人体实验道德原则
㈠ 知情同意所依据的伦理学原则包括
人体试验是以健康人或病人作为受试对象的,而对于现代铅枣社会来说凡是涉及到人的实验,势必会有许多的伦理学难题,所以人体试验也有其必须要遵循的道德原则,即正当目的原则、知情同意原则、维护受试者利益的原则以及科学性原则。其中最为重要的就是知情同意原则。同时,也是考试当中人体试验考频最高的一个点。
对于人体试验来说,知情同意是进行的前提。试验开始之前,受试者享有知情同意权。目前来说,知情同意权已经是一个很完整的概念了,主要包括知情权和同意权两重含义。其中知情是前提,受试者只有在知情的基础上才能决定其是否同意。所以人体试验开始之前,首先,必须要保证受试者真实、充分地知情,即实验者必须要将实验的目的、方法、预期的好处以及潜在的危险等信息全面告知受试者或其代理人,让其理解,并回答对方的质疑。
其次在知情的前提下,受试者必须明确表示自愿同意参加,并履行书面的承诺手续后,即签署知情同意书后,才能在其身体上进行人体实验。若受试者缺乏或丧失知情同意的能力,则由其家属、监护人或代理人代替行使知情同意权。也就是说,在受试者不知情或者不是自愿参加的情况下,采取任何非正常手段桐卜,比如欺骗、强迫、经济诱惑等,迫使受试者接受的人体槐轮拆实验,都是违背道德或法律的行为,都是不被允许的。
此外,知情同意的另一个体现是在试验过程中。在受试者知情同意参加人体试验的过程中,如果受试者想要退出,那么他随时可以退出,并且不需要陈述任何理由。如若参加试验的受试者是病人,则退出后也不能因此影响其正常的治疗和护理。
㈡ 人体试验应遵循的几个伦理原则
虽然我并未接触过,但以下是个人理解,供参考.
首先应该遵从合法的原则,不违背法律以及社会道德.
遵从个体个人意愿及亲属意愿,不违背道德伦理.
遵从无伤害原则:不伤害他人,不伤害自己原则.
遵从无不良影响:对个人,对社会不会造成不良影响和后果.
遵从自然发展法则,不可对自然环境造成危害.
总结:以上理解首先遵从法律(国家),社会(生活环境)道德伦理和个人原则.
㈢ 医学科学研究者在进行人体实验时应遵循哪些伦理准则
(一)《纽伦堡法典》的基本准则
第二次世界大战中,德、日法西斯为了侵略战争的需要,利用战俘和平民进行惨无人道的强迫人体实验,使无数无辜的人失去了生命和健康,这一罪行受到了国际社会的共同谴责。1945年至1946年,在纽伦堡审判中,国际军事法庭以反人道罪等罪名审判了这一罪行,同时规定了人体实验的基本准则。其基本内容如下:
(1)进行人体实验必须需要受试者知情和同意;
(2)必须保证实验是对社会有益,又是非做不可;
(3)人体实验前必须经过动物实验;
(4)要避免给受试者造成精神或肉体上的痛苦及创伤;
(5)实验的危险性不得高于人道主义的重要性;
(6)不准进行有可能造成受试者死亡或残废的实验;
(7)精心安排,采取一切必要的措施杜绝发生受试者伤残;
(8)实验必须由受过科学训练的人来进行;
(9)实验期间受试者有权停止实验;
(10)实验过程中,发现有可能造成受试者伤残或死亡时,应立即停止实验。
(二)《赫尔辛基宣言》的基本原则
《纽伦堡法典》公布以后,世界卫生组织和一些国家医学界、法学界曾多次研究并发布了一些有关人体实验的道德原则和规范,其中具有代表性的文件是1964年第19届世界医学大会上通过、并在1975年第29届世界医学大会上修订的《赫尔辛基宣言》。这个宣言具体规定了人体实验的原则和限制条件,概括起来,主要有以下基本内容:
(1)包括以人作为受实验者的生物医学研究目的,必须旨在维护人体健康,用以增进诊断、治疗和预防等方面的措施以及为了针对疾病病因学和发病机理的了解;
(2)实验必须符合普遍认可的原理,应该建立在足以胜任地履行实验室任务和动物实验法的基础之上。实验程序的设计和行动,应该作系统科学的说明,并得到有关专门委员会的评议和指导;
(3)实验研究工作只有通过曾受过严格训练的有资格的人们和在临床上一个被认可的医生监督下,才可进行;
(4)实验前应细致比较可以预见到的利益。对于受实验者利害关系的重要性,一定要始终压倒对科学研究和人类社会方面的影响;
(5)实验室工作正义性要始终服从于保护受试者身体与精神上的完整。在实验研究中应该特别注意受试者的外界环境和生活福利不受到影响。同时要采取一切预防措施,使实验对受试者的影响和冲击减少到最低程度;
(6)实验过程中如果确已查明或者发觉有可能出现危险,该项实验就应停止进行;
(7)医药卫生工作者对于保证研究成果的准确性负有极大的责任。违背宣言基本原则的实验报道,将不被接受发表;
