格。

CNAS 实验室认可是国际标准(ISO/IEC 17025)，出具的报告在国际上得到承认。

4. 对非独立法人检验检测机构申请资质认定有什么要求

《检验检测机构资质认定评审准则》及释义 4.1.1
3、非独立法人检验检测机构，其所在的法人单位应为依法成立并能承担法律责任的实体，该检验检测机构在其法人单位内应有相对独立的运行机制。申请检验检测机构资质认定时，应提供所在法人单位的法律地位证明文件和法人授权文件。非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的，应由法定代表人对最高管理者进行授权。

5. 实验室要申请资质认定，都需要提交哪些材料

实验室要申请资质认定，都需要提交材料：

1、实验室资质认定申请书

2、典型检测报告（2份）

3、质量手册（1份）

4、程序文件（1套）

5、其它证明文件：

（1）独立法人实验室：法人地位证明文件（首次、复查）；

（2）非独立法人实验室：所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件、实验室设立批文、最高管理者的任命文件；

（3）固定场所证明文件(适用时)；

（4）检测/校准设备独立调配的证明文件 （适用时）；

通知

为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：

一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转版。

二、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。

三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格，具有注册评审员资质。

以上内容参考：网络-实验室资质认定评审准则

6. 非独立法人实验室的授权签字人是由公司法人代表授权还是由实验室主任授权

应由法人代表授权。

7. 非独立法人可以申请cma cnas吗

CNAS的条件
1、申请认可机构须具有明确的法律地位（实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部），具备承担法律责任的能力;
2、符合CNAS颁布认可准则;
3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务;
4、符合有关法律法规规定。
CMA的条件
（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；
（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；

（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

补充一个国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见中的规定：
（一）凡是依法设立的法人和其他组织，其依法注册、登记的经营范围或者业务范围包括检验检测，并且能够独立、公正从业的，均可申请检验检测机构资质认定。其他组织包括：依法取得工商行政机关颁发的《营业执照》的企业法人分支机构、特殊普通合伙企业、民政部门登记的民办非企业单位（法人）等符合法律法规规定的机构。

（二）若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构，不具备法人资格，可由其法人授权，申请检验检测机构资质认定。其对外出具的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在法人单位承担，并予以明示。
（三）生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内。生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定，应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。
（四）取消“在华设立外资检验检测机构的外方投资者，需要具有3年以上检验检测从业经历”的准入规定。