药事行政法

1. 药事法规概论的相关信息

作者： 黄庶亮 编
丛 书 名：
出 版 社： 中国医药科技出版社
ISBN：9787506747073
出版时间：2010-09-01
版次：1
页数：412
装帧：平装
开本：16开
所属分类：图书 > 法律 > 行政法

2. 药事管理专业好吗

药事管理专业毕业后可在药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管理、医疗保险、医药卫生监察、医药经济调控等部门和药品生产经营企业、医药科研院所、医疗卫生机构等单位从事 卫生和药政活动的监督管理、医药资源调查研究、医药市场行为和特征分析、策划及经营的高级药事管理工作。

药事管理专业就业岗位最多的地区是北京。薪酬最高的地区是银川。
就业岗位比较多的城市有：北京[85个]、上海[25个]、广州[12个]、深圳[9个]、南京[8个]、朝阳[8个]、青岛[8个]、成都[6个]、长春[6个]、天津[5个]等。
就业薪酬比较高的城市有：银川[12499元]、北京[4823元]、厦门[4017元]、成都[3797元]、绍兴[3734元]、深圳[3603元]、烟台[3595元]、无锡[3488元]、南京[3477元]、泉州[3475元]、大连[3422元]等。
同类专业排名
药事管理专业在专业学科中属于医学类中的药学类，其中药学类共10个专业，药事管理专业在药学类专业中排名第5，在整个医学大类中排名第22位。
在药学类专业中，就业前景比较好的专业有：药学，中药学，应用药学，药物制剂，药事管理，中药资源与开发，藏药学，海洋药学，蒙药学等。

3. 药事管理与法规：2011全新版的目录

第一部分 药事管理相关知识
医药卫生体制改革
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
二、基本医疗卫生制度的主要内容
三、建立健全药品供应保障体系
四、实施方案中重点改革的内容
五、医药卫生人才保障机制
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》
二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》
三、改革药品价格形成机制的意见
四、基本药物电子监管的规定
药事管理体制
第一节 药品监督管理机构
一、药品监督管理部门的职责
二、药品监督管理其他相关部门的职责
第二节 药品技术监督管理机构
一、中国药品生物制品检定所
二、国家药典委员会
三、国家食品药品监督管理局药品审评中心
四、国家食品药品监督管理局药品评价中心
五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
七、国家中药品种保护审评委员会
药品质量及其监督检验
第一节 药品和药品质量
一、药品及质量特性
二、药品的特殊性
第二节 药品质量和药品质量监督检验
一、药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
二、药品质量监督检验的性质、类型
第三节 药品标准
一、药品标准概述
二、药品标准的分类
三、药品标准的管理
第四节 国家药品编码
一、国家药品编码适用范围
二、国家药品编码的编制
三、国家药品编码的管理
行政法的相关知识
第一节 法的基本知识
一、法的概念
二、法的特征
三、法律渊源
四、法律效力
五、法律责任
第二节 行政许可
一、行政许可的设定和实施许可的原则
二、行政许可申请与受理
三、行政许可的费用
四、撤消行政许可的情形
第三节 行政处罚
一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用
二、行政处罚的决定及其程序
第四节 行政复议与行政诉讼
一、行政复议的范围、申请、期限
二、行政诉讼受案范围、起诉和受理
中药管理
第一节 中药的概念及其作用
一、中药的概念
二、中药的作用
第二节 中药管理有关规定
一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定
……
第二部分 药事管理法规

4. 执业药师药事管理与法规变化大吗

2014年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元，为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》;而2015年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元，对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面要求。

具体的变化如下：

第一章执业药师与药品安全

将《执业药师资格制度暂行规定》纳入此章，详细介绍了执业药师资格制度、考试、注册、职责、继续教育等;将2014年的第六章(执业药师道德)纳入此章节，并介绍其他国家的《执业药师道德规范》;将2014年的第三章《药品质量及其监督检验》的一部分内容纳入此章节，并讲解药品安全管理和安全管理的目标任务。

