行政法与中药事业

㈠ 我国的基本法是

《宪法》是我国的根本大法 其他法的制定都是以宪法为基础 宪法的效力高于其他法。其他基本法之间效力平等。
基本法：1民法 调整平等主体的自然人，法人，其他组织之间的财产关系和人身关系的法律
其中包括有《民法通则》《合同法》《物权法》《担保法》《婚姻法》等
2民事诉讼法 国家规定的关于办理民事案件程序的法律。《民事诉讼法》
3刑法 是规定犯罪、刑事责任和刑罚的法律,是掌握政权的统治阶极为了维护本阶级政治上的统治和经济上的利益,根据其阶级意志,规定哪些行为是犯罪并应当负刑事责任,给予犯罪人何种刑事处罚的法律。《刑法》
4刑事诉讼法 是由国家制定的有关刑事诉讼程序的法律规范 《刑事诉讼法》
5行政法 是调整与规定行政主体享有并行使行政权力和实施行政活动过程所产生的关系以及对行政活动进行监督与救济的法律规范
没有统一法典，《行政复议法》，《行政处罚法》，《行政许可法》，《治安管理处罚法》，《政府信息公开条例》算是比较基础的。
， 6行政诉讼法 是规范整个行政诉讼活动的法律准则。《行政诉讼法》

㈡ 我国药品管理法律分类

一、法的基本概念

（一）法的含义和作用

法的定义：是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。

法律的定义：是指拥有立法权的国家机关依照立法程序制定和颁布的规范性文件。

（二）法律体系

⑴宪法 ⑹劳动法（社会保障法）

⑵行政法 ⑺婚姻法

⑶刑法 ⑻诉讼法

⑷民法 (9)军事法

⑸经济法 (10)仲裁法

二、法律渊源（即法的形式）

（一）我国立法体制和立法程序

(1)宪法

(2)法律

(3)行政法规

(4)行政规章

(5)地方性法规

(6)国际条约

广义、狭义的法律

广义上的法律，除了全国人大及其常委会制定的法律之外，还包括行政法规、行政规章（部门、地方）、地方性法规 。

狭义上的法律仅指全国人大及其常委会依照立法程序制定的规范性文件。如：《药品管理法》、《食品安全法》、《刑法》、《行政处罚法》。

（二）法律渊源的效力关系

1.下位法服从上位法

2.一般法服从特别法

3.后法优于前法

三、违法和法律责任

构成违法必须具备以下几个要件：

违法必须是人的行为。

违法必须是侵害法律所保护的社会关系的行为。

违法的主体必须是具有法定责任能力的人。

行为人主观上出于故意和过失。

法律责任

1、刑事责任

2、民事责任

3、行政责任

第二章 我国药品管理立法的发展

1.药品行政法规管理阶段（1949～1983）

2.药品管理法律法规体系建立阶段（1984～1997）

3.药品管理法律体系调整和完善阶段（1998年以后）

药品监督管理体制的演变及改革

1953年4月27日卫生部设置药政司，1957年6月29日经国务院批准药政司改为药政管理局，1961年1月9日卫生部成立医疗器械工业局。1978年7月22日经国务院批准成立国家医药管理总局，1979年1月1日总局成立了中国药材公司、中国医药工业公司、中国医疗器械工业公司和中国医药公司。从1978年至1980年，各省、自治区、直辖市相继建立了医药管理局或总公司（行政性公司），一些地县也相应建立了医药管理机构。虽然自此以后，医药事业从中央到地方实现了统一管理的体制，结束了长期分散多头管理的局面，但行政性公司既担任“裁判员”又当“运动员”，存在很多弊端。其后，又经过了几次改革，如1985年《药品管理法》诞生并规定国家卫生部主管全国药品监督管理工作、1988年5月3日国务院决定在国家中医管理局的基础上成立国家中医药管理局等等，可一直未解决行政执法职能与行业管理职能分离的问题。