(8)无论哪项科学研究,对于每个可能的被实验者,这项研究的目标、方法、预期好处、潜在危险以及可能承担的不舒适与困难等,都必须足够充分的被告知,必须得到受试者自愿参加该项实验的承诺。受试者应该了解他们有权不参加这个研究,而且任何时候都可以撤消他们的承诺。
《纽伦堡法典》以及世界医学会所制定的准则对于每个医药卫生工作人员从事包括以人作为受试的生物医学科学研究工作来说,可当作一个指南。世界一些国家如英国和美国先后颁布过有关人体实验的原则和方法。但是,违反人体实验准则应承担何种法律责任,依然是各国法律界探讨的问题。我国目前关于人体实验的有关规定和处罚也只是散见于一些部门法中。随着医学科技的发展,为人体实验立法,已是医学工作者和法律工作者亟待解决的共同任务。
㈣ 人体实验的伦理准则包括
人体实验的伦理准则包括:维护受试者利益的原则;目的性原则;科学性原则;知情同意原则;公平合理原则;伦理审查原则。
人体实验:
人体实验是指在人(病人或健康人)身上进行的以取得实验者所需资料的实验。人体实验使医学知识建立在科学的基础上,对医学的发展有重要意义。过去许多医学家,为了更深刻地说明疾病的本质,整理归纳他们所见到与记录的疾病的现象,推测疾病发生的原因,并根据这种认识用手头能找到的一切方法去治疗疾病。
由于对疾病的本质缺乏可靠的认识,这种治疗实践不可避免地带有很大的盲目性。虽然盲目的摸索也曾取得一些十分有用的经验,如罂粟的止痛、金鸡纳霜(奎宁)的制疟等。但是靠“拾取”这种偶然发现来积累经验,医学的进步就会是十分缓慢的。只有当医学引进科学实验的方法,有意识地向自然“索取”知识时,医学才能大踏步地前进。
㈤ 人体实验道德原则的主要内容有哪些
1.有利于医学和社会的发展
这一原则要求人体实验的目的回必须正确而明答晰,即人体实验的目的只能是为了研究人体的生理机制,探索疾病的病因和发病机制,改进疾病的诊疗、预防和护理措施等,以利于提高人类健康水平以及促进医学科学和整个社会的发展。
2.受试者知情同意
受试者享有知情同意权,知情同意是人体实验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体实验,都是违背道德或法律的行为。
㈥ 何谓赫尔辛基宣言
《赫尔辛基宣言》,全称《世界医学大会赫尔辛基宣言》,它包括段胡引言、基本原则、医学科学研究工作结合专业性的管理(临床性研究工作)、以人作为受实验者的无疗效性生物医学研究工作(非临床性生物医学研究工作)等四部分。
该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则, 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于岩燃迹人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
宣言详细规定
《赫尔辛基宣言》明确指出以人作为实验对象的生物医学研究一定要有极其明确的研究目的,研究工作一定要由有经验的医学专家主持;实验的设计方案、实施计划、预期目的、医学监护等要求严密细致;受试者应自愿而不能强制参加研究。
实验的危险不能超过所带来的利益;要把可能的危险降低到最低程度;实验人群的数量应限制到能达到实验要求所需粗并的最少人数;研究工作应得到有关部门的批准;研究报告要准确、可靠;所有研究资料都应妥善保存等。
以上内容参考网络——世界医学大会赫尔辛基宣言
㈦ 在人体试验中应坚持的最基本的道德原则是
(一)为什么要进行人体试验
没有人体试验就没有医学和医学的发展。它是医学的起点,又往往是临床医学的最后阶段,很多结果,只有在有意识的活体上才能获得。因此,决定了人体试验的不可避免性。
(二)人体试验的类型
1.天然试验
战争、饥荒、瘟疫流行、地震等自然或人为的灾害,可形成大面积人群的疾病流行,形成我们试验所需要的研究样本群。
2.自我试验
自我试验是医者为了医学事业的发展,为了获得医学信息和探索反应,用自体来做试验,这反映了医生的高尚的道德情操和献身精神,有很高的道德价值。
3.志愿试验
志愿试验是受试者在知情同意的情况下,自愿接受医学试验。
4.强迫试验
在某种军事、政治目的压力下所做的试验。这种实验违背伦理学原则,是不能允许的。
(三)人体试验的道德评价
人体试验是一种社会实践,它的道德实质和合法性,受社会的观念影响很深,不同的历史时代和不同观点,对人体试验可作出完全相反的评价。
人体试验的道德实质,始终是围绕着无伤还是伤窖,自愿还是欺骗而展开争论。而人体试验的道德价值,往往由于试验途径不同,所付出的代价也是不同的。