第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度

将2014年的第一章第一节《深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标》及电子监管码的介绍纳入其中，并介绍近几年的重点的改革内容;还介绍国家基本药物制度、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》内容，加入2012年版国家基本药物目录概况、特点等。

第三章药品监督管理体制与法律体系

将2014年第二章(药事管理体制)、第四章(行政法的相关知识)纳入其中，并且在行政法的相关知识内容中做了扩充。

第四章药品研制与生产管理

加入《药品研制与注册管理》的内容，其中有一定的内容是2014年第二部分法条中的内容，知识点比较零散;第二节中明确药品生产的定义，介绍药品生产许可、GMP认证、委托生产、召回管理，大部分内容为2014年第二部分法条。

第五章药品经营与使用管理

此章内容大多是2014年第二部分法条内容，其中包括了《药品经营质量管理规范》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《医疗保险用药范围管理暂行办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等其中的部分内容。

第六章中药管理

将2014年《药事管理与法规》中第四章(中药管理)进行了重新的讲解，加入了“中医理论”的一些介绍内容，并列举了更多的中药名称。

第七章特殊管理的药品管理

介绍了2014年《药事管理与法规》第二部分《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的内容;加入药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理等的介绍。

第八章药品标准与药品质量监督检验

将2014年《药事管理与法规》第三章-第二节(药品质量监督检验的性质、类型)、第四节(药品标准);还有《药品说明书和标签管理规定》和说明书的相关法条。

第九章药品广告管理与消费者权益保护

将2014年《药事管理与法规》的药品广告的相关内容纳入其中，并且加入《中华人民共和国消费者权益保护法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》的内容。

第十章药品安全法律责任

此章节大多也是2014年的法条，在第四节中加入了易制毒化学品管理、毒性药品管理的相关法律责任的介绍;其他的有《药品管理法》、《刑法》、《药品召回管理办法》等相关内容。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

此章节为全新内容，介绍的是医疗器械管理、保健食品管理、化妆品管理的相关内容，在2014年《药事管理与法规》中没有介绍，2015年复习过程中要重点注意。

附录(药品管理法律法规)内容将2014年教材《执业药师资格制度暂行规定》的内容进行了更为详细的讲解，单独列出《执业药师管理》这一节;新增《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》;新增2013年10月23日公告的“关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告”的介绍，此部分内容在2014年考试中并没有考查，预计在2015年考试中会有所考查;其他法条与2014年教材内容没有变化，只不过在编写顺序上做了调整。

总体来讲2015年《药事管理与法规》大部分内容都为2014年教材的内容，学习起来不会很吃力，注意在新增内容多加强记忆，老内容注意多加强巩固，以前十一章《2015执业药师考试大纲》要求的内容为主，附录内容为辅的复习策略进行复习。

5. 最近两年发布的有关药事管理方面的法律法规急需！！~~法律、行政法规、地方法规、部门规章、国际公约.

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、专《药品行政保护条例属》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源保护管理条例》

6. 药事管理专业的知识技能

通过学习来，将具备以下几方面的能自力：
1． 具有坚实的医药学理论知识基础，熟悉药学基础理论、基本知识和基本操作技能；
2． 掌握经济学、管理学和药事管理与卫生行政管理的基础理论、基本知识和分析方法；
3． 掌握国内外药事管理的法律法规和相关行业的法规，熟悉医药商品销售等相关工作；
4． 掌握现代管理理念和方法以及经济法、行政法等知识，具备在国家药事相关管理部门任职和在药品生产、研发企业和事业单位从事管理工作的能力；
5． 熟练运用药学、管理学、药事法规等知识从事医药领域内的组织管理、审批事项申报、认证事务及法律纠纷等工作。