㈢ 《中华人民共和国中医药法》的效力等级为行政法规,正确吗

正确的 如果有不懂的可以来当游网当游网下载一款

法律法规汇编

是手机版的，非常好用。

㈣ 我国药品管理领域法律，行政法规，部门规章有哪些

有关药品的法律法规主要有：
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。
有关药品的行政规章主要有：
《药品监督行政处罚程序规定》、《药品进口管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《生物制品批签发管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品临床研究质量管理规范》（GCP)、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品生产质量管理规范》附录、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品经营质量管理规范》实施条例、《药品生产监督管理办法》《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》》等。有关医院配制制剂的《医疗机构制剂配制监督管理办法》等。 《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《中药材生产质量管理规范》（GAP）、《药品召回管理办法》等等。
为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。包括《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《新药审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《和《中华人民共和国反不正当竞争法》等。

㈤ 2017年中医新政策

关于中药有哪些了解，中医出台的政策有哪些。2017年新出台关于中医的政策有哪些是值得关注的地方。我给大家整理了关于2017年中医新政策，希望你们喜欢!

2017年中医新政策

《中医药法》2017年7月1日起实施

12月25日，历经两年之久的《中医药法》终于通过第十二届全国人大常务委员会第二十五次会议审议，将于2017年1月1日正式实施。这不仅代表着中医药迎来首部“专属”国家法律，更意味着万亿市值的中医药产业将全面迎来利好。

这部将于2017年7月1日正式实施的《中医药法》主要以保护、扶持、发展中医药为宗旨，着眼继承和弘扬中医药，强化政策支持与保障，坚持规范与扶持并重，注重体制机制和制度创新，在很大程度上解决了制约中医药发展的重点、难点问题，既利于促进中医药的继承和发展，也利于保持我国作为传统医药大国在世界传统医药发展中的领先地位。

国家卫计委副主任、国家中医药管理局长王国强表示，《中医药法》作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律，将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来，将人民群众对中医药的期盼和要求用法律形式体现出来，对中医药行业发展具有里程碑意义。

亮点一

明确了中医药事业的重要地位和发展方针。中医药法规定中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分，国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针。发展中医药事业应当遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势。国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促进中西医结合。

亮点二

建立符合中医药特点的管理制度。中医药是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。正因为中医药具有鲜明的特色，所以需要建立符合中医药特点的管理制度。中医药法在中医诊所、中医医师准入，中药管理等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新，规定了适应中医药发展规律，符合中医药特点的管理制度，包括将中医诊所由许可管理改为备案管理，规定以师承方式学习中医和经多年实践，医术确有专长的人员，经实践技能和效果考核合格即可取得中医医师资格;允许医疗机构根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工。对医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理。同时，明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料等。

亮点三

加大对中医药事业的扶持力度。我国中医药事业发展取得了显著成就，但是与人民群众的中医药服务需求相比，中医药资源总量仍然不足，中医药服务能力仍然薄弱。为此，中医药法进一步加大对中医药事业的扶持力度，包括明确县级以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中医药管理体系，将中医药事业发展经费纳入财政预算，为中医药事业发展提供政策支持和条件保障，统筹推进中医药事业发展;应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划，举办规模适宜的中医医疗机构，扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展;合理确定中医医疗服务的收费项目和标准，将符合条件的中医医疗机构、中医药项目分别纳入医保定点机构范围和医保支付范围。同时，发展中医药教育，加强中医药科学研究，促进中医药传承与文化传播。此外，还明确国家采取措施，加大对少数民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度。

亮点四

坚持扶持与规范并重，加强对中医药的监管。针对中医药行业中存在的服务不规范、中药材质量下滑等问题，中医药法作了有针对性的规定，包括明确开展中医药服务应当符合中医药服务基本要求，加强对中医医疗广告管理;明确国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全。加强中药材质量监测，建立中药材流通追溯体系和进货查验记录制度。鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农业投入品的使用，禁止在中医药种植过程中使用剧毒、高毒农药等。

亮点五

加大对中医药违法行为的处罚力度。针对中医诊所和中医医师非法执业、医疗机构违法炮制中药饮片、违法配制中药制剂、违法发布中医医疗广告等违法行为规定了明确的法律责任，特别是对在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的违法行为，明确了严厉的处罚：除依照有关法律、法规规定给予处罚外，情节严重的，可以对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留，以加大对危害中药材质量安全行为的惩处力度，保证人民群众用药安全。