1.有得无失的人体试验;
2.得失不明的人体试验;
3.得大于失的人体试验;
4.得不偿失或有失无得的人体试验。
(四)人体试验的道德原则
1.知情同意原则
知情同意就是在试验前,要如实向受试者讲明试验的目标、方法、预期好处、潜在危险及试验中的不适感。
受试者任何时候,都有撤销同意的自由而不影响合理的治疗。
2.维护病人利益的原则
人体试验的指导思想必须是《日内瓦宣言》中提出的“首先考虑的是病人的健康”和《国际医德守则》中规定的“任何行动建议只能符合人类的利益,而不能有损人类肉体的和精神的抵抗力”,这就是要维护病人利益,试验以不影响受试者的外界环境和未来的生活福利为前提。
3.医学目的的原则
人体试验的目的,应是提高医疗水平,改进诊治和预防措施,以及为了对疾病病因学的发病机理的了解,更好地维护、增进人类的健康服务。
4.科学对照的原则
人体试验不仅受试验条件和机体内在状态的制约,而且受社会、心理等因素的影响。为了消除偏见,正确判定试验结果的客观性,减少对受试者肉体、精神及人格上冲击,人体试验设置对照,不仅符合医学科学的需要,也符合医德要求。
㈧ 赫尔辛基宣言要遵循哪些基本原则
1、研究人员必须实施最大限度减小风险的措施,持续监测、评估、记录风险。
2、涉及人类受试者的医学研究必须遵循公认的科学原则,必须建立在对科学文献和其他相关信息的全面了解的基础上,必须以实验室实验为基础,并酌情考虑动物实验。必须尊重研究中所使用动物的福利。
3、涉及人类受试者的每一项研究的设计和实施必须在研究方案中予以清晰说明和论慧如证。
方案应该包含涉及伦理考虑的声明,并应表明如何贯彻本宣言所阐述的原则。方案应包括资金来源、资助者、所属单位、潜在利益冲突、受试者的激励措施,以及治疗和/ 或补偿因参加研究而遭受伤害的受试者的相关规定。
在临床试验中,方案还应该描述用于试验结束后保障的适当安排。
(8)人体实验道德原则扩展阅读
该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则, 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡铅租法典》更加全面、具体和完善。
世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》,作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则,包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究。
《赫尔辛基宣言》应作整体解读,它的每一个组成段落都应该在考虑其他相关段落的情况下使用。
虽然宣言主要以前激启医生为对象,但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。
㈨ 人体实验道德的首选原则是
人体实验道德的首选原则
1、知情同意原则
《纽伦堡法典》的基本精神是绝对需要受试者的知情同意;我国《中华人民共和国执业医师法》第37条第八款规定:未经患者或家余笑碰属同意,对患者进行实验性临床医疗的,要承担法律责任。
2、维护病人竖谈利益原则
人体实验必须以维护病人利益为前提,不能只顾及医学科研而牺牲病人的根本利升厅益。受试者利益第一,医学利益第二。
3、医学目的原则
人体实验的目的只能是为了提高医疗水平,改进预防和诊治措施,加深对发病机理的了解,更好地为维护、增进人类的健康服务。
4、科学对照原则,
人体实验不仅受实验条件和机体内在状态的制约,而且受社会、心理等因素的影响。为了消除偏见,正确判定实验结果的客观性,减少对受试者肉体、精神及人格上的冲击,人体实验设置对照,不仅符合医学科学的需要,也符合医德要求。
人体实验背景
由于对疾病的本质缺乏可靠的认识,这种治疗实践不可避免地带有很大的盲目性。虽然盲目的摸索也曾取得一些十分有用的经验,如罂粟的止痛、金鸡纳霜(奎宁)的制疟等。
但是靠“拾取”这种偶然发现来积累经验,医学的进步就会是十分缓慢的。只有当医学引进科学实验的方法,有意识地向自然“索取”知识时,医学才能大踏步地前进。
㈩ 人体实验的道德原则中维护受试者利益是指什么
(一)维护受试者利益和健康的准则人体实验必须把维护受试者的利益和健康作为专首准则 。 《赫尔辛属基宣言》强调“病人的健康必须是我们首先认真考虑的事”,“试验的危险不能超过带来的利益1因此,人体实验必须把维护受试者的健康和利益放在第一位。