7. 说明药事管理学科的性质、定义。

药事管理学科通过讲授药事法规和管理学、法学、经济学的基本知识，使学生了解药事活动的基本规律，掌握我国药品管理的法律法规，具备药品研制、生产、流通、使用等环节管理和监督的能力，培养学生运用药事管理的理论和知识指导实践，分析解决实际工作中的问题的能力。

药事管理（代码：100810S）属于医学大类，药学类。
药事管理是应用学科，要求理论联系实际，在培养手段上，采取模拟法庭教学，药品质量管理的现场教学，专家讲座与专题研讨，并应用现代科技的多媒体、网络教学，同时针对本专业的特点，在学生毕业实习阶段实行导师与学生之间的双向选择及本科生导师负责制，突出药事管理方法与医药行业实际相结合，使学生能非常直观地接受专业知识，提高了学习效果。

主要培养具有药学、管理学、经济学、法学等相关的知识和技能，能在各类医药工商企业、药品监督管理及相关机构从事医药社会问题分析、评估和研究，药事与企业管理、分析、策划以及教学、科研等方面的工作，探索药学事业科学发展规律的复合型高级人才。
通过学习，将具备以下几方面的能力：
1． 具有坚实的医药学理论知识基础，熟悉药学基础理论、基本知识和基本操作技能；
2． 掌握经济学、管理学和药事管理与卫生行政管理的基础理论、基本知识和分析方法；
3． 掌握国内外药事管理的法律法规和相关行业的法规，熟悉医药商品销售等相关工作；
4． 掌握现代管理理念和方法以及经济法、行政法等知识，具备在国家药事相关管理部门任职和在药品生产、研发企业和事业单位从事管理工作的能力；
5． 熟练运用药学、管理学、药事法规等知识从事医药领域内的组织管理、审批事项申报、认证事务及法律纠纷等工作。
相近专业：
药学（100801）、中药学（100802）、中草药栽培与鉴定（100804W）、藏药学（100805W）、中药资源与开发(100806W)、应用药学(100807W)、蒙药学(100811W)。

8. 药事法规的性质属于一般行政法

药事法规的性质 属于公法 属于部门行政法 。
药事法规的调整对象 药事行政权 行使过程中发生的社会关系 授予过程中发生的社会关系 监督过程中发生的社会关系 药事法规的特征 技术性 强制性 国际性 药事法规的作用 保证药品质量、保障用药安全 维护和规范药事行政权力 保护药事行政相对人的合法权利 。
药事法规的概念 药事 指与药品的研制、生产、经营、使用以及监督管理相关的事项 药事法规 有关药事行政管理的法律规范的总称 人们一般称药事行政法规范为“药事法规”。

9. 你认为药事管理的重要意义有哪些

药事管理的重要意义设计国家、公众以及药事管理等。

药事管理学（the discipline of pharmacy administration）是药学科学的一个分支学科，它的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学，去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。

药事管理的意义：

1、对于公众的意义：药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。

2、对于国家的意义：保护公民健康是宪法规定的国家责任。

3、对于药事组织的意义：宏观药事管理为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序。

药事管理具备以下几方面的能力：

1、具有坚实的医药学理论知识基础，熟悉药学基础理论、基本知识和基本操作技能；

2、掌握经济学、管理学和药事管理与卫生行政管理的基础理论、基本知识和分析方法；

3、掌握国内外药事管理的法律法规和相关行业的法规，熟悉医药商品销售等相关工作；

4、掌握现代管理理念和方法以及经济法、行政法等知识，具备在国家药事相关管理部门任职和在药品生产、研发企业和事业单位从事管理工作的能力；

5、熟练运用药学、管理学、药事法规等知识从事医药领域内的组织管理、审批事项申报、认证事务及法律纠纷等工作。

以上内容参考网络-药事管理学

10. 药事管理学里面的行政法规的名词定义是什么

行政法规是国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，并且按照《行政法规制定程序暂行条例》的规定而制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。