2017年民间中医终于获得合法执业

原标题：《中医药法》将实施 为民间中医开辟职业新道路

12月25日,十二届全国人大会第二十五次会议审议通过《中医药法》。作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律,《中医药法》对于中医药行业发展具有里程碑意义。本次《中医药法》亮点在于,建立符合中医药特点的法律制度,保持和发挥中医药特色和优势。有人认为,立法降低了中医药准入门槛,为公众带来安全隐患。对此,记者采访了有关部门和专家。

问 中医药立法意义何在

力求破解医师管理拧巴、制剂品种萎缩、药材质量下降等问题

中医药是中华民族的瑰宝,是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。随着经济社会快速发展,中医药事业发展面临一些新的问题,主要表现为:中医药服务能力不足,特色和优势发挥不够充分;现行医师管理、药品管理制度不能完全适应中医药特点和发展需要,一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格,医疗机构中药制剂品种萎缩明显;中药材种植养殖不规范,影响中药质量;中医药人才培养途径比较单一,人才匮乏;中医药理论和技术方法的传承、发扬面临不少困难。

中医药法制建设相对滞后,对中医药事业健康、持续、稳定发展带来了极大的不确定性因素。中医药管理及卫生经济专家陈珞珈教授说,中医药工作之前由于法制不健全,因人而异的现象比较明显。立法能够改变“人治”状况,“以法治医”,解决中医工作的多种历史遗留问题和新情况、新问题,使其不受干扰地健康前进。

国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局长王国强指出,国粹发展需要国法来保障。出台一部立得住、行得通、切实管用的《中医药法》是中医药行业的夙愿。《中医药法》以保护、扶持、发展中医药为宗旨,着眼继承和弘扬中医药,强化政策支持与保障,注重体制机制和制度创新,在很大程度上解决了制约中医药发展的重点、难点问题,有利于促进中医药的继承和发展。

中医药是中华文化、医学的宝贵财富,也是中华民族对世界的独特贡献。全国人大会法工委行政法室副主任黄薇认为,《中医药法》的影响力不仅是国内的,也是世界的,是为解决世界医改问题提供的中国方案。《中医药法》的颁布实施,有助于提升中医药的国际影响力,扩大中医药对外交流与合作,增强中华文化软实力,适应“走出去”战略的需要。

问 制度如何体现中医特点

师承家传也能成为中医医师,医疗机构可对中药饮片再加工

中医看病望闻问切,诊治方法不同于西医。《中医药法》立法工作,遵循中医药发展规律,建立符合中医药特点的管理制度,保持和发挥中医药特色和优势。

民间中医从业人员绝大多数具备一定的临床技能和经验,为基层百姓提供了必要的中医药服务,但现有医师资格考试难以评价其真实水平。《中医药法》根据民间中医从业人员主要是师承、家传等培养方式的实际,在充分考虑医疗安全风险的基础上,对师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员,开辟了通过实践技能及效果考核即可获得中医医师资格的新途径。

王国强表示,中医诊所主要是医师坐堂望闻问切、服务简便,根据国务院行政审批制度改革的精神,将中医诊所由现行的许可管理改为备案管理,改变了一直以来以行政审批方式管理中医诊所的模式。这有利于进一步促进中医药服务的可及性,提升基层中医药服务能力,壮大基层中医药服务队伍。

全国人大会法工委行政法室张涛认为,考虑到中医药的特点和发展需要,《中医药法》对执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等规定的管理制度进行改革完善。除改革完善中医医师资格管理制度和中医诊所准入制度外,一是允许医疗机构根据临床需要,凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片,或者对中药饮片进行再加工。二是仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂,由现行的许可管理改为备案管理。三是明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

我国中医药资源总量仍然不足,中医药服务能力仍然薄弱。黄薇说,《中医药法》进一步加大对中医药事业的扶持力度,明确县级以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医药管理体系,将中医药事业发展经费纳入财政预算,为中医药事业发展提供政策支持和条件保障,统筹推进中医药事业发展。

问 扶持同时如何提升服务安全

建立中药材流通追溯体系,严重超范围执业吊销执业证书

在《中医药法》审议过程中,到底是管理约束为主还是保护促进为主,成为业界和公众的关注重点。

王国强说,此次《中医药法》以保护、扶持、发展中医药为宗旨,坚持扶持与规范并重,加强对中医药的监管,加大违法惩处力度,强化政策支持与保障,确保人民群众就医用药安全。为预防和控制医疗安全风险,强化中医药服务监管。一是将根据《中医药法》的规定,制定针对以师承方式学习中医或经多年实践,医术确有专长人员的分类考核办法,注重对其实践技能和效果的考核;二是制定中医诊所备案管理的具体办法,要求经备案的中医诊所不得开展备案的诊疗范围以外的医疗活动,以限制诊疗范围的措施来降低医疗安全风险;三是对日常监管提出具体要求,加强对中医药服务的监督检查。

张涛介绍,一是明确开展中医药服务应当符合中医药服务基本要求,发布中医医疗广告应当经审查批准,发布的内容应当与批准的内容相符。二是明确国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。三是加强中药材质量监测,建立中药材流通追溯体系和进货查验记录制度。四是鼓励发展中药材规范化种植养殖,严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止使用剧毒、高毒农药。五是加强对医疗机构炮制中药饮片、配制中药制剂的监管。

㈥ 我国三种行政法规的适用范围是什么_

以往行政法规多用“通知”发布，以文件的形式上传下达。根据国办发〔1988〕版25号文件《国务院办公厅关于改权进行政法规发布工作的通知》的精神，行政法规现在都用“命令(令)”发布，而且经国务院总理签署公开发布的行政法规均由新华社发稿，《国务院公报》、《人民日报》全文刊载。这样，就提高了行政法规的权威性，使行政法规及时被社会和公众知晓，便于国家机关、社会团体、企事业单位以及全体公民执行和遵守。

㈦ 《中华人民共和国中医药法》的效力等级为行政法规是否正确

正确。《中华人民共和国中医药法》与《药品管理法》处于同一法律位阶，都属于行政法系列中专门法。从“药品”与“中医药”两个独立的规范对象而言，两部法律都可以纳入“特别规定”范畴。同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。

㈧ 行政法发展的五大趋势

改革开放30年来，我国的民主法治建设同经济建设一样，取得了举世瞩目的成就。伴随着一这历史进程，我国行政法也从无到有逐步得到恢复和发展，经历了三个阶段，取得了可喜的成就。第一阶段是从1979年到1988年以重建行政权立法为重点阶段；第二阶段是从1989年到1996年以加强行政监督立法为重点
阶段；第三阶段是从1996年至今以加强程序立法为重点阶段。
当前，我国的社会主义现代化建设和改革开放正进入一个关键时期，正向着科学发展的转折时期。在这样一个时期，我国的法治建设，包括行政法发展，既面临着良好机遇，也面临着新的挑战。面对机遇和挑战，今后一段时期，我国行政法的发展将会呈现以下五个趋势：

一、逐步从形式法治向实质法治过渡

由于我咐高信国历缺乏法治传统衡轮和习惯，法律制度很不完善，特别在“文化*”期间更是无法无天，因此，30年来我国法治建设的任务首先是致力于形式法治的实现，侧重于法律制度的建构和保证现行法律规范得到确实有效的贯彻实施。应当说，在法治建设的初期阶段，这是完全正确的。但随着法治建设的不断深入，仅停留于形式法治是远远不够的，还应向法治的更高层次即实质法治发展。所谓实质法治，就是要求法治不仅必须具有必要的形式要求，更要符合时代的价值追求，符合时代对民主、人权、自由、公平、正义等价值的普遍共识；不仅重视秩序和效率，更要重视自由和活力；不仅要求整体公正、形式公正，还要体现个体公正、实质公正；不仅要求最后公正，还要求及时公正，等等。

二、逐步从国家行政法向公共行政法转变

目前，我国行政法主要是调整国家行政机关的行政行为，这是与我国长期以来形成的“行政国家”、“全能政府”紧密相联系的。随着市场经济体制的建立，行政国家正在向法治国家转变，全能政府正让位于有限政府，过去许多由政府管理的公共事务正越来越多地转由社会通过各种行业协会、事业单位、非营利组织等依法管理。这些行业协会、事业单位、非营利组织等管理公共事务的活动，与一般民事活动不同，而与行政活动具有更多的相似性，因此，不应由民法调整，而应由行政法调整。比如，律师协会对律师、学校对学生、医院对医生的惩戒行为，如果由民法调整，起诉到法院适用民事诉讼程序，采取谁主张权利谁举证的原则，显然不利于律师、学生、医生权利的保护。因此，把这些纳入行政法调整范围，将是今后行政法发展的一个重要趋势。

三、实现行政程序法典化

制定一部统一的行政程序法，是我国行政法学界和立法工作者的共同愿望，也是一个完善的行政法体系必不可少的内容。早在上世纪80年代中期着手起草制定行政诉讼法之前，就已经研究过是否直接制定一部统一的行政程序法。但当时考虑到实践经验不足，加上经济体制改革和行政管理体制改革正在进行之中，制定统一的行政程序法的条件不成熟，因此，决定改批发为零售，陆续制定出台了行政诉讼法、行政处罚法、行政复议法、行政许可法等，目前又正在审议制定行政强制法。2001年全国人大常委会法制工作委员会就委托行政立法研究组着手研究起草行政程序法，行政立法研究组已将草案送交法工委。十届全国人大常委会将行政程序法列入了五年立法规划。相信在可见的不久，行政程序法典化终将得到实现。

四、继续推进放松规制

规制，又称管制，主要指国家采取许可、审批等一系列措施控制经济无序发展的一种制度。规制的出现，是西方在自由市场失灵情况下提出的政府介入市场的一种理论。这一理论认为，物品可以分为私人物品和公共物品两大类。私人物品可以由私人生产，公共物品必须由国家组织生产或者必须在国家监管下生产。私人物品虽然可以由私人生产，但有些私人物品具有外部性，这种外部性有正外部性和负外部性。对负外部性，必须由国家加以监管，把它减低到最小限度。由此，西方国家开始大肆介入市场。但后来发现，政府也会失灵，政府管制过多，也会造成成本过高、腐败现象严重等问题。因此，又开始放松管制。我国解放后长期实行计划经济。在计划经济体制下，我国的政府是一个全能的政府，直接管理着各个方面的事务，不经政府事先审批、许可，公民、法人和其他组织什么事也办不成。经过30年的改革开放，这种状况已经有了很大改变，特别是经过2001年以来的三轮行政审批改革和行政许可法的颁布实施，国务院及其各部门和各地念弯方都废止了一大批审批事项，过度规制问题得到一定程度的缓解。但按照发达市场经济要求，实现与国际接轨，我们的差距仍然很大，过度规制问题并没有得到完全解决。因此，继续推进审批改革，进一步放松规制，仍是今后行政法发展的一个重要特点。

五、进一步完善行政救济制度

经过30年的努力，目前我国已经初步形成了行政诉讼、行政复议、国家赔偿等行政救济制度。但受历史条件制约，这些制度还存在着许多缺陷，实施的有效性受到很大影响，需要进一步完善。目前，国家赔偿法修改已进入全国人大常委会审议程序，赔偿范围、标准和简化赔偿程序等，是国家赔偿修改的重点问题。行政诉讼法修改也已经列入立法规划，行政诉讼受案范围、公益诉讼等问题，将是行政诉讼法修改的重点问题。因此，进一步完善行政救济方面的法律制度，是今后行政法发展的一个重点领域。

㈨ 根据行政法规定 国家中医药管理局有权制定部门规章么

一不是根据行政法规定，是根据国家《立法法》的规定，因为只有《立法法》才是讲这个方专面的法律。属
二是国家中医药管理局没有权制定部门规章。依据是根据2000年国家《立法法》第七一条规定，国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内，制定规章。国家中医药管理局是卫生部的内设机构，没有这个权